NOIUNI INTRODUCTIVE

DE
BIOCHIMIE DE LABORATOR
Caracteristicile unui test de laborator

Scopurile testelor de laborator

sunt:
screeningul unei boli la pacieni asimptomatici i
simptomatici
diagnosticul unei boli
monitorizarea unei boli sau a rspunsului la
tratament (ex. Hb glicozilat -DZ, nr reticulocite
trat cu fier).

Cnd se justific folosirea unui test de laborator

pentru screening la pacienii asimptomatici?

test accesibil din punct de vedere al costului i uor de

realizat

prevalen mrit a bolii

mortalitate mrit a bolii dac este netratat

necesitatea detectrii precoce a bolii

tratament eficient disponibil

Rezultatele unui test de laborator

Test pozitiv (anormal):
adevrat pozitiv (AP) dac subiectul are boala
fals pozitiv (FP) dac subiectul nu are boala.

Test negativ (normal):

adevrat negativ (AN) dac subiectul nu are
boala
fals negativ (FN) dac subiectul are boala.

Caracteristicile operative ale testelor de laborator

Test screening versus test diagnostic

Testul seric ANAsensibilitate 100% /specificitate 80% pt LES
Testul seric anti-ADNdc
sensibilitate 98% / specificitate de 100% pt LES
CARE TEST ESTE INDICAT PT SCREENING
I
CARE PT DIAGNOSTIC?

CONCLUZIE
Test screening versus test diagnostic

Un test screening trebuie s aib o sensibilitate ct

mai mare.
Sensibilitate 100% = nu exist Bv cu T(-)/ normal
Ajut EXCLUDEREA bolii, dac T(-).
SIGUR E SNTOS.

Un test diagnostic trebui s aib o specificitate ct

mai mare.
Specificitate 100% = nu exist sntos cu T(+)/
anormal
Ajuta CONFIRMAREA bolii, dac T(+).
SIGUR E BOLNAV

Problem
O echip de cercettori i-au propus s evalueze
sensibilitatea i specificitatea a dou teste noi T1
i T2 pentru detectarea microalbuminuriei in
screening-ul nefropatiei diabetice pacienii cu
diabet zaharat (DZ) tip 1, comparativ cu dozarea
cantitativ a microalbuminuriei prin metoda mai
veche imunoturbidimetric (ITM). Metoda
imunoturbidimetrica (ITM) este laborioas si
necesit dotare corespunztoare, fiind astfel de
dorit nlocuirea ei cu o metod mai simpl, cum
sunt testele T1 i T2.

Problem (continuare)

Au fost luate n studiu dou grupuri de pacieni: grupul I (100 diabetici cu

nefropatie diabetic) i grupul II (100 diabetici fr nefropatie diabetic).

n cazul testului T1 au fost urmtoarele rezultate:

grupul I (99 de diabetici cu nefropatie au avut testul pozitiv, 1 pacient a avut testul
negativ),
grupul II (97 de diabetici fr nefropatie au avut testul negativ, 3 au avut testul
pozitiv).

n cazul testului T2 au fost urmtoarele rezultate:

grupul I (93 de diabetici cu nefropatie au avut testul pozitiv, 7 pacieni au avut testul
negativ),
grupul II (98 de diabetici fr nefropatie au avut testul negativ, 2 au avut testul
pozitiv).

Calculai sensibilitatea, specificitatea, valoarea predictiva pozitiva (VPP) si

valoarea predictiva negativa (VPN) ale T1 i T2. Discutai care test este mai util
pentru screeningul microalbuminuriei.

TESTUL 1

TESTUL 2

TESTUL 1

TESTUL 2

Precizia testului
= indicator al reproductibilitii
Indicator: DS la repetare pe aceeai prob biologic

Cel mai frecvent laboratoarele folosesc 2 DS de la media unui

test atunci cnd stabilesc intervalul de referin al testului
(care include 95% din populatia sanatoasa).

Distributie non-gaussiana, frecvent cu

coada la dreapta
(FA, bilirubina, TG, C)
In trecut C normal 3.5-6.7mmol/l
(95% din valorile gasite la adulti
aparent sanatosi)
Azi- risc CV peste C>5 mmol/l
(5.2 mmol/L= 200mg/dl)

CONVERTIRE
mmol/L x 38.666= mg/dL
(Masa moleculara C= 386.66)

SCOP: Imprecizia = 1DS <1/2 variatia biologica intraindividuala

Teste care nu indeplinesc scopul

Relatia FP-FN

Care test este mai bun pentru

diagnostic?

Testul A, deoarece are specificitate mai mare decit

testul B la orice nivel de sensibilitate.

Precizie versus acuratee

Precizie mai mic,

acuratee mai mare

Precizie mai mare,

acuratee mai mic

Acuratete- capacitatea unui test de a produce un rezultat care

reflecta realitatea.

Valori predictive (PV)

ale testelor pozitive (VPP) i negative (VPN)

VPP- % de Bv din totalul testelor pozitive=sansa de a fi bv daca T(+)

VPN- % de sntoi din totalul testelor negative= sansa de a fi sanatos
daca T(-)

Valori predictive (PV)

afectate de prevalenta

Prevalena bolii - % bv. din populaia total = a+b/a+b+c+d

Prevalena nu afecteaz sensibilitatea sau specificitatea unui test de laborator, n
schimb afecteaz VPP i VPN, deoerece se schimba proporiile dintre bolnavi i
sntoi.
Specificitate 100% (c=0), atunci VPP 100% indiferent de prevalen.
Sensibilitate 100% (b=0), atunci VPN 100% indiferent de prevalen.

Problema (continuare)- calculati VP

Testul 1
Testul 2

Problema (continuare)- calculai VP

Testul 1
Testul 2

Rezultatele testelor
Variaii, Erori, Interferene

VARIAII
NICI UN TEST NU ESTE PERFECT
Variabilele pot fi:
pre-analitice (inainte de efectuarea analizei)
analitice (in cursul efectuarii analizei)
post-analitice (dupa efectuarea analizei)

Variabile pre-analitice
Ff care in de pacient
-intra-individuali
Diet, Ex
Med
Pattern somn (ex. GH)
Postur
Moment recoltare
Timp aplicare garou

-Interindividuali
varsta (ex. nn- RBC, copii- FA, Hb,
Fosfai, btrani-GFR, GTT, FA)
sex (Brbai-Hb,feritina)
sarcina (plasma vol, RBC, GFR, Cl
renal, uree, cr)
ras
genotip/fenotip

Ff care in de colectarea i
tratarea probelor
Hemoliza
Transport
Expunere la UV
Timp scurs nainte de separarea celulelor
Timp de centrifugare
Condiii de depozitare

Parametrii cu
variatii
intraindividuale
mai mari decit
variatiile
interindividuale

Variabile analitice i post-analitice

Variabile analitice
- erori ntmpltoare (ex. laboranta a greit reactivul la realizarea
unui test deoarece a fost ntrerupt de o situaie de urgen)
- erori sistematice (ex. controlul calitii deficitar n laboratorul
de biochimie)

Variabile post-analitice
- erori de transcriere (ex. introducerea greit a datelor n
calculator, calcul greit al datelor brute)
- rezultate raportate la un pacient greit
- interpretarea greit a rezultatelor de ctre clinician