TUPURI DE STUDII

EPIDEMIOLOGICE

LARISA SPINEI,
d.h.m., profesor universitar

DEFINIIE
EPIDEMIOLOGIA este tiina
medical care se ocup cu studiul
distribuiei i determinanilor
strilor sau evenimentelor legate de
sntate n anumite populaii, cu
aplicarea rezultatelor acestui studiu
n controlul problemelor de sntate
(J. Last, 1988)

TIPURI DE STUDIU
STUDII PRIMARE

STUDII SECUNDARE
REVIU

EXPERIMENTALE NEEXPERIMENTALE

- NESISTEMATICE
- SISTEMATICE

GHIDURI CLINICE
OBSERVAIONALE

ANALIZE DECIZII
ANALIZE ECONOMICE

DESCRIPTIVE

ANALITICE

Da

Studiu experimental

Investigatorul a
stabilit expunerea?

Da / Nu

Alocare aleatoare?

Studiu observaional
Grup de comparaie?

Nu

Nu
Da

Da

Prob clinic
aleatoare

Prob clinic
nu aleatoare
Studiu analitic
tat
l
u
z
Re

e
r
e
n
pu
x
E

Studiu
cohort

Direcia?
ExpunereRezultat

Studiu
cazcontrol

Studiu descriptiv

Incid.
Prev.

Serii
de
cazuri

Exp
une
con re&R
co m ez u
iten ltat
t

Studiu
crossecional

STUDII EXPERIMENTALE
STUDII CLINICE RANDOMIZATE
STUDII N TEREN (IMUNIZARE)
STUDII PE ANIMALE

STUDII CLINICE RANDOMIZATE

(SCR)
Studiul clinic reprezint experiment
controlat folosit pentru evaluarea
siguranei i eficacitii tratamentelor
aplicate pentru bolile i problemele de
sntate la oameni

STUDII CLINICE RANDOMIZATE

Studiul clinic este esenial pentru
procesul de elaborare i acceptare a
tratamentelor noi

STUDII CLINICE RANDOMIZATE

I etap studii preclinice
II etap studiile clinice :
- evaluarea iniial a voluntarilor
- evaluarea eficacitii tratamentului (100200)
- evaluarea tratamentului nou la un numr
mai mare de voluntari (500-1500)
- cercetarea efectelor ale tratamentului pe
termen lung

STUDII CLINICE RANDOMIZATE

Tratament studiat
Subiecii de studiu
(alocai aleatoriu)

Rezultat

Tratament de control
(Grupele de comparare)

Prezent

Viitor

AVANTAJELE SCR
Selecia aleatoare este unica metod
eficace cunoscut pentru a controla
eroarea de selecie
Un SCR permite standardizarea
criteriilor de eligibilitate n evaluarea
rezultatelor

AVANTAJELE SCR

Un SCR are grupuri de comparare

simultane: orice intervenie exterioar
este puin probabil c va influena
rezultatele deoarece aceasta va afecta
ambele grupuri n aceeai msur

DEZAVANTAJELE SCR
SCR sunt complexe i costisitoare
SCR pot fi supuse unei lipse de
reprezentativitate: voluntari pot s se
deosebeasc de populaia general
Un SCR poate fi deschis provocrilor:
este etic de a nu acorda tratamentul unei
grupe?

Da

Studiu Experimental

Investigatorul a stabilit
expunerea?

Nu

Nu
Da

Prob clinic
aleatoare

Studiu observaional

Grup de comparaie?

Alocare aleatoare?
Da

Nu

Studiu descriptiv

Prob clinic
nu aleatoare
Studiu analitic
tat
l
Direcia?
u
z
e
R

a
e
ner
ExpunereRezultat
u
p
x
E

Studiu
cohort

Studiu
cazcontrol

Incid.
Prev.

Serii de
caz

Exp
une
con rea&R
co m ez u
iten ltat
t

Studiu
crossecional

STUDII DESCRIPTIVE

De inciden
De prevalen
Ecologice
Rapoarte de caz / serii de cazuri

STUDII DESCRIPTIVE

Sunt realizate n cazuri n care se

cunoate relativ puin despre
factorii de risc i cauzali a unei
anumite afeciuni sau strii de
sntate

STUDII DESCRIPTIVE prezint

legitile apariiei bolilor sau
expunerea la factorii de risc n funcie
de persoan, loc i timp
Persoana se refer la cine este afectat
Locul unde este problema de
sntate mai mult sau mai puin
rspndit
Timpul cnd apare problema de
sntate

STUDII DESCRIPTIVE
TIPURI DE COMPARAIE
Demografice
Geografice
Temporale

PERMIT
Identificarea problemelor de sntate
Ierarhizarea problemelor de sntate n funcie de
factorii de risc existeni
Stabilirea frecvenei bolii n populaie
Stabilirea gravitii bolii la nivel populaional
Impactul social al bolii n populaie

EXEMPLE
Descrierea caracteristicilor demografice i
socio-economice ale femeilor decedate n
timpul sarcinii sau a deceselor infantile
Studiul incidenei melanomelor maligne

REZUMAT
1. Descriu modelul de apariie a maladiilor sau
altor evenimente de sntate
2. Nu permit stabilirea diferenelor de tip
cauzal
3. Genereaz ipoteze
4. Patru tipuri principale: rapoarte de caz i
serii de cazuri, descriptive de inciden,
descriptive de prevalen, ecologice
(de corelaie)

STUDII DESCRIPTIVE
Avantajele
Conin detalii importante despre trsturile clinice
ale bolii i condiiile nsoitoare
Posibilitatea de a raporta o nou observaie (o nou
prezentare a bolii etc.)

Dezavantajele
De obicei grup mic de pacieni minuios selectat
Nu exist grup de comparare
Nu se bazeaz pe ipotez

STUDII ANALITICE
Msoar fora de asocierea

epidemiologic dintre un factor de

risc i rezultat (boala, deces) i
efectueaz verificarea unor ipoteze
epidemiologice

IPOTEZA NUL
Studiu clinic randomizat:
noul tratament are aceiai eficacitate ca i cel
din control

Studiu de cohort:
proporia indivizilor expui la care apare
rezultatul studiat este egal cu proporia
indivizilor neexpui la care apare rezultatul
studiat

Studiu caz-control:
proporia cazurilor expui la factor potenial de
risc studiat este egal cu proporia persoanelor
de control neexpuse

STUDII ANALITICE
Tipuri principale
De cohort
Caz-control
Transversale

Diferenele dintre ei sunt bazate pe:

direcia
secvena temporal

DIRECIA- esenial este de a

rspunde la ntrebarea Cu ce
ncepem studiul cu E sau R?
NAINTE de la E la R
NAPOI - de la R spre E
NEDIRECIONATE E i R sunt prezente
n acelai timp (studii transversale)

SECVENA TEMPORAL - esenial este de

a rspunde la ntrebarea: A aprut R la
momentul iniierii studiului sau nu?

STUDIUL PROSPECTIV R apare DUP

nceperea studiului
STUDIUL RETROSPECTIV R a aprut
NAINTE de nceperea studiului

Da

Studiu Experimental

Investigatorul a stabilit
expunerea?

Alocare aleatoare?

Da

Studiu observaional
Grup de comparaie?

Nu

Prob clinic
aleatoare

Nu
Da

Da

Prob clinic
aleatoare

Studiu analitic
tat
l
Direcia?
u
z
e
R

a
e
ner
ExpunereRezultat
u
p
x
E

Studiu
cohort

Studiu
cazcontrol

Studiu descriptiv

Raport de
caz

Serii de
caz

Exp
une
con rea&R
co m ez u
iten ltat
t

Studiu
crossecional

MODELUL STUDIULUI DE COHORT

Observaional model analitic
Grupurile care urmeaz a fi studiate sunt definite

n baza statului lor de E (expus / neexpus)

Subiecii fr maladie sunt supravegheai mai
indelungat pentru a determina apariia maladiei

MODELUL STUDIULUI DE COHORT

Timp

Expus

B+

B-

Neexpus

B+

B-

CARACTERISTICELE STUDIULUI
DE COHORT
ncepe cu E
Este gata din momentul E pentru a
determina rezultatele de interes
Compar incidena rezultatului ntre
grupurile E i non-E

MODELE N PERSPECTIV I
RETROSPECTIV
Cohort n perspectiv

Identificarea cohortei n baza E actuale

Urmrirea cohortei n viitor pentru un rezultat
Cohort retrospectiv

Identificarea cohortei n baza E din trecut

Urmrirea cohortei dup E
Rezultatul a aprut deja

Studii cohort
Expunere

Rezultat

TIMP
A

B
n perspectiv

C
Retrospectiv

Modelul studiului de cohort

Avantajele
Evaluarea incidenei i riscului relativ
Poate evalua rezultate multiple
Dezavantajele
Necesit un numr mare de subieci
Dureaz n timp
Sunt costisitoare!

STUDII CAZ-CONTROL
DIRECIA
Aprecierea direciei: ncepem cu E sau R?
Subiecii sunt alei n baza R
Compar frecvena E n grupul de cazuri
(R+) cu frecvena n grupul de martori (R-)
Direcia este napoi: E R

SECVENIALITATEA
Examinarea secvenialitii n timp: apruse
R atunci cnd a nceput studiul?
Modelul de baz: retrospectiv
R a aprut nainte de a ncepe studiului

Modelul hibrid: ncorporeaz o component

prospectiv
ncepem studiul, sunt incluse cazuri noi de R

Da

Studiu experimental

Investigatorul a stabilit
expunerea?

Alocare aleatoare?

Da

Studiu observaional
Grup comparativ?

Nu

Nu
Da

Da

Prob clinic
aleatoare

Studiu descriptiv

Prob clinic
nealeatoare
Studiu analitic
tat
Direcia?
l
u
z
e
R

e
ner
ExpoziieRezultat
u
p
x
E

Studiu
cohort

Studiu
caz-control

Incid.
Prev.

Serii de
caz

Ex
pu
ne
con re com Rez
iten ulta
t
t

Studiu
cros
secional

AVANTAJELE
Studiile caz-control sunt utile pentru
studierea problemelor de sntate care apar
rar
Sunt utile pentru studierea problemelor de
sntate care au o perioad de laten mare
Sunt mai ieftine dect studiile de cohort
Sunt utile pentru a caracteriza efectele unor
factori poteniali de risc asupra problemei de
sntate studiate

DEZAVANTAJELE
Deoarece cazurile i persoanele de control
pot fi selectate din dou populaii separate,
este dificil de a se asigura c ele sunt
comparabile n ceea ce privete factorii de
risc externi i alte surse de eroare
Datele despre expunere sunt colectate din
documentaia medical sau de la pacieni
dup apariia bolii

DEZAVANTAJELE
Studiile caz-control nu pot fi folosite pentru a
determina ratele de inciden
Studiile caz-control nu pot fi folosite pentru
determinarea altor posibile efecte ale
expuneri asupra sntii. Prin definiie, n
studiile caz-control studiaz doar un singur
efect

STUDII TRANSVERSALE
Da

Studiu Experimental

Investigatorul a stabilit
expunerea?

Alocare aleatoare?

Da

Studiu observaional
Grup de comparaie?

Nu

Prob clinic
aleatoare

Nu
Da

Da

Prob clinic
aleatoare

Studiu analitic
tat
Direcia?
l
u
z
e
R

e
ner
ExpunereRezultat
u
p
x
E

Studiu
cohort

Studiu
cazcontrol

Studiu descriptiv

Raport de
caz

Serii de
caz

Exp
une
con re- R
co m ez u
iten ltat
t

Studiu
crossecional

Tip de studiu remarci concluzive

Ce tip de studiu trebuie eu s aleg?
Depinde!
Trebuie de luat n consideraie:
- Obiectivele studiului
- Cunotinele actuale despre E-R
- Problemele etice
- Timpul, banii, resursele umane
Flexibilitatea i creativitatea sunt SOLUIA!