TEHNIC FARMACEUTIC

CURS NR 5

CLASIFICAREA SOLUIILOR
1. Dup compoziie pot fi:
a. Soluii simple conin o singur substan activ (alcool
mentolat, alcool iodat).
b. Soluii compuse conin 2 sau mai multe substane active
(Fervex paracetamol, vitamina C, fenilefrin; Coldrex).
2. Dup formulare pot fi:
a. Soluii lichide alcool iodat, alcool mentolat.
b. Soluii solide din care se obin soluii extempore (comprimate
efervescente sau pulberi).
Exemple: Eferalgan, Calciu efervescent, Calciu pliculee,
Magneziu pliculee.
3. Dup modul de preparare:
a. Prin dizolvare:
- Simpl:
la rece smecta, calciu;
la cald fervex i coldrex.
- Prin intermediar:
pasta cu ap conine anestezin, ns nu este
solubil n ap. Ca urmare aceasta se solubilizeaz
ntr-o cantitate mic de alcool de 3 5 mililitri.
b. Prin amestecare:
- Soluia Burow care se obine prin dizolvarea fiecrui
comprimat ntr-o cantitate de ap i apoi amestecarea
celor 2 soluii.
4. Dup modul de condiionare:
a. Soluii multidoz clorocalcin, bromhexin.
b. Soluii unidoz Magne B6 (fiole buvabile), fervex.
5. Dup modul de administrare:
a. Cu msuri dozatoare (mensura concentraia) este
condiionat de ambalajul primar.
b. Soluii administrate n picaturi otalgin, cistenal (ataat
obligatoriu pipet sau dop picurtor).
c. Soluii administrate sub form de pensulaii sau friciuni alcool
mentolat, carmol.
6. Dup calea de administrare:
a. Extern carmol, mentol, clavusin, rinofug. Soluiile care se
aplic pe mucoase sunt soluii de uz extern colire, erine, ape
de gur.
b. Intern.
Prepararea soluiilor:
1

Se realizeaz prin dizolvarea substanelor active n solventul respectiv.

1. Dizolvarea este operaia fizic ce const n dizolvarea substanei la
starea molecular i transferul ei ntr-un solvent. Dizolvarea depinde
de solubilitatea substanei i conduce la o faz unic care este soluia
final.
2. Solubilitatea este proprietatea unei substane de a se dizolva n alt
substan numit solvent sau ntr-un amestec de solveni.
Solubilitatea poate fi:
- Simpl care se mai numete complet sau total;
- Extractiv care se mai numete parial , las reziduu.
3. Polaritatea este starea prezentat la unele substane, n molecula
crora exist o separare parial a sarcinilor electrice (+ cu -).
Polaritatea se produce prin 2 modaliti:
- Prin ionizare prin disocierea n ioni a particulelor ncrcate
electric.
- Prin polaritate datorit afinitii dintre grupele funcionale ale
solventului i a substanei de dizolvare.
Funcie de polaritatea substanei poate avea caracter:
a. Hidrofil afinitate pentru ap sau afinitile acesteia pentru
substanele apoase.
b. Lipofil afinitate pentru substane grase.
4. Substane medicamentoase polare sau ionizate sunt solubile n
solveni polari (ap, alcool, aceton, acid acetic, acid formic).
5. Soluie saturat este soluia n care solventul este n echilibru cu
faza solid. Dizolvarea unei substane ntr-un solvent se raporteaz
prin intermediul coeficientului de solubilitate.
6. Coeficientul de solubilitate reprezint numrul de pri de solvent
exprimat n volume necesare pentru a dizolva o parte din substana
considerat, dizolvarea efectundu-se la o temperatur de 20 0 C 20
C.
Farmacopeea Romn X prezint urmtoarele tipuri de coeficieni de
solubilitate:
- foarte uor solubil;
- uor solubil;
- solubil;
- puin solubil;
- foarte puin solubil;
- greu solubil;
- foarte greu solubil;
- practic insolubil.
Miscibilitatea este proprietatea unei substane de a se amesteca n
orice proporie cu solventul revzut. Raportul dintre cantitatea de substan
dizolvat i cantitatea de solvent reprezint concentraia soluiei.
Concentraia soluiilor se poate exprima:
a. Procentual prin concentraia molar.
b. Normal.
2

a. Concentraia procentual reprezint cantitatea de substan

activ raport la cantitatea de solvent.
Exemplu: O soluie 2% nseamn 2 grame de substana activa +
98 grame de solvent.
Aspectul soluiilor trebuie s fie limpezi i incolore sau s prezint
culoarea componentelor, obligatoriu lipsa particulelor insolubile.
Pentru a se obine aceasta situaie se elimin reziduul prin:
1. Decantare.
2. Filtrare (cea mai utilizat).
3. Centrifugare.
Filtrarea const n separarea fazei solide dintr-un lichid prin traversarea
unui material poros, material al cror pori formeaz canalicule ce realizeaz
filtrarea cu ajutorul unei diferene de presiune. Filtrarea presupune existena
concomitent a 3 procese fizice:
a. Capilaritate.
b. Adsorbie.
c. Adeziune.
Filtrarea poate fi de 2 feluri:
a. Clarifiant scopul ei este obinerea unor soluii simple.
b. Sterilizant concomitent cu filtrarea se realizeaz i sterilizarea
soluiei.
a. Filtrarea clarifiant se poate realiza prin:
Material textil tifon sau vat hidrofil = GOSYPIUM
DEPURATUM.
Materiale stratificate hrtia de filtru, plastomeri, filtre
asociate.
Filtre poroase sticla friptat, porelan poros,
membran poroas.
Filtre tip membran.
Pulberile filtrante.
Apa este solventul cel mai utilizat, este bine suportat de esuturi i uor
de asimilat. Nu prezint toxicitate, este cel mai economic solvent i prezint o
mare capacitate de dizolvare pentru substane cu caracter ionic i caracter
polar. Se prepar din ap potabil. Conform Farmacopeea Romn X prin ap
se nelege ap distilat. Apa distilat se obine cu ajutorul distilatorului care
elimin impuritile solubile (sruri, substane organice rezultate din
metabolismul microorganismelor moarte) i eliminarea impuritilor mecanice
ce pot fi att de natur organic ct i anorganic. Prin ap proaspt, fiart i
rcit se nelege c nainte de folosire, apa distilat trebuie fiart timp de 3 5
minute i rcit la temperatura camerei. Prin expresia alcool se nelege alcool
de 960. n celelalte situaii se specific concentraia alcoolului. Conform
Farmacopeea Romn X apa distilat trebuie s fie un lichid limpede, incolor,
fr miros, fr gust, pur din punct de vedere chimic i microbiologic
(OBLIGATORIU TREBUIE S FIE LIPSIT DE ORGANISME PATOGENE). n
100 mililitri ap nu trebuie s apar germeni de ESCHERICHIA COLI.
Prepararea soluiilor n farmacie se realizeaz:
3

- soluii magistrale;
- soluii oficinale;
- diluri de soluii industriale concentrate.
Exemple: Soluii magistrale R. P.
Soluii oficinale ap oxigenat, soluie de rivanol.
Soluii industriale concentrate perhidrol, apele de gur,
betadine soluie 10%.
Betadinele este o soluie apoas de iod realizat prin intermediul
complexului POLIVIDON IOD.
Aparatura utilizat:
1. Sticlrie de laborator:
- pahare Berzelius;
- flacoane Erlenmaier;
- cilindri gradai;
- pipete, baghete, sticle de ceas i plnii;
- recipiente din oel inoxidabil sau metal emailat;
- spatule i lingurie.
2. Recipiente din plastomeri:
- lingurie (iodul se manipuleaz cu linguria din plastomeri
deoarece atac = oxideaz metalele).
3. Ca aparatur se folosete:
- balana tehnic;
- balana analitic;
- cntarul electronic;
- etuva i moara electric pentru pulverizare.
Fazele preparrii soluiilor:
1. Verificarea reetei se verific toate datele de pe reet i dac
acestea sunt corect formulate.
2. Verificarea dozelor terapeutice maxime dup Farmacopeea Romn
X.
Calculul dozelor se poate efectua dup mai multe formule:
1. Doza pe kilogram corp se raporteaz media aritmetic a substanei
active din prospectul medicamentului (adultul de 70 kilograme) la
numrul de kilograme al pacientului nostru.
2. Formula lui Clark d = G * D * F / 70 unde:
G masa corporal a copilului (n kilograme);
D doza terapeutic pentru adult (n prospect);
F factori de corecie a masei corporale.
F poate avea valorile:
- 2 pentru masa corporal ntre 10 16 kilograme;
- 1.5 pentru masa corporal sub 36 kilograme;
- 1.25 pentru masa corporal sub 56 kilograme.
Formula lui Clark se aplic pentru copii mai mari de 2 ani.
3. Doza calculat funcie de suprafaa corporal:
d = D * 70 * s / 1.73 * m
D doza terapeutic pentru adult (n prospect);
s suprafaa corporal exprimat n metri ptrati;
4

1.73 suprafaa corporal la adult n metri ptrati.

s se calculeaz conform tabelelor, funcie de masa corporal a
copilului (m).
4. Alegerea metodei de preparare se stabilete ordinea dizolvrii
substanelor. Pentru o formulare de o soluie cu mai multe substane
active se dizolv nti cele n cantitate mic. Funcie de calea de
administrare preparatul va fi etichetat cu etichet roie n cazul
soluiilor de uz extern i etichet albastr pentru soluiile de uz intern.
5. Cntrirea i msurarea substanelor active pentru substanele
folosite n cantiti mici se folosete sticla de ceas. Pentru cantiti mai
mari de substan activ se utilizeaz hrtia pergaminat (cerat):
1. De a nu interaciona cu substana activ.
2. De a facilita transferul substanei aproape total n recipientul de
dizolvare.
Se folosete spatula, excepie pentru iod, azotat de argint, fenol i
permanganat de potasiu. Pentru msurarea solventului se utilizeaz
cilindrul gradat (Erlenmaier, Berzelius, pipetele gradate sau picurtorul
normal) pentru cantiti mai mici de 4 mililitri. Pentru substanele
vscoase acestea se cntresc n recipiente mici sau hrtie de filtru
pentru extractele vegetale moi.
6. Dizolvarea i omogenizarea se stabilete ordinea de dizolvare
funcie de natura substanei, solubilitatea substanei i cantitatea
substanei.
TEM: Farmacopeea Romn X pagina 1261 desenai i citii despre
picurtorul normal.