RSPUNDEREA CIVIL A PERSONALULUI MEDICAL I A FURNIZORULUI DE PRODUSE I SERVICII MEDICALE

Conf. dr. Beatrice Ioan Prof. Dr. Vasile Astrstoae UMF Gr.T.Popa Iai

Responsabilitatea medical
Civil, de natur contractual, care l oblig pe medic s dea ngrijiri contiente, atente i conforme datelor actuale ale tiinei. Disciplinar, statuat de colegiile deontologice medicale, care poate merge pn la suprimarea dreptului de practic medical; Responsabilitatea administrativ a instituiei sanitare ce poate fi proprietate de stat sau particular i care, de regul, este pecuniar. Spitalul poate face ns aciune recursorie mpotriva medicului n culp;

Legea 95/2006 Titlul XV

Definirea termenilor Condiii Situaii Procedura de stabilire

Definirea termenilor
Personal medical - medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa care acord servicii medicale; Malpraxis - eroare profesional svrit n exercitarea actului medical sau medicofarmaceutic generatoare de prejudicii pentru pacient. Implic rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale.

Condiii
Prejudicii produse din eroare (neglijen, impruden, netiin), prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.

Prejudicii produse prin depirea limitelor competenei Absena acordului informat al pacientului
Refuzul de a asigura asistena medical

Condiii
Fapta medical ilicit (eroare, depirea competenei); Prejudiciu real i cert;
Legtura de cauzalitate ntre fapta medical i prejudiciul produs;

Elemente de exonerare
condiiilor de lucru improprii dotare insuficient, infecii nozocomiale, efecte adverse, complicaii i riscuri acceptate, vicii ascunse ale materialelor sanitare, echipamentelor i medicamentelor - buna credin n situaii de urgen. -

Acordul informat al pacientului

Informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru puterea de nelegere a acestuia Informaiile: diagnostic, natura i scopul actului medical, riscurile i consecinele, alternativele viabile cu riscuri i consecine, prognosticul bolii.

Acordul se solicit la nceputul activitii i se exprim n scris.

Acordul informat al pacientului

Vrsta legal 18 ani Minorii prinii sau reprezentantul legal cu excepia: a. Situaie de urgen (prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai) b. Diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i reproductive acordul l d minorul n vrst de peste 16 ani. Pacient lipsit de discernmnt reprezentantul legal sau autoritatea tutelar.

Obligativitatea asigurrii asistenei medicale

Personalul medical acord asisten medical unei persoane doar dac au acceptat-o ca pacient .

Obligaia de a accepta orice pacient n situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol grav i ireversibil sntatea sau viaa pacientului. Nu poate fi refuzat acordarea asistenei medicale pe criterii etnice, religioase, de orientare sexual sau alte criterii de discriminare interzise prin lege.

Obligativitatea asigurrii asistenei medicale

- Relaia medic-pacient poate fi ntrerupt: a. Vindecarea bolii; b. Oricnd de ctre pacient;

c. De ctre medic: - Pacientul este trimis altui medic cu competene sporite - Pacientul manifest o atitudine ostil i/sau ireverenioas fa de medic.

Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare i aparatur

Pentru prejudiciu consecin a: a. Infeciilor nosocomiale (excepie cnd exist o cauz extern necontrolabil de ctre instituie);

b. Defectelor cunoscute ale aparaturii medicale (folosit abuziv fr a fi reparat);

Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare i aparatur

c. Materiale sanitare , dispozitive medicale, medicamente utilizate dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate; d. Acceptarea echipamentelor i dispozitivelor medicale, materialelor sanitare, medicamente nafara condiiilor prevzute de lege.

Asigurarea obligatorie de rspundere civil

Obligaii: - Pentru personalul medical - Pentru asigurator

Asigurarea obligatorie de rspundere civil

Personalul medical din sistemul public i/sau privat- obligat s ncheie asigurare de malpraxis.
Asigurarea este o condiie obligatorie pentru angajare sau contract cu Casa de Asigurri de Sntate.

Asigurarea obligatorie de rspundere civil

Asiguratorii - Acord despgubiri pentru prejudicii i pentru cheltuielile de judecat; - Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc inclusiv pentru vtmare corporal ori deces; - Despgubirile se pltesc i cnd pacientul nu are domiciliul sau reedin n Romnia (excepie SUA,Canada i Australia)

Asigurarea obligatorie de rspundere civil

Despgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de producerea prejudiciului cu excepia: Vtmarea sau decesul este urmare a unei aciuni intenionate (nclcarea intenionat a standardelor)

a.

b. Vtmarea sau decesul se datoreaz unor vicii ascunse ale echipamentului sau efecte secundare nedeclarate ale medicamentului;

Asigurarea obligatorie de rspundere civil

c. Vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei responsabile ct i unor deficiene administrative ale unitii medicale;
d. Asistena medical s-a acordat fr consimmntul pacientului.

Procedura
Comisia de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis La nivelul ASP-urilor judeene i a Municipiului Bucureti Componena comisiei: reprezentani ai ASPurilor, CJAS, Colegiul Medicilor, Colegiul Farmacitilor, Ordinul judeean al asistenilor i moaelor din Romnia.

Procedura
Lista naional de experi medicali aprobat de MSP la propunerea CMR Expert medical: medic, medic dentist, farmacist, asistent medical/moa cu o vechime de cel puin 8 ani n specialitate

Onorariile experilor n funcie de complexitatea cazului

Procedura
Sesizarea - Persoana lezat sau reprezentantul legal al acesteia; - Succesorii persoanei decedate; * Comisia desemneaz prin tragere la sori un expert sau un grup de experi * Experii ntocmesc raportul n termen de 30 de zile.

Procedura
Comisia stabilete prin decizie dac exist sau nu malpraxis; Decizia se comunic tuturor persoanelor implicate i asiguratorului n termen de 5 zile calendaristice;

Contestaia la instana de judecat n termen de 15 zile de la data comunicrii.

Procedura
Procedura stabilirii cazurilor de malpraxis nu mpiedic accesul la justiie potrivit dreptului comun ntreaga procedur pn n momentul sesizrii instanei de judecat este confidenial-nclcarea confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la pierderea dreptului la procedura de conciliere. Probleme: soluiile date de aceste comisii sunt lipsite de orice eficien rezultatul este c att pacienii ct i medicii sunt tracasai i blamai inutil

Rezolvarea cazurilor de malpraxis prin proceduri de mediere n Europa

Procesul de mediere n cazurile de malpraxis urmrete stabilirea unei nelegeri cu privire la o compensaie economic, realizat nafara sistemului judiciar.

Recomandarea REC (2006)7 a Comitetului de Minitri al Consiliului Europei

Sigurana pacientului trebuie s fie unul dintre punctele nodale ale tuturor politicilor de sntate, n plus ar fi de dorit elaborarea de politici n vederea mbuntirii calitii n sistemele sanitare. Elaborarea unui cadru politic coerent i comprehensiv n domeniul siguranei pacientului

Recomandarea REC (2006)7 a Comitetului de Minitri al Consiliului Europei

Promovarea unui sistem de raportare a incidentelor privind sigurana pacientului, n vederea mbuntirii siguranei pacientului prin nvarea din aceste incidente Sistemul s nu aib la baz ideea de a pedepsi deoarece blamarea medicilor atrage dup sine subraportarea, iar medicii risc s devin victime secundare ale sistemului.

Apariia erorilor indic - fisuri in sistem sau - luarea de decizii gresite (de regul provocate tot de slbiciunile n sistem). Erorile nu trebuie ignorate, ci recunoscute analizate (mecanism de producere) consemnate (sistem informativ de raportare) urmate de elaborarea de strategii care s le previn, s le minimalizeze efectele si consecintele asupra strii de sntate a pacienilor (obiectiv primar) asupra performanelor medicului (obiectiv secundar)

Analiza catastrofelor aviatice valabilitatea deplin a abordrii sistemului (importana cumulrii i alinierii micilor fisuri din diversele nivele de siguran)- traficul aerian a crescut de peste 10 ori/ numarul accidentelor a rmas aproximativ acelai eroarea ca factor de progres

Cauzele subraportrii erorilor/greelilor medicale

Frica de posibile consecine ale erorii medicale afectarea imaginii (blamul colegilor, compromiterea reputaiei n fata pacientilor) penaliti administrative acuzaia de malpraxis tendina administraiei spitalelor de a nega fenomenul sau de a azvrli povara oricrei acuze pe umerii doctorilor chiar dac situaia a fost generat de carene n sistem

neglijarea raportrii chiar n cazul erorilor /accidentelor clar neimputabile pentru evitarea unor complicaii considerate birocratice i cronofage neanalizarea + perpetuarea deficienelor

Rezolvarea cazurilor de malpraxis n Europa

Dou tipuri de sisteme: sisteme bazate pe ideea de greeal (fault systems) sisteme care nu se bazeaz pe ideea de greeal (no-fault systems)

Rezolvarea extrajudiciar a malpraxis-ului

Stabilirea de nelegeri amiabile - ex. comisiile de arbitraj din Germania sau ONIAM din Frana Medierea - ex. implicarea unui mediator specializat n Germania, camera mediatorilor n Slovacia, sistemul de compensare din rile scandinave, Litigation Authority din Marea Britanie Ombudsman (avocatul poporului) n Georgia, Republica Moldova

Rezolvarea extrajudiciar a malpraxis-ului

Sisteme care nu se bazeaz pe ideea de greeal (sisteme administrative) rile scandinave, Frana (ONIAM), Marea Britanie (Litigation Authority) Sisteme bazate pe ideea de (sisteme judiciare) Germania (are i sistem de Portugalia, Elveia, Lituania, Georgia, Moldova, UK, Italia, Ucraina, Frana (cazurile care rezolvate de ONIAM) greeal mediere), Armenia, Slovacia, nu pot fi

Legislaie specific privind dreptul pacienilor de a primi compensaie pentru prejudiciile produse n cadrul actului medical. Medicii snt obligai s aib o asigurare medical pentru astfel de prejudicii.

Se aplic legea civil obinuit. Medicii trebuie s aib o asigurare medical pentru a se proteja pe ei nii de costurile eventualelor plngeri din partea pacienilor.

Rezolvarea extrajudiciar a malpraxis-ului

Este prevzut dreptul pacientului de a primi compensaie - are la baz drepturile pacientului. Pacientul nu trebuie s demonstreze c medicul a fost neglijent. Este suficient ca un expert s stabileasc faptul c prejudiciul putea fi evitat. Medicul trebuie doar s dea o declaraie cu privire la faptele medicale petrecute n cazul n spe. Pacientul trebuie s demonstreze c medicul a fost neglijent. De multe ori legtura de cauzalitate dintre actul medical i prejudiciul suferit de pacient este dificil, dac nu chiar imposibil de demonstrat.

Cea mai mare parte dintre cazuri se Cea mai mare parte a cazurilor se rezolv rezolv prin proceduri de mediere (99% n n justiie rile scandinave, 98% n Frana, 96% n Marea Britanie) Principiu - se compenseaz leziunile care Principiu - se compenseaz leziunile ar fi putut fi evitate de ctre un specialist produse ca urmare a nclcrii experimentat standardelor profesionale n vigoare

Rezolvarea extrajudiciar a malpraxis-ului

Nu exist risc economic pentru pacient Risc economic att pentru pacient ct i sau pentru medic pentru medic

Procedur rapid
Multe dintre cazuri snt compensate

Procedur de lung durat

Mai puine cazuri primesc compensaii

Concluzii
n Romnia abordarea responsabilitii medicale, n prezent, este incoerent, fr un fundament teoretic i, de aici, fr consisten practic.
Pacientul romn, ca i medicul, nu cunoate procedurile i, mai grav, nici autoritile i mass media nu l ndrum corect. Sistemul de indemnizaie bazat numai pe greeal oblig pacientul s urmeze strict calea judectoreasc, care este de lung durat (n Europa, n medie, 3,5 ani), costisitoare n Europa, trend-ul este de a rezolva cazurile de malpraxis mai degrab prin mediere dect prin judecat

Concluzii
Un sistem sanitar care promoveaz drepturile pacientului ar trebui s respecte urmtoarele: s elaboreze legislaia specific bazat pe drepturile pacientului

s implice responsabilitatea unitii sanitare mai degrab dect responsabilitatea personal a medicilor/cadrelor medicale
sistemele de compensaie a prejudiciilor nu ar trebui s aib la baz blamarea cadrelor medicale - separarea complet a compensaiei economice a pacientului de aciunea disciplinar mpotriva medicului/cadrului medical care a greit

Concluzii
S se compenseze prejudicii care ar fi putut fi evitate, indiferent de aspecte ca neglijena, eroarea sau omisiunea din partea medicului/cadrelor medicale, ceea ce ar facilita procedurile administrative i ar reduce la minimum procedurile juridice S se foloseasc informaiile din plngeri pentru a nva cum s se evite astfel de erori/greeli n viitor- raportarea cazurilor i analizarea lor. Soluia - modificarea sistemului (pe baza informaiilor i nvmintelor rezultate din analizarea greelilor), astfel nct riscul de a grei pe viitor s fie redus la minimum

Responsabilitatea medical contemporan trebuie s se bazeze pe urmtoarele principii:

Protejarea pacientului

nlturarea cauzelor erorilor din sistem (profilaxia) Despgubirea pacientul prejudiciat Neblamarea cadrelor medicale