96

Revista Romn de Bioetic, Vol. 8, Nr. 3, Iulie Septembrie 2010

ETICA N EXPERIMENTAREA PE
ANIMALE

Bogdan Marinescu*
Cristin Coman**

Rezumat
Progresul tiinei medicale nu ar fi putut s evolueze pn la stadiul actual fr ajutorul
animalelor de laborator. Cercetarea n acest domeniu este dependent uneori de lucrul cu
animalele de laborator. Este imposibil s faci cercetare utiliznd animale de laborator i s nu
creezi un minim de disconfort acestora. Necesitatea reducerii suferinei animalelor a aprut
probabil odat cu necesitatea utilizrii lor, dar astzi este de importan major acest lucru,
drept dovad sumele alocate pentru studii care s mbunteasc acest proces. Se fac studii
pentru gsirea de metode care s nlocuiasc tehnicile in vivo, sau care s le mbunteasc n
sensul derulrii lor cu generarea de ct mai puin suferin asupra animalelor. Paralel cu
aceste cercetri au aprut organisme care evalueaz i certific experimentele. Acest deziderat
poate fi atins evalund experimentarea pe animale la nivelul urmtoarelor trei stadii:
preexperimental, experimental i postexperimental. Toate aceste demersuri au ca scop nlocuirea
utilizrii animalelor, reducerea utilizrii lor n experimente i atunci cnd sunt utilizate s fie
tratate ct mai uman posibil.

Cuvinte cheie: etic, experiment, animal, ,,uman, bunstare.


* Medic Veterinar, Dr., CS, INCD Victor Babe Bucureti, Romnia, mg_bogdan@yahoo.com
** Medic Veterinar, Dr., CS III, INCDMI Cantacuzino Bucureti, Romnia, comancristin@yahoo.com
Introducere
Oamenii au relaii foarte diferite cu
animalele. Ne bucurm de ele ca animale
de companie sau cnd le vedem n
habitatele lor naturale, n grdinile
zoologice sau n parcurile naturale. n
unele culturi, anumite animalele au
semnificaii religioase i sunt tratate cu o
consideraie deosebit. Dar, cretem
extensiv animale pentru a ne hrni i
mbrca. Le utilizm la munc, transport
sau sport. Le vnm sau le pescuim.
Intervenim prin diferite metode pentru
meninerea unor populaii stabile n
ecosistemele naturale sau le ucidem cnd
vin n conflict cu populaiile umane. De
exemplu, roztoare ca oarecii i
obolanii, mutele, narii sunt
considerate duntoare omului i sunt
exterminate. Exemplele de mai sus arat
clar c relaia ntre om i animale difer
n funcie de ce beneficiu aduc animalele
97
omului. Prezentul material se
concentreaz pe aspectele etice ridicate
de utilizarea animalelor ntr-o zon
particular: cercetarea tiinific
fundamental i aplicat. Experimentarea
pe animale a fost, este, i va reprezenta o
etap important pentru cercetarea
biologic i medical [5]. Nu exist
alternative complete la cercetarea pe
animale, dar exist instrumente din care
ne putem ghida, instrui i pe care le
putem mbunti, instrumente despre
modul de abordare atunci cnd trebuie s
fie efectuat cercetare pe animale.
Experimente pe animale se desfaoar n
diverse instituii precum: laboratoare
teritoriale de control i protecia
mediului, laboratoarele fabricilor de
medicamente, laboratoarele centrale i
locale de diagnostic din domeniul
medicinei umane i veterinare, institutele
de cercetri cu un astfel de profil i
instituiile de nvmnt superior n care
se predau discipline din domeniul
biologiei, medicinii umane, farmaciei,
stomatologiei, medicinei veterinare,
zootehniei, proteciei mediului.
Definind n mod simplist,
experimentul pe animal ar reprezenta
aplicarea unei idei de cercetare prin
tehnici specifice pe un anumit numar de
animale, ntr-un interval de timp, ce se
desfoar ntr-un spaiu i se finalizeaz
cu una sau mai multe concluzii. (Fig. 1.
Etapele experimentului pe animal).
Etica n experimentele pe animale se
reflect prin etica aplicat la urmtoarele
stadii: designul experimental, unitatea
gazd pentru derularea experimentului i
valorificarea rezultatelor. Putem
concluziona c etica n experimentele pe
animale este mprit n trei etape: etica
preexperimental, etica experimental i
etica postexperimental.



Utilizarea termenului,,uman
n experimentarea pe animale
Cum se definete cel mai bine
termenul,,uman n contextul utilizrii
animalelor n experimente? n
majoritatea materialelor referitoare la
experimentarea pe animale termenul
,,uman este definit drept ,,tratarea
animalelor n acelai fel cum ar fi tratat
o fiin uman cu respect i grij pentru
bunstarea lor. Dar, oamenii trateaz
adesea oamenii mai ru dect trateaz
animalele. Obinerea oricrei poziii de
putere, social, economic, politic sau
chiar muscular, duce adesea la abuz de
putere i tratarea oamenilor ntr-un mod
n care celor ce abuzeaz nu le-ar plcea
s fie tratai ei nii. Termenul,,uman n
relaie cu experimentarea pe animale este
folosit n diferite contexte: ,,utilizare
uman, ,,ucidere uman, ,,sfrit
uman, ,,ngrijire uman etc. Acest
termen implic n prezent o viziune
idealist i mai este mult de lucrat pn la
stabilirea unei definiii clare. Legislaia
american i comunitar, face referire la
,,ngrijirea uman a animalelor utilizate
n experimente, dar nu ofer o definiie
clar a termenului ,,uman. Nedefinit
clar, termenul ,,uman nu are valoare i
duce la interpretri greite cnd este
utilizat n legislaia bunstrii animalelor.
Ca cercettori i experimentatori direct
pe animale ne este foarte greu s definim
ce nsemn utilizarea ,,uman n
experimentarea pe animale. Le decupm
urechile ca s le identificm, le tiem
cozile pentru analize genetice, le
inducem arsuri, le supunem infeciilor
experimentale sau aciunilor substanelor
chimice ca s le studiem efectele, iar la
sfrit le ,,sacrificm. Toate acestea
parc nu se prea potrivesc cu termenul
,,uman, dar nu noi putem judeca i
stabili acest lucru. Dac facem toate
acele lucruri ,,inumane animalelor,
evaluarea etic a tuturor proiectelor de
98
experimentare pentru reducerea suferinei
i stresului animalelor, devine obligatorie
pentru mpcarea cu sine i linitirea
contiinei tuturor persoanelor implicate
n experimentarea pe animale.



Fig. 1. Etapele experimentului pe animal

Etica preexperimental
Etica preexperimental se refer la
conturarea designului experimentului.
Aceast etap depinde direct de
personalul care transform ideea n
design experimental. Exist destule
unelte de care ar trebui s se in cont n
aceast etap: legislaia naional,
directive europene, ghiduri, organizaii
de profil, publicaii, etc. Un filtru
obligatoriu de respectat pentru ntocmirea
unui design experimental uman este
,,Principiul celor 3R emis de Russell i
Burch - Replacement (nlocuire),
Reduction (Reducere), Refinement
(Ameliorare) [6]. La nivelul Uniunii
Europene este reglementat prin lege ca
cercettorul care ntocmete un proiect
care ar putea implica lucrul cu animale
vertebrate s se asigure c obiectivele
studiului nu pot fi atinse prin metode
alternative. Acesta este de fapt principiul
de nlocuire i trebuie aplicat primul n
stabilirea unui plan de lucru. nlocuirea
Documentare
IDEEA
Planificarea
Experimentului




Unitate de cercetare pe animale de laborator
Spaiile din
unitate
Condiii de
cazare
Condiii de
microclimat
Proceduri
specifice
experimentului
Proceduri
specifice
unitii
Personalul
Studiu pilot

Derulare experiment pe animale
Ieire, prelucrare i
analiz date
Raportare, publicare, diseminare
rezultate.
Intrri animale,
materiale, etc.
Organizaie de
Control
99
poate fi asigurat prin tehnici in vitro,
modele matematice, modele
computerizate, utilizarea de specii
inferioare din punct de vedere filogenetic
cum ar fi insectele, fungii, bacteriile [7].
Cu ct numrul de animale folosit n
experiment este mai mare cu att exist
suferin mai mult i costuri mai mari.
De aceea trebuie s fie aplicat conceptul
de Reducere. Conceptul de reducere
prevede aplicarea oricrei strategii din
care s rezulte utilizarea unui numr mai
mic de animale pentru a obine date
suficiente din studiul propus sau
maximizarea informaiei obinute per
animal limitnd nevoia de folosire a
animalelor adiionale fr a compromite
bunstarea celor utilizate [7]. Conceptul
de reducere nu trebuie aplicat la o
intensitate att de mare astfel nct s
genereze suferin individual intens.
Experimentele care au un design bine
conceput, pot fi efectuate cu un numr
mai mic de animale, fr a fi reduse
ateptrile tiinifice. Atunci cnd este
posibil trebuie s fie aplicate studiile
pilot. Avantajele studiului pilot sunt
urmtoarele: verific validitatea ipotezei
designului experimental pe un numr mic
de animale, ajut la mbuntirea
protocoalelor de lucru nainte ca acestea
s fie incluse n studiul pe scar larg,
pot genera dezvoltarea de tehnici i
proceduri noi i pot orienta cercettorul
despre intensitatea suferinei animalelor
pentru studiul respectiv [3]. Alegerea
speciei influeneaz numrul de animale
care va fi folosit n studiu; o specie
apropiat de cea pe care se intenioneaz
a fi aplicat produsul de cercetat ar trebui
s previn nevoia de a repeta studiile n
viitor pe animale adiionale; alegerea
unei specii bine caracterizate ar putea
reduce numrul de animale, o specie mai
mic din punct de vedere al greutii ar
putea crete numrul de animale necesare
experimentului datorit anumitor limite
(volumul de snge care trebuie recoltat).
Utilizarea animalelor modificate genetic
sau a animalelor libere de germeni
patogeni presupune efectuarea de
experimente cu numr mai mic de
animale. Reducerea numrului de
animale se poate realiza i prin
reutilizarea animalelor pentru
experimente cu respectarea - Un animal
nu va fi folosit dect o singur dat ntr-
un experiment ce produce durere i
suferin intens [4]. Reducerea poate fi
asigurat direct scznd numrul de
animale per test sau indirect prin
efectuarea unui numr mai mic de teste
(exemplu - mrirea volumului lotului de
produs pentru testat conduce implicit la
scderea numrului de teste ce vor fi
efectuate). Evitarea repetrii
experimentelor conduce la scderea
numrului de animale. Aici trebuie s se
in cont de dou aspecte: duplicare i
replicare. Duplicarea se refer la un
experiment care este repetat dar nu ar fi
necesar, este cazul investigatorilor
neinformai sau care nu au acces la datele
experimentului efectuat de altcineva din
diferite motive. Replicarea se refer la un
experiment care este repetat i este
necesar, este cazul investigatorilor care
pentru validarea datelor trebuie s
execute din nou testrile. Folosirea
animalelor n nvmnt presupune
repetri pentru a demonstra principii deja
tiute sau pentru a deprinde manualitate
i a nva noi tehnici. O strategie care
poate fi aplicat este dat de posibilitatea
ca mai muli investigatori s beneficieze
de pe urma unui animal la momentul
zero, sau ulterior prin conservarea
diferitelor organe, esuturi sau celule prin
crioprezervare. Conceptul de Ameliorare
se refer la modificarea condiiilor de
cazare i a procedurilor experimentale
astfel nct s se minimalizeze durerea i
stresul i s se promoveze bunstarea
animalelor utilizate n cercetare de la
100
natere i pn la moartea lor.
Implementarea conceptului de ameliorare
trebuie fcut pentru ntreaga via a
animalului de laborator nu doar pe durata
experimentului. n afar de promovarea
bunstrii animalelor, ameliorarea aduce
beneficii n creterea calitii cercetrii
tiinifice. De exemplu o stare de durere,
stres i disconfort genereaz modificri
fiziologice care cresc variabilitatea
rezultatelor cercetrii i implicit scade
validitatea lor. Ameliorarea poate fi
aplicat la nivelul oricrei proceduri ce
implic lucrul direct cu animalul de
laborator. n tabelul nr. 1 se regsesc
tehnici frecvent implicate n activitatea
de cercetare pe animale cu condiii
minime obligatorii ce trebuie respectate
[2].

Tabelul nr.1. Proceduri frecvent utilizate n cercetare i condiii minime obligatorii [2].
Proceduri Condiii minime obligatorii

- identificare/marcare - adoptarea unei metode nedureroase i pe ct posibil s fie
permanent
- contenie i
manipulare
- executate astfel nct s genereze ct mai puin stres posibil dar
sigure pentru investigator
- administrare substane - respectarea indicaiilor admise pe specii pentru: calea de
administrare, volumul maxim, frecvena administrrilor,
dimensiunea acelor
- asepsie
- recoltare snge - respectarea indicaiilor admise pe specii pentru: loc de elecie,
volum, frecven, perioada dintre recoltri, debit, necesitatea
anesteziei
- asepsie
- recoltare probe
biologice
- respectarea indicaiilor admise pe specii pentru: volum, frecven,
necesitatea anesteziei
- efectuat astfel nct animalul s fie ct mai puin supus stresului
i durerii
- asepsie
- anestezie - se instituie pentru executarea procedurilor dureroase
- metoda se alege n funcie de specie astfel nct s fie ct mai puin
dureroas i s se instaleze rapid
- respect dozele i calea de administrare pe specii
- genereaz ct mai puie efecte secundare, asigur o recuperare fr
complicaii i interfer la minimum cu scopul cercetrii
- proceduri chirurgicale - asepsie, anestezie, controlul durerii, asisten postoperatorie
- controlul strii de
sntate
- se execut riguros, frecvent
- stabilirea momentului
terminal al
experimentului
- riguros stabilit i bine justificat
- eutanasiere - cu specificitate de specie i vrst
- s genereze pierderea rapid a contiinei
- moartea s fie constatat dup executarea procedurii


101
Etica experimental
Este reprezentat de fapt de o serie de
factori ce in implicit de unitatea de
cercetare pentru animale de laborator,
factori care trebuie dirijai ntr-un aa fel
astfel nct s asigure bunstarea
animalelor pe toat perioada de la intrare
pn la ieirea lor din unitate: sursa de
animale, spaiile existente, condiii de
cazare, condiii de microclimat,
personalul i procedurile specifice
unitii. Animalele trebuie s provin din
cresctorie autorizat, s fie livrate cu
certificat care s ateste starea de sntate.
Transportul se va face cu autovehicule
speciale, sigure, confortabile care s
asigure condiii de microclimat specifice.
Pe durata transportului trebuie s
beneficieze obligatoriu de ap,
necesitatea hrnirii stabilindu-se n
funcie de durata transportului.
Obligatoriu la recepie animalele vor fi
supuse aclimatizrii o perioad variabil
n funcie de specie, aclimatizare ce se
efectueaz n spaiile de carantin.
Spaiile din unitate trebuie s asigure un
flux de lucru i cuprind obligatoriu:
spaiu pentru carantin, spaiu pentru
cazare pe durata experimentului, camer
destinat lucrului efectiv, anexe sanitare,
anexe pentru depozitare hran, materiale,
echipamente, zon pentru splare, zon
pentru pstrare lucruri curate, spaii
pentru personal, zon pentru necropsie,
eutanasie, depozit deeuri, zon de
evacuare deeuri. Condiiile de mediu
afecteaz comportamentul biologic
genernd variaii, de aceea ele trebuie
riguros asigurate prin controlul
temperaturii, umiditii, curenilor de aer,
zgomote, iluminat, vibraii, etc. Cerinele
condiiilor de microclimat sunt stabilite
prin lege. Asigurarea apei i a furajelor
trebuie s satisfac necesitile biologice
necesarul fiind diferit n funcie de
specie, vrst, etc. Cazarea i ngrijirea
trebuie efectuate astfel nct s se apropie
ct mai mult de cadrul tipic natural
specific speciei. Animalele trebuie s fie
cazate n echipamente speciale i s
beneficieze de un teritoriu minim stabilit
prin lege. Succesul implementrii
principiului celor 3 R depinde strict de
educaia i pregtirea continu a
personalului implicat n experimentarea
pe animale[1]. Activitatea tiinific ce
implic folosirea animalelor de laborator
are o valoare mai ridicat atunci cnd
exist colaborare ntre investigatori,
medici veterinari, tehnicieni, personalul
pentru ntreinere, profesori, studeni, etc.
Fiecare dintre acetia trebuie s fie
instruit adecvat pentru ceea ce implic
lucrul cu animalele de laborator.
Instruirea i pregtirea continu este
necesar pentru: minimalizarea durerii i
stresului generate animalelor, acumularea
de cunotine teoretice i practice,
sigurana personalului, toate conducnd
la ateptri tiinifice satisfctoare.
Creterea calitii tiinifice este obinut
numai atunci cnd activitile unitii
sunt procedurate, personalul este instruit,
nzestrat cu responsabilitate i exist o
eviden strict a nregistrrilor [3].

Etica postexperimental
Se tie c progresul este strns legat
de contribuia cercetrii. O alt etap
critic n derularea experimentului este
dat de extragerea, prelucrarea i
diseminarea rezultatelor. La terminarea
studiului trebuie s se extrag ct mai
multe date posibile i s fie prelucrate la
modul obiectiv indiferent de concordana
acestora cu ateptrile investigatorului.
Rezultatele trebuie s reflecte realitatea
experimentului chiar dac sunt contrar
ateptrilor, pentru c ele pot servi ca
baz de plecare pentru generarea de alte
idei, iar dac ipoteza nu este real atunci
viitoarele studii vor fi efectuate fr mari
sperane. Rezultatele trebui s fie
credibile, reproductibile si s asigure
102
repetitivitate. Diseminarea lor este
obligatorie indiferent de concluzii.
Indiferent sub ce form este diseminarea,
materialul trebuie s conin urmtoarele
date despre animale (specie, linie,
tulpin, surs, tip, numr, vrst, sex,
greutate, status clinic), designul
protocolului experimental (proceduri
utilizate, perioade de timp, echipamente
folosite), metode de analiz (incluznd
metodele statistice). Un studiu a avut
degeaba un design corespunztor dac
rezultatele nu au fost prelucrate obiectiv
i nu au fost diseminate.

Efectul bunstrii animalelor
asupra rezultatului
cercetrii tiinifice
n studiile efectuate pe animale, ideal
este ca acestea s pstreze o stabilitate n
statusul fiziologic astfel nct rspunsul
la variabilele de interes s nu fie
interferat de influene nedorite [7].
Studiile pe animale care nu posed o
baz stabil de referin conduc la o
concluzie incorect. Datorit
complexitii necesitilor comportamen-
tale i fiziologice asociate cu existena
stresului i durerii exist riscul major de
a colecta i interpreta date eronate.
Tulburrile fiziologice i comporta-
mentale generate ca urmare a
nerespectrii conceptului de bunstare
pot fi date de manoperele executate n
cadrul experimentului sau s apar
spontan datorit factorilor stresori ce
provin din condiiile sociale i de mediu
zilnice. Atunci cnd aceste efecte sunt
accidentale i nu fac parte din designul
experimental factorii cauzatori de
perturbaii ar trebui eliminai sau
minimalizai. Dac bunstarea animalelor
este compromis consecinele pot
include: variabilitate mare n rezultate,
necesitatea creterii numrului de
animale, date incomplete, date care nu
pot fi analizate i cu credibilitate sczut,
rezultate care nu pot fi aplicate n alte
situaii i imposibilitatea publicrii.
Meninerea bunstrii animalelor,
identificarea, controlul i eliminarea
factorilor cauzatori de perturbri
fiziologice i comportamentale denot o
bun practic tiinific.

Organizaii de control
Nevoia de limitare a suferinei
animalelor precum i obinerea de
rezultate tiinifice calitative a condus la
formarea de organizaii de control, aa
zisele Comitete de etic. Rolul acestor
comitete este de a controla
implementarea eticii n experimentele cu
animale prin examinarea designului
experimental acestea avnd ca instrument
de lucru posibilitatea de a accepta sau
refuza derularea studiului. Exist
numeroase comitete n lume, unele
instituionale, altele situate la un nivel
superior de organizare, fiecare cu
organizare proprie dar care au aceeai
int: justificarea etic a folosirii
animalelor. Modul de lucru este diferit de
la unul la altul dar exist cteva etape
comune pentru evaluare i anume:
justificarea protocolului, selectarea
speciei, numrul de animale, stresul,
durerea, disconfortul, pregtirea
personalului, proceduri chirurgicale,
eutanasia, faciliti de cazare i ngrijire.
La nivel European exist tendina de
standardizare a funcionalitii
comitetelor de etic, Federaia European
pentru Asociaiile de tiin a Animalelor
de Laborator (FELASA) a publicat
Principii de practic n revizia etic
pentru experimentele pe animale n
Europa. Indiferent cum ar fi denumit, o
organizaie de control care s evalueze
experimentele pe animale este obligatorie
n asigurarea implementrii conceptului
de etic n experimentele pe animale i
trebuie s fie structurat din mai multe
categorii de persoane (medici,
103
cercettori, personal neutru, personal din
cadrul asociaiilor de protecie a
animalelor, avocai, filozofi, preoi etc.)
care s fie neutri fa de instituiile
iniiatoare de studii pe animal.

Concluzii
Aprecierea nivelului etic al unui
experiment trebuie efectuat distinctiv la
cele trei stadii: preexperiment,
experiment, postexperiment. Modul de
ntocmire al designului experimental
trebuie s fie concetrat pentru oferirea
metodelor alternative la experimentele cu
animale n toate cele etape ale
principiului emis de Russel i Burch:
nlocuire, reducere, ameliorare. Etica
experimental este o condiie obligatorie
pentru a asigura o bun practic
tiinific. Existena unui organism de
control care s asigure consultan i
evaluare designului experimental devine
obligatorie pentru controlul
implementrii conceptului de etic n
experimentele cu animale.

Bibliografie
[1]. Balls M., Goldberg A., Fentem J. et al., The Three Rs: The way forward, ATLA, 23(6),
838-866, 1995
[2]. Coman C., Savi G., Cotor G., oarecele, Animal de laborator, Alt Press Tour, Bucureti,
2008
[3]. Festing M., Overend P., Das R.G., Borja C.M., Berdoy M., Reducing the use of animals
in research through better experimental design, Laboratory Animal LTD, Londra, 2008
[4]. Guvernul Romniei, Ordonana de Urgen 37/30.01.2002, Bucureti, Monitorul oficial
45/2002, 2002
[5]. Mihai Decun, Alina Bodnariu, Experimentarea pe animale n Romnia, analizat din
perspectiva european, Revista Romn de Bioetic, Vol 7, nr. 3, 2009
[6]. Russel W.M.S., Burch R.L., The principles of humane experimental technique,
Wheathampstead: Universities Federation for Animal Welfare, 1959, reprinted 1992.

Resurse Internet
[7]. http://www.ccac.ca/en/alternatives
[8]. http://www.nc3rs.org.uk