CHIMIA FARMACEUTICĂ – ştiinţa, care se ocupă cu studierea metodelor de obţinere, a

structurii, proprietăţilor fizico-chimice a substanţelor medicamentoase; stabileşte legătura

reciprocă dintre structură şi acţiunea farmacologică; studiază metodele de analiză şi control a
calităţii substanţelor medicamentoase şi procesele ce au loc la păstrarea acestora.

SARCINA PRINCIPALĂ – studierea naturii chimice a substanţelor medicamentoase, a

componenţei, structurii, elaborarea metodelor de analiză calitativă şi cantitativă.

PROBLEMA ESENŢIALĂ – crearea substanţelor medicamentoase noi.

METODELE PRINCIPALE – analiza şi sinteza.

ETAPELE PRINCIPALE DE DEZVOLTARE A CHIMIEI FARMACEUTICE:

1. Perioada antică;
2. Perioada robiei – medicina populară;
3. Perioada alchimiei;
4. Etapa chimiei medicinale (iatrochimiei):
 Apariţia analizei farmaceutice;
 Teoria flogestonei;
5. Perioada modernă (sec. XVIII - IX);
6. Perioada contemporană.

CLASIFICAREA SUBSTANŢELOR MEDICAMENTOASE

 Clasificarea farmacologică – după mecanismul de acţiune asupra sistemelor fiziologice;
 Clasificarea farmacoterapeutică – după efectul fiziologic în urma administrării în diverse
stări patologice;
 Clasificarea chimică – în conformitate cu structura chimică.

Clasificarea chimică:
1. Medicamente anorganice –
după situarea elementelor în sistemul periodic;
după principalele clase de compuşi chimici.
2. Medicamente de origine organică –
Compuşi alifatici;
Compuşi aliciclici;
Compuşi aromatici;
Compuşi heterociclici.

DIRECŢIILE PRINCIPALE DE CREARE A SUBSTANŢELOR MEDICAMENTOASE NOI

1. Etapele de elaborare:
Conceptul de creare;
Sinteza (extragerea) principiilor biologic activi;
Screeningul farmacologic;
Cercetările preclinice;
Elaborarea DAN pentru substanţa medicamentoasă, expertiza şi aprobarea ei;
Elaborarea formulei de fabricaţie şi a tehnologiei de producere a formei
farmaceutice optimale şi a regulamentului tehnologic;
Elaborarea DAN pentru forma medicamentoasă, expertiza şi aprobarea ei;
Înregistrarea medicamentului;
Producerea industrială a medicamentului.

1
CĂILE DE ELABORARE A MEDICAMENTELOR

Calea empirică
Căutarea dirijată
Screening calculat.

Documente analitice de normare a calităţii medicamentelor – DAN

 Monografii farmacopeice (MF) şi Monografii farmacopeice temporare (MFT):
 Comune;
 Particulare
 Standarde de calitate;
 Specificaţii de normare a calităţii.

Structura monografiei individuale (particulare):

Denumirea latină, română, chimică;
Formula de structură, masa moleculară;
Caractere organoleptice;
Metode de identificare;
Constante fizice;
Indici de puritate;
Metode de dozare;
Destinaţia farmacoterapeutică;
Condiţii de depozitare.

CRITERII DE BAZĂ ALE ANALIZEI FARMACEUTICE:

1. Specificitate
2. Sensibilitate
3. Exactitate