Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Curs BIOETICA - CARTE - Med Dentara 2010
Curs BIOETICA - CARTE - Med Dentara 2010
BIOETIC
CU P R I N S
Apariia bioeticii medicale
Domeniile Bioeticii
Relaia dintre Bioetic i drept
Bioetica i medicina legal
Bioetica i drepturile omului
Bioetica i genetica
Manipularea i ingineria genetic
Nivele de intervenie asupra genelor
Principii de orientare etic
Diagnosticul i screening-ul genetic antenatal
Examenul genetic postnatal
Terapia genetic
Terapia genetic alterativ i amplificatoare la om
Aspectele etice ale clonrii umane
Bioetica i avortul
Formele mascate de avort
Prevenirea avortului spontan
Bioetic, sexualitate i reproducere uman
Sexul corpului i sexul psihologic
biologie
biotehnologie
medicin
justiie
filozofie i
teologie
Un moment important a fost sfritul celui de Al Doilea Rzboi Mondial, cnd au putut
fi constatate cele mai mari abuzuri asupra subiecilor umani n experimente biomedicale.
Ca urmare, n timpul procesului de la Nrnberg s-a ntocmit un set de standarde n
judecarea medicilor i cercettorilor care au efectuat experimente biomedicale pe prizonierii din
lagre.
Acest cod de norme etice este frecvent creditat cu iniierea domeniului interdisciplinar
numit Bioetic.
n anul 1974, n SUA s-a creat Comisia Naional pentru protejarea subiecilor umani ai
cercetrii biomedicale i comportamentale.
Sarcina principal a comisiei a fost formularea principiilor etice de baz pentru
cercetarea tiinific biomedical i comportamental.
La data de 18.04.1979, Ministerul Sntii, Educaiei i Bun-Strii din SUA a elaborat
raportul Belmond, care a elaborat principiile etice fundamentale privind folosirea subiecilor
umani n cercetarea tiinific:
1. respectul fa de om, protejarea autonomiei tuturor oamenilor, tratarea cu respect i
informarea lor, dac o cer;
2. maximizarea beneficiului pentru proiectele de cercetare i minimalizarea riscurilor
pentru subieci;
3. asigurarea unor proceduri rezolvabile (corespunztoare), acceptate (cu distribuie
corect cost-beneficii).
Enciclopedia francez de bioetic definete bioetica drept preocuparea pluridisciplinar
de opinii i activiti cu scopul de a clarifica i rezolva probleme etice suscitate de tiin i
biotehnologiile biomedicale actuale.
Chiar dac Bioetica este abordat de marea majoritate a specialitilor n domeniu ca
fiind o ramur interdisciplinar, exist i bioeticieni care trateaz Bioetica din perspectiva
religiei, existnd reprezentani pentru toate religiile.
Spre deosebire de culturile occidentale, n cele neoccidentale separarea ntre filozofie i
religie nu exist.
n multe ri asiatice exist o dezbatere liber, mai puin dogmatic dar mai pragmatic,
pe problemele Bioeticii care se refer n principal la politica demografic-exemplul principal
fiind China.
ncepnd cu anii '90 au aprut i n spaiul legislativ din Romnia reglementri legale
privind transplantul, cercetarea i manipularii genetic, consimmntul i drepturile pacientului
bolnav psihic i de asemenea au debutat primele corelri ale politicilor de sntate cu principiile
bioetice.
n prezent, n activitatea practic nu exist o difereniere foarte clar ntre domeniile
medicinei legale si cel al bioeticii, att n ceea ce privete organizarea profesional ct i cea a
specialitilor medicale, urmnd ca n viitor s se fac o delimitare mai clar a acestor domenii
i a diferenierilor culturale i aplicative, concomitent cu o cretere progresiv a importanei
bioeticii n procedurile de elaborare a legilor medicale, care este cel putin dezirabil.
Domeniile Bioeticii
n domeniul de activitate al bioeticii sunt incluse probleme cu pondere i frecven
variabil, depinznd i de legislaia rilor n care se practic cercetarea tiinific i aplicarea
rezultatelor n investigarea i tratarea bolilor sau remedierea unor deficiene organice sau
funcionale. Printre acestea sunt:
-
avortul i contracepia;
clonarea;
terapia genetic;
dreptul la reproducere;
beneficiul procreativ (obligarea prinilor de a avea cei mai sntoi copii, folosind
orice metode naturale sau artificiale);
criogenia;
iatrogenez;
controlul populaiei;
tortura medical;
ansamblul su: materie i spirit. Aceast ordine public corespunde unui cadru n interiorul
cruia persoana uman trebuie s poat crete, tri, bucura i muri n toat demnitatea i toat
libertatea ei. Fr a frna elanul tiinific, dreptul nu poate accepta ns una sau alta dintre
descoperirile tiinifice i mai ales aplicaia lor att de repede pe ct o face, de exemplu,
medicina. Fr a fi rigid, dreptul nu accept cu aceeai rapiditate aplicarea unor fapte tiinifice
tocmai din necesitatea absolut de a se asigura c aceste noi descoperiri nu conduc la eventuale
consecine nedorite asupra individului, din punct de vedere psihologic, moral, social, economic
sau material. Din acest punct de vedere, rolul esenial revine cercetrii medico-legale, care, n
orientarea sa actual, trebuie s aduc argumentul obiectiv al utilitii i necesitii aplicrii unor
noi metode, bazate pe recentele descoperiri bio-medicale, de exemplu n domeniul identificrii
eredo-biologice i bio-criminalistice, al prelungirii vieii i transplantului de organe, al
fecundrii artificiale, etc.
Ca urmare, cercetarea tiinific medico-legal alturi de cea cu caracter interdisciplinar
pot realiza, prin metodele de investigare morfo-patologice, fiziopatologice i etiopatologice,
stabilirea unui diagnostic cert i evaluarea corect a metodelor de investigare paraclinic i a
tratamentului medico-chirurgical aplicat.
Obiectul Bioeticii i raportul existent ntre Bioetic, Deontologie i Medicin Legal au
fost subiectele de discuie ale Seminarului Internaional care a avut loc n 1991 la Erice, care n
final a elaborat Documento di Erice.
Acest document a stabilit competena Bioeticii n patru domenii:
a. problemele etice ale profesiunilor sanitare;
b. problemele etice rezultate n cadrul cercetrii pe om, chiar dac nu n mod direct
terapeutic;
c. problemele sociale legate de problemele politicii sanitare (naionale i internaionale),
de medicina locurilor de munc i de alte politici de planificare familial i control demografic;
d. probleme privind intervenia asupra vieii altor fiine vii (plante, micro-organisme i
animale) i, n general, tot ce ine de echilibrul ecosistemului.
Referitor la raportul Bioeticii cu deontologia profesional i medicina legal se
consemneaz:
1. Bioetica are ca obiectiv ,,examenul sistematic al conduitei umane n domeniul
tiinelor vieii i sntii, deoarece aceast conduit este examinat n lumina valorilor i
principiilor morale. (Encyclopedia of Bioethics-1978).
10
11
12
13
ai dasclului meu sau pe elevii care au fcut legmnt scris i jurmnt dup legea medical i
pe nimeni altul.
Voi ntrebuina regimurile n folosul celor bolnavi, dup puterea i judecata mea i m
voi feri s-i vtm i s-i nedreptesc.
Nu voi da nimnui medicament care s-i provoace moartea i nici nu voi sugera o
asemenea intenie. De asemenea, nu voi aplica vreunei femei un pesar abortiv.
Voi petrece viaa mea i voi practica arta mea n puritate i sfinenie.
Nu voi face litotomie, ci o voi lsa n seama brbailor care execut aceast practic.
n toate casele n care voi merge, voi intra pentru folosul bolnavilor, strin de orice
nedreptate voluntar i vtmtoare i de acte nedemne fa de femei i de brbai, de oameni
liberi sau sclavi.
Asupra celor care voi vedea sau voi auzi n timpul tratamentului i n afara
tratamentului, privind viaa oamenilor i care nu trebuie divulgate n afar, voi pstra tcerea,
socotind c nu trebuie spuse.
Dac voi executa astfel, n chip desvrit, acest jurmnt i nu l voi clca, s m
bucur de via i de art stimat totdeauna de toi oamenii, iar dac l voi clca, s mi se
ntmple dimpotriv.
Invocarea zeilor la nceputul jurmntului este apreciat de muli cercettori ca fiind
anacronic datorit faptului c prin activitatea i opera scris Hipocrate a ndeprtat medicina
laic de influenele sacerdotale.
Dei, n prezent, nu toate normele consemnate n jurmnt mai sunt valabile, unele
dintre ele sunt meninute i recunoscite de etica medical. Printre acestea:
- recunotina fa de cei care ne-au iniiat n tainele profesiunii i datoria moral de a
dezvolta i transmite generaiilor urmtoare cunotinele dobndite;
- datoria absolut a medicului de a sluji viaa, utilizarea tuturor cunotinelor sale n
folosul bolnavului;
- spiritul de omenie ale medicului i ,,curenia sa moral;
- discreie (atitudine etic cunoscut mai ales sub forma secretului profesional)
Pe lng calitatea, cantitatea i timpul necesar prestaiei medicale modificate n sens
benefic pentru pacient, exist i consecine nefavorabile ale dezvoltrii tehnico-tiinifice n
domeniul medical asupra eticii i deontologiei medicale.
14
15
Acest dezavantaj este nlturat numai n unitile spitaliceti unde bolnavul beneficiaz
de un consult multidisciplinar.
n alt ordine de idei, se remarc, tot ca urmare a progresului tehnico-tiinific al
medicinei, i schimbarea mentalitii bolnavilor care, din ce n ce mai frecvent, nu mai sunt
dispui s accepte rezultate pariale sau negative ale unei ngrijiri medicale corespunztoare,
considernd obligatorii rezultatele n totalitate favorabile.
Acest aspect este favorizat de mijloacele mass-media, care fr o informare competent
de specialitate prezint probleme i cazuri medicale disproporionat fa de realitate, uznd de
conceptul referitor la ,,drepturile omului i ignornd faptul c evoluia unei boli este favorabil
nu numai n funcie de tratamentul medical corespunztor aplicat n timp util, ci i de rspunsul
organismului la acesta.
Astfel, uneori, un medic sau mai muli sunt culpabilizai fr motiv, aspect care prezint
riscul pierderii ncrederii n medic i al diminurii prestigiului medical.
Dorina de senzaional a mijloacelor de informare trebuie temperat n ideea c, atentnd
la principii deontologice i etice, menirea medicului de a vindeca este estompat i scderea
ncrederii bolnavului fa de cel pe care l considera pn nu demult salvator poate influena
negativ evoluia bolii.
Bioetica i drepturile omului
Din punct de vedere al resurselor legislative europene, principalele repere bioetice sunt
oferite de ctre legislaia UE i de jurisprudena Curii Europene a Drepturilor Omului, care
ofer astfel un suport stabil dar cu o dinamic redus n ceeea ce privete organizarea politicilor
de sntate pe baze bioetice la nivel macrosocial.
Curtea EDO are o bogat jurispruden legat de cazuri la care au fost efectuate
expertize medico-legale i n care au fost sesizate nclcri ale art.2, art3, art.6 sau ale altor
articole ale Conveniei.
Analiznd deciziile Curii EDO n aceste cazuri, se pot desprinde anumite principii
generale n ceea ce privete procedura expertizei medico-legale i implicaiile bioetice ale
acesteia , mai ales n cazul deinuilor, persoanelor inapte psihic si al persoanelor aflate n grija
autoritilor statului.
16
17
Bioetica i genetica
19
analiza cromozomilor;
Chiar dac aceste tehnici deschid noi orizonturi n domeniul terapiei genetice sau
genoterapiei, muli cercettori au nc rezerve, temndu-se de posibile devieri care ar putea
ajunge pn la schimbarea statutului genetic al umanitii, cu rezultate imprevizibile i
consider necesare norme legislative clare pentru cercettorii din acest domeniu.
Datorit descoperirilor tiinifice n domeniul biologiei, din ce n ce mai numeroase i
mai importante pentru viitorul omenirii, s-au elaborat de ctre organismele naionale i
internaionale unele linii normative.
La Conferina de la Asilomar din februarie 1975 s-a stabilit o prim clasificare a
riscurilor pe patru nivele, s-a ntocmit o list cu experimentele care trebuie interzise i s-au
recomandat msuri de supraveghere i reglementare pentru cercetarea tiinific din ingineria
genetic.
n anii care au urmat, n SUA, Regatul Unit, Germania, Frana, Italia, au fost elaborate
legi i norme necesar a fi respectate de ctre cercettori.
Totodat, trebuie menionat c dezvoltarea geneticii a fost posibil datorit unor
descoperiri tiinifice marcante:
-
1965 s-a obinut prima fuziune ntre celulele umane i murine (cell-fusion), prin
trecerea genelor (atribuirea) n cromozomi umani. Cu aceast ocazie Hotchkin a
introdus termenul de ,,inginerie genetic;
1. Celulele somatice pot fi sediul unei intervenii cu scopul remedierii unei degenerri
sau deficinee. Exemplul elocvent este talasemia unde deficinena const n
persistena hemoglobinei fetale. Corectarea acesteia n celulele hematopoietice ar
determina apariia unor celule normale, care prin nmulire ar nlocui celulele
anormale i ar reprezenta un efect deosebit de benefic.
2. Celulele germinative n prezent nu pot fi sediul unei intervenii datorit lipsei unei
tehnologii care s permit introducerea genei corecte. Pentru crearea acestei
tehnologii unii cercettori propun permiterea experimentelor pe embrioni provenii
din celule germinative manipulate, aspect contestat ns de ali cercettori.
pentru diagnosticare;
terapeutice;
productive.
4. Competena comunitii
Problema interveniei asupra patrimoniului genetic al omului i a altor organisme
biologice nu poate fi ncredinat spre rezolvare numai unor experi, fie c este vorba de oameni
de tiin sau politicieni; aceasta este o chestiune care privete, pentru anumite capitole ale sale,
ntreaga umanitate. Viitorul umanitii cere, de multe ori, participarea responsabil a
comunitii. Iat de ce principiul libertii tiinei i cercetrii trebuie recunoscut i armonizat cu
exigenele de informare a populaiei i cu coresponsabilitatea. Este cazul screeningului genetic
sau al celor de intervenie n genomul uman.
Respectnd principiile sus-menionate, asociindu-se sub diferite forme i lund n calcul
prerile opiniei publice, cercettorii n domeniul Bioeticii trebuie s acioneze n interesul
binelui comun.
ns, chiar dac progresul cercetrii tiinifice va aduce avantaje ntregii lumi, n rile n
curs de dezvoltare aceste avantaje vor crea o dependen economic i productiv fa de
deintorii puterii biotehnologice.
5. Norme etice paticulare
n primul rnd, trebuie ca securitatea biotehnologiilor n laboratoare i n ceea ce
privete relaia cu mediul, s fie asigurat corespunztor ntruct fabricarea unei bombe
biologice reprezint un pericol care nu poate fi neglijat.
Posibilitatea distrugerii biosferei prin rspndirea accidental sau voluntar a
microorganismelor inginerizate genetic este o realitate, de aceea au fost formulate norme
privind securitatea mediului i a laboratoarelor, n vederea aprrii vieii i sntii omului i a
proteciei mediului nconjurtor.
Referitor la ptrunderea organismelor modificate genetic n diferite domenii, este
recunoscut creearea unor specii de plante (peste 30 din anul 1989), a unor animale superioare
(pentru mbuntirea indivizilor i a produselor lor) sau a unor micro-organisme (bacterii,
virusuri).
Prima condiie de evaluare din punct de vedere etic, a rspndirii n mediu a microorganismelor modificate genetic, este analizarea riscului. Se apreciaz astfel c efectele
negative, n proporie de 10-20% constau n perturbarea echilibrelor ecologice prin
comportament invaziv i chiar dispariia unor specii slbatice, datorit lipsei unor dumani
naturali i influenrii n sens negativ a unor organisme, efect ce poate evolua pn la
distrugerea unor ecosisteme.
24
De asemenea, mai poate fi folosit cu scopul informaiei genetice n vederea lurii unor
decizii reproductive.
Testarea antenatal este considerat util pentru cuplurile n care exist posibilitatea
naterii unui copil cu o boal genetic de tipul Sindromului Langdon Down, splina bifid sau
distrofia muscular Duchenne, afeciune patologic grav progresiv ale crei simptome nu sunt
aparente clinic de la natere, ci n primii ani de via. Este o boal genetic n care femeile sunt
purttoare i bieii nscui de acestea prezint boala.
Screningul antenatal permite oricrui cuplu s aleag dac accept un copil cu o boal
genetic care presupune suferin pentru ntreaga familie.
Diagnosticul prenatal analizeaz patrimoniul genetic al embrionului i al fetusului.
25
prezena unui copil n familie nscut anterior suferind de boala Langdon Down datorat
trisomiei 21;
prezena unui copil, nscut anterior cu o tulburare metabolic sau a unuia dintre prini
purttor (heterozigot) al genei responsabile de acea tulburare;
prezena unui copil bolnav de hemoglobinopatie grav, n special drepanocitoz sau alfa
i beta-talasemie sau al unui printe purttor (heterozigot) al genei bolii;
suspiciunea sau diagnosticarea unei infecii la mam precum toxoplasmoza, rujeola sau
boala incluziilor citomegalice;
prenatal i anume:
-
morfo-funcional;
citogenetic;
i dup invazivitatea metodei folosite, n sensul c este necesar sau nu ptrunderea fizic
ntr-un segment corporal (cavitatea uterin, anexe, corp fetal).
B.1. Tehnici non-invazive
Ecografia, bazat pe folosirea ultrasunetelor, este metoda de diagnostic prenatal cel mai
frecvent folosit n prezent.
Considerat a fi fr riscuri pentru mam i ft (recomandndu-se totui efectuarea unui
numr limitat de examinri n timpul unei sarcini), ecografia poate diagnostica unele
malformaii somatice, malformaii care frecvent pot s beneficieze de tratamentul medicochirurgical corespunztor, de obicei dup natere i numai rar endouterin.
Uneori ecografia ofer indicaia completrii investigaiilor cu un examen genetic.
Triplu-test este un test predictiv fr risc pentru mam i ft i care poate evidenia o
probabilitate de patologie cromozomial fetal, n special trisomia 21. Acest test evideniaz
factorii de risc care nu corespund unei anomalii cromozomiale grave sau nu evideniaz alte
anomalii cromozomiale grave, ntlnite mai frecvent la o gravid de peste 35 ani; poate da
rezultat eronat pozitiv sau negativ.
B.2. Tehnici minim invazive
Sunt folosite ntre sptmna a 6-a i a 13-a de gestaie i constau n examinarea
celulelor de derivaie trofoblastic, celule care se descuameaz spontan n aceast perioad n
canalul cervical.
27
Metoda a fost experimentat n special n cazul sarcinilor care urmau s fie oprite n
evoluie, n ideea verificrii dup avort a unui diagnostic stabilit pe celulele recoltate. Pentru
acest motiv, metoda trebuie n continuare verificat pe sarcinile n evoluie i trebuie practicat
cu consimmntul gravidei i cu o indicaie precis din partea specialistului.
B.3. Tehnici invazive
Fotoscopia, metod de examinare endoscopic, a fost folosit i pentru terapia
intrauterin i pentru recoltarea de snge fetal dar a fost abandonat progresiv datorit gradului
nalt de risc pentru ft i evoluia sarcinii.
Folosirea acestei metode poate produce:
-
nateri premature;
mbuntit, iar recoltarea de snge fetal se realizeaz prin cordocentez, prin localizarea
ecografic a cordonului ombilical.
Placentocenteza a fost abandonat pentru acelai risc de a ntrerupe sarcina n evoluie
i a fost nlocuit cu amniocenteza sau cordocenteza.
Embrioscopia este utilizat dup ce ecografia semnaleaz modificri la ft, care nu pot
fi cercetate altfel.
Embrioscopia permite recoltarea de celule fetale pentru examen biopsic, recoltare de
snge fetal n scop diagnostic i terapeutic, etc.
Fiind recent introdus, metoda nu a fost nc evaluat n privina riscului de a produce
oprirea n evoluie a sarcinii.
Metoda poate fi utilizat n primul trimestru de sarcin, astfel nct n cazul
diagnosticrii unei afeciuni patologice netratabile s se poate efectua o ntrerupere de sarcin n
timp util.
Prelevarea de fragmente de vilozitate viloziti coriale poate fi efectuat, n general,
ntre sptmna a 6-a i a 11-a de sarcin i poate fi urmat de un diagnostic genetic precoce.
Dei procentul de oprire n evoluie a sarcinii este redus, dup utilizarea acestei metode
s-a consemnat i posibilitatea apariiei ulterioare de malformaii fetale n situaia n care metoda
este folosit prea precoce (ntre sptmnile a 6-a i a 8-a de sarcin).
28
sarcinii este minim, chiar dac pentru clarificarea diagnosticului este necesar repetarea
examenului lichidului amniotic, care este posibil dup aproximativ 15 zile.
Amniocenteza tardiv se practic mai frecvent n situaia unei imunizri materno-fetale
sau pentru analizarea maturizrii pulmonului fetusului n caz de pericol de natere prematur.
Cordocenteza este o metod de prelevare a sngelui fetal din cordonul ombilical,
dirijat ecografic i utilizat n jurul sptmnii a 18-a de sarcin.
Metoda permite stabilirea unor diagnostice de boal referitoare la ft dar i aplicarea de
terapii intravasculare n beneficiul ftului.
Riscurile sunt minime i rare (bradicardie sau tahicardie tranzitorie, hemoragie la nivelul
cordonului ombilical).
Folosirea metodei este recomandat n special n izoimunizare Rh dar i n hemopatii:
anemii, discrazii sangvine, trobocitopenie haloimun i autoimun (dac mamei i s-a fcut
splenectomie), creterea uterin ntrziat, boli infecioase ale mamei, n special toxoplasmoz,
boala incluziilor citomegalice, i nu n ultimul rnd pentru aprecierea strii metabolice a ftului.
C. Rezultatele examenului genetic prenatal
Dup o consultaie genetic i evidenierea unor indicaii pentru examenul genetic
prenatal, acesta se efectueaz prin metoda apreciat de specialist a fi cea mai eficace i lipsit de
risc materno-fetal, dup ce a fost obinut n prealabil consimmntul informat al gravidei
pentru efectuarea examenului genetic prenatal.
Rezultatul examenului genetic prenatal poate fi negativ, situaie n care viitoarea mam
este eliberat de stress-ul unei suspiciuni i sarcina s evolueze normal, dar poate fi i pozitiv.
29
diagnosticarea unor boli incurabile pentru mijloacele actuale de tratament medicochirurgical i cnd, de obicei, se procedeaz la ntreruperea evoluiei sarcinii prin avort;
diagnosticarea unor malformaii simple somatice (cardiace, renale) sau a unor defecte
genetice de tipul hidrocefaliei, splinei bifid, care pot beneficia de tratament medicochirugical postpartum.
n aceast situaie se poate pune problema att a unui avort, ct i acceptrii naterii unui
30
31
afeciuni patologice pentru care n prezent nu exist terapie alternativ (fibroza chistic,
sindrom Lesch-Wyhan, deficiena de ADA, etc.).
n aceste cazuri trebuie ntocmit o documentaie detaliat care s cuprind date despre
gravitatea bolii, lipsa unui tratament alternativ, alegerea tehnicilor aplicate, posibilele efecte
secundare i prognosticul favorabil posibil.
ntocmirea acestei documentaii este necesar n vederea posibilei analize ulteriore
interdisciplinare care s dovedeasc sau s infirme ignorarea riscurilor acestor proceduri
terapeutice.
Terapia genetic alterativ i amplificatoare la om
Spre deosebire de intervenia genetic terapeutic, care are drept scop obinerea
integritii normale a omului, intervenia genetic alterativ urmrete producerea unui caracter
nou iar amplificarea (mbuntirea) constituie potenarea unui caracter deja existent.
Intervenia prin metoda recombinrii genetice ca terapie potenatoare sau eugenic poate
fi folosit (dup Cuyars) n:
a. corectarea unei deficiene care pune subiectul n condiii de inferioritate fa de media
statistic;
b. ameliorarea uneia sau mai multor caliti ale subiectului, peste media statistic;
c. procurarea pentru descendeni a unei superioriti fa de norm n exploatarea
anumitor caliti (nlime, for, inteligen, etc.);
d. dotarea omului cu caliti care prin ele nsele sau nivelul lor de intensitate sunt strine
speciei umane.
Cu excepia corectrii unor deficiene, celelalte scopuri ridic obiecii pe planul egalitii
ntre oameni, n condiiile n care s-ar putea crea grupuri cu caliti diferite.
Aspectele etice ale clonrii umane
Clonarea, adic obinerea de celule i organisme identice din punct de vedere genetic,
este un subiect de mare actualitate, contestat de marea majoritate a cercettorilor, politicienilor
i organismelor religioase, fiind considerat o nclcare a drepturilor fundamentale ale omului.
33
34
Bioetica i avortul
36
din punctul de vedere al prinilor: raiuni economice, tulburri psihice ale cuplului.
Concluzia filozofic care rezult din cele consemnate mai sus, este c din punct de
3. Avortul terapeutic
Termenul de terapeutic este impropriu ntruct prin avort nu se trateaz sau ndeprteaz
un fragment dintr-un organism sau organ bolnav ci se elimin un embrion (presupus sntos),
pentru a nu se agrava o afeciune patologic de care sufer gravida, agravare care n anumite
cazuri ar putea fi urmat de decesul mamei.
Deci n asemenea situaie sarcina constituie un pericol pentru sntatea i viaa gravidei.
S-a acceptat o singur excepie i anume avortul indicat, n situaia n care evoluia
embrionului este compromis de o tumor uterin, dar care nu ridic nicio problem din punct
de vedere etic.
Exist i situaii n care avortul poate agrava o afeciune patologic cronic a gravidei
mai mult dect nsi meninerea sarcinii (boli cardiace, renale); n astfel de cazuri este
recomandat meninerea sarcinii sub tratament i control medical de specialitate permanent.
Progresul medicinii i al asistenei medicale impune o analiz riguroas a afeciunilor
patologice care n prezent reprezint pentru gravid o indicaie de avort terapeutic.
Multe dintre boli, n special n stadiile de nceput, pot beneficia de tratament medical
corespunztor care s permit meninerea sarcinii fr riscuri pentru gravid, o excepie
constituind-o tumorile localizate la nivelul aparatului genital.
Situaiile mai frecvent ntlnite n care se poate considera c sarcina reprezint o
circumstan agravant sunt:
-
afeciuni patologice care pun n pericol viaa femeii n situaia unei sarcini i necesit o
alegere ntre sacrificarea mamei sau a copilului.
Pentru limitarea cazurilor de avort terapeutic la femeia deintoare de afeciuni
patologice acute sau la cele cu afeciuni cronice, este necesar o politic sanitar canalizat n
special ctre profilaxie i spre acordarea n timp util de asisten medical corespunztoare.
38
Conflictul dintre viaa mamei i a ftului, atunci cnd impune alegerea de a sacrifica
viaa mamei sau a ftului, determin o adevrat dram.
Exist dou aspecte:
-
meninerea sarcinii poate determina decesul mamei dar i al copilului, n schimb avortul
terapeutic ar salva mama;
meninerea sarcinii poate determina decesul mamei dar este posibil salvarea copilului.
Normele etice prevd printre altele c datoria medicului este aceea de a apra viaa
mamei i a copilului. n acest sens, avortul nu poate fi considerat un mijloc terapeutic, nici
mcar n situaia salvrii altei viei.
Dac decesul mamei este iminent se va ncerca salvarea ftului prin operaie cezarian.
n situaia n care ftul nu a atins un stadiu care s-i permit supravieuirea postpartum i
mama se afl n moarte cerebral este necesar meninerea n via a mamei n mod artificial
pn ce ftul atinge un grad de maturizare care s-i permit supravieuirea n afara organismului
matern.
4. Comportamentul medicului fa de solicitarea avortului voluntar
Subiectul legii avortului este abordat nu numai de Bioetic, ci i de filozofia dreptului,
dreptul constituional i penal i, n mod special, de medicina legal.
Legea care autorizeaz i liberalizeaz avortul voluntar nu coincide cu etica.
Totodat, legea uman este n conflict cu contiina psihologic (aciunii n ndeplinirea
ei) i moral (evaluarea precedent i succesiv a aciunii).
Contrastul apare cnd libertatea nu urmeaz ceea ce dicteaz contiina proprie.
,,Cutare binelui comun se face prin ci prevzute n mod legal i constituional de
fiecare societate. ntr-o societate democratic, acest cutare se realizeaz prin consultarea
organelor constituionale i n respectul pluralismului curentelor de gndire i inspiraiilor
religioase, deci cu respectul libertii de contiin i religie (principiul libertii religioase).
Totui, noiunea de ,,bine comun nu este neleas n sensul binelui majoritii (ar
nsemna dictatur), ci ca o cutare a condiiilor prin care fiecare persoan trebuie s-i
mplineasc propria fiin i propria via. mplinirea propriei viei i realizarea propriei
perfecionri morale constituie datoria fiecrei persoane. (....pag.98-99).
Forma de protest i refuz din motive de conduit referitoare la avort din punctul de
vedere al medicilor este considerat ca permis i necesar, dei medicii au datoria s
39
ngrijeasc i s apere viaa i nicio autoritate nu-i poate obliga s practice o intervenie
chirurgical dac nu o consider util ci chiar duntoare. Nicio lege nu-i poate impune
suprimarea vieii.
Formele mascate de avort
Sunt reprezentate de produse farmaceutice i tehnici de control a naterilor care produc:
-
adresa vieii.
Prevenirea avortului spontan
Avortul spontan se poate produce din cauze materne, fetale i cauze legate de mediu.
n privina cauzelor materne, acestea pot fi:
-
40
Problemele etice ale sexualitii sunt multiple, ele se refer la reproducerea uman
responsabil, la avortul spontan, la sterilizare, fecundare artificial sau la schimbarea sexului
prin tratament medico-chirurgical.
De-a lungul anilor, n funcie de dezvoltarea industrial care a determinat i schimbri
socio-culturale, opiniile asupra sexualitii au suferit la rndul lor modificri.
De remarcat este opinia permisiv care apreciaz sexualitatea ,,ca obiect de consum,
fr nicio ngrdire i care a determinat mentalitatea contraceptiv i abortiv.
Aprut dup cel de-al doilea rzboi mondial, ca urmare a dezvoltrii industriale
marcante, opinia a determinat n multe medii sociale desfurarea unei viei sexuale fr nicio
norm etic, liberalizarea sexului fiind considerat o condiie principal pentru libertatea total
a persoanei.
Concepiile lui S.Freud precum c ,,sexualitatea exprim i structureaz personalitatea
cu dinamicile ei legate de profunzimea incontientului, manifestrile normale i patologice ale
personalitii iar comportamentul individului este determinat de aceste dinamici, cel mai
important dintre ele fiind reprezentat de complexul Oedip au stat la baza teoriilor tiinifice
privind acest fenomen, dar este totui exagerat s i se atribuie lui S.Freud teoria libertinajului.
El explic mecanismele afectrii personalitii prin blocarea forelor instinctuale i reprimarea
sexualitii.
Ideologia marxist considera c familia trebuie legat de productivitate, ca urmare i
femeia trebuia s aib un loc de munc, deci trebuie legalizat avortul (sarcina fiind o piedic n
activitatea profesional a femeii).
Ideologia neomarxist, al crei principal reprezentant a fost H.Marcuse, considera c
revoluia social de eliberare trebuie s fie urmat n etapa urmtoare de o revoluie sexual,
care s duc la o eliberare de dependena erotic i afectiv din cadrul familiei i dependena
spiritului de norme etice morale, chiar i de heterosexualitate.
41
42
n cazul n care femeia este fertil iar brbatul steril, se folosete inseminarea artificial
iar n cazul n care femeia este steril i brbatul fertil, fertilizarea in vitro. Ambele procedee
necesit acordul ambilor soi.
I. Inseminarea artificial
metoda este folosit, n principal, n cazul:
-
6. se interzice mixajul de sperm de la mai muli donatori (care s-a practicat uneori
pentru atenuarea consecinelor morale, psihice i eventual legale);
43
9. se vor lua precauii ca s nu se mai poat stabili legtura de filiaie ntre donator i
copil. (V.Astrstoaie-Almos Bella Trif-Esentialia n Bioetic-Iai, 1998)
Alegerea donatorului de sperm necesit investigaii complexe clinice i paraclinice
(inclusiv genetice) pentru a se evita transmiterea unor afeciuni patologice grave, netratabile sau
nevindecabile (boli genetice, SIDA, etc.).
Prelevarea spermei pentru inseminarea artificial poate fi fcut:
a. cu puin timp anterior introducerii n cile genitale feminine-sperm proaspt sau
b. cu mult timp nainte , situaie n care este conservat prin congelare i este
decongelat anterior inseminrii. Sperma poate fi prelevat printr-un raport sexual sau fr un
raport sexual.
a. Prelevarea spermei legat de un raport sexual
- raport sexual ntrerupt naintea ejaculrii (ejaculare ante portas sau coitus interruptus),
face posibil recoltarea imediat n capsul steril;
- raport sexual cu prezervativ;
- raport sexual cu prezervativ perforat, permite recoltarea parial a spermei din vagin i
din uretra masculin.
b. Prelevarea spermei fr existena unui raport sexual:
- prin masturbare;
- din uretra posterioar dup ejaculare involuntar;
- prin electroejaculare;
- prin biopsie testicular.
Cnd este inseminat sperma proaspt este aleas perioada cea mai apropiat a ciclului
menstrual de momentul ovulaiei (spontan sau generat de tratamentul hormonal
corespunztor).
Sperma poate fi depozitat la nivelul organelor genitale feminine la diferite nivele, n
funcie de posibile obstacole:
-
la nivelul vaginului;
la nivelul trompelor.
44
45
Se pare, totui, c n urma acestui procedeu se pierd mai muli embrioni, deoarece numai
2/3 din sarcini ajung la termen.
III. Transferul intrauterin de gamei
Folosirea acestei metode presupune prelevarea spermei prin masturbare, ca atare nu
poate fi considerat un ajutor al actului sexual conjugal, ci o substituire a acestuia.
Ca i n cazul metodei precedente, pierderea de embrioni este ridicat, un numr redus
de sarcini ajungnd la termen.
IV. Fecundarea in vitro (FIV)
Este o metod care const n transferul embrionului, care este conceput n afara
organismului femeii, n uter.
Este de obicei folosit n cazuri de sterilitate feminin determinat de obstrucii sau
anomalii tubare sau uterine, de afeciuni inflamatorii locale repetate, etc.
Fertilizarea in vitro presupune mai multe etape:
46
n domeniul fecundaiei artificiale exist situaii n care, pentru procreere, s fie folosit,
n afara ovulelor i spermatozoizilor donai i un uter nlocuitor.
Astfel a aprut noiunea de mam ,,surogat, abordat i folosit n situaia femeii carei dorete copii dar are un uter ce nu permite evoluia unei sarcini.
n acest caz, n timp ce cuplul care dorete copilul rmne strin de evoluia sarcinii
,ntre mama ,,surogat i viitorul copil se stabilete o strns legtur biologic n timpul
gestaiei, motiv pentru care uneori refuz s mai cedeze copilul dup natere.
Organismul copilului primete patrimoniul genetic a dou persoane i ,,sngele, nutriia
i comunicarea vital intrauterin de la o a treia persoan, mama ,,surogat.
Prin aceast metod copilul devine un obiect de tranzacie. Se parafeaz un contract de
vnzare-cumprare.
Exist multe preri care resping folosirea mamelor ,,surogat, n aceeai msur n care
resping i fecundaia artificial heterogen.
Folosirea mamelor ,,surogat este considerat un procedeu care determin un
dezechilibru al vieii de familie printr-o separare a elementelor fizice, psihice i morale care o
alctuiesc.
Fecundarea in vitro i experimentele
Experimentele sunt efectuate pe:
-
49
Din punct de vedere etic sunt acceptate metodele de diagnostic naturale, fr riscuri
pentru embrion i fr a fi manipulat patrimoniul genetic al acestuia.
Dintre acestea se recunosc tehnicile dup aplicarea crora sunt suprimai embrioni sau
blastocitele de sex nedorit (tehnici de microchirurgie), diagnosticul selectiv preimplantatoriu,
precum i tehnici de manipulare embrionar sau genetic.
Cnd selectarea este realizat n scop terapeutic, n sensul c se urmrete prevenirea
unor boli genetice legate se sex, este considerat legitim i acceptat din punct de vedere etic.
n alt ordine de idei, muli cercettori apreciaz c n familii n care sunt copii de sex
diferit procesul educativ se desfoar cu mai mare uurin i echilibrul psihologic este mai
stabil.
Important este ca selectarea pentru alegerea sexului i reglementarea numrului de
nateri s fie fcute cu responsabilitate, nu n funcie de dorinele egoiste ale prinilor ci dup
necesitile copiiilor, s fie opiunea ambilor prini i s nu fie impus de reglementri juridice.
50
Bioetica i sterilizarea
terapeutic;
voluntar;
n special maligne). Aceste afeciuni, n afara faptului c pun n pericol sntatea i chiar viaa
bolnavului sau bolnavei, de obicei fac imposibil i procreerea.
Sterilizarea terapeutic fiind o necesitate nu ridic probleme din punct de vedere etic.
Sterilizarea voluntar este practicat n scop contraceptiv.
Sterilizarea voluntar afecteaz negativ demnitatea i inviolabilitatea persoanei umane i
este rezultatul unei mentaliti contrare vieii.
n acelai timp, constituie amputarea unui organ sau fragment de organ, ceea ce
reprezint o infirmitate.
Solicitarea i practicarea sterilizrii voluntare, combtut ferm de Biseric, contravine
misiunii creaioniste i chiar celei personaliste i promoveaz o viziune conform creia omul
este stpn deplin asupra propriului organism. Aceast viziune poate sugera acceptarea nu
numai a sterilizrii, ci i a dreptului la sinucidere, eutanasie, la omucid voluntar, la avort i la
alte acte comise cu violen.
Principiul totalitii fiinei umane se refer la faptul c organismul uman trebuie privit
ca un tot unitar fizic, psihic i social, pentru a se putea vorbi de binele integral.
De aceea, la solicitarea sterilizrii pentru o ,,via sexual liber, solicitare care
contravine principiilor etice, nu se poate apela la principiul totalitii.
51
4. tratamentul trebuie s vizeze stadiul respectiv al bolii i s fie efectuat n timp util;
5. intervenia trebuie practicat la nivelul segmentului sau organului afectat;
6. informaiile privind semnele de boal, diagnosticul bolii, prognosticul, tratamentul
medico-chirurgical, datele de identitate trebuie s fie confideniale;
52
sterilizrii sau a
rareori fidelitatea soului sntos, n consecin viaa familiei, binele soilor i al copiilor.
Cu toate acestea, riscul major al unei sarcini la o femeie bolnav nu constituie o
motivaie suficient pentru legarea trompelor, ovarectomie sau histerectomie dect n cazuri
extreme, fr alte posibiliti terapeutice.
n cazul femeilor cu boli psihice grave, care sunt violate intra- sau extra conjugal,
problema sterilizrii nate multe controverse.
Sunt ntrunite mai multe condiii datorit crora muli cercettori consider licit
sterilizarea i anume:
-
unui examen psihiatric complex efectuat de o comisie compus din cel puin doi medici i dup
acceptarea de ctre autoritatea juridic competent.
53
Alii, n schimb, consider c sterilizarea unei femei cu boal psihic grav este un act
ilicit ntruct:
-
o femeie (o fiin uman), purttoare deja a unui handicap, este privat de capacitatea de
procreere, fr a-i putea da consimmntul;
54
Bioetic i psihiatrie
Conflictele de interese
Cnd medicii lucreaz pentru alte instituii dect pacientul, pot aprea conflicte de
interese, mai ales cnd instituia i pacientul au nevoi sau interese concurente i cnd rolul
psihiatrului ca dublu reprezentant poate deveni destul de ambiguu: acela de a fi neutru, dar i de
a participa la interesul public.
Din punct de vedere etic cel mai periculoas este convingerea medicului c este perfect
obiectiv, deoarece se anuleaz dezbaterea interioar a dilemelor etice care apar n soluionarea
conflictelor dintre prile implicate ceea ce are drept urmare, de cele mai multe ori, o
subordonare a interesului pacientului celui al medicului, chiar i dac numai la un nivel intuitiv.
Totodat, deontologia medicului psihiatru poate fi condiionat att de problemele
economice, ct i politice.
Ca i ali medici, psihiatrii sunt tot mai mult angajai n susinerea intereselor
furnizorului de servicii medicale sau ale furnizorilor de medicamente, care pot oferi uneori
creteri semnificative ale veniturilor medicilor, care sunt obinute ns cu preul unor concesii
fcute motivaiilor inferioare.
Influenele sociale
n majoritatea cazurilor n care se fac evaluri psihiatrice, nu exist teste cu adevrat
obiective care s le confirme sau s le conteste validitatea.
n timp ce diagnosticarea psihiatric se bazeaz pe tulburrile gndirii i ale
comportamentului deviat, judecile asupra tulburrilor trebuie s fie legate de contextele
sociale iar clinicianul trebuie s se bazeze nu numai pe experiena clinic, ci i pe experiena
normal de via.
Majoritatea persoanelor fr pregtire medical pot recunoate simptomele bizare dintro psihoz; dar zonele limitrofe sunt mai controversate, la aceste granie fiind mai greu de
cuantificat rolul subculturii, comportamentul n boal i psihopatologia.
Deoarece aspectul subcultural se afl mai departe de experiena direct a psihiatrului,
similitudinea dintre pacieni provenii din medii diferite sporete riscul de a fi aplicate norme
contextual necorespunztoare.
56
57
58
60
consecinelor actului medical la care consimt s participe, ceea ce ridic problema capacitii
psihice a acestora.
Problema etic major la aceste cazuri este dac consimmntul a fost deplin informat
i juridic valabil.
Ca regul general, trebuie luai n considerare doi factori critici contextuali: libertatea
pacientului i competena sa de a-i da consimmntul.
n cazul unui tratament care nu reprezint o urgen, se poate ca opiniile pacientului s
fie cele care s precumpneasc, iar medicul s se vad n situaia de a accepta refuzul
tratamentului.
Totodat, consimmntul informat cuprinde n ultimii ani, din ce n ce mai mult o
component informat psihanalitic, ce a fost impus de stressul emoional prezent constant la
aceast categorie de pacieni.
Trebuie introdus distincia ntre capacitate psihic real i capacitatea juridic de
consimmnt n cunotin de cauz, ntruct exist diferene majore n acest sens, cum ar fi, de
exemplu, diferena ntre un copil de cinci ani i un biat de cincisprezece ani (care poate chiar
s contracteze o cstorie valid).
Declaraia de la Helsinki, actualizat de Asociaia Medical Mondial n 1996, se
exprim n materie cu o formul destul de explicit "n cazul de incapacitate legal,
consimmntul trebuie s fie obinut de la tutorele legal, dup cum prevd legislaiile naionale.
Acolo unde incapacitatea fizic sau mintal face imposibil obinerea unui consimmnt n
cunotin de cauz sau cnd subiectul este un minor, consimmntul rudelor care au
responsabilitate asupra lui l nlocuiete pe cel al subiectului, ntotdeauna n acord cu legislaiile
naionale. Atunci cnd minorul este ntr-adevr capabil s-i dea propriul consimmnt, acesta
trebuie obinut alturi de cel al tutorelui legal."
Prinii i copilul ar constitui n acest caz "unitatea care exprim consimmntul".
Exist tendina din ce n ce mai serioas, ca atunci cnd este nevoie de luarea unor
decizii, prerile copilului s fie examinate, ascultate i luate n seam; aceast tendin nu poate
fi dect n folosul copilului care, n momentul n care devine adult trebuie s se simt n stare s
ia singur decizii pentru el nsui.
Doctrina juridic a consimmntului n cunotin de cauz (sau consimmntul
informat) a devenit n ultimele dou decenii un factor major n tratamentul obligatoriu.
61
vtmare fizic pentru pacient sau pentru ceilali, dei exist diferene n definirea severitii
i/sau iminenei ameninrii cu vtmarea, n funcie de care pot exista excepii de la aceast
regul.
n multe ri, clinicianul poate opta pentru a utiliza n situaiile de urgen izolarea i
contenia fizic, ca alternative la medicaia obligatorie; n alte cazuri, intervenia poate fi
utilizat numai att ct timp exist urgena ca atare i de aceea nu poate fi folosit pentru a
justifica continuarea tratamentului obligatoriu al tulburrii responsabil de comportamentul ce a
determinat urgena.
Folosirea n acest mod a medicaiei constituie mai curnd o metod de contenie chimic
dect un tratament specific al unei tulburri psihice i ridic probleme etice deosebite prin
presiunea creat asupra psihiatrului de expunerea pacienilor la efectele secundare, dac nu
cumva i la riscurile pe termen lung ale medicaiei psihotrope, fr certitudinea unui beneficiu
terapeutic major.
Cum statele experimenteaz criterii de tratament obligatoriu bazate mai curnd pe
prevenirea deteriorrii dect pe izolarea n situaii de periculozitate, psihiatrul care trateaz
pacienii neinternai este pus n faa unui conflict ntre asigurarea tratamentului ntr-o instituie
mai puin restrictiv (dei cu un grad de coerciie), care ar putea menine remisiunile tulburrilor
psihotice i ar evita astfel spitalizarea pacientului i depirea cadrului etic general, prin
obligarea pacientului la tratament medical.
Un factor major n favoarea deciziei de a spitaliza pacieni periculoi dar intratabili este
ameninarea cu rspunderea pentru actele comise de astfel de pacieni, punndu-l astfel pe
clinician n dilema de a alege ntre posibila vtmare a cuiva (i deci rspunderea n ceea ce-l
privete) i plasarea n detenie preventiv a acelor persoane n cazul crora tratamentul este
puin probabil s fie eficient, cu preul ulterior de a diminua resursele clinice pentru acei
pacieni care ar putea beneficia de ele.
Etica experimentelor clinice psihiatrice
Principala dilem a tratamentelor noi este dat de situaiile n care posibilul ru cauzat
de o anumit procedur poate, la limit, s depeasc beneficiul ateptat de la aceasta.
n astfel de cazuri apare ca o datorie etic, necesitatea efecturii unui experiment clinic
(prob clinic).
63
Dar nsui experimentul clinic, dac se dorete obinerea unui maximum de informaii
tiinifice, cere ca efectele aplicrii procedurii s fie comparate cu consecinele acestei aplicri,
ceea ce prezint de asemenea att riscuri ct i beneficii.
Helmachen i Muller-Oerlinghausen numesc aceast dilem paradoxul experimenului
clinic: ,,Mai nti, este neetic s se aplice un tratament a crui eficien nu a fost examinat
tiinific.
De fapt, nu exist nici un paradox, ci doar dificultatea de a cntri ce este bine i ce este
ru ns aceasta este o complicaie care trebuie avut ntotdeauna n vedere, nu numai n
proiectele de cercetare, ci ori de cte ori practica clinic este mai degrab novatoare dect
rutinat.
Atunci cnd cercetarea se face cu indivizi care sunt supui unei forme oarecare de
constrngere, cum ar fi prizonierii, angajaii sau persoanele sub protecie legal din cauza unor
tulburri psihice, necesitatea obinerii unui consimmnt liber acordat i n deplin cunotin
de cauz este crucial. Nu trebuie s existe nici un fel de suspiciuni ascunse, cum ar fi diferite
forme de recompens, de care cei ce refuz nu beneficiaz; nici victimizarea acelora care nu
particip, i nici minimalizarea vreuneia din procedurile etice uzuale.
Un pacient nu poate, din punctul de vedere legal, s consimt s i se aduc un
prejudiciu, de aceea rspunderea care revine Comitetului de Etic n astfel de cazuri este foarte
mare.
Comitetele de etic din cercetare au luat fiin datorit recunoaterii unanime a faptului
c cercetarea, implicnd fiine umane, trebuie s respecte anumite principii, cum ar fi cele ale
Codului Nurenberg sau ale Asociaiei Medicale Mondiale, precum i datorit convingerii c
cercettorii nu trebuie s fie singurii i unicii judectori ai propriei lor etici.
Comitetul trebuie s aib competena de a decide ,,dac cercetarea este ndreptat spre
gsirea unui rspuns la o problem care merit efortul i dac studiul ,,se bazeaz pe o
concepie solid din punct de vedere tiinific.
Astfel de comitete funcioneaz deja astzi n acele ,,Helth Districts din Marea Britanie,
n universiti ca i n alte organisme. Principalul lor obiectiv este ,,s protejeze subiecii supui
cercetrii de posibile prejudicii, nelegnd clar c cercetarea medical aduce beneficii att la
nivelul ntregii societi, ct i de multe ori, la nivel individual, astfel nct ea nu trebuie
refuzat sau abandonat fr motive bine ntemeiate.
64
Ghidul a fost revizuit de cteva ori, n anii urmtori i a rmas deschis revizuirii.
n cele ce urmeaz consemnm recomandrile:
I. Principii de baz
1. Cercetarea biomedical, avnd ca subiect omul, trebuie s se conformeze principiilor
tiinifice general acceptate i trebuie s aib la baz laboratoare performante, experimente pe
animale i cunoaterea ampl a literaturii tiinifice de specialitate.
2. Concepia i performana fiecrui procedeu experimental pe om trebuie formulate clar
ntr-un protocol privind experimentul, care trebuie transmis unui comitet special, independent,
pentru a fi analizat, comentat i direcionat.
3. Cercetarea biomedical pe om va fi fcut numai de ctre persoane calificate tiinific
i sub supervizarea unei persoane medicale competente clinic.
4. Responsabilitatea fa de subiectul uman trebuie s revin ntotdeauna persoanei
calificate medical i nu va reveni niciodat celui supus cercetrii, chiar dac acesta i-a dat
consimmntul.
Cercetarea biomedical pe om nu este justificat dac importana obiectivului nu este
proporional cu riscul inerent pentru cel supus cercetrii.
5. Fiecare proiect de cercetare biomedical pe om trebuie precedat de o evaluare exact
a riscurilor posibile prin comparaie cu beneficiile ce pot fi ntrevzute pentru persoana
respectiv i pentru alii. ntotdeauna trebuie s prevaleze preocuparea pentru interesul celui
supus cercetrii, fa de interesele tiinei i societii.
6. Dreptul celui supus cercetrii de a-i apra integritatea trebuie respectat ntotdeauna.
Trebuie luate toate msurile pentru respectarea intimitii subiectului i pentru diminuarea
impactului studiului asupra integritii fizice i mentale, precum i asupra personalitii acestuia.
7. Medicul trebuie s se abin s se angajeze n proiecte de cercetare pe om, exceptnd
cazul n care consider c eventualele accidente pot fi anticipate. Medicul trebuie s sisteze
orice investigaie dac procentajul pericolelor l depete pe cel al potenialelor beneficii.
8. Cnd public rezultatul cercetrii, medicul este obligat s pstreze acurateea acestuia.
Rapoartele asupra experimentelor care nu sunt conforme cu principiile specificate n aceast
Declaraie nu vor fi acceptate spre publicare.
9. n cercetarea pe om, subiectul trebuie informat adecvat despre scopurile, metodele,
beneficiile anticipate i potenialul pericol al studiului, precum i al disconfortului pe care
67
acesta l poate avea. Subiectul trebuie s fie informat c are libertatea de a nu participa la studiu
i c este liber s-i retrag consimmntul de participare, n orice moment. Medicul trebuie s
obin, dup aceea, de la subiect consimmntul n cunotin de cauz, preferabil n scris.
10. Cnd se obine consimmntul informat pentru un proiect de cercetare, medicul
trebuie s fie atent, n mod deosebit, dac subiectul nu se afl ntr-o relaie de dependen fa
de el sau dac nu consimte din constrngere. n acest caz, consimmntul trebuie s fie obinut
de ctre un alt medic care nu este angajat n investigaii i care este complet independent fa de
aceast relaie.
11. n caz de incompeten legal, consimmntul trebuie obinut de la un tutore legal,
conform legislaiei naionale. Atunci cnd capacitatea fizic sau mental face imposibil
obinerea consimmntului informat sau cnd subiectul este minor, acceptul rudelor l
nlocuiete pe cel al subiectului, conform legislaiei naionale.
12. Protocolul de cercetare trebuie s cuprind ntotdeauna o enumerare a aspectelor
etice implicate i trebuie s se arate faptul c principiile enunate n aceast Declaraie sunt
respectate.
II. Cercetarea medical combinat cu ngrijirea de specialitate (cercetarea clinic)
1. n tratamentul unei persoane bolnave, medicul trebuie s aib libertatea de a utiliza
msuri noi de diagnostic i terapeutice, n sperana salvrii vieii, nsntoirii sau ameliorrii
suferinei acesteia.
2. Beneficiile poteniale, pericolele i neplcerile unei noi metode trebuie cntrite n
funcie de avantajele celor mai bune metode terapeutice i diagnostice curente.
3. n orice studiu medical, fiecrui pacient, inclusiv acelora dintr-un grup de control,
trebuie s i se asigure cele mai bune metode terapeutice i diagnostice cunoscute.
4. Refuzul pacientului de a participa la studiu nu trebuie s influeneze relaia medicpacient.
5. Dac medicul consider ca fiind esenial s nu se obin consimmntul informat,
trebuie s se menioneze motivele specifice pentru aceast propunere n protocolul experimental
de transfer ctre un comitet independent.
6. Medicul poate mbina cercetarea medical cu ngrijirea de specialitate, obiectivul
fiind acela de a dobndi noi cunotine medicale, dar numai n msura n care cercetarea
medical este justificat de poteniala sa valoare diagnostic sau terapeutic.
68
experimentat pe oameni.
naintea experimentrii pe om exist faze pregtitoare de experimentare n laborator,
efectuate asupra animalelor.
n aceast privin, exist un curent de opinie, n special din partea organismelor pentru
protecia animalelor, care consider inadmisibile experimentele efectuate pe animale, n
condiiile n care acestea se sfresc cu decesul vieuitoarei.
69
stadiu avansat al bolii, afeciune care s fie singular (nensoit de alte boli care s modifice
tabloul clinic caracteristic).
Frecvent n aceast faz se fac studii comparative cu un lot limitat la care se utilizeaz
medicamente de tip placebo.
Scopul aceste faze este de a verifica:
-
terapeutice.
Faza III. n acest faz experimentul cuprinde grupuri mai numeroase de bolnavi
(posibil diversificate). Se urmrete:
-
noi indicaii;
efectele terapeutice asupra unor categorii de persoane netestate n faza anterioar: copii,
persoane de vrsta a III-a, lehuze care alpteaz, bolnavi cu insuficien cardiorespiratorie sau renal, bolnavi cu afeciuni multiple, etc.
71
medicamentul cercetat este administrat unui grup de bolnavi care necesit acest
tratament i altuia cruia medicamentul nu i este necesar.
Experimentul poate fi considerat ncheiat n momentul n care rezultatele privind efectul
medicamentului pe termen scurt i cel pe termen lung sunt identice sau dac exist diferene,
acestea sunt nesemnificative.
Experimentarea pe om, dei este motivat i indispensabil, trebuie s fie precedat de
crearea tuturor elementelor posibile de siguran tehnic, astfel nct riscurile aproape
inevitabile s fie minime.
Din punct de vedere al riscului experimentrii umane n scop terapeutic sau tiinific,
sunt diferene n funcie de subiectul asupra cruia se aplic: voluntari sntoi, bolnavi, deinui
sau chiar asupra experimentatorilor-cercettori, studeni.
Experimentele efectuate asupra organismului propriu sau asupra unor studeni la
Facultatea de Medicin (acceptai cei din ultimii anii pentru a deine suficiente cunotine
medicale privind riscul la care se expun) sunt cunoscute din perioade ndeprtate (injectarea de
bacterii, virusuri, substane medicamentoase, etc.).
Experiene asupra condamnailor la moarte efectuate pe baza promisiunii de comutare
a pedepsei, cu acordul autoritii publice, au fost efectuate de asemenea n trecut i se pare i n
prezent n anumite ri.
Experimentele efectuate n lagrele de concentrare naziste aspura prizonierilor au fost
dezvluite n timpul procesului de la Nrenberg.
S-au experimentat gaze, otrvuri, efectele depresurizrii, ale hipotermiei, ale rezeciei de
membre sau viscere fr anestezie, ale injectrii de bacterii, virusuri, substane medicamentoase,
expuneri la raze X, toate sub lozinca binelui uman.
Dup cum este binecunoscut aceste experimente (peste 20 la numr) au fost practicate
fr consimmntul participanilor i fr nici un fel de protecie privind limitarea suferinei
sau a altor efecte negative asupra sntii i vieii lor n condiiile n care nc din decembrie
1900, n Germania, era transmis ctre toate unitile sanitare o directiv a Ministrului Religiei,
72
73
subiecii sau reprezentanii lor legali, unde era cazul, i exprimaser consimmntul informat
anterior nceperii cercetrii.
8. Aceste reglementri permiteau folosirea terapiilor inovatoare doar n cazuri de
urgen, n scopul salvrii vieii pacientului sau prevenirii producerii unor leziuni grave, iar
consimmntul nu putea fi luat datorit circumstanelor particulare.
9. Rezultatele cercetrii pe subiecii umani puteau fi publicate numai cu respectarea
demnitii subiecilor i numai dac regulile umanitii i eticii fuseser respectate.
10. n final, aceste reglementri stipuleaz c nvmntul academic trebuie s
instruiasc studenii cu privire la ndatoririle speciale ale medicului atunci cnd conduce o
cercetare pe subieci umani (terapie inovatoare sau experiment), precum i atunci cnd acesta
public rezultatele obinute.
Acestea au determinat formularea Declaraiei de la Helsinki a Asociaiei Medicale
Mondiale din 1964 (ale crei recomandri au fost menionate anterior).
n 1993 Consiliul Organizaiile Internaionale ale tiinelor Biomedicale (CIOMS) a
publicat Directivele etice internaionale pentru cercetarea biomedical condus pe subieci
umani, care cuprinde 5 capitole care trateaz:
-
proceduri de revizuire;
sponsorizarea cercetrii.
De semnalat sunt i Directivele comunitare ale CEE din 26.01.1965 i din 20.05.1975, n
ultima
fiind
consemnate
detaliat
probele
fizico-chimice,
biologice,
microbiologice,
74
75
s nu reprezinte un risc grav pentru viaa sau integritatea fizic a mamei sau fetusului;
cuplul, dar n special gravida, s-i dea consimmntul, dup o informare detaliat din
partea specialitilor.
76
Interveniile terapeutice pot fi: diagnostice, curative, medicale sau chirurgicale. Dintre
acestea, transfuziile de snge, intervenii chirurgicale pentru dezobstrucia cilor urinare sau
hidrocefie au fost ncununate de succes.
Interveniile cu scop de cercetare tiinific sunt nepermise din punct de vedere etic,
spre deosebire de cele efectuate n scop terapeutic.
Experimentele efectuate pe fetui umani avortai se refer la fetui expulzai n cadrul
unui avort spontan sau la cei scoi n afara organismului matern prin histerectomie.
Pentru fetuii astfel obinui, vii, viabili sau nu, experimentele sunt posibile numai cu
respectarea condiiilor sus-menionate, care trebuie s fie respectate la interveniile intrauterine.
Este interzis meninerea n via a fetusului pentru experimentele n scop de cercetare
tiinific sau comercializare (utilizat la produse cosmetice, etc.).
Referitor la embrionul sau fetusul rezultat din avort voluntar, acetia sunt de obicei mori
sau chiar dac sunt vii, sunt neviabili.
Prelevarea esuturilor fetale n scopul transplantrii
Fa de esuturile recoltate de la persoana adult, esuturile fetale confer unele avantaje
i anume:
-
esuturile sunt n faza de dezvoltare celular rapid, ceea ce crete efectul terapeutic;
admise pe considerentul c pot afecta evoluia ulterioar sau pot provoca decesul.
Recoltarea de la fetuii mori expulzai prin avort spontan sau avort voluntar (la cerere)
este eficace numai dac se realizeaz imediat dup deces; n caz contrar esuturile prelevate nu
mai sunt utile pentru transplant.
esuturile fetale pot fi transplantate bolnavilor cu afeciuni patologice grave care nu
beneficiaz de un alt fel de tratament:
-
78
experienelor pe animale;
cercetrilor imunologice;
transplantului s se extind n aa fel nct s se poat realiza i transplant de cap sau de poriuni
de encefal, trunchi, gonade i chiar transplant de gene, n condiiile n care progresul tehnicilor
chirurgicale i al medicamentelor imunosupresive va fi n continuare la fel de rapid.
Odat cu progresele din acest domeniu, solicitrile pentru transplant au devenit mai
numeroase n condiiile n care numrul de donatori rmne redus. Totodat, verificarea
organelor puse la dispoziie este mai complex. Din aceste motive, problemele etice sunt mai
numeroase i se refer la consimmntul primitorului, al donatorului sau rudelor acetuia, la
posibila influenare a idealitii primitorului, la aprecierea momentului de recoltare a organelor
ct i la criteriile de selecie a primitorilor.
Problema etic a transplanturilor
Are la baz trei principii i anume:
1. Aprarea vieii donatorului i primitorului. Aceasta se refer la donatorii vii i const ntro evaluare obiectiv a utilitii organului transplantat pentru primitor, raportat la handicapul
(prejudiciul) donatorului.
79
nediscriminatoriu.
sistemului osos i nu n ultimul rnd la nivel psihic. n aceast situaie, se poate accepta un
transplant de ovar care, dac nu este respins, reprezint o alternativ la un tratament
medicamentos complex i ndelungat, cu posibile efecte secundare. Transplantul este acceptat
cu excluderea procreerii.
3. Consimmntul
Problema consimmntului are dou aspecte, n funcie de starea donatorului: viu sau
mort. n ambele situaii este obligatoriu consimmntul primitorului, dup o prealabil
informare asupra bolii, asupra evoluiei acesteia fr sau cu transplant i asupra riscurilor,
uneori inerente, ct i asupra tratamentului medicamentos imunosupresor ndelungat, absolut
necesar n perioada post transplant.
a. Recoltarea de organe, fragmente de organe sau esuturi de la donatori n timpul vieii
se va face:
- dup obinerea consimmntului informat al donatorului i primitorului;
- dup o evaluare ct mai precis a necesitii interveniei (cnd nu exist alternativ) i
a riscurilor posibile pentru primitor i donator, n aa fel nct beneficiul primitorului s nu fie
mai mare dect riscurile la care este supus donatorul.
Poate fi donat un organ n totalitate numai dac este organ pereche (rinichi), n rest
numai o poriune (ficat), a crei lips s nu afecteze semnificativ funcia organului.
Donarea de esuturi i organe de ctre persoane n via se efectueaz dup un examen
clinic i paraclinic complex care, n afara incompatibilitii primitor-donator, trebuie s elimine
orice afeciune patologic care ar putea avea efecte nefavorabile att asupra primitorului, ct i
asupra donatorului.
De obicei, testele medicale corespunztoare donrii de organe se efectueaz iniial
pentru membri familiei i rude apropiate, ulterior i pentru persoane strine cu un grad de
contiin ridicat, dispuse s comit un act salvator cu riscurile care se impun (imediate sau
tardive).
n privina consimmntului informat oferit de donator, trebuie verificat cu mare atenie
nivelul de nelegere al acestuia i msura n care este capabil s neleag riscurile posibile la
care se expune.
b. Recoltarea de organe i esuturi de la persoane aflate n moarte clinic sau decedate.
81
S-au constatat aspecte diferite la diagnosticarea morii cerebrale la copii, n special la cei
sub 5 ani, la care maturizarea incomplet a esuturilor i organelor poate modifica criteriile de
apreciere.
Pentru aceste motive este necesar evaluarea semnelor clinice i paraclinice pe o
perioad de timp raportat la vrsta copiilor.
Pentru vrste cuprinse ntre 7 zile i 2 luni sunt necesare dou examinri clinice i dou
EEG la interval de 48 ore (n afara observaiei permanente).
Pentru vrste cuprinse tre 2 luni i 1 an sunt necesare dou examinri clinice i dou
EEG la interval de 24 ore.
Pentru vrste cuprinse ntre 1 i 5 ani examinrile (cte dou clinice i paraclinice) se
efectueaz la interval de 12 ore, iar la vrste mai mari la interval de 4-6 ore.
Reprezentnd pierderea capacitii organismului de a funciona ca un ntreg, moartea
cerebral consituie pentru majoritatea cercettorilor criteriul corespunztor pentru declararea
decesului.
Sunt ns i cercettori care apreciaz c acest criteriu este insuficient i nu protejeaz
pacienii terminali n timp ce ali cercettori afirm c viaa este centrat pe funcionarea
cordului i nu pe aceea a creierului.
Totodat, persistena unei activiti reziduale cerebrale identificat prin modificrile
EEG n perioadele somn/veghe, pstrarea reglrii neurohormonale a diurezei i parial a unor
funcii ale trunchiului cerebral, sunt considerate de unii ca reprezentnd o dovad c moartea
cerebral, prin mijloacele prin care este diagnosticat, nu include hipotalamusul i poriunea
posterioar a hipofizei.
Drept criteriu de stabilire a morii a fost propus i moartea cortexului cerebral (moartea
cortical, starea vegetativ persistent), care presupune ncetarea ireversibil a funciilor
corticale cu persistena relativ integr a funciilor trunchiului cerebral.
Abolirea contienei, adic a capacitii de interaciune social, condiie esenial pentru
existena uman, ar fi suficient pentru a stabili apariia decesului, dar acest criteriu nu este
acceptat n nicio jurisdicie ntruct ar determina riscul de apreciere a morii n mod eronat la
bolnavi cu demen avansat sau la bolnavi cu stare de contien intermitent (bolnavi care
prezint mic activitate cardiac i respiratorie).
n prezent, n multe state, moartea cerebral i nu criteriul pierderii ireversibile a strii
de contien, este recunoscut drept criteriu al declarrii decesului.
83
84
Referitor la porci, se impune selectarea de animale neinfectate care n plus sunt supuse,
anterior prelevrii de organe, unor tratamente medicamentoase complexe sau vaccinri.
85
leucemii acute mieloide i limfoide (la acestea din urm cu mai puin succes fa de cele
mieloide);
leucemii cronice;
aplazie medular;
talasemia major;
sindromul de imunodeficien;
Dac la cazurile de copii cu leucemie acut limfoid, care sunt foarte rare, transplantul
se recomand a fi efectuat doar dup un tratament chimioterapic (deci dup remitere secundar),
la adulii pn la vrsta de aproximativ 50 ani, indiferent de felul leucemiei acute, mieloid sau
limfoid, transplantul se recomand la prima remitere, simultan cu prima serie de tratament
chimioterapic.
n situaia leucemiei cronice mieloide se recomand efectuarea transplantului ct mai
aproape de stabilirea diagnosticului bolii.
Anemia Cooley (forma major a talasemiei), care este o anemie hemolitic congenital
produs de o boala genetic datorat persistenei hemoglobinei fetale F, constituie una din
indicaiile transplantului de mduv, n special n primele stadii; n fazele avansate ale bolii
transplantul permite prelungirea duratei de via.
i n cazul transplantului de mduv, la fel ca i n cazul oricrui alt tip de transplant,
trebuie respectat principiul aprrii vieii i obinut consimmntul informat din partea
donatorului i primitorului.
Donatorul nu trebuie s suporte o alterare a strii de sntate sau a condiiilor fizice iar
primitorul s beneficieze de ameliorarea sau chiar vindecarea bolii de care sufer.
De altfel, prelevarea de mduv osoas are efecte i riscuri minime fa de prelevarea
unui organ sau fragment de organ, pentru c:
-
riscul anesteziei generale este redus pentru un individ sntos, datorit aparaturii
medicale de nalt tehnologie;
riscul de infecii locale, datorat numeroaselor puncii efectuate pentru recoltarea unui
numr mai mare de celule, este aproape inexistent, ntruct toate manevrele respect
condiiile de strict asepsie.
Referior la consimmntul donatorului trebuie menionat c, fiind preferat mduva de
la copii minori, trebuie obinut consimmntul de la prini iar cazul copiilor mai mari i de la
acetia, fr a fi intimidai sau forai.
Recoltarea de organe pentru transplant de la nou-nscui anencefali
Anencefalii nu prezint un interes deosebit n vederea recoltrii de organe pentru
transplant la copii, datorit mai multor aspecte:
87
ntr-un procent de peste 50% sunt prematuri de diferite grade, ceea ce presupune c i
celelalte organe nu sunt ntr-un stadiu de dezvoltare care s le fac utile transplantrii<
ntr-un procent foarte ridicat, anencefalii prezint i malformaii ale organelor interne,
multe dintre acestea ale cilor urinare, n condiiile n care cel mai frecvent s-a ncercat
prelevarea rinichilor.
Din punct de vedere etic nu se accept protezarea cardio-respiratorie dup natere,
88
Moartea cerebral
confruntau cu situaii n care erau nevoii s continue ventilaia mecanic inutil la pacieni
comatoi, cu leziuni cerebrale ireversibile. Pe de alt parte, pacienii aflai n stare de moarte
cerebral puteau reprezenta o surs important de organe pentru transplant.
Moartea cerebral este definit ca pierderea ireversibil a tuturor funciilor ntregului
creier, inclusiv ale trunchiului cerebral. Cele mai frecvente cauze ale morii cerebrale sunt:
traumatismele craniene, stopul cardio-respirator i hemoragia intracerebral. Indiferent de cauza
primar, secvenele fiziopatologice care duc la instalarea morii cerebrale sunt n cele mai multe
cazuri aceleai. Lezarea important a creierului determin instalarea unui edem cerebral masiv
cu creterea marcat a presiunii intracraniene, depeind presiunea sistolic a sngelui, ceea ce
face imposibil irigarea n continuare a creierului cu snge, att la nivelul cortexului ct i al
trunchiului cerebral, consecina fiind distrucia ireversibil a creierului n totalitate.
Criteriile de diagnosticare a morii cerebrale au fost elaborate pentru prima dat la
aproape la 10 ani dup ce aceasta a fost descris, n anul 1968, de comitetul Ad Hoc al
Universitii Harvard. Din acest comitet au fcut parte juriti, teologi, anesteziti, neurochirurgi
i neurologi.
n anii 1970 i 1980, numeroase organizaii medicale din ntreaga lume au elaborat
criterii de diagnosticare a morii cerebrale. Toate organizaiile au fost de acord asupra a trei
aspecte clinice considerate eseniale pentru diagnosticarea morii cerebrale: coma profund,
apneea i absena reflexelor de trunchi cerebral.
n prezent, sindromul neurologic al morii cerebrale a fost acceptat de ctre profesia
medical ca o entitate clinic distinct care poate fi diagnosticat cu un grad nalt de certitudine,
n condiii optime, de ctre profesioniti experimentai.
Una dintre problemele cele mai dificile este stabilirea ireversibilitii acestei stri. n
Marea Britanie s-a artat c cea mai bun cale de a demonstra ireversibilitatea este de a exclude
orice proces reversibil care ar putea mima starea de moarte cerebral, cum ar fi: intoxicaia
acut cu substane deprimante ale SNC sau hipotermie cu temperatur corporal sub 32,2 grade
Celsius i s-a recomandat o perioad de observaie de cel puin 12 ore.
Criteriile suedeze se axeaz mai mult pe necesitatea explorrilor paraclinice care s
ateste lipsa fluxului sanguin la nivelul creierului prin angiografie cerebral.
n SUA, Comisia de Bioetic a Preedintelui a formulat n 1981 criteriile de
diagnosticare a morii cerebrale care au devenit standardele medicale utilizate n aceast ar
(Guidelines for the Determination of Death). Comisia a recomandat o perioad de observaie de
90
91
posterioar a hipofizei. Partizanii criteriului morii cerebrale arat c aceste activiti reziduale
sunt nesemnificative pentru determinarea morii cerebrale, considernd c cele mai importante
funcii ale creierului, adic acelea implicate n meninerea contienei, funciile de relaie, sunt
ireversibil pierdute.
O alt critic adus morii cerebrale este aceea c se bazeaz pe lipsa funcionrii
spontane a pulmonilor pentru a susine producerea morii organismului ca ntreg. Cei care aduc
aceast critic arat c funcionarea integrat a organismului continu, iar maniera de suport
este irelevant, adic atta timp ct respiratorul funcioneaz nu se poate spune c organismul
nu funcioneaz ca un ntreg.
Astfel, pacientul cu moarte cerebral are activitate integrat a organismului pn ce
respiratorul este oprit i pulmonii i cordul i nceteaz activitatea. Aceasta sugereaz c
acceptarea criteriului de moarte cerebral pentru determinarea morii unei persoane ine mai
degrab de pierderea contienei dect de pierderea capacitii de funcionare integrat a
organismului.
Criteriul morii cortexului cerebral (starea vegetativ)
n 1972, Bryan Jennett din Scoia i Fred Plum din SUA au folosit pentru prima dat
termenul de stare vegetativ persistent (sindrom apalic, moartea neocortical, incontien
permanent, com ireversibil).
Starea vegetativ permanent reprezint condiia n care se produce pierderea
ireversibil a funciilor corticale, n timp ce funciile trunchiului cerebral sunt relativ intacte.
Atunci cnd starea vegetativ dureaz mai mult de 12 luni dup un traumatism cranio-cerebral
sau mai mult de 6 luni din alt cauz dect traumatismul cranio-cerebral, se poate vorbi despre
stare vegetativ permanent.
O serie de specialiti susin c, n condiiile progresului n medicin, o definiie adecvat
a morii ar trebui s se centreze pe pierderea ireversibil i permanent a contienei (criteriul
morii cortexului cerebral/starea vegetativ permanent). Acetia nu accept criteriul morii
cerebrale, considernd c se refer la caracteristicile biologice ale organismului i ignor
relevana caracteristicilor umane distincte asociate cu existena omului ca persoan.
Susintorii criteriului morii corticale arat c acest criteriu reflect cel mai bine
pierderea a ceea ce este esenial semnificativ pentru fiina uman. Contiina, arat ei, este o
93
condiie absolut necesar pentru existena uman, iar criteriul utilizat pentru determinarea morii
trebuie s se bazeze pe pierderea acesteia.
Principala critic adusa acestei propuneri este aceea c centrarea exclusiv pe contien
ca esenial semnificativ pentru fiinele umane ne poate conduce pe o pant alunecoas care ar
putea duce la lrgirea definiiei morii n aa fel nct s includ i persoanele care sufer de
demen avansat sau cele marginal sau intermitent contiente.
Aceti autori merg mai departe i arat c adoptarea criteriului morii corticale pentru
determinarea morii ne va permite chiar s ngropm cadavre care au activitate cardiac i
respiratorie.
n cele mai multe ri, conceptul de moarte cerebral a fost acceptat cu relativ uurin.
n trei ri, ns, dezbaterea privind oportunitatea acceptrii acestui criteriu de moarte a
continuat nc mult timp dup aceasta: Danemarca, Germania i Japonia.
n Danemarca, n 1985, un comitet desemnat pentru transplantul de organe a recomandat
acceptarea morii cerebrale, dar doi ani mai trziu, cnd Ministerul de Justiie a fcut o
propunere legislativ n acest sens, s-a lovit de o puternic opoziie din partea mass-mediei.
Urmare a acestui incident, a fost organizat o ampl dezbatere public i, n urma acesteia, legea
privind aplicarea criteriului morii cerebrale n diagnosticarea morii a fost promulgat n 1990,
n aceeai form n care fusese propus cu trei ani mai nainte.
Important este faptul c situaia din Danemarca a subliniat necesitatea dezbaterilor
publice nainte de promulgarea oricror legi care privesc sntatea i viaa cetenilor.
n Germania, sindromul morii cerebrale a fost acceptat n practic timp de 20 de ani. n
1995, cnd a fost naintat un proiect legislativ pe aceast tem, cu scopul de a da un caracter
formal unui lucru deja acceptat practic, acesta s-a lovit de opoziia unui grup berlinez care
milita mpotriva morii cerebrale. Cu toate acestea, conflictul a fost mediat, iar legea a fost
promulgat ca atare n 1997.
n Japonia, un neurolog pediatru a organizat o opoziie puternic mpotriva acceptrii
criteriului morii cerebrale, motivnd c acesta nu este dect o metod de cretere a
disponibilului de organe pentru transplant.
n 1988, Asociaia Medical Japonez a votat n favoarea acceptrii morii cerebrale, dar
imediat au aprut scindri de opinii ntre specialiti ntruct unii dintre ei s-au temut c
persoanele cu dizabiliti ar putea fi transformate n donatori de organe fr voia lor. Abia n
94
1997 a fost promulgat o lege prin care se accept criteriul morii cerebrale dar numai pentru
pacienii pentru care exist permisiunea de recoltare a organelor pentru transplant.
n legea romnesc privind reforma n domeniul sntii sunt prevzute att criteriul
cardio-respirator ct i cel al morii cerebrale. n seciunea referitoare la transplantul de organe
de la donatorul decedat se definesc noiunile de donator decedat fr activitate cardiac, adic
persoana la care s-a constatat oprirea cardio-respiratorie iresuscitabil i ireversibil i cea de
donator decedat cu activitate cardiac, adic persoana la care s-a constatat ncetarea ireversibil
a tuturor funciilor creierului (moartea cerebral).
95
n timp ce eutanasia nseamn suprimarea vieii sau practica medical care permite unor
bolnavi incurabili moartea ntr-un mod lipsit de suferin, intenionat i voluntar, demnitatea
morii presupune ngrijiri medicale care s fac nedureroase i confortabile ultimele zile de
via.
ntruct n prezent nu sunt mijloace terapeutice care s nlture total durerea, muli
suferinzi prefer s scurteze pe ct posibil perioada de suferin.
Termenul de eutanasie se utilizeaz i n cazul nou-nscuilor cu afeciuni sau
malformaii congenitale grave, n legtur cu care se sugereaz sistarea alimentaiei pentru a
curma suferina bolnavului i povara social.
Din punct de vedere social este eutanasie i lipsa acordrii fondurilor necesare pentru
asistena medical a bolnavilor cronici cu afeciuni patologice care necesit tratament medical
ndelungat, costisitor pn la sfritul vieii.
Eutanasia poate fi clasificat dup:
-
mijloace utilizate;
atitudinea bolnavului.
I. Dup mijloacele utilizate poate fi:
1. Eutanasia activ const n aciuni care au ca finalitate suprimarea vieii din mil,
suprimare intenionat care poate fi realizat de aparintorii sau apropiaii unui bolnav n mare
suferin.
n aceast categorie ar putea fi ncadrat i suicidul asistat. Bolnavul este ajutat de medic
sau de un membru al familiei, prin punerea la dispoziie a mijloacelor de oprire a vieii
(medicamente, arme, etc.).
2. Eutanasia pasiv reprezint suprimarea unui tratament corespunztor prelungirii vieii.
Din punct de vedere etic, muli consider ambele categorii ca inacceptabile, ns, dei
rezultatul este acelai, eutanasia pasiv este de multe ori acceptat i juridic i medical.
n practica medical, datoria de a menine viaa cu orice pre intr n conflict cu datoria
de a alina durerea, care uneori nu poate fi realizat prin mijloace curente.
96
distanasia este o moarte care se produce dup folosirea n exces a msurilor de susinere
a vieii, ce are ca efect prelungirea n mod nejustificat a suferinei;
98
a-i provoca moartea, dar decesul survenit dup o lung i grea suferin afecteaz acest drept.
n momentul morii sau anterior acesteia, este necesar s fie protejat demnitatea uman
a bolnavului prin evitarea unui tratament medical abuziv, ce are riscuri majore n special n ceea
ce privete calitatea vieii n perioada supravieuirii, asupra cruia bolnavul nu-i poate da
consimmntul.
Cnd decesul este inevitabil, cu toate mijloacele terapeutice avute la dispoziie, este
permis ntreruperea tratamentelor care ar provoca o prelungire a vieii i implicit a suferinei,
fr a fi ntrerupt ngrijirea curent a bolnavului (alimentaia i hidratarea-artificial sau nu),
aspirarea secreiile din cile respiratorii superioare, toaleta escarelor, etc. considerate tratamente
normale.
n cazul unui bolnav n stadiul terminal al crui deces este inevitabil, alturi de
tratamentul normal sunt folosite tratamentele simptomatice (paleative), care se adreseaz nu
bolii de baz, care provoac suferina, ci simptomelor de boal, i n primul rnd diminurii
durerii.
Dintre acestea frecvent folosite sunt:
-
psihoterapia.
Referitor la analgetice trebuie precizat c opiaceele folosite n boli canceroase trebuie
dozate proporional cu intensitatea durerii, evitnd ca doze prea mari s constituie o adevrat
eutanasie mascat.
99
n concluzie, din punct de vedere etic i deontologic, medicul are datoria de a trata
corespunztor bolnavul dar i aceea de a asista muribundul pn n clipa constatrii decesului.
101
103
Din examinarea jurisprudenei europene rezult c, n cea mai mare parte a cazurilor,
art.3 a fost aplicat n contextul n care riscul pentru individ de a fi supus la o form interzis de
tratament provenea din actele aplicate n mod intenionat de agenii statului sau de autoritile
publice.
Textul impune statelor o obligaie esenialmente negativ de a se abine s produc
leziuni grave persoanelor innd de jurisdicia lor.
Pe de alt parte, combinat cu art.3, obligaia pe care art.1 o impune statelor de a garanta
oricrei persoane drepturile consacrate de Convenia European a Drepturilor Omului, reclam
s se ia msuri corespunztoare pentru a se mpiedica faptul ca aceste persoane s nu fie supuse
la torturi sau pedepse ori tratamente inumane sau degradante nici chiar de particulari.
Prin comparaie, ntr-o cauz n care un bolnav de SIDA era ameninat cu expulzarea
spre un loc unde nu ar fi putut beneficia de tratament corespunztor, fiind expus riscului s
moar n condiii penibile, rspunderea statului a fost angajat pentru actul (,,tratamentul) de
expulzare.
Art.3 trebuie interpretat n armonie cu art.2, reflectnd valori fundamentale respectate de
societile democratice.
Prin jurisprudena sa, Curtea EDO a statuat c noiunea de ,,via privat, prevzut de
art.8, este una larg, nesusceptibil de o definire exhaustiv, ea acoperind integritatea fizic i
moral a individului i putnd uneori ngloba aspecte de identitate fizic i social.
Dispoziia protejeaz i dreptul la dezvoltare personal i dreptul de a stabili i ntreine
raporturi cu celelalte fiine umane i cu lumea exterioar.
Dei nu s-a stabilit n nici o cauz anterioar c art.8 include un drept la autodeterminare
ca atare, Curtea consider c noiunea de autonomie personal reflect un principiu important
care subnelege interpretarea garaniilor din art.8, posibilitatea fiecruia de a-i duce viaa aa
cum nelege, putnd, de asemenea, s includ posibilitatea persoanei de a desfura activiti
percepute ca fiind de natur fizic sau moral vtmtoare sau periculoase pentru persoana sa.
n materie medical, refuzul de a accepta un tratament anume poate conduce la un sfrit
fatal, dar impunerea unui tratament medical fr consimmntul pacientului, dac el are
discernmnt, poate fi considerat ca un atentat la integritatea fizic a celui interesat, putnd pune
n cauz dreptul protejat de art.8.
O persoan poate revendica dreptul s-i exercite alegerea sa de a muri, refuznd s
consimt la un tratament care ar putea s-i prelungeasc viaa, dac n cauz nu este vorba de
104
ngrijiri medicale, modul n care persoana respectiv alege s-i petreac ultimele clipe ale
existenei sale, face parte din actul de a tri i ea are dreptul s cear ca acest lucru s-i fie
respectat.
Demnitatea i libertatea omului sunt nsi esena Conveniei Europene a Drepturilor
Omului.
Curtea verific apoi dac ingerina satisface criteriile din parag.2 pentru a fi
convenional. Ea reine c aceasta este ,,prevzut de lege i c urmrete un ,,scop legitim aprarea vieii - deci a drepturilor altei persoane.
Ct privete cea de-a treia condiie, a necesitii msurii ntr-o societate democratic,
potrivit unei jurisprudene constante noiunea implic faptul ca ingerina s corespund unei
,,nevoi sociale imperioase i ea s fie ,,proporional scopului urmrit, statele beneficiind de o
marj de apreciere, sub controlul european.
Din acest punct de vedere, Curtea EDO consider, precum jurisdiciile supreme britanic
i canadian, c statele au dreptul s controleze, pe calea aplicrii dreptului penal general,
activitile prejudiciabile pentru viaa i securitatea altuia.
Cu ct mai grav este riscul la care se expune o persoan, cu att mai mare este greutatea
cu care apas n balan consideraiile de sntate i de securitate public n faa principiului
concurent al autonomiei personale.
Dispoziia dreptului naional care penalizeaz nlesnirea sau determinarea sinuciderii a
fost conceput pentru a apra viaa, protejnd persoanele slabe i vulnerabile, n special acelea
care nu sunt n msur s ia decizii n cunotin de cauz, contra actelor viznd s se pun
capt vieii sau care ajut n acest scop.
Fr ndoial c starea persoanelor suferind de o boal n faz terminal variaz de la un
caz la altul, dar multe dintre ele sunt vulnerabile, i tocmai vulnerabilitatea furnizeaz ratio
legis a dispoziiei normative n cauz.
Revine n primul rnd statelor s aprecieze riscurile de abuz pe care le-ar implica
slbirea interdiciei generale a sinuciderii asistate sau crearea de excepii de la acest principiu,
existnd riscuri de abuz, cu toat posibilitatea de proceduri de protecie.
Curtea arat c interdicia sinuciderii asistate, pus de legislaiile naionale, nu este
disproporional, existnd posibilitatea unei anumite suplee n cazuri speciale: acuzaiile nu pot
fi formulate dect cu acordul parchetului; legea nu prevede dect limita maxim a pedepsei,
105
permind judectorului s aplice pedepse mai puin severe dac apreciaz necesar iar
jurisprudena n materia ,,uciderii din compasiune arat un regim sancionator mai blnd.
n ochii Curii, nu este arbitrar faptul c dreptul reflect importana dreptului la via
interzicnd total sinuciderea asistat, prevznd ns, n acelai timp, un regim de aplicare i de
apreciere a lui de justiie, care permite s se ia n calcul n fiecare caz concret att interesul
public de a declana urmrirea penal, ct i exigenele juste i adecvate ale pedepsei i
descurajrii.
Curtea a statuat c art.8 din Convenie este aplicabil n aceste cauze, astfel nct poate fi
examinat i chestiunea pretinsei discriminri n raport cu acest drept, fa de susinerea
persoanei c este victima unei discriminri, n msura n care dreptul intern permite persoanelor
valide s se sinucid, dar le mpiedic pe cele handicapate s fie ajutate pentru a ndeplini acest
lucru.
Potrivit jurisprudenei, o diferen de tratament ntre persoanele plasate n situaii
analoge sau compatibile este discriminatorie, dac ea nu se bazeaz pe o justificare obiectiv i
rezonabil, adic dac nu urmrete un scop legitim sau fac nu exist un raport rezonabil de
proporionalitate ntre mijloacele utilizate i scopul vizat.
Statele se bucur n acest sens de o anumit marj de apreciere.
Totodat, poate exista discriminare i atunci cnd un stat, fr justificare obiectiv i
rezonabil, nu trateaz n mod diferit persoane care se afl n situaii substanial diferite.
Curtea consider c exist o justificare obiectiv i rezonabil a absenei distinciei
juridice ntre persoanele care sunt i cele care nu sunt fizic capabile s se sinucid.
Dac pe terenul art.8 Curtea a concluzionat c exist motive temeinice s nu se disting
ntre aceste persoane, sub incidena art.14 aceste motive rmn convingtoare.
Frontiera ntre cele dou categorii este adesea foarte ngust, iar ncercarea de a nscrie
n lege o excepie pentru persoanele care nu sunt n msur s se sinucid ar afecta serios
protecia vieii, pe care legea care penalizeaz nlesnirea sau determinarea sinuciderii a neles
s o consacre i ar spori semnificativ riscul de abuz.
106
art.3, trebuie avut n vedere vulnerabilitatea acestora i imposibilitatea lor n unele situaii de a
se plnge n mod coerent sau n orice fel de modul n care sunt afectate de un anumit tratament.
Analizand deciziile Curii EDO in aceste cazuri, se pot desprinde anumite principii
generale in ceea ce priveste procedura expertizei medico-legale si implicatiile bioetice ale
acesteia , mai ales in cazul detinutilor, persoanelor inapte psihic si al persoanelor aflate in grija
autoritatilor statului.
Astfel, n jurisprudena sa, Curtea EDO a concluzionat existena unei obligaii pozitive
pentru stat de a furniza o protecie contra relelor tratamente, art.3 impunnd autoritilor statului
s protejeze sntatea persoanelor private de libertate.
Curtea EDO definete ,,tratament degradant ca fiind ,,un tratament care umilete
individul n faa lui nsui sau a altor persoane ori care l determin s acioneze contrar voinei
sau contiinei sale, fiind suficient ca victima s apar umilit n proprii ei ochi, chiar dac
situaia incriminat nu este cunoscut i de alte persoane.
107
Trebuie avut n vedere distincia ntre noiunea de tortur, rele tratamente, tratamentele
inumane i degradante.
Din examinarea jurisprudenei europene rezult c, n cea mai mare parte a cazurilor,
art.3 a fost aplicat n contextul n care riscul pentru individ de a fi supus la o form interzis de
tratament provenea din actele aplicate n mod intenionat de agenii statului sau de autoritile
publice.
n materie medical, refuzul de a accepta un tratament anume poate conduce la un sfrit
fatal, dar impunerea unui tratament medical fr consimmntul pacientului, dac el are
discernmnt, poate fi considerat ca un atentat la integritatea fizic a celui interesat, putnd pune
n cauz dreptul protejat de art.8.
O persoan poate revendica dreptul s-i exercite alegerea sa de a muri, refuznd s
consimt la un tratament care ar putea s-i prelungeasc viaa, dac n cauz nu este vorba de
ngrijiri medicale, modul n care persoana respectiv alege s-i petreac ultimele clipe ale
existenei sale, face parte din actul de a tri i ea are dreptul s cear ca acest lucru s-i fie
respectat.
Din acest punct de vedere, Curtea EDO consider, precum jurisdiciile supreme britanic
i canadian, c statele au dreptul s controleze, pe calea aplicrii dreptului penal general,
activitile prejudiciabile pentru viaa i securitatea altuia.
Cu ct mai grav este riscul la care se expune o persoan, cu att mai mare este greutatea
cu care apas n balan consideraiile de sntate i de securitate public n faa principiului
concurent al autonomiei personale.
Dispoziia dreptului naional care penalizeaz nlesnirea sau determinarea sinuciderii a
fost conceput pentru a apra viaa, protejnd persoanele slabe i vulnerabile, n special acelea
care nu sunt n msur s ia decizii n cunotin de cauz, contra actelor viznd s se pun
capt vieii sau care ajut n acest scop.
Fr ndoial c starea persoanelor suferind de o boal n faz terminal variaz de la un
caz la altul, dar multe dintre ele sunt vulnerabile, i tocmai vulnerabilitatea furnizeaz ratio
legis a dispoziiei normative n cauz.
Frontiera ntre cele dou categorii este adesea foarte ngust, iar ncercarea de a nscrie
n lege o excepie pentru persoanele care nu sunt n msur s se sinucid ar afecta serios
protecia vieii, pe care legea care penalizeaz nlesnirea sau determinarea sinuciderii a neles
s o consacre i ar spori semnificativ riscul de abuz.
108
110
LEGISLAIA BIOETIC
Lege nr. 17 din 22/02/2001
Publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 103 din 28/02/2001
privind ratificarea Conveniei europene pentru protecia drepturilor omului i a
demnitii fiinei umane fa de aplicaiile biologiei i medicinei, Convenia privind
drepturile omului i biomedicina, semnat la Oviedo la 4 aprilie 1997, i a Protocolului
adiional la Convenia european pentru protecia drepturilor omului i a demnitii
fiinei umane fa de aplicaiile biologiei i medicinei, referitor la interzicerea clonrii
fiinelor umane, semnat la Paris la 12 ianuarie 1998
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
Articol unic. - Se ratific Convenia european pentru protecia drepturilor omului i a
demnitii fiinei umane fa de aplicaiile biologiei i medicinei, Convenia privind drepturile
omului i biomedicina, semnat la Oviedo la 4 aprilie 1997, i Protocolul adiional la Convenia
european pentru protecia drepturilor omului i a demnitii fiinei umane fa de aplicaiile
biologiei i medicinei, referitor la interzicerea clonrii fiinelor umane, semnat la Paris la 12
ianuarie 1998.
Aceast lege a fost adoptat de Senat n edina din 11 mai 2000, cu respectarea prevederilor art.
74 alin. (2) din Constituia Romniei.
PREEDINTELE SENATULUI
NICOLAE VCROIU
Aceast lege a fost adoptat de Camera Deputailor n edina din 6 februarie 2001, cu
respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituia Romniei.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR
VALER DORNEANU
Bucureti, 22 februarie 2001.
Nr. 17.
CONVENIE EUROPEAN
pentru protecia drepturilor omului i a demnitii fiinei umane
fa de aplicaiile biologiei i medicinei, Convenia privind
drepturile omului i biomedicina
PROTOCOL ADIIONAL
la Convenia pentru protecia drepturilor omului i a demnitii
fiinei umane fa de aplicaiile biologiei i medicinei, referitor
la interzicerea clonrii fiinelor umane
111
3. Atunci cnd, conform legii, un major nu are, datorit unui handicap mintal, unei boli sau
dintr-un motiv similar, capacitatea de a consimi la o intervenie, aceasta nu se poate efectua
fr autorizaia reprezentantului su, a unei autoriti sau a unei persoane ori instane desemnate
prin lege.
Persoana vizat trebuie n msura posibilului s fie asociat procedurii de autorizare.
4. Reprezentantul, autoritatea, persoana sau instana menionat la paragrafele 2 i 3 primete,
n aceleai condiii, informaiile prevzute la art. 5.
5. Autorizaia prevzut n paragrafele 2 i 3 poate fi n orice moment retras n interesul
persoanei vizate.
ARTICOLUL 7
Protecia persoanelor care sufer de o tulburare mintal
Persoana care sufer de o tulburare mintal grav nu poate fi supus fr consimmntul su la
o intervenie destinat s i trateze aceast tulburare dect atunci cnd absena unui astfel de
tratament risc s i prejudicieze grav sntatea i sub rezerva condiiilor de protecie prevzute
de lege, cuprinznd proceduri de supraveghere i de control, precum i ci de recurs.
ARTICOLUL 8
Situaii de urgen
Atunci cnd, datorit unei situaii de urgen, nu se poate obine consimmntul adecvat, se va
putea proceda imediat la orice intervenie indispensabil din punct de vedere medical n folosul
sntii persoanei vizate.
ARTICOLUL 9
Dorine exprimate anterior
Vor fi luate n considerare dorinele exprimate anterior cu privire la o intervenie medical de
ctre un pacient care n momentul interveniei nu este ntr-o stare care s i permit s i
exprime voina.
CAPITOLUL III
Viaa privat i dreptul la informaie
ARTICOLUL 10
Viaa privat i dreptul la informaie
1. Orice persoan are dreptul la respectul vieii sale private din punct de vedere al informaiilor
referitoare la sntatea sa.
2. Orice persoan are dreptul s cunoasc orice informaie culeas cu privire la sntatea sa. Cu
toate acestea, dorina unei persoane de a nu fi informat trebuie respectat.
3. n cazuri excepionale legea poate prevedea, n interesul pacientului, restricii la exercitarea
drepturilor menionate la paragraful 2.
CAPITOLUL IV
Genomul uman
114
ARTICOLUL 11
Nediscriminarea
Orice form de discriminare mpotriva unei persoane pe motivul patrimoniului su genetic este
interzis.
ARTICOLUL 12
Testele genetice predictive
Nu se va putea proceda la teste predictive ale bolilor genetice sau care servesc fie spre a
identifica subiectul drept purttor al unei gene rspunztoare de o boal, fie spre a depista o
predispoziie sau o susceptibilitate genetic la o boal, dect n scopuri medicale sau pentru
cercetarea tiinific legat de scopurile medicale i sub rezerva unui sfat genetic adecvat.
ARTICOLUL 13
Intervenii asupra genomului uman
O intervenie destinat s modifice genomul uman nu se poate face dect din motive
preventive, diagnostice sau terapeutice i numai dac nu are drept scop introducerea unei
modificri n genomul descendenilor.
ARTICOLUL 14
Nealegerea sexului
Utilizarea tehnicilor de procreaie asistat medical nu este admis pentru alegerea sexului
viitorului copil dect n scopul evitrii unei boli ereditare grave legate de sex.
CAPITOLUL V
Cercetarea tiinific
ARTICOLUL 15
Regula general
Cercetarea tiinific n domeniul biologiei i medicinei se exercit liber, sub rezerva
dispoziiilor prezentei convenii i a altor dispoziii juridice care asigur protecia fiinei umane.
ARTICOLUL 16
Protecia persoanelor pe care se fac cercetri
Nu se poate ntreprinde nici o cercetare pe o persoan dect dac sunt ntrunite cumulativ
urmtoarele condiii:
(i) nu exist nici o metod alternativ la cercetarea pe fiine umane, de eficacitate comparabil;
(ii) riscurile la care se poate expune persoana nu sunt disproporionate n comparaie cu
beneficiile poteniale ale cercetrii;
(iii) proiectul de cercetare a fost aprobat de instana competent dup ce a fcut obiectul unei
examinri independente asupra pertinenei sale tiinifice, inclusiv al unei evaluri a importanei
obiectivului cercetrii, precum i al unei examinri pluridisciplinare a acceptabilitii sale pe
plan etic;
115
(iv) persoana pe care se fac cercetri este informat asupra drepturilor sale i asupra garaniilor
prevzute prin lege pentru protecia sa;
(v) consimmntul prevzut la art. 5 a fost dat n mod expres, specific i a fost consemnat n
scris. Acest consimmnt poate fi retras n orice moment, n mod liber.
ARTICOLUL 17
Protecia persoanelor care nu au capacitatea
de a consimi la o cercetare
1. O cercetare nu se poate face pe o persoan care nu are, conform art. 5, capacitatea de a
consimi, dect dac sunt ntrunite cumulativ condiiile urmtoare:
(i) sunt ndeplinite condiiile prevzute la art. 16 subparagrafele (i) i (iv);
(ii) rezultatele cercetrii au potenialul de a produce beneficii reale i directe pentru sntatea
sa;
(iii) cercetarea nu se poate efectua cu o eficacitate comparabil pe subieci capabili s i dea
consimmntul;
(iv) autorizarea necesar prevzut la art. 6 a fost dat specific i n scris;
(v) persoana n cauz nu are obiecii.
2. n mod excepional i sub condiiile de protecie prevzute de lege, atunci cnd cercetarea nu
are potenialul de a produce rezultate benefice direct pentru sntatea persoanei n cauz, o
astfel de cercetare poate fi autorizat numai dac sunt ntrunite condiiile enunate la paragraful
1 subparagrafele (i), (iii) i (v), precum i urmtoarele condiii suplimentare:
(i) cercetarea are scopul de a contribui, printr-o mbuntire semnificativ a nelegerii
tiinifice a strii, bolii sau tulburrii persoanei, la obinerea n final a unor rezultate care s dea
posibilitatea unui beneficiu pentru persoana n cauz sau pentru alte persoane din aceeai
categorie de vrst sau care sufer de aceeai boal ori tulburare sau care se afl n aceeai stare;
(ii) cercetarea prezint doar un risc minim i o povar minim pentru persoana n cauz.
ARTICOLUL 18
Cercetarea pe embrioni in vitro
1. Atunci cnd cercetarea pe embrioni in vitro este permis de lege, aceasta va asigura o
protecie adecvat a embrionului.
2. Este interzis crearea de embrioni umani n scopuri de cercetare.
CAPITOLUL VI
Prelevarea de organe i esuturi de la donatori vii
n scopul transplantrii
ARTICOLUL 19
Regul general
1. Prelevarea de organe sau esuturi de la o persoan n via n scopul transplantrii se poate
face numai n interesul terapeutic al primitorului i numai atunci cnd nu exist esuturi sau
organe adecvate disponibile de la o persoan decedat i nici alt metod terapeutic alternativ
de o eficacitate comparabil.
2. Consimmntul necesar, astfel cum se prevede la art. 5, trebuie s se fi dat expres i
specific, fie n scris, fie n faa unei instane oficiale.
116
ARTICOLUL 20
Protecia persoanelor care nu au capacitatea
de a-i da consimmntul la prelevarea organului
1. Nu se poate face nici o prelevare de organ sau esut de la o persoan care nu are capacitatea
de a-i da consimmntul conform art. 5.
2. n mod excepional i n condiiile prevzute de lege prelevarea de esuturi regenerabile de la
o persoan care nu are capacitatea de a-i da consimmntul poate fi autorizat dac sunt
reunite urmtoarele condiii:
(i) nu exist donator disponibil care s aib capacitatea de a-i da consimmntul;
(ii) primitorul este fratele sau sora donatorului;
(iii) donarea trebuie s fie de natur s salveze viaa primitorului;
(iv) autorizarea prevzut la paragrafele 2 i 3 ale art. 6 s-a dat specific i n scris, conform legii
i cu aprobarea instanei competente;
(v) donatorul potenial n cauz nu obiecteaz.
CAPITOLUL VII
Interzicerea ctigului financiar i utilizarea unei pri
a corpului uman
ARTICOLUL 21
Interzicerea ctigului financiar
Corpul uman i prile sale nu trebuie s fie n sine surs de ctig financiar.
ARTICOLUL 22
Utilizarea unei pri prelevate din corpul uman
Atunci cnd n cursul unei intervenii se preleveaz o parte a corpului uman, aceasta nu poate fi
pstrat i utilizat n alt scop dect acela pentru care a fost prelevat i numai dac acest lucru
se face conform procedurilor adecvate de informare i consimmnt.
CAPITOLUL VIII
nclcarea prevederilor conveniei
ARTICOLUL 23
nclcarea drepturilor sau a principiilor
Prile vor asigura o protecie juridic adecvat pentru a preveni sau a mpiedica de ndat
nclcarea ilegal a drepturilor i a principiilor recunoscute n prezenta convenie.
ARTICOLUL 24
Compensarea pentru daune nejustificate
Persoana care a suferit daune nejustificate de pe urma unei intervenii are dreptul la o reparaie
echitabil conform condiiilor i procedurilor prevzute de lege.
117
ARTICOLUL 25
Sanciuni
Prile vor prevedea sanciuni adecvate care s se aplice n cazurile de nclcare a dispoziiilor
cuprinse n prezenta convenie.
CAPITOLUL IX
Relaia dintre prezenta convenie i alte dispoziii
ARTICOLUL 26
Restricii la exercitarea drepturilor
1. Exercitarea drepturilor i dispoziiilor de protecie coninute n prezenta convenie nu poate
face obiectul altor restricii dect cele care, prevzute de lege, constituie msuri necesare ntr-o
societate democratic pentru sigurana public, prevenirea infraciunilor penale, ocrotirea
sntii publice sau protecia drepturilor i libertilor altora.
2. Restriciile vizate la paragraful precedent nu se pot aplica art. 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 i 21.
ARTICOLUL 27
Protecia mai larg
Nici una dintre dispoziiile prezentei convenii nu va fi interpretat ca o limitare sau o afectare
n vreun alt mod a posibilitii ca o parte s acorde o protecie mai larg fa de aplicaiile
biologiei i medicinei dect cea stipulat n prezenta convenie.
CAPITOLUL X
Dezbaterea public
ARTICOLUL 28
Dezbaterea public
Prile la aceast convenie vor veghea ca problemele fundamentale ridicate de progresele
biologiei i medicinei s fac subiectul unei discuii publice adecvate, n special n lumina
implicaiilor juridice, etice, economice, sociale i medicale relevante, i ca posibilele lor
aplicaii s fac obiectul unor consultri adecvate.
CAPITOLUL XI
Interpretarea i urmrirea aplicrii conveniei
ARTICOLUL 29
Interpretarea i urmrirea aplicrii conveniei
Curtea European a Drepturilor Omului poate da, n absena oricrui litigiu concret aflat n
derulare n faa unei instane, opinii consultative asupra problemelor juridice privind
interpretarea prezentei convenii, la cererea:
-Guvernului unei pri, dup ce a informat celelalte pri;
118
-Comitetului instituit prin art. 32, n alctuirea sa restrns la reprezentanii prilor la aceast
convenie, printr-o decizie adoptat cu o majoritate de dou treimi din numrul voturilor
exprimate.
ARTICOLUL 30
Rapoarte privind aplicarea conveniei
La cererea secretarului general al Consiliului Europei orice parte va furniza explicaii privind
modul n care dreptul su intern asigur aplicarea efectiv a oricreia dintre dispoziiile
prezentei convenii.
CAPITOLUL XII
Protocoale
ARTICOLUL 31
Protocoale
Protocoale pot fi ncheiate conform dispoziiilor art. 32, n vederea dezvoltrii n domenii
specifice a principiilor coninute n prezenta convenie.
Protocoalele sunt deschise spre semnare semnatarilor conveniei. Ele vor fi supuse ratificrii,
acceptrii sau aprobrii. Un semnatar nu poate ratifica, accepta sau aproba protocoalele fr s
fi ratificat, acceptat sau aprobat anterior ori simultan convenia.
CAPITOLUL XIII
Amendamente la convenie
ARTICOLUL 32
Amendamente la convenie
1. Sarcinile ncredinate Comitetului conform prezentului articol i art. 29 vor fi aduse la
ndeplinire de Comitetul director pentru bioetic (CDBI) sau de orice alt comitet desemnat n
acest scop de Comitetul de Minitri.
2. Fr a se prejudicia prevederile art. 29, fiecare stat membru al Consiliului Europei, precum i
fiecare parte la prezenta convenie care nu este membr a Consiliului Europei pot fi reprezentate
i pot dispune de un vot n cadrul Comitetului atunci cnd acesta aduce la ndeplinire sarcinile
care i sunt ncredinate prin prezenta convenie.
3. Orice stat prevzut la art. 33 sau invitat s adere la convenie n conformitate cu prevederile
art. 34, care nu este parte la prezenta convenie, poate fi reprezentat n cadrul Comitetului de un
observator. Dac Comunitatea European nu este parte, ea poate fi reprezentat n Comitet de
un observator.
4. n scopul urmririi progreselor tiinifice prezenta convenie va fi examinat n cadrul
Comitetului n termen de cel mult 5 ani de la intrarea sa n vigoare, iar ulterior la intervale
hotrte de Comitet.
5. Orice propunere de amendament la prezenta convenie, precum i orice propunere de
protocol sau de amendament la un protocol, prezentate de o parte, de Comitet sau de Comitetul
de Minitri, vor fi comunicate secretarului general al Consiliului Europei i naintate de acesta
statelor membre ale Consiliului Europei, Comunitii Europene, oricrui semnatar, oricrei
119
pri, oricrui stat invitat s semneze prezenta convenie conform art. 33 i oricrui stat invitat
s adere conform art. 34.
6. Comitetul va examina propunerea nu mai devreme de dou luni dup ce a fost naintat de
secretarul general n conformitate cu paragraful 5. Comitetul va supune aprobrii Comitetului
de Minitri textul adoptat cu o majoritate de dou treimi din numrul voturilor exprimate. Dup
aprobare acest text va fi comunicat prilor n vederea ratificrii, acceptrii sau aprobrii sale.
7. Orice amendament va intra n vigoare, pentru acele pri care l-au acceptat, n prima zi a
lunii care urmeaz expirrii unei perioade de o lun de la data la care 5 pri, dintre care cel
puin 4 state membre ale Consiliului Europei vor informa secretarul general c l-au acceptat.
Pentru orice parte care l va accepta ulterior amendamentul va intra n vigoare n prima zi a
lunii care urmeaz expirrii unei perioade de o lun de la data la care acea parte va informa
Secretariatul cu privire la acceptarea sa.
CAPITOLUL XIV
Clauze finale
ARTICOLUL 33
Semnarea, ratificarea i intrarea n vigoare
1. Prezenta convenie este deschis spre semnare statelor membre ale Consiliului Europei,
statelor nemembre care au participat la elaborarea sa i Comunitii Europene.
2. Prezenta convenie va fi supus ratificrii, acceptrii sau aprobrii. Instrumentele de
ratificare, de acceptare sau de aprobare vor fi depuse la secretarul general al Consiliului
Europei.
3. Prezenta convenie va intra n vigoare n prima zi a lunii care urmeaz expirrii unei
perioade de 3 luni de la data la care 5 state, printre care cel puin 4 state membre ale Consiliului
Europei, i vor exprima consimmntul de a fi legate de convenie n conformitate cu
prevederile paragrafului 2.
4. Pentru orice semnatar care i exprim ulterior consimmntul de a fi legat de convenie
aceasta va intra n vigoare n prima zi a lunii care urmeaz expirrii unei perioade de 3 luni de la
data depunerii instrumentului de ratificare, de acceptare sau de aprobare.
ARTICOLUL 34
Statele nemembre
1. Dup intrarea n vigoare a prezentei convenii Comitetul de Minitri al Consiliului Europei
poate, dup consultarea prilor, s invite orice stat nemembru al Consiliului Europei s adere la
aceast convenie printr-o decizie luat cu majoritatea prevzut la art. 20 paragraful d) din
Statutul Consiliului Europei i prin votul unanim al reprezentanilor statelor contractante cu
drept de reprezentare n Comitetul de Minitri.
2. Pentru orice stat care ader la prezenta convenie aceasta va intra n vigoare n prima zi a
lunii care urmeaz expirrii unei perioade de 3 luni de la data depunerii instrumentului de
aderare la secretarul general al Consiliului Europei.
ARTICOLUL 35
Aplicarea teritorial
120
c) orice dat de intrare n vigoare a acestei convenii conform art. 33 sau 34;
d) orice amendament sau protocol adoptat conform art. 32 i data la care un astfel de
amendament sau protocol intr n vigoare;
e) orice declaraie fcut n virtutea dispoziiilor art. 35;
f) orice rezerv sau retragere a unei rezerve ca urmare a prevederilor art. 36;
g) orice alt act, comunicare sau notificare legat de aceast convenie.
Drept care subsemnaii, mputernicii n acest scop, au semnat prezenta convenie.
ntocmit la Oviedo (Asturias) la 4 aprilie 1997, n limbile englez i francez, ambele texte
fiind egal autentice, ntr-un singur exemplar care va fi depus n arhivele Consiliului Europei.
Secretarul general al Consiliului Europei va transmite copii conforme cu originalul fiecrui stat
membru al Consiliului Europei, Comunitii Europene, statelor nemembre care au participat la
elaborarea acestei convenii i oricrui stat invitat s adere la aceast convenie.
122
protocol fr s fi ratificat, acceptat sau aprobat convenia anterior sau simultan. Instrumentele
de ratificare, de acceptare sau de aprobare vor fi depuse la secretarul general al Consiliului
Europei.
ARTICOLUL 5
1. Prezentul protocol va intra n vigoare n prima zi a lunii care urmeaz expirrii unei perioade
de 3 luni de la data la care 5 state, printre care cel puin 4 state membre ale Consiliului Europei,
i-au exprimat consimmntul de a fi legate prin protocol conform dispoziiilor art. 4.
2. Pentru orice semnatar care i va exprima ulterior consimmntul de a fi legat prin protocol
acesta va intra n vigoare n prima zi a lunii care urmeaz expirrii unei perioade de 3 luni de la
data depunerii instrumentului de ratificare, de acceptare sau de aprobare.
ARTICOLUL 6
1. Dup intrarea n vigoare a prezentului protocol orice stat care a aderat la convenie va putea
adera i la prezentul protocol.
2. Aderarea se va efectua prin depunerea la secretarul general al Consiliului Europei a unui
instrument de aderare care va ncepe s produc efecte n prima zi a lunii care urmeaz expirrii
unei perioade de 3 luni de la data depunerii sale.
ARTICOLUL 7
1. Orice parte poate, n orice moment, s denune prezentul protocol, adresnd o notificare
secretarului general al Consiliului Europei.
2. Denunarea va ncepe s produc efecte n prima zi a lunii care urmeaz expirrii unei
perioade de 3 luni de la data primirii notificrii de ctre secretarul general.
ARTICOLUL 8
Secretarul general al Consiliului Europei va notifica statelor membre ale Consiliului Europei,
Comunitii Europene, oricrui semnatar, oricrei pri i oricrui alt stat care a fost invitat s
adere la convenie:
a) orice semntur;
b) depunerea oricrui instrument de ratificare, de acceptare, de aprobare sau de aderare;
c) orice dat de intrare n vigoare a prezentului protocol conform art. 5 i 6;
d) orice alt act, notificare sau comunicare care are legtur cu prezentul protocol.
Drept care subsemnaii, mputernicii n acest scop, au semnat prezentul protocol.
ntocmit la Paris la 12 ianuarie 1998, n limbile englez i francez, ambele texte fiind egal
autentice, ntr-un singur exemplar care va fi depus n arhivele Consiliului Europei. Secretarul
general al Consiliului Europei va transmite copii conforme cu originalul fiecrui stat membru al
Consiliului Europei, statelor nemembre care au participat la elaborarea conveniei, oricrui stat
invitat s adere la convenie i Comunitii Europene.
124
k) prin discernmnt se nelege componenta capacitii psihice, care se refer la o fapt anume
i din care decurge posibilitatea persoanei respective de a aprecia coninutul i consecinele
acestei fapte;
l) prin periculozitate social se nelege atributul unei stri psihice sau al unui comportament ce
implic riscul unei vtmri fizice pentru sine ori pentru alte persoane sau al unor distrugeri de
bunuri materiale importante;
m) prin reprezentant legal se nelege persoana desemnat, conform legislaiei n vigoare,
pentru a reprezenta interesele unei persoane cu tulburri psihice;
n) prin reprezentant personal se nelege persoana, alta dect reprezentantul legal, care accept
s reprezinte interesele unei persoane cu tulburri psihice, desemnat de aceasta;
o) prin internare voluntar se nelege internarea la cererea sau cu consimmntul pacientului;
p) prin internare nevoluntar se nelege internarea mpotriva voinei sau fr consimmntul
pacientului.
CAPITOLUL II
Promovarea i aprarea sntii mintale i prevenirea
mbolnvirilor psihice
Art. 6. (1) Promovarea sntii mintale vizeaz modele de conduit i un mod de via sntos, care
cresc rezistena la factorii perturbatori i reduc riscul de apariie a bolilor psihice.
(2) Promovarea sntii mintale se realizeaz prin mijloace educaionale i informaionale
specifice celor utilizate pentru promovarea bunstrii fizice.
Art. 7. (1) Aprarea sntii mintale const n adoptarea de msuri de ctre instituiile abilitate prin
lege, prin care s se limiteze rspndirea concepiilor, atitudinilor i comportamentelor
duntoare pentru sntatea mintal, n special abuzul de substane psihoactive, violena,
comportamentul sexual anormal i pornografia.
(2) Pentru a pune n aplicare aceste msuri Ministerul Sntii i Familiei va colabora cu
Ministerul Educaiei i Cercetrii, Ministerul de Interne, Ministerul Tineretului i Sportului,
Ministerul Muncii i Solidaritii Sociale, Consiliul Naional al Audiovizualului i cu organizaii
neguvernamentale, cu asociaii profesionale i cu alte organisme interesate.
Art. 8. (1) Prevenirea mbolnvirilor psihice se realizeaz prin programe tiinifice, medicale,
educaionale i sociale, destinate:
a) ntregii populaii - prevenire general;
b) grupurilor de populaie cu risc semnificativ mai mare dect restul populaiei de a dezvolta
tulburri psihice - prevenire selectiv;
c) grupurilor de populaie cu risc nalt de mbolnvire psihic - prevenire focalizat.
(2) Ministerul Sntii i Familiei, Academia de tiine Medicale i institutele de sntate
public stabilesc msuri specifice de identificare a factorilor de risc biologic, psihologic i
social la nivelul ntregii populaii i al diverselor grupuri de populaie.
(3) Ministerul Sntii i Familiei elaboreaz norme pentru depistarea precoce a tulburrilor
psihice i de restabilire ct mai rapid a sntii mintale, exercitnd totodat i controlul
respectrii acestora.
Art. 9. - Msurile privind promovarea i aprarea sntii mintale, precum i prevenirea
mbolnvirilor psihice sunt active, integrate, multidisciplinare, implicnd i participarea
individului, a familiei i a comunitii.
126
CAPITOLUL III
Evaluarea sntii mintale i proceduri de diagnostic
al tulburrilor psihice
Art. 10. (1) Evaluarea sntii mintale se efectueaz, prin examinare direct a persoanei n cauz,
numai de ctre medicul psihiatru.
(2) Evaluarea se va efectua n instituii de sntate mintal acreditate conform legii.
Art. 11. - Evaluarea sntii mintale se face cu consimmntul liber, informat i documentat
al persoanei, cu excepia situaiilor specifice, stabilite de lege. n cazul n care persoana evaluat
are dificulti n a aprecia implicaiile unei decizii asupra ei nsei, aceasta poate beneficia de
asistena reprezentantului personal sau legal.
Art. 12. - Evaluarea strii de sntate mintal se efectueaz la cererea persoanei, la internarea
voluntar a acesteia ntr-o unitate psihiatric sau la solicitarea expres a unor instituii
autorizate, n condiiile unei internri silite.
Art. 13. (1) Obiectivul evalurii este stabilirea diagnosticului.
(2) n anumite cazuri specificate de lege evaluarea are ca obiective determinarea capacitii
psihice i a discernmntului, stabilirea periculozitii pentru sine sau pentru alte persoane,
determinarea gradului de incapacitate, invaliditate i handicap psihic. Evaluarea capacitii
psihice se efectueaz pentru unele profesiuni care necesit acest fapt, categoriile urmnd s fie
stabilite prin norme.
Art. 14. (1) n evaluarea sntii mintale medicul psihiatru nu ia n considerare criteriile neclinice, cum
sunt: cele politice, economice, sociale, rasiale i religioase, conflictele familiale sau
profesionale ori nonconformismul fa de valorile morale, sociale, culturale, politice sau
religioase, dominante n societate.
(2) Faptul c o persoan a fost ngrijit ori spitalizat n trecut nu justific un diagnostic prezent
sau viitor de tulburare psihic.
Art. 15. (1) Dac n urma evalurii strii de sntate mintal medicul psihiatru constat prezena unei
tulburri psihice, diagnosticul se formuleaz n conformitate cu clasificarea Organizaiei
Mondiale a Sntii, n vigoare.
(2) Rezultatul evalurii se formuleaz n conformitate cu principiile i procedurile medicale n
vigoare. El se consemneaz n sistemele de eviden medical i este adus la cunotin
persoanei n cauz, reprezentantului su personal sau legal ori, la cererea expres, autoritilor
n drept.
(3) n cazul n care n urma evalurii efectuate se ajunge la diagnosticarea unei tulburri
psihice, medicul psihiatru are obligaia s formuleze un program terapeutic care se aduce la
cunotin pacientului sau reprezentantului su personal ori legal.
Art. 16. (1) Persoana care este evaluat din punct de vedere al sntii mintale are dreptul la
confidenialitatea informaiilor, cu excepia situaiilor prevzute de lege.
(2) Persoana n cauz sau reprezentantul su legal are dreptul s conteste rezultatul evalurii, s
solicite i s obin repetarea acesteia.
Art. 17. - Evaluarea sntii mintale n cadrul expertizei medico-legale psihiatrice se face n
conformitate cu prevederile legale n vigoare.
127
CAPITOLUL IV
Servicii medicale i de ngrijiri de sntate mintal
SECIUNEA 1
Uniti de asisten medical pentru sntatea mintal
Art. 18. (1) Serviciile medicale i de ngrijiri de psihiatrie sunt acordate n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate prin:
a) reeaua serviciilor de sntate, predominant prin intermediul medicului de familie;
b) structuri specializate de sntate mintal.
(2) Serviciile medicale i de ngrijiri de psihiatrie se pot acorda i prin reeaua de sntate
privat.
Art. 19. - Asistena medical i ngrijirile primare de sntate mintal sunt o component a
ngrijirilor de sntate, ele fiind acordate att n reeaua ambulatorie de psihiatrie, ct i de ctre
medicul de familie.
Art. 20. - Bolnavii psihici monitorizai prin sistemul de asisten ambulatorie, indiferent de
statutul social pe care l au, beneficiaz de asisten medical gratuit.
Art. 21. (1) n domeniul ocrotirii sntii mintale medicul de familie are urmtoarele responsabiliti:
a) promovarea i aprarea sntii mintale i prevenia tulburrilor psihice;
b) participarea la ngrijirea ambulatorie a tulburrilor psihice, intervenia terapeutic de urgen
n limitele competenei sale, conform metodologiei elaborate de Ministerul Sntii i Familiei,
trimiterea persoanelor cu tulburri psihice ctre reeaua de asisten medical i ngrijiri de
sntate mintal.
(2) Pentru realizarea obiectivelor menionate mai sus se asigur competena profesionitilor din
reeaua primar prin formare profesional continu.
(3) Serviciile medicale i ngrijirile de sntate mintal, prestate n reeaua de ngrijiri primare
de sntate, trebuie s corespund att cantitativ, ct i calitativ prevederilor legale n vigoare.
(4) Serviciile medicale i ngrijirile de sntate mintal, prestate n reeaua de sntate privat,
trebuie s corespund att cantitativ, ct i calitativ prevederilor prezentei legi.
Art. 22. - Serviciile specializate de sntate mintal se realizeaz prin urmtoarele structuri:
a) centrul de sntate mintal;
b) cabinetul psihiatric, cabinetul de evaluare, terapie i consiliere psihologic, de psihoterapie
i de logopedie;
c) centrul de intervenie n criz;
d) servicii de ngrijire la domiciliu;
e) spitalul de psihiatrie;
f) staionarul de zi;
g) secia de psihiatrie din spitalul general;
h) compartimentul de psihiatrie de legtur din spitalul general;
i) centre de recuperare i reintegrare social;
j) ateliere i locuine protejate;
k) centrul de consultan privind violena n familie.
Art. 23. - De serviciile medicale i de ngrijiri de sntate mintal aparin i furnizorii de
servicii complementare ngrijirii psihiatrice, i anume: consultan, informare i educare public
a persoanelor cu tulburri psihice.
128
SECIUNEA a 2-a
Norme de ngrijire
Art. 24. - Persoanele cu tulburri psihice beneficiaz de asisten medical, ngrijiri i protecie
social de aceeai calitate cu cele aplicate altor categorii de bolnavi i adaptate cerinelor lor de
sntate.
Art. 25. - Pentru asigurarea calitii ngrijirilor serviciile de sntate mintal trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) s fie accesibile din punct de vedere geografic, prin repartizarea judicioas n teritoriu a
unitilor din sectorul public;
b) s asigure continuitatea ngrijirilor i acoperirea diversitii nevoilor de evaluare, tratament,
reabilitare i reintegrare a persoanelor cu tulburri psihice;
c) s asigure i s dezvolte modele de ngrijire comunitar;
d) s dispun, dup caz, de personal medical, paramedical i auxiliar calificat, n numr
suficient i supus unui proces continuu de formare profesional;
e) s dispun de spaii, amenajri i echipamente care s permit proceduri de evaluare i
terapie adecvate i active pentru asigurarea de ngrijiri complete, n conformitate cu normele
internaionale;
f) s asigure folosirea unor metode terapeutice i a unor mijloace care s restabileasc, s
menin i s dezvolte capacitatea persoanelor cu tulburri psihice de a face fa singure
propriilor inabiliti i handicapuri i de a se autoadministra;
g) s permit exercitarea drepturilor ceteneti i a celor ce deriv din calitatea de pacient, cu
excepia situaiilor prevzute de legislaia n vigoare;
h) s respecte i s asigure condiii pentru viaa particular a persoanei cu tulburri psihice;
i) s respecte i s fie adaptate convingerilor religioase i culturale ale persoanelor cu tulburri
psihice;
j) s asigure accesul pacienilor la procesul de evaluare a ngrijirilor.
Art. 26. (1) Orice persoan cu tulburri psihice trebuie aprat de daunele pe care ar putea s i le
produc administrarea nejustificat a unui medicament sau a unor proceduri de diagnostic i
tratament, de maltratrile din partea altor pacieni, ale personalului de serviciu sau ale altor
persoane ori de alte acte de natur s antreneze o suferin fizic sau psihic.
(2) ngrijirile oricrei persoane cu tulburri psihice se acord n mediul cel mai puin restrictiv,
prin proceduri ct mai puin restrictive, care s respecte pe ct posibil integritatea sa fizic i
psihic i s rspund n acelai timp nevoilor sale de sntate, precum i necesitii de a asigura
securitatea fizic a celorlali.
Art. 27. - Scopul ngrijirilor acordate oricrei persoane cu tulburri psihice este aprarea i
ntrirea autonomiei personale.
Art. 28. - Tratamentul i ngrijirile acordate persoanei cu tulburri psihice se bazeaz pe un
program terapeutic individualizat, discutat cu pacientul, revizuit periodic, modificat atunci cnd
este nevoie i aplicat de ctre personal calificat.
Art. 29. (1) n alctuirea i n punerea n aplicare a programului terapeutic medicul psihiatru este obligat
s obin consimmntul pacientului i s respecte dreptul acestuia de a fi asistat n acordarea
consimmntului.
(2) Medicul psihiatru poate institui tratamentul fr obinerea consimmntului pacientului n
urmtoarele situaii:
129
(1) Orice pacient sau fost pacient are dreptul de a nainta plngeri n conformitate cu dispoziiile
legale n vigoare.
(2) Plngerile pacienilor pot fi formulate i de reprezentanii personali sau legali ai acestora
privind nclcarea drepturilor pacienilor prevzute de prezenta lege.
SECIUNEA a 3-a
Drepturile persoanelor cu tulburri psihice
Art. 35. (1) Orice persoan cu tulburri psihice are dreptul la cele mai bune servicii medicale i ngrijiri
de sntate mintal disponibile.
(2) Orice persoan care sufer de tulburri psihice sau care este ngrijit ca atare trebuie tratat
cu omenie i n respectul demnitii umane i s fie aprat mpotriva oricrei forme de
exploatare economic, sexual sau de alt natur, mpotriva tratamentelor vtmtoare i
degradante.
(3) Nu este admis nici o discriminare bazat pe o tulburare psihic.
(4) Orice persoan care sufer de o tulburare psihic are dreptul s exercite toate drepturile
civile, politice, economice, sociale i culturale recunoscute n Declaraia Universal a
Drepturilor Omului, precum i n alte convenii i tratate internaionale n materie, la care
Romnia a aderat sau este parte, cu excepia cazurilor prevzute de lege.
(5) Orice persoan care sufer de o tulburare psihic are dreptul, n msura posibilului, s
triasc i s lucreze n mijlocul societii. Administraia public local, prin organismele
competente, asigur integrarea sau reintegrarea n activiti profesionale corespunztoare strii
de sntate i capacitii de reinserie social i profesional a persoanelor cu tulburri psihice.
(6) Orice persoan cu tulburare psihic are dreptul s primeasc ngrijiri comunitare, n sensul
definit de prezenta lege.
Art. 36. (1) Orice pacient cu tulburri psihice are dreptul la:
a) recunoaterea de drept ca persoan;
b) via particular;
c) libertatea de comunicare, n special cu alte persoane din unitatea de ngrijire, libertatea de a
trimite i de a primi comunicri particulare fr nici un fel de cenzur, libertatea de a primi
vizite particulare ale unui consilier ori ale unui reprezentant personal sau legal i, ori de cte ori
este posibil, i ale altor vizitatori, libertatea de acces la serviciile potale i telefonice, precum i
la ziare, la radio i la televiziune;
d) libertatea religioas sau de convingere.
(2) Mediul i condiiile de via n serviciile de sntate mintal trebuie s fie pe ct posibil ct
mai apropiate de viaa normal a persoanelor de vrst corespunztoare.
(3) Pentru petrecerea timpului liber orice pacient cu tulburri psihice are dreptul la:
a) mijloace de educaie;
b) posibiliti de a cumpra sau de a primi articolele necesare vieii zilnice, distraciilor sau
comunicrii;
c) mijloace care s permit pacientului s se consacre unor ocupaii active, adaptate mediului
su social i cultural, ncurajri pentru folosirea acestor mijloace i msuri de readaptare
profesional de natur s i uureze reinseria n societate.
(4) Pacientul nu poate fi obligat s presteze o munc forat.
(5) Activitatea efectuat de ctre un pacient ntr-un serviciu de sntate mintal nu trebuie s
permit exploatarea fizic sau psihic a acestuia.
131
Art. 37. - Studiile clinice i tratamentele experimentale, psihochirurgia sau alte tratamente
susceptibile s provoace vtmri integritii pacientului, cu consecine ireversibile, nu se aplic
unei persoane cu tulburri psihice dect cu consimmntul acesteia, n cunotin de cauz, i
cu condiia aprobrii de ctre comitetul de etic din cadrul unitii de psihiatrie, care trebuie s
se declare convins c pacientul i-a dat cu adevrat consimmntul, n cunotin de cauz, i
c acesta rspunde interesului pacientului.
Art. 38. (1) Din momentul admiterii ntr-un serviciu de sntate mintal fiecare pacient trebuie s fie
informat de ndat ce este posibil, ntr-o form i ntr-un limbaj pe care s poat s le neleag,
asupra drepturilor sale, n conformitate cu prevederile legii, iar aceast informare va fi nsoit
de explicarea drepturilor i a mijloacelor de a le exercita.
(2) Dac pacientul nu este capabil s neleag aceste informaii i att timp ct aceast
incapacitate va dura, drepturile sale vor fi aduse la cunotin reprezentantului su personal sau
legal.
(3) Pacientul care are capacitatea psihic pstrat are dreptul s desemneze persoana care va fi
informat n numele su, precum i persoana care va fi nsrcinat s i reprezinte interesele pe
lng autoritile serviciului.
Art. 39. - Persoanele care execut pedepse cu nchisoarea sau care sunt deinute n cadrul unei
urmriri sau al unei anchete penale i despre care s-a stabilit c au o tulburare psihic, precum i
persoanele internate n spitalul de psihiatrie ca urmare a aplicrii msurilor medicale de
siguran prevzute de Codul penal primesc asisten medical i ngrijirile de sntate mintal
disponibile, conform prevederilor legii.
CAPITOLUL V
Internarea ntr-o unitate de psihiatrie
Art. 40. - Internarea ntr-o unitate de psihiatrie se face numai din considerente medicale,
nelegndu-se prin acestea proceduri de diagnostic i de tratament.
SECIUNEA 1
Internarea voluntar
Art. 41. - Internarea voluntar se aplic n acelai mod ca i primirea n orice alt serviciu
medical i pentru orice alt boal.
Art. 42. - Internarea voluntar ntr-un serviciu de psihiatrie se realizeaz cu respectarea
normelor de ngrijire i a drepturilor pacientului, prevzute la art. 25-28, art. 29 alin. (1) i la art.
32-38.
Art. 43. - Orice pacient internat voluntar ntr-un serviciu de sntate mintal are dreptul de a se
externa la cerere, n orice moment, cu excepia cazului n care sunt ntrunite condiiile care
justific meninerea internrii mpotriva voinei pacientului.
SECIUNEA a 2-a
Internarea nevoluntar
Art. 44. - Procedura de internare nevoluntar se aplic numai dup ce toate ncercrile de
internare voluntar au fost epuizate.
Art. 45. - O persoan poate fi internat prin procedura de internare nevoluntar numai dac un
medic psihiatru abilitat hotrte c persoana sufer de o tulburare psihic i consider c:
132
a) din cauza acestei tulburri psihice exist pericolul iminent de vtmare pentru sine sau
pentru alte persoane;
b) n cazul unei persoane suferind de o tulburare psihic grav i a crei judecat este afectat,
neinternarea ar putea antrena o grav deteriorare a strii sale sau ar mpiedica s i se acorde
tratamentul adecvat.
Art. 46. - Internarea nevoluntar se realizeaz numai n spitale de psihiatrie care au condiii
adecvate pentru ngrijiri de specialitate n condiii specifice.
Art. 47. (1) Solicitarea internrii nevoluntare a unei persoane se realizeaz de ctre:
a) medicul de familie sau medicul specialist psihiatru care are n ngrijire aceast persoan;
b) familia persoanei;
c) reprezentanii serviciilor abilitate ale administraiei publice locale;
d) reprezentanii poliiei, jandarmeriei, parchetului sau ai pompierilor.
(2) Motivele solicitrii internrii nevoluntare se certific sub semntur de ctre persoanele
menionate la alin. (1), cu specificarea propriilor date de identitate, descrierea circumstanelor
care au condus la solicitarea de internare nevoluntar, a datelor de identitate ale persoanei n
cauz i a antecedentelor medicale cunoscute.
Art. 48. - Transportul persoanei n cauz la spitalul de psihiatrie se realizeaz, de regul, prin
intermediul serviciului de ambulan. n cazul n care comportamentul persoanei n cauz este
vdit periculos pentru sine sau pentru alte persoane, transportul acesteia la spitalul de psihiatrie
se realizeaz cu ajutorul poliiei, jandarmeriei, pompierilor, n condiiile respectrii tuturor
msurilor posibile de siguran i respectrii integritii fizice i demnitii persoanei.
Art. 49. - Medicul psihiatru, dup evaluarea strii de sntate mintal a persoanei aduse i dup
aprecierea oportunitii internrii nevoluntare, are obligaia de a informa imediat persoana
respectiv cu privire la hotrrea de a o supune unui tratament psihiatric, precum i de a informa
reprezentantul personal sau legal al pacientului, n termen de cel mult 72 de ore, asupra acestei
hotrri.
Art. 50. - Dac medicul nu deine informaii referitoare la existena sau la adresa unui
reprezentant personal ori legal al pacientului, are obligaia de a informa autoritatea tutelar.
Art. 51. - Dac medicul psihiatru consider c nu exist motive medicale pentru internare
nevoluntar, nu va reine persoana adus i va nscrie decizia sa, cu motivarea respectiv, n
documentaia medical.
Art. 52. (1) Decizia de internare nevoluntar se confirm n termen de cel mult 72 de ore, pe baza
notificrii fcute de ctre medicul care a internat pacientul, de ctre o comisie de revizie a
procedurii, alctuit din 3 membri numii de directorul spitalului, i anume: 2 psihiatri, pe ct
posibil alii dect cel care a internat persoana, i un medic de alt specialitate sau un
reprezentant al societii civile.
(2) Aceast comisie procedeaz la examinarea periodic a pacientului internat nevoluntar, n
termen de maximum 15 zile, sau la solicitarea medicului care are pacientul n ngrijire.
(3) Comisia are obligaia de a consemna decizia luat n dosarul medical al pacientului i de a
informa pacientul i reprezentantul su personal sau legal asupra deciziei luate.
Art. 53. (1) Decizia de internare nevoluntar este notificat n cel mult 24 de ore i este supus revizuirii
parchetului de pe lng instana judectoreasc competent. n acest scop unitatea spitaliceasc
n care se afl internat pacientul este obligat s pun la dispoziie parchetului de pe lng
instana judectoreasc competent documentele medicale referitoare la pacientul n cauz.
133
135
Art. 11. - Pacientul are dreptul de a cere i de a obine o alt opinie medical.
Art. 12. - Pacientul are dreptul s solicite i s primeasc, la externare, un rezumat scris al
investigaiilor, diagnosticului, tratamentului i ngrijirilor acordate pe perioada spitalizrii.
CAPITOLUL III
Consimmntul pacientului privind intervenia medical
Art. 13. - Pacientul are dreptul s refuze sau s opreasc o intervenie medical asumndu-i, n
scris, rspunderea pentru decizia sa; consecinele refuzului sau ale opririi actelor medicale
trebuie explicate pacientului.
Art. 14. - Cnd pacientul nu i poate exprima voina, dar este necesar o intervenie medical
de urgen, personalul medical are dreptul s deduc acordul pacientului dintr-o exprimare
anterioar a voinei acestuia.
Art. 15. - n cazul n care pacientul necesit o intervenie medical de urgen, consimmntul
reprezentantului legal nu mai este necesar.
Art. 16. - n cazul n care se cere consimmntul reprezentantului legal, pacientul trebuie s fie
implicat n procesul de luare a deciziei att ct permite capacitatea lui de nelegere.
Art. 17. (1) n cazul n care furnizorii de servicii medicale consider c intervenia este n interesul
pacientului, iar reprezentantul legal refuz s i dea consimmntul, decizia este declinat unei
comisii de arbitraj de specialitate.
(2) Comisia de arbitraj este constituit din 3 medici pentru pacienii internai n spitale i din 2
medici pentru pacienii din ambulator.
Art. 18. - Consimmntul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, pstrarea, folosirea
tuturor produselor biologice prelevate din corpul su, n vederea stabilirii diagnosticului sau a
tratamentului cu care acesta este de acord.
Art. 19. - Consimmntul pacientului este obligatoriu n cazul participrii sale n nvmntul
medical clinic i la cercetarea tiinific. Nu pot fi folosite pentru cercetare tiinific persoanele
care nu sunt capabile s i exprime voina, cu excepia obinerii consimmntului de la
reprezentantul legal i dac cercetarea este fcut i n interesul pacientului.
Art. 20. - Pacientul nu poate fi fotografiat sau filmat ntr-o unitate medical fr
consimmntul su, cu excepia cazurilor n care imaginile sunt necesare diagnosticului sau
tratamentului i evitrii suspectrii unei culpe medicale.
CAPITOLUL IV
Dreptul la confidenialitatea informaiilor
i viaa privat a pacientului
Art. 21. - Toate informaiile privind starea pacientului, rezultatele investigaiilor, diagnosticul,
prognosticul, tratamentul, datele personale sunt confideniale chiar i dup decesul acestuia.
Art. 22. - Informaiile cu caracter confidenial pot fi furnizate numai n cazul n care pacientul
i d consimmntul explicit sau dac legea o cere n mod expres.
Art. 23. - n cazul n care informaiile sunt necesare altor furnizori de servicii medicale
acreditai, implicai n tratamentul pacientului, acordarea consimmntului nu mai este
obligatorie.
Art. 24. - Pacientul are acces la datele medicale personale.
Art. 25. 137
(1) Orice amestec n viaa privat, familial a pacientului este interzis, cu excepia cazurilor n
care aceast imixtiune influeneaz pozitiv diagnosticul, tratamentul ori ngrijirile acordate i
numai cu consimmntul pacientului.
(2) Sunt considerate excepii cazurile n care pacientul reprezint pericol pentru sine sau pentru
sntatea public.
CAPITOLUL V
Drepturile pacientului n domeniul reproducerii
Art. 26. - Dreptul femeii la via prevaleaz n cazul n care sarcina reprezint un factor de risc
major i imediat pentru viaa mamei.
Art. 27. - Pacientul are dreptul la informaii, educaie i servicii necesare dezvoltrii unei viei
sexuale normale i sntii reproducerii, fr nici o discriminare.
Art. 28. (1) Dreptul femeii de a hotr dac s aib sau nu copii este garantat, cu excepia cazului
prevzut la art. 26.
(2) Pacientul, prin serviciile de sntate, are dreptul s aleag cele mai sigure metode privind
sntatea reproducerii.
(3) Orice pacient are dreptul la metode de planificare familial eficiente i lipsite de riscuri.
CAPITOLUL VI
Drepturile pacientului la tratament i ngrijiri medicale
Art. 29. (1) n cazul n care furnizorii sunt obligai s recurg la selectarea pacienilor pentru anumite
tipuri de tratament care sunt disponibile n numr limitat, selectarea se face numai pe baza
criteriilor medicale.
(2) Criteriile medicale privind selectarea pacienilor pentru anumite tipuri de tratament se
elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i Familiei n termen de 30 de zile de la data intrrii n
vigoare a prezentei legi i se aduc la cunotina publicului.
Art. 30. (1) Interveniile medicale asupra pacientului se pot efectua numai dac exist condiiile de
dotare necesare i personal acreditat.
(2) Se excepteaz de la prevederile alin. (1) cazurile de urgen aprute n situaii extreme.
Art. 31. - Pacientul are dreptul la ngrijiri terminale pentru a putea muri n demnitate.
Art. 32. - Pacientul poate beneficia de sprijinul familiei, al prietenilor, de suport spiritual,
material i de sfaturi pe tot parcursul ngrijirilor medicale. La solicitarea pacientului, n msura
posibilitilor, mediul de ngrijire i tratament va fi creat ct mai aproape de cel familial.
Art. 33. - Pacientul internat are dreptul i la servicii medicale acordate de ctre un medic
acreditat din afara spitalului.
Art. 34. (1) Personalul medical sau nemedical din unitile sanitare nu are dreptul s supun pacientul
nici unei forme de presiune pentru a-l determina pe acesta s l recompenseze altfel dect
prevd reglementrile de plat legale din cadrul unitii respective.
(2) Pacientul poate oferi angajailor sau unitii unde a fost ngrijit pli suplimentare sau
donaii, cu respectarea legii.
Art. 35. 138
(1) Pacientul are dreptul la ngrijiri medicale continue pn la ameliorarea strii sale de sntate
sau pn la vindecare.
(2) Continuitatea ngrijirilor se asigur prin colaborarea i parteneriatul dintre diferitele uniti
medicale publice i nepublice, spitaliceti i ambulatorii, de specialitate sau de medicin
general, oferite de medici, cadre medii sau de alt personal calificat. Dup externare pacienii au
dreptul la serviciile comunitare disponibile.
Art. 36. - Pacientul are dreptul s beneficieze de asisten medical de urgen, de asisten
stomatologic de urgen i de servicii farmaceutice, n program continuu.
CAPITOLUL VII
Sanciuni
Art. 37. - Nerespectarea de ctre personalul medico-sanitar a confidenialitii datelor despre
pacient i a confidenialitii actului medical, precum i a celorlalte drepturi ale pacientului
prevzute n prezenta lege atrage, dup caz, rspunderea disciplinar, contravenional sau
penal, conform prevederilor legale.
CAPITOLUL VIII
Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 38. (1) Autoritile sanitare dau publicitii, anual, rapoarte asupra respectrii drepturilor
pacientului, n care se compar situaiile din diferite regiuni ale rii, precum i situaia existent
cu una optim.
(2) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s afieze la loc vizibil standardele proprii n
conformitate cu normele de aplicare a legii.
(3) n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi, Ministerul Sntii i
Familiei elaboreaz normele de aplicare a acesteia, care se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Art. 39. - Prezenta lege intr n vigoare la 30 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I.
Art. 40. - La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog art. 78, 108 i 124 din Legea nr.
3/1978 privind asigurarea sntii populaiei, publicat n Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din
10 iulie 1978, precum i orice alte dispoziii contrare.
Aceast lege a fost adoptat de Senat n edina din 19 decembrie 2002, cu respectarea
prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituia Romniei.
139
(4) fiesuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant
sau pot fi procesate i depozitate n bncile de tesuturi i celule, acreditate sau agreate de
Agenia Nationala de Transplant.
(5) Transplantul de tesuturi sau celule de origine uman se efectueaz numai din bncile
acreditate sau agreate de Agenia Nationala de Transplant.
(6) Fiecare prelevare de organ, tesut sau celula de origine uman este anunat imediat i
nregistrat n Registrul naional de transplant, conform procedurilor stabilite de Agenia
Nationala de Transplant.
(7) Medicii care au efectuat prelevarea de organe i tesuturi de la o persoana decedata vor
asigura restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin ngrijiri i mijloace specifice, inclusiv
chirurgicale dac este necesar, n scopul obinerii unei nfiri demne a corpului defunctului.
(8) Prelevarea de organe, tesuturi i celule de origine uman, n cazuri medico-legale, se face
numai cu consimmntul medicului legist i nu trebuie sa compromita rezultatul autopsiei
medico-legale, conform modelului prevzut n anexa nr. 8.
(9) Introducerea sau scoaterea din ara de organe, tesuturi, celule de origine uman se face
numai pe baza autorizaiei speciale emise de Agenia Nationala de Transplant, dup modelul
prevzut n anexa nr. 7, respectiv anexa nr. 9, conform legislaiei vamale.
(10) Se interzice divulgarea oricrei informaii privind identitatea donatorului cadavru, precum
i a primitorului, exceptnd cazurile n care familia donatorului, respectiv primitorul sunt de
acord, precum i cazurile n care declararea identitii este obligatorie prin lege. Datele privind
donatorul i receptorul, inclusiv informaiile genetice, la care pot avea acces tere pri, vor fi
comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nici receptorul sa nu poat fi identificati.
(11) Agenia Nationala de Transplant poate acorda servicii funerare i/sau transportul
cadavrului, n cazul donatorilor de la care s-au prelevat organe i/sau tesuturi i/sau celule.
(12) Dup fiecare prelevare de organe, tesuturi i/sau celule de la donatorii cadavru se vor
completa, cu datele din momentul prelevarii, Fia de declarare a donatorului i Fia de prelevare
de organe i tesuturi, prevzute n anexa nr. 10.
(13) Agenia Nationala de Transplant stabilete un sistem de vigilenta pentru raportarea,
investigarea, nregistrarea i transmiterea informaiilor despre incidentele grave i reactiile
adverse severe care pot influenta calitatea i siguranta organelor, tesuturilor i celulelor, ce pot fi
datorate procurrii, testarii, procesarii, stocrii i distribuiei acestora, astfel nct orice reactie
adversa sever observata n timpul sau dup procedura de transplant ar putea fi legat de
calitatea i siguranta organelor, tesuturilor i celulelor.
CAP. III
Transplantul de organe, tesuturi i celule de origine uman
ART. 149
Transplantul de organe, tesuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n scop
terapeutic.
ART. 150
Transplantul de organe, tesuturi i celule de origine uman se efectueaz cu consimmntul
scris al primitorului, dup ce acesta a fost informat asupra riscurilor i beneficiilor procedeului,
conform modelului prevzut n anexa nr. 11.
ART. 151
143
(1) n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul, acesta
poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei sau de ctre reprezentantul legal al
acestuia, conform modelului prevzut n anexa nr. 11.
(2) n cazul primitorului aflat n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul, transplantul
se poate efectua fr consimmntul prevzut anterior dac, datorit unor mprejurri obiective,
nu se poate lua legatura n timp util cu familia ori cu reprezentantul legal al acestuia, iar
ntrzierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului.
(3) Situaia descris la alin. (2) va fi consemnat de medicul ef de secie i de medicul curant
al pacientului, n formularul prevzut n anexa nr. 12.
ART. 152
n cazul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate de exerciiu, consimmntul va fi dat
de prini sau de celelalte persoane care au calitatea de ocrotitor legal al acestora, dup caz,
conform modelului prevzut n anexa nr. 13.
CAP. IV
Finanarea activitii de transplant
ART. 153
Costul investigatiilor, spitalizarii, interventiilor chirurgicale, medicamentelor, materialelor
sanitare, al ingrijirilor postoperatorii, costul medicamentelor i serviciilor aferente strii
postransplant, precum i cheltuielile legate de coordonarea de transplant se pot deconta dup
cum urmeaz:
a) din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru pacientii inclui
n Programul naional de transplant;
b) de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii Publice, pentru
pacientii inclui n programul naional de transplant;
c) prin contribuia personal a pacientului sau, pentru el, a unui sistem de asigurri voluntare
de sntate;
d) donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii neguvernamentale ori
alte organisme interesate.
CAP. V
Sanciuni
ART. 154
Organizarea i efectuarea prelevarii de organe, tesuturi i/sau celule de origine uman, n
scopul transplantului, n alte condiii dect cele prevzute de prezentul titlu, constituie
infraciune i se pedepsete conform legii penale.
ART. 155
Prelevarea sau transplanul de organe i/sau tesuturi i/sau celule de origine uman fr
consimmnt dat n condiiile prezentului titlu constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 5 la 7 ani.
ART. 156
144
Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cnd prin aceasta se compromite
o autopsie medico-legal, solicitat n condiiile legii, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 1 la 3 ani.
ART. 157
(1) Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 5 ani fapta persoanei de a
dona organe i/sau tesuturi i/sau celule de origine uman, n scopul obinerii de foloase
materiale sau de alta natura, pentru sine sau pentru altul.
(2) Determinarea cu rea-credina sau constrngerea unei persoane sa doneze organe i/sau
tesuturi i/sau celule de origine uman constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la
3 la 10 ani.
(3) Publicitatea n folosul unei persoane, n scopul obinerii de organe i/sau tesuturi i/sau
celule de origine uman, precum i publicarea sau mediatizarea unor anunuri privind donarea
de organe i/sau tesuturi i/sau celule umane n scopul obinerii unor avantaje materiale sau de
alta natura pentru sine, familie ori tere persoane fizice sau juridice constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani.
ART. 158
(1) Organizarea i/sau efectuarea prelevarii de organe i/sau tesuturi i/sau celule de origine
uman pentru transplant, n scopul obinerii unui profit material pentru donator sau organizator,
constituie infraciunea de trafic de organe i/sau tesuturi i/sau celule de origine uman i se
pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani.
(2) Cu aceeai pedeapsa se sancioneaz i cumprarea de organe, tesuturi i/sau celule de
origine uman, n scopul revnzrii, n vederea obinerii unui profit.
(3) Tentativa se pedepsete.
ART. 159
Introducerea sau scoaterea din ara de organe, tesuturi, celule de origine uman fr autorizaia
special emis de Agenia Nationala de Transplant constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 3 la 10 ani.
CAP. VI
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 160
(1) Prelevarea i transplantul de organe, tesuturi i celule de origine uman se efectueaz de
ctre medici de specialitate, n uniti sanitare publice sau private autorizate de Ministerul
Sntii Publice i acreditate, la propunerea Ageniei Naionale de Transplant.
(2) Condiiile de acreditare a unitilor sanitare prevzute la alin. (1) sunt stabilite de Agenia
Nationala de Transplant, iar acreditarea se face prin ordin al ministrului sntii publice.
Criteriile de acreditare vor fi stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentului titlu,
n conformitate cu legislaia european n domeniu.
(3) Agenia Nationala de Transplant poate suspenda sau revoca acreditarea n cazul n care
inspectiile efectuate mpreun cu autoritatea nationala competenta n domeniul securitii
sanitare a produselor de origine uman pentru utilizare terapeutic constata ca unitatea sanitar
respectiva nu respecta prevederile legale n vigoare. Inspectiile vor fi efectuate periodic, iar
intervalul dintre doua inspecii nu trebuie sa depeasc 2 ani.
145
(4) Unitile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a fiecrui act de donare,
prin intermediul unui cod unic, precum i fiecrui produs asociat cu el. Pentru tesuturi i celule
este necesar etichetarea codificata care sa permit stabilirea unei legturi de la donator la
primitor i invers. Informaiile vor fi pstrate cel puin 30 de ani.
(5) Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau utilizare de tesuturi i/sau
celule vor pstra o nregistrare a activitii lor, incluznd tipurile i cantitile de tesuturi i/sau
celule procurate, testate, conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum i originea i
destinaia acestor tesuturi i/sau celule pentru utilizare uman. Ele vor trimite anual un raport de
activitate Ageniei Naionale de Transplant.
ART. 161
Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular i/sau celular vor trebui sa
desemneze o persoana responsabil pentru asigurarea calitii tesuturilor i/sau celulelor
procesate i/sau utilizate n conformitate cu legislaia european i cea romana n domeniu.
Standardul de instruire profesional a acestei persoane va fi stabilit prin norme.
ART. 162
Normele metodologice de aplicare a prezentului titlu vor fi elaborate n termen de 90 de zile de
la publicarea legii i vor fi aprobate prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 163
Anexele nr. 1-13 fac parte integrant din prezenta lege.
ART. 164
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea nr. 2/1998 privind prelevarea i
transplantul de tesuturi i organe umane, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 8 din 13 ianuarie 1998, cu modificrile ulterioare, i art. 17 alin. (3), art. 21, 23 i 25 din
Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane i prelevarea organelor i tesuturilor
de la cadavre n vederea transplantului, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
222 din 3 aprilie 2003, cu modificrile i completrile ulterioare, se abroga.
Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 23/2004/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 31 martie 2004 asupra stabilirii standardelor de calitate i siguranta asupra
donarii, procurrii, testarii, procesarii, conservrii, depozitarii i distribuirii tesuturilor i
celulelor umane.
146
Aa fiind, dei legiuitorul a considerat c prin definiia cuprins la art. 3 din lege a fost
rezolvat lipsa distinciei ntre individ i cuplu n ceea ce privete accesul la asisten medical,
n cuprinsul legii se face referire exclusiv la cuplu, i anume n: art. 3 lit. l), n), o) i r), art. 7
alin. (6), art. 10, art. 12 alin. (1), (2), (3) i (4), art. 13 alin. (1), art. 15 alin. (2) lit. d), art. 17 lit.
a), b), c) i d), art. 21 alin. (1) lit. a), b), d), e) i f), art. 22 alin. (1), art. 23 alin. (1) i (2), art. 24
alin. (1), art. 25 alin. (1), art. 26 alin. (2), (3) i (4), art. 28 lit. a), art. 29 i art. 30 alin. (2).
Dispoziiile art. 11, 18 i 26 se refer la parteneri, fr a fi menionat individul, ca titular al
dreptului. Art. 11 lit. a) din legea criticat prevede, n plus, c brbatul i femeia, pentru a
beneficia de reproducerea uman asistat medical, trebuie s ndeplineasc, n mod cumulativ,
urmtoarele condiii: "s fie vii, inseminarea artificial a femeii cu sperma soului decedat fiind
interzis", iar dispoziiile art. 15 alin. (2) lit. d) din lege prevd c sunt interzise tehnicile de
reproducere uman asistat medical constnd n intervenii de care s beneficieze cuplurile care
nu pot s fac dovada unei viei comune stabile. Legea criticat creeaz un privilegiu pentru
individul aflat ntr-un cuplu i, totodat, o discriminare pentru individul care, nefiind n cuplu,
nu poate beneficia de asisten medical n vederea reproducerii umane.
B. n ceea ce privete cea de-a doua modalitate de nclcare:
a) Prin dispoziiile art. 3 lit. p) din lege se definete fertilizarea artificial, prevzndu-se c
este "adoptat de mama beneficiar" copilul rezultat n urma acestei proceduri. Sintagma
menionat este utilizat n tot cuprinsul reglementrii, or, legea criticat "a ncercat s consacre
principiul stabilirii filiaiei directe fa de persoanele beneficiare i nu al adoptrii de ctre
mama beneficiar".
b) Este reglementat confuz modul n care se stabilesc filiaia copilului i efectele acesteia,
deoarece prin art. 22 alin. (2) din legea criticat se prevede c la baza ntocmirii certificatului de
natere al copilului st o hotrre judectoreasc, iar prin art. 25 din aceeai lege se prevede c
filiaia legitim se stabilete prin simpla declaraie a cuplului reproductiv, asistat medical. Astfel
se aduce atingere art. 26 din Constituie, referitor la viaa intim, familial i privat.
c) Dispoziiile art. 25 alin. (2) din legea criticat se refer exclusiv la copilul nscut n urma
inseminrii artificiale conjugale, stabilind c acesta are aceleai drepturi ca i cel nscut prin
reproducere natural, cu toate c dispoziiile art. 15 alin. (1) din legea criticat prevd c
tehnicile de reproducere uman asistat medical sunt: inseminarea artificial, fecundarea in
vitro i transferul de embrioni.
d) Reglementarea instituit prin dispoziiile art. 8 alin. (3) din lege este confuz, deoarece este
incert dac dispoziiile se refer la imposibilitatea exprimrii consimmntului sau a lipsei de
validitate a unui asemenea consimmnt. Aceste dispoziii au urmtorul cuprins: "Femeile
gravide care au capacitatea de a-i exprima consimmntul au dreptul la ntreruperea voluntar
a sarcinii n condiii de siguran, dup prealabila consiliere i asumare a consecinelor actului
medical. n situaii speciale, precum incapacitatea legal sau biologic a gravidei, pentru
ntreruperea de sarcin este obligatorie ntiinarea aparintorilor legali sau decizia comisiei
medicale".
De asemenea, faptul c, n cazul femeii gravide incapabile s-i exprime consimmntul, nu se
condiioneaz ntreruperea sarcinii de existena unui pericol n ceea ce privete viaa sau
sntatea sa, creeaz posibilitatea svririi unor abuzuri. Este, de asemenea, confuz sintagma
"aparintori legali", n raport cu prevederile constituionale i cu cele ale Codului familiei care
se refer la prini i ca reprezentani legali ai copilului.
Oricum, prinii, tutorii ori curatorii nu pot s solicite o alt opinie medical, ntruct ei sunt
doar ntiinai despre iminena ntreruperii cursului sarcinii, fr s se precizeze termenul n
care urmeaz s aib loc.
149
n final, autorul sesizrii susine c "alturarea celor dou cauze de incapacitate, cea legal i
cea biologic, poate conduce la ideea c se poate proceda la ntreruperea sarcinii unei persoane
fr capacitate de exerciiu chiar mpotriva voinei sale expres exprimate, considerndu-se c
aceast exprimare nu este valabil. Nici termenul de incapacitate biologic nu este clar,
deoarece principalele cauze ale lipsei capacitii de exerciiu sunt biologice: imaturitatea vrstei,
boala psihic etc.".
n conformitate cu dispoziiile art. 16 alin. (2) din Legea nr. 47/1992 privind organizarea i
funcionarea Curii Constituionale, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
643 din 16 iulie 2004, sesizarea a fost comunicat preedinilor celor dou Camere ale
Parlamentului, precum i Guvernului, pentru a prezenta punctele lor de vedere cu privire la
obiecia de neconstituionalitate.
Guvernul Romniei a transmis Curii Constituionale, cu Adresa nr. 5/3.805 C.P.T. din 27 iunie
2005, punctul su de vedere, n sensul c sesizarea de neconstituionalitate este ntemeiat,
pentru urmtoarele motive:
Aspectele cuprinse n Legea privind sntatea reproducerii i reproducerea uman asistat
medical sunt atent reglementate i la nivel european i internaional, deoarece consecinele
majore pe care le determin o atare procedur impun o legislaie exigent i clar.
Legea supus controlului conine aspecte care nu sunt clar i riguros reglementate i, prin
aceasta, sunt susceptibile de rezerve n ceea ce privete constituionalitatea lor i pot antrena
dificulti majore n procesul aplicrii.
1. n economia legii nu este respectat o succesiune riguroas a procedurilor reglementate, n
funcie de criterii logice i funcionale.
Astfel, dispoziiile art. 22 din lege, care reglementeaz constatarea prin hotrre judectoreasc
a ndeplinirii condiiilor privind reproducerea uman asistat medical, la alin. (1) prevd c,
nainte de nceperea acestor proceduri, cuplul reproductiv asistat medical trebuie s nainteze o
cerere instanei de judecat, n vederea obinerii unei hotrri judectoreti prin care s se
constate ndeplinirea condiiilor impuse de lege, iar la alin. (2) prevd c aceast hotrre
devine definitiv i irevocabil din momentul confirmrii sarcinii i st la baza ntocmirii
actului de natere al copilului.
Guvernul consider c este necesar ca menionata hotrre judectoreasc s devin definitiv
i irevocabil nainte de nceperea procedurilor de reproducere uman asistat medical. i
aceasta, pentru c actul de confirmare a sarcinii marcheaz reuita reproducerii umane asistate
medical, "or aceast procedur nu trebuie pornit dect dup ce hotrrea judectoreasc a
rmas definitiv i irevocabil, deoarece numai din acel moment se constat c sunt ndeplinite
condiiile cerute de lege pentru nceperea procedurii de reproducere". Neclaritile dispoziiilor
menionate pot avea consecine negative asupra statutului juridic al viitorului copil, nclcnduse astfel dispoziiile prevederilor art. 49 din Constituia Romniei.
2. Critica referitoare la nclcarea prevederilor art. 26, art. 21 i art. 126 din Constituie este
nefondat, deoarece dispoziiile art. 12 din legea criticat "nu se refer la valabilitatea
consimmntului prilor dat la nceperea procedurilor de reproducere, n sens larg, ci la o
capacitate specific acestui caz".
3. Nu a fost corect evaluat nici gradul de pericol social al unor fapte dintre cele prevzute n art.
14 din legea criticat pentru neconstituionalitate, cum ar fi: producerea abuziv de embrioni,
donarea ilicit de embrioni, traficul de gamei, prelevarea de gamei fr consimmnt,
amestecul de gamei etc. Aceste fapte pot constitui fie modaliti de svrire a unor infraciuni
ca divulgarea secretului profesional, abuzul n serviciu ori vtmarea corporal, fie infraciuni
distincte, cum ar fi crearea ilegal de embrioni umani i clonarea. Or, "sancionarea derizorie a
150
unor asemenea fapte grave poate constitui o nclcare a prevederilor art. 22 i art. 26 din
Constituie".
4. Legea reglementeaz serviciile de sntate a reproducerii umane numai din punct de vedere
financiar. Guvernul apreciaz ca pe o lacun a legii nereglementarea modalitilor de nfiinare
i desfurare a activitii unitilor medicale care asigur reproducerea uman, ca i a activitii
acestora.
Preedintele Camerei Deputailor i cel al Senatului nu au comunicat punctele lor de vedere.
C U R T E A,
examinnd sesizarea de neconstituionalitate, punctul de vedere al Guvernului, raportul
ntocmit de judectorul-raportor, dispoziiile criticate din Legea privind sntatea reproducerii i
reproducerea uman asistat medical, raportate la prevederile Constituiei, precum i dispoziiile
din Legea nr. 47/1992, reine urmtoarele:
Curtea a fost legal sesizat i este competent, potrivit dispoziiilor art. 146 lit. a) din
Constituia Romniei, precum i ale art. 15 i art. 18 din Legea nr. 47/1992 privind organizarea
i funcionarea Curii Constituionale, s se pronune asupra constituionalitii prevederilor de
lege atacate.
Curtea constat c obiectul sesizrii de neconstituionalitate formulate de Preedintele
Romniei l constituie o serie de dispoziii din Legea privind sntatea reproducerii i
reproducerea uman asistat medical, aa cum a fost modificat ca urmare a cererii de
reexaminare din data de 14 octombrie 2004, considerate ca fiind neconstituionale.
1. Cu privire la critica prevederilor art. 22 alin. (2) din lege, considerate n contradicie cu
dispoziiile art. 49 din Constituie
Curtea constat c aceast critic este ntemeiat. Potrivit reglementrii din alin. (1) al art. 22,
nceperea procedurilor de reproducere uman asistat medical este condiionat de prealabila
sesizare a instanei de judecat, n vederea pronunrii unei hotrri prin care se constat
ndeplinirea condiiilor legale obligatorii pentru antamarea unor asemenea proceduri; alin. (2) al
aceluiai articol prevede c respectiva hotrre trebuie s devin definitiv i irevocabil din
momentul confirmrii sarcinii, n temeiul su ntocmindu-se certificatul de natere al copilului
conceput prin reproducere uman asistat medical. n mod corect se reine, n cuprinsul
sesizrii, cu referire la acest al doilea alineat, c prin modul n care reglementeaz derularea
procedurii judiciare n materie creeaz posibilitatea ca instana s constate c nu sunt ndeplinite
condiiile legale pentru antamarea procedurii, ntr-un moment n care existena sarcinii este
confirmat, ceea ce lipsete practic de eficien o asemenea constatare, n ceea ce privete
continuarea procedurii, fiind ns de natur s antreneze dificulti majore n definirea statutului
juridic al copilului. ntruct reglementarea cuprins n art. 22 alin. (2) din lege creeaz
premisele naterii unor copii al cror statut juridic este insuficient definit i, deci, incert, Curtea
constat c aceasta este contrar prevederilor art. 49 alin. (1) din Constituie, potrivit crora:
"Copiii i tinerii se bucur de un regim special de protecie i de asisten n realizarea
drepturilor lor."
Avnd n vedere dispoziiile art. 18 alin. (1) din Legea nr. 47/1992, republicat, potrivit crora
dezbaterile Curii Constituionale au loc "att asupra prevederilor menionate n sesizare, ct i
asupra celor care, n mod necesar i evident, nu pot fi disociate", Curtea consider c finele de
neconstituionalitate evideniat privete n egal msur ambele alineate ale art. 22 din lege,
ntre care exist o strns dependen. Astfel, prevederea din alin. (2), la care se refer sesizarea,
nu este dect consecina prevederii deficitare din alin. (1) al aceluiai articol, potrivit creia
nceperea procedurilor de reproducere uman asistat medical este condiionat numai de
151
sesizarea instanei, ceea ce ar lsa s se neleag c hotrrea n sine are caracter pur formal,
instana neputnd dect s constate ndeplinirea condiiilor, n caz contrar consecinele fiind cele
evideniate n sesizare.
2. Referitor la critica ce vizeaz prevederile art. 12 i cele ale art. 27 din lege, considerate n
contradicie cu dispoziiile art. 21, art. 26 i art. 126 din Constituie
Examinnd aceste prevederi de lege, Curtea constat c ele nu contravin dispoziiilor art. 26
alin. (1) din Constituie deoarece ele nu fac dect s dea expresie acestei prevederi
constituionale, prin instituirea competenei medicilor de a instrumenta n cadrul unei proceduri
prealabile nceperii activitii propriu-zise de reproducere uman asistat medical. De altfel, cu
acest prilej se urmrete informarea cuplului solicitant asupra unor realiti de care trebuie s
in seama, n aa fel nct hotrrea lor de a apela la o asemenea modalitate de reproducere s
fie luat n deplin cunotin de cauz.
n ceea ce privete critica referitoare la dreptul discreionar al medicului de a decide asupra
cererii cuplului cu privire la utilizarea unei tehnici de reproducere uman asistat medical i,
mai ales, asupra caracterului irevocabil al unei atare decizii, Curtea reine c se impune ca
aceast chestiune s fie tranat nuanat. Prevederile criticate nu ncalc dispoziiile art. 21 i
art. 26 din Constituie, deoarece o atare decizie, din punct de vedere formal, nu constituie un act
de judecat, iar, pe fond, criteriile cu care opereaz medicul, lund o decizie, nu sunt sinonime
cu cele avute n vedere la "rostirea dreptului" de ctre judector, astfel nct prile interesate s
beneficieze de liber acces la justiie. Mai mult, instituirea controlului judiciar n aceast materie
ar nsemna o nclcare a obligaiei autoritilor publice de a respecta i ocroti viaa intim,
familial i privat.
Aa fiind, Curtea constat c dispoziiile art. 12 i cele ale art. 27 din lege sunt
neconstituionale n msura n care nu instituie un organism de specialitate, cu atribuii de
control, care s poat fi sesizat de solicitanii a cror cerere a fost respins.
3. Referitor la prevederile art. 7, art. 21 alin. (1) lit. d), art. 21 alin. (2) i art. 32 din lege,
considerate n contradicie cu art. 22 alin. (1) din Constituie
a) Curtea Constituional constat c prevederile alin. (5) al art. 7 din legea criticat sunt
constituionale, deoarece arat cu suficient claritate care sunt obiectivele informrii, iar alin.
(4) al aceluiai articol, cu toat redactarea sa deficitar, indic finalitatea acestei informri, i
anume de a asigura premisele unei opiuni n deplin cunotin de cauz a femeii care solicit
ntreruperea de sarcin, exigen n deplin acord cu principiul constituional al dreptului la via
i la integritate fizic i psihic ale persoanei, prevzut de dispoziiile art. 22 din Constituie. n
ceea ce privete posibilitatea ca o atare consiliere s se prelungeasc dincolo de termenul de 14
sptmni prevzut de lege pentru ntreruperea voluntar a sarcinii, fcnd astfel imposibil
efectuarea acesteia, Curtea reine c o astfel de ipotez nu se poate converti ntr-un fine de
neconstituionalitate a reglementrii n raport cu prevederile art. 22 din Constituie.
Constituionalitatea dispoziiilor cuprinse la art. 7 alin. (6) din lege urmeaz s fie analizat
distinct, prin raportare la dispoziiile art. 16 alin. (1) din Constituie.
b) Curtea constat c dispoziiile art. 21 alin. (1) lit. a), b), d), e) i f) din legea criticat, potrivit
crora nainte de nceperea procedurilor de reproducere uman asistat medical se va ncheia un
contract ntre mama purttoare sau mama surogat i cuplul reproductiv asistat medical,
cuprinznd "clauze referitoare la avortarea sarcinii n lipsa unei indicaii medicale,
supravegherea medical a mamei purttoare sau a mamei surogat pe toat perioada sarcinii",
sunt contrare dispoziiilor art. 26 alin. (2) din Constituia Romniei, care statueaz c "Persoana
fizic are dreptul s dispun de ea nsi, dac nu ncalc drepturile i libertile altora, ordinea
public sau bunele moravuri".
152
Curtea constat c dispoziiile art. 5 din legea criticat sunt, de asemenea, neconstituionale,
ntruct ele garanteaz secretul informaiilor ce in de latura intim a personalitii umane, fiind
astfel contrare dispoziiilor art. 30 alin. (6) din Legea fundamental, care consacr "dreptul la
propria imagine".
n acest sens, Curtea Constituional constat c, prin coninutul lor, clauzele prevzute de
textul de lege analizat contravin ordinii morale, altfel spus, bunelor moravuri, n care viaa i
sntatea persoanei, precum i a copilului conceput, dar nc nenscut, nu pot constitui obiectul
unei tranzacii, obligaia constituional a tuturor subiectelor de drept fiind aceea de a ocroti
aceste valori.
c) De asemenea, este nentemeiat i susinerea potrivit creia modul n care este formulat art.
21 alin. (2) din lege ar releva neconstituionalitatea reglementrii acolo cuprinse n raport cu
acelai text constituional de referin, termenul de consiliere folosit de legiuitor nefiind apt,
prin definiie, s impun o anumit conduit conform, mama - subiect al consilierii pstrndu-i libertatea de opiune, dar n condiiile unei contientizri a riscurilor pe care i le
asum, prin refuzul unei ntreruperi terapeutice a sarcinii.
d) Curtea constat c este ntemeiat critica de neconstituionalitate a dispoziiilor art. 32 alin.
(2) i (3) din lege. Aceste dispoziii prevd c manipulrile genetice pe embrioni i comerul cu
embrioni constituie infraciuni care se pedepsesc cu amend penal, spre deosebire de noul Cod
penal care sancionez aceste fapte cu pedepse privative de libertate.
Totodat, legea dezincrimineaz fapte cum sunt: prelevarea de gamei fr consimmnt,
violarea confidenialitii datelor privind donrile, nedepistarea bolilor transmisibile sau
infecioase, producerea abuziv de embrioni, traficul de gamei i efectuarea de proceduri de
inseminare fr consimmnt ori fr autorizaiile cerute de lege. Chiar dac aceste fapte nu
sunt incriminate explicit n prezent, ele constituie modaliti de svrire a unor infraciuni
precum divulgarea secretului profesional, abuzul n serviciu ori vtmarea corporal. n opinia
autorului sesizrii, "sancionarea derizorie a unor asemenea fapte grave constituie o nclcare a
prevederilor art. 22 i art. 26 din Constituie, deoarece nu mai apr corespunztor valorile
protejate de Legea fundamental".
Dispoziiile art. 32 alin. (2) i (3) din legea criticat au urmtorul cuprins: "(2) Faptele
prevzute la art. 14, cu excepia lit. d) i f), constituie contravenii i se sancioneaz cu amend
cuprins ntre 100.000.000 lei i 300.000.000 lei. Manipulrile genetice pe embrion i comerul
cu embrioni constituie infraciune i se pedepsesc cu amend penal cuprins ntre 100.000.000
lei i 300.000.000 lei.
(3) Dac fapta prevzut la alin. (2) privind comerul cu embrioni este svrit de personalul
medical, amenda penal este cuprins ntre 200.000.000 lei i 400.000.000 lei."
Curtea Constituional constat c legiuitorul a adoptat Codul penal prin Legea nr. 301/2004,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 575 din 29 iunie 2004, iar la "Capitolul
IV - Crime i delicte privind manipularea genetic" sunt incriminate urmtoarele fapte:
-crearea ilegal de embrioni umani i clonarea - art. 195: "(1) Crearea de embrioni umani n
alte scopuri dect procreaia se pedepsete cu nchisoare strict de la 3 la 10 ani i interzicerea
unor drepturi.
(2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz i crearea, prin clonare, a unei fiine umane genetic
identice unei alte fiine umane, vii sau moarte.";
-sancionarea tentativei - art. 196: "Tentativa la delictele prevzute la art. 195 se pedepsete.";
-sancionarea persoanei juridice - art. 197: "Persoana juridic se sancioneaz pentru
infraciunile prevzute n prezentul capitol."
Curtea constat c dispoziiile criticate nu se ncadreaz n politica penal a Parlamentului
avut n vedere la elaborarea Codului penal, deoarece faptele prevzute la art. 14, cu excepia
153
lit. d) i f), sunt dezincriminate, fiind considerate contravenii care se sancioneaz cu amend.
Dispoziiile art. 14 din legea criticat au urmtorul cuprins: "n domeniul reproducerii umane
asistate medical sunt interzise urmtoarele activiti:
a) producerea abuziv de embrioni;
b) lipsa de consimmnt n orice etap a procedurii, precum i lipsa autorizaiilor necesare;
c) intermedierea nelegerilor pentru maternitatea de substituie;
d) manipulrile genetice pe embrioni;
e) inseminarea post-mortem;
f) comerul cu embrioni;
g) donarea ilicit de embrioni;
h) traficul de gamei;
i) prelevarea de gamei fr consimmnt;
j) amestecul de gamei;
k) violarea confidenialitii datelor privind donrile;
l) nedepistarea eventualelor boli transmisibile sau infecioase;
m) avortul selectiv al embrionilor de un anumit sex, prevzut n reglementrile internaionale
de bioetic."
Curtea constat c faptele prevzute, de exemplu, la art. 14 lit. a) i e) din legea criticat
constituie modaliti de svrire a infraciunilor citate din Codul penal i, prin urmare, se
impune ca legiuitorul s califice n mod obiectiv faptele socialmente periculoase ca fapte penale
i prin meninerea coerenei sanciunilor penale n cadrul scrii pedepselor. Prin urmare
dispoziiile art. 32 din lege sunt neconstituionale n msura n care acestea dezincrimineaz
anumite fapte care, chiar dac, de lege lata, nu sunt incriminate ca infraciuni de sine stttoare,
constituie modaliti materiale concrete de svrire a altor infraciuni incriminate ca atare, n
prezent. Aa fiind, textul menionat contravine prevederilor art. 22 privind dreptul la via i la
integritate fizic i psihic i celor ale art. 26 din Constituie, referitoare la viaa intim,
familial i privat. n plus, Curtea reine c legiferarea crerii de fiine umane pe cale asistat
medical i prin recurgerea, n parte, la remedii ce nu in de firescul evoluiei umane trebuie s
in seama nu numai de ocrotirea valorilor menionate, ci i de cea consacrat de dispoziiile art.
1 alin. (3) din Constituie, potrivit crora "Romnia este stat de drept [...] n care demnitatea
omului [...] reprezint valori supreme [...]".
De asemenea, dispoziiile art. 32 nu se coreleaz nici cu cele ale art. 19 alin. (5) din lege, care
stabilesc c donatorul de gamei rspunde penal n cazul n care disimuleaz existena unei boli
sau afeciuni ce risc s compromit integritatea, sntatea sau viaa viitorului copil, ns nu
incrimineaz fapta penal menionat.
4. Cu referire la critica privind nclcarea dispoziiilor art. 26, art. 29 i art. 33 din Constituie,
prin nereglementarea confidenialitii sau a neconfidenialitii unor caracteristici ale prinilor
naturali ai copilului
Critica nu poate fi reinut ntruct are n vedere o omisiune a legiuitorului, pe care Curtea nu o
poate complini pe calea controlului de constituionalitate, fiind deci inadmisibil. Independent
de aceasta, se impune remarcat c, prin obiectul ei declarat, o asemenea critic nu se refer la
lege, n ansamblu, ci, n mod necesar, la anumite dispoziii ale acesteia, care se impun a fi
identificate. n absena indicrii textelor legale considerate a fi neconstituionale, sesizarea este,
i sub acest aspect, inadmisibil.
5. n ceea ce privete critica referitoare la nclcarea dispoziiilor art. 16 din Constituie,
argumentat prin instituirea unei "discriminri nepermise ntre indivizi i cupluri cu privire la
dreptul de a beneficia de asisten medical n ceea ce privete reproducerea, precum i prin
existena unor norme contradictorii i inexacte care mpiedic egalitatea cetenilor n faa legii"
154
Cu referire la primul aspect, Curtea constat c prin condiionarea dreptului unei persoane de a
recurge la reproducerea uman asistat medical, de apartenen la un cuplu, se ncalc principiul
egalitii n faa legii i a autoritilor publice.
Caracterul discriminatoriu al reglementrii este cu att mai evident cu ct satisfacerea unei
asemenea exigene de care, n viziunea legiuitorului, depinde nsi existena dreptului nu d
expresie manifestrii unilaterale de voin a persoanei interesate n reproducere, ci implic i un
act de voin convergent din partea unui potenial partener de sex opus. Doar pe calea acordului
de voin dintre parteneri se realizeaz cuplul. Or, aa fiind, recunoaterea calitii de titular al
dreptului de a beneficia de reproducere asistat medical exclusiv cuplului contravine
prevederilor art. 16 alin. (1) din Constituie.
Pe cale de consecin, n msura n care fac referire la cuplu ca entitate juridic avnd drept la
reproducere uman asistat medical, sunt neconstituionale urmtoarele dispoziii ale legii
criticate, i anume: art. 3 lit. n), o) i r), art. 7 alin. (6), art. 10, art. 12 alin. (1), (2), (3) i (4), art.
13 alin. (1), art. 15 alin. (2) lit. d), art. 17 lit. a), b), c) i d), art. 21 alin. (1) lit. a), b), d), e) i f),
art. 22 alin. (1), art. 23 alin. (1) i (2), art. 24 alin. (1), art. 25 alin. (1), art. 26 alin. (2), (3) i (4),
art. 28 lit. a), art. 29 i art. 30 alin. (2).
Curtea constat c dispoziiile art. 2 din legea criticat, care stabilesc activitile Ministerului
Sntii n domeniul sntii reproducerii umane, cum ar fi planificarea familial, sunt
neconstituionale, ntruct reglementarea acestui domeniu este de competena Parlamentului,
care, potrivit art. 61 alin. (1) din Constituie, este "unica autoritate legiuitoare a rii". De
asemenea, i dispoziiile cuprinse la art. 35 i art. 36 alin. (2) din aceeai lege sunt
neconstituionale, ntruct domeniile date n competena de reglementare a Ministerului
Sntii in de competena legiuitorului.
Curtea reine c, aa cum rezult din sesizare i din examinarea legii criticate, aceasta conine
dispoziii contradictorii i inexacte care nu rspund cerinelor de tehnic legislativ impuse prin
dispoziiile art. 7 alin. (4) din Legea nr. 24/2000 privind normele de tehnic legislativ pentru
elaborarea actelor normative, republicat, care au urmtorul cuprins: "Textul legislativ trebuie
s fie formulat clar, fluent i inteligibil, fr dificulti sintactice i pasaje obscure sau
echivoce." Cenzurarea deficienelor de tehnic legislativ este de competena Parlamentului,
care va putea reexamina dispoziiile declarate neconstituionale innd seama de cerinele legii
menionate. Aceasta ar implica n mod necesar i adoptarea unor corective pe planul
reglementrii, ceea ce, ns, excedeaz competenei constituionale a Curii, care nu are calitatea
de legiuitor pozitiv.
Avnd n vedere considerentele expuse n prezenta decizie, dispoziiile art. 16, art. 21, art. 22,
art. 26, art. 29, art. 33, art. 49 alin. (1), art. 61 alin. (1), art. 126, art. 146 lit. a) i ale art. 147
alin. (2) din Constituie, precum i prevederile art. 11 alin. (1) lit. A.a), art. 15 i ale art. 18 din
Legea nr. 47/1992 privind organizarea i funcionarea Curii Constituionale, republicat,
CURTEA CONSTITUIONAL
n numele legii
D E C I D E:
1. Constat c prevederile art. 2, art. 3 lit. n), o) i r), art. 5, art. 7 alin. (6), art. 10, art. 12 alin.
(1), (2), (3) i (4), art. 13 alin. (1), art. 15 alin. (2) lit. d), art. 17 lit. a), b), c) i d), art. 21 alin.
(1) lit. a), b), d), e) i f), art. 22, art. 23 alin. (1) i (2), art. 24 alin. (1), art. 25 alin. (1), art. 26
155
alin. (2), (3) i (4), art. 28 lit. a), art. 29, art. 30 alin. (2), art. 32, art. 35 i art. 36 alin. (2) din
Legea privind sntatea reproducerii i reproducerea uman asistat medical sunt
neconstituionale.
2. Constat c prevederile art. 12 i art. 27 din legea menionat sunt neconstituionale n
msura n care nu prevd un organism de specialitate, cu atribuii de control, care s poat fi
sesizat de solicitanii a cror cerere a fost respins.
Definitiv i general obligatorie.
Decizia se comunic Preedintelui Romniei, preedintelui Camerei Deputailor, preedintelui
Senatului, primului-ministru i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Dezbaterea a avut loc la data de 18 iulie 2005 i la aceasta au participat: Ioan Vida, preedinte,
Nicolae Cochinescu, Constantin Doldur, Acsinte Gaspar, Kozsokar Gabor, Petre Ninosu i Ion
Predescu, judectori.
PREEDINTELE
prof. univ. dr. IOAN VIDA
CURII
CONSTITUIONALE,
156
LEGISLAIE
PRIVIND
CONFIDENIALITII MEDICULUI
OBLIGATIVITATEA
-art. 196 C. pen Divulgarea secretului profesional. Divulgarea, fara drept a unor date de catre
aceluia caruia i-au fost ncredintate sau de care a luat cunostinta n virtutea profesiei ori functiei
daca fapta este de natura a aduce prejudicii unei persoane se pedepseste cu nchisoare de la 3
luni la 2 ani sau cu amenda.
-art. 79 alin. 1 C. proc. pen. Ascultarea persoanei obligate de a pastra secretul profesional.
Persoana obligata a pastra secretul profesional nu poate fi ascultata ca martor cu privire la
faptele si mprejurarile de care a luat cunostinta n exercitiul profesiei, fara ncuviintarea
persoanei fata de care este obligata a pastra secretul.
CODUL DEONTOLOGIC AL MEDICILOR. Sectiunea
fiinta umana si de loialitate fata de pacientul sau (s.n.), precum si dreptul medicului de a
prescrie si recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere medical pacientului.
Sectiunea a 4-a
Art. 39. h) sa pastreze secretul professional;
Art. 40. - Obligatiile membrilor Colegiului Medicilor din Romnia, ce decurg din calitatea lor
speciala de medici, sunt:
a) sa respecte si sa aplice, n orice mprejurare, normele de deontologie medicala (..);
f) sa respecte drepturile pacientilor.
Sectiunea a 6-a, Art. 69 Raspunderea disciplinara
Art. 69.
(1) Medicul raspunde disciplinar (s.n.) pentru nerespectarea legilor si regulamentelor profesiei
medicale, a Codului de deontologie medicala si a regulilor de buna practica profesionala, a
Statutului Colegiului Medicilor din Romnia, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii
adoptate de organele de conducere ale Colegiului Medicilor din Romnia, precum si pentru
orice fapte savrsite n legatura cu profesia, care sunt de natura sa prejudicieze onoarea si
prestigiul profesiei sau ale Colegiului Medicilor din Romnia.
(2) Raspunderea disciplinara a membrilor Colegiului Medicilor din Romnia, potrivit prezentei
legi, nu exclude raspunderea penala, contraventionala, civila sau materiala, conform
prevederilor legale.
Capitolul I, sectiunea 1, art. 9. - (1): La primirea n rndurile Colegiului Medicilor din Romnia,
medicul va depune JURAMNTUL LUI HIPOCRATE n formularea moderna adoptata de
Asociatia Medicala Mondiala n cadrul DECLARATIEI DE LA GENEVA din anul 1975: O data
admis voi pastra secretele ncredintate de pacienti, chiar si dupa decesul acestora.
INTERNATIONAL CODE OF MEDICAL ETHICS OF THE WORLD MEDICAL
ASSOCIATION 1949. Adopted by the Third General Assembly of
Art. 3. n sensul prezentei decizii, sunt considerate a fi de interes public justificat orice
probleme, fapte sau evenimente locale sau nationale, cu semnificatie pentru viata comunitatii si
care nu ncalca (s.n.) drepturile si libertatile fundamentale ale omului.
Art. 16.
(1) Este interzisa difuzarea de imagini ale persoanei aflate n situatia de victima, fara acordul
acesteia.
(2) Este interzisa difuzarea de imagini ale persoanei fara discernamnt sau decedate, fara
acordul familiei.
(3) Este interzisa difuzarea de imagini care exploateaza sau scot n evidenta traumele sau
traumatismele unei persoane.
Art. 17.
(1) Orice persoana are dreptul la respectul intimitatii n momente dificile, precum o pierdere
ireparabila sau o nenorocire.
(2) n cazul situatiilor de suferinta umana, a dezastrelor naturale, accidentelor sau a actelor de
violenta, radiodifuzorii au obligatia de a nu se amesteca nejustificat n viata private.
Art. 18.
(1) Difuzarea materialelor audiovizuale continnd imagini ale persoanelor aflate la tratament n
unitatile de asistenta medicala, precum si a datelor cu caracter personal privind starea de
sanatate, problemele de diagnostic, prognostic, tratament, circumstante n legatura cu boala si
alte diverse fapte, inclusiv rezultatul autopsiei, este permisa numai cu acordul persoanei sau, n
cazul n care persoana este fara discernamnt sau decedata, cu acordul familiei ori a
apartinatorilor.
(2) Radiodifuzorii au obligatia de a respecta demnitatea si anonimatul persoanelor cu tulburari
psihice.
(3) Fac exceptie de la prevederile alin. (1) situatii de interes public justificat n care difuzarea
materialului audiovizual are drept scop:
a) prevenirea savrsirii unor fapte penale ori nlaturarea urmarilor prejudiciabile ale unor
asemenea fapte;
b) probarea comiterii unei infractiuni;
c) protejarea sanatatii sau moralei publice.
159
BIBLIOGRAFIE
1. Astrstoae V., Gavrilovici C, Stoica O, Covic M., Probleme i dileme etice n genetica
medical, n Genetica Medicala, Mircea Covic, Dragos Stefanescu, Ionel Sandovici, Ed.
Polirom, Iasi, 555575, 2003
2. Atkinson R., Smith E., Bem D., - Introducere n psihologie, Editura Tehnic, 2002.
3. Beli V, sub redacia Tratat de Medicin-Legal, vol I, vol II, Editura Medical, 1995.
4. Bloch S., Chodoff, P. Etic Psihiatric, Editura APLR, Bucureti, 2000.
5. Curs de medicin legal, Institutul de Medicin i Farmacie, Bucureti, 1979
6. Dermengiu D., Curc C., Gheorghiu V., Popescu I., Gorun G., Brbri L.- Curs de Medicin
Legal, Universitatea de Medicin i Farmacie ,,Carol Davila, Bucureti, 2005
7. Dermengiu D Patologie medico-legal, Editura Viaa Medical Romnesc, 2002
8. Duulescu B. - Etos n Medicin, Editura Medical, 1979
9. Encyclopedia of Bioethics, 3rd Ed, 2003
10. Encyclopedia of forensic an legal medicine, ELSEVIER Academic Press, Oxford, UK,
2005, vol.I, II, III, IV
11. Freud S Psihanaliz i Art, Bucureti, Editura Tud, 1996
12. Gavrilovici C., Introducere n Bioetic (note de curs), Ed. Junimea 2007
13. Ioan B., Gavrilovici C, Astrstoae V. Bioetica: cazuri celebre, Ed Junimea 2005
14. Kernbach M Medicina Judiciar, Ed. Medical, 1958.
15. Medical Malpractice Lawyers and Attorneys Online ." 07 Feb 2004,
16. Mironov-uculescu, V., Predescu V., Oancea C.- Sntatea mintal n lumea contemporan,
Editura Medical, 1986.
17. Moraru I. Medicin Legal, Editura Medical, Bucureti, 1967.
18. Nica Udangiu L., Prelipceanu D., Mihilescu R.- Ghid de urgene medicale, Editura Scripta,
2000, Bucureti.
19. Nicolescu Drago - Morala medicului ntre vis i realitate, Editura Valahia, Bucureti, 1999
20. Pamfil E., Ogodescu D.S. Persoan i devenire, Editura tiinific, Bucureti, 1986.
21. Panaitescu V.- Metode de investigaie n practica medico-legal, Editura Litera, 1984.
22. Punescu C.- Agresivitatea i condiia uman, Editura Tehnic, 1994.
23. Sgreccia Elio, Victor Tambone, Manual de Bioetic, Ed. Arhiepiscopiei Romano-Catolice
din Bucureti, Bucureti, 2001
24. Scripcaru Gh, Astrstoaie V, Boiteanu P, Chiri V., Scripcaru C.- Psihiatrie medicolegal, Editura Polirom, 2002.
25. Scripcaru Gh., Ciornea T., Ianovici N.- Medicin i drept, Editura Junimea, Iai, 1979.
26. Scripcaru Gh., Piroyznski T.- Criminologia clinic i relaional, Editura Symposion, Iai,
1988.
27. Trif Almo Bela, Astrstoaie V.- Responsabilitatea juridic medical n Romnia, Ed.
Polirom, 2000
28. Wright G.H. Explicaie i nelegere, Bucureti, Humanitas, 1995
29.
CEDO, cauza nr.2804/66, Decizia din 16 iulie 1968.
CEDO, cauza Bnisch c.Austriei, Hotrrea din 6 mai 1985.
CEDO, cauza Feldbrugge c. Olandei, Hotrrea din 29 mai 1986.
CEDO, 28 august 1991, 68.
CEDO, cauza Riuz-Mateos c. Spaniei, Hotrrea din 23 iunie 1993.
CEDO, cauza Dombo BeheerB.V.c.Olandei, Hotrrea din 27 octombrie 1993.
160
161