Proteza

de
nucleu pulpos

Proiect realizat de:

Iancu Joshua-Emmanuel
Sălăvăstru Oana
Șerban Alexandru-Mihail
Ureche Cătălina-Andreea
Gr2, An IV, Bioinginerie
Înlocuirea nucleului pulpos cu o
proteză are drept scop restabilirea
funcției discului intervertebral în
vederea evitării complicațiilor cauzate
de procedurile decompresive.

Pentru protezarea nucleului pulpos au

fost propuse o gamă largă de design-uri
și materiale, existând cel puțin 25 de
dispozitive aflate în diverse stadii clinice,
preclinice sau aprobate pentru utilizare.

Proteza de nucleu pulpos este indicată

tinerilor cu degenerare în stadii Înainte de După implantare
incipiente, ce afectează doar nucleul implantare
pulpos al unui singur disc
intervertebral.
Clasificare Dispozitive de înlocuire a nucleului

Nucleu Elastomeric
Protezele elastomerice

Biocompatibile
proprietăți mecanice adecvate
Sunt realizate dintr-o gamă variată de facil de sterilizat
materiale vâsco-elastice. simplu de implantat.
Proteze elastomere-clasificare

 Hidrogelice Non-hidrogelice
 Injectabile  Injectabile
 Biodisc  Dascor
 Înlocuirea nucleului  NuCore
percutan (PNR)
 Solide
 Solide preformate preformate
 Disc protetic de nucleu  NewCleus
(PDN)
 NeuDisc
 Proteză
injectabilă NuCore
non-
hidrogelică

Copolimer
Copolimer de de
elastină
elastină și
și
mătase ce
mătase ce
conține 19%
conține 19%
subsanță
subsanță
proteică
proteică și
și 79%
79%
apă
apă
Materialul
Materialul sese întărește
întărește
in
in situ după implantare.
situ după implantare.
Proteza
Proteza nu
nu este
este
prevăzută
prevăzută cu balon
cu balon
exterior,
exterior, de
de aceea
aceea un un
aspect
aspect important
important este
este
integritatea
integritatea nucleului
nucleului
fibros.
fibros.
Dascore
 Newcleus
 este o proteza fără balon realizată din policorbonat-uretan.
 Spre deosebire de celelalte proteze non-hidrogelice, newcleus este o
proteza rigidă ce se organizează în formă de spirală după implantare.
 Implantul prezintă abilitatea unică de a se orienta și de a se poziționa
singur după implantare.
 Acest lucru face implantarea mult mai ușoară, nemaifiind necesară o
precizie intraoperatorie precum la celelate.
 Biodisc
 Este o proteza hidrogelică injectabilă de
tip biopolimer alcătuit dintr-un hidrogel
pe bază de albumină și glutaraldehidă.
 Implantarea se realizează cu un
intrumentar specific ce amestecă cele
două componente ale hidrogelului într-
un raport predeterminat.
 Glutaraldehida are rolul de a reticula
moleculele de albumină serică bovină
cu țesuturile înconjurătoare (inelul
fibros), cea ce limitează riscul de
extrudere al implantului în timpul unui
efort.
 
  Este o proteza hidrogelică injectabilă.
 Utilizează două ancore de titan ce sunt
PNR fixate pe vertebrele adiacente conectate la
o memrană cilindrică din cauciuc siliconic.
 Cele două ancore de titan sunt fixate
printr-o abordare trans-sacrală, iar
cauciucul siliconic, ce se întărește in situ,
este injectat în membrană până cand
cavitatea este încărcată.
 
 Este compusă dintr-un miez de
hidrogel preformat din
Este proiectat

PDN
poli(acrilonitril) și
Este o proteza pentru a
poli(acrilamidă) și o membrană
hidrogelică absorbi apă
de polietilenă. Dispozitivul este
preformată. până la 80% din
implantat deshidratat, ulterior
greutatea sa.
acesta se hidratează și se
expandează.
 NeuDisc
Este compus
dintr-un Este implantat
Este un polimer acrilil sub formă
hidrogel (poliacrilonitril deshidratată,
comprimat, modificat) urmând să se
preformat. ranforsat cu o extindă
plasă de anizotrop.
DACRON.
 Proteze MECANICE

 Dispozitivele mecanice de înlocuire parțială a discului (PDR- Partial Disc

Replacement) sunt proictate pentru a menține distanța (grosimea)
specifică a discului dintre vertebre (7-10 mm).

 Acestea sunt proiectate în două tipuri:

Sigle-piece
Multipiece
 I. Dispozitive mecanice Single-
piece
 1. Sattelite Spinal System

Materiale componete: Polieteretercetonă (PEEK) sau Spaceri intervertebrali Cobalt-Crom

Producător: Medtronic Sofamor Danek, Memphis, Tennessee

Dispozitiv aprobat de către FDA în anul 2007 pentru repararea fracturilor, nu și ca implat
pentru suplinirea funcției motorie

Avantaje: material durabil, rezistent

Dezavantaje: distribuirea forțelor este inegală; nu există o absorpție a șocurilor
 2. Fernstrom ball-bearing (rulment cu bile)

Una dintre primele încercări de înlocuire a nucleului pulpos (cu ajutorul protezelor
mecanice) a fost utilizarea unei bile de oțel inoxidabil biconvexă, implantată de
Fernstrom în anul 1966. (Fig. 1)
Dispozitivul a fost utilizat pentru 250 de pacienți.
Observațiile evoluției în organism au arătat faptul că acesta a creat o hipermobilitate
segmentară între corpii vertebrali (mișcări exagerate a articulației). De asemenea,
implantul a avut o tendință de “scufundare” în structura vertebrelor adiacete. (Fig. 2)

Studii ulterioare au demontrat o

eficacitate a metodei de 83% însă
dispozitivul a fost abandonat din
cauza predispunerii la fisurari.

Fig. 1
Fig. 2
3. Regain

Este un dispozitiv care are forma nucleului pulpos, alcătuit dintr-o singură
bucată. (Fig.3)

Materiale componente: substrat de grafit învelit în carbon pirolitic.

Design: Suprafață convexă ce se mulează pe forma naturală a corpului

vertebral adiacent.

Locul implantării: la nivelul vertebrelor L4-L5 sau L5-S1, cu acces prin

zona retroperitoneală anterioară.

Producator: Biomet/ EBI Medical, Parsippany, New Jersey

Dezavantaj: poate fi utilizat doar în zonele vertebrale mentionate

Fig. 3
 II. Dispozitive mecanice
Multipiece
 1. NuBac

Este un nucleu mecanic, articulat, alcătuit din două componente (Fig.4)

Materiale: Polietilenetilencetonă (polimer semicristalin)
Proprietăți: rezistență mecanică ridicată, rezistent la uzură și biologic inert; datorită
caracterului elastic al PEEK, implantul are capacitatea de a disipa forțele de comprimare.

Design: bila-în-cavitate (ball-in-socket) cu o suprafață de contact mare (avantaj pentru

distibuirea forțelor)

Locul implantării: la nivelul vertebrelor L3-L4 si L4-L5 și la nivelul L5-S1 (cu acces prin
zona retroperitoneală anterioară și posterioară)

Producator: Pioneer Surgical Technology, Inc, Austin, Texas

 2. Proteză de disc intervertebral
modulară

Este un dispozitiv multipiece, remarcat pentru faptul că

menține designul original al inelului fibros.

Alcătuitre: un arc (sau mai multe) intre doua plăci de

Titaniu sau Cobalt-Crom care sunt fixate in corpii vertebrali.

Proprietăți: sistemul de arcuri permite rotația și mișcările

de translație în planurile axial, sagotal și frontalș de asemnea,
proprietățile mecanice ar putea să fie ajustate mai bine astfel
încât să imite funcția nativă a discului
Dezavantaje: implantare invazivă, necesită osteotomie
Observații ale protezării mecanice a nucleului
pulpos

 Avantaje:
Sunt mai puțin predispuse oboselii materialului, problemei
biocompatibilității și a unei potențiale extruderi ca urmare a implantării.
Durabile, rezistente.

 Dezavantaje:
Nu au posibilitatea de a absorbi greutatea încărcăturii și a șocurilor, au
un risc ridicat de surpare (fisurare) și nu pot distribui uniform forțele
(stresul mecanic) de-a lungul structurii.
Ancorarea structurii protetice nefavorabilă de corpii vertebrali adiacenți
poate rezulta în expulzarea acesteia .
 Concluzii/ Comparatii
 Domeniul protezării nucleului pulpos este în continuă dezvoltare și perfecționare.
 În ciuda faptului că există o legătură între degenerarea nucleului pulpos și distrucția
discului vertebral, în prezent nu există studii clinice de lungă durată că simpla înlocuire a
nucleului pulpos ar stopa procesul degenerativ.
 Un prim avantaj al protezelor elastomerice, comparativ cu ce mecanice, în constituie
abordul minim invaziv prin care acestea sunt implantate.
 Un al doilea avantaj îl constituie biomimetica protezelor, acestea interacționând cu inelul
fibros și în același timp absorb și disipă forțele de compresiune.
 Un al treilea avantaj ar fi reprezentat de faptul că implantarea acestor dipozitive nu
necesită sacrificiu osos.
 Un dezavantaj al acestor proteze, comparativ cu cele mecanice în constituie durabilitatea
scăzută.
 Bibliografie
 Domagoj Coric, Praveen Mummaneni, „Nucleus replacement technologies”,
Journal of Neurosurgery Spine, 2008
 Hansen A. Yuan, MD, Qi-Bin Bao, PhD, Anthony T. Yeung, MD, Phillip S. Yuan,
MD, Michael Dahl, „Lumbar Nucleus Replacement”
 Hassan Serhan, Henri Defossez, „Motion-preserving technologies for degenerative
lumbar spine: The past, present, and future horizons”, SAS Journal, 2011
 Alexander Vaccaro, Brain Su, Kazuhiro Chiba, Marcel Dvorak, Michael Mayer,
Magdy Gamal Youssef, „The spine Medical & Surgical Management”, ed. JAYPEE,
2019
 file:///C:/Users/oanas/Downloads/Spine_arthroplasty_A_historical_review.pdf
 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3087035/
 https://www.researchgate.net/publication/5604498_Nucleus_replacement_technol
ogies
 https://www.google.com/imghp?hl=en