Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Audit Intern de Calitate La Fabrica de Lactate SC-TEOMI-SRL
Audit Intern de Calitate La Fabrica de Lactate SC-TEOMI-SRL
Audit Intern de Calitate La Fabrica de Lactate SC-TEOMI-SRL
1. Planificarea activitilor
1. Iniierea auditului
10
10
13
Aceste edine se organizeaz n cazul n care un audit dureaz dou sau mai multe zile.
La acestea particip membrii echipei de audit, iar dac este cazul sunt invitai ghizii sau
reprezentanii auditatului. edinele intermediare pot avea loc la nceputul sau la sfritul fiecrei
zile de lucru.
Este recomandabil ca echipa de audit s aib ntlniri la nceputul fiecrei zile de lucru.
Pe parcursul edinelor intermediare se analizeaz:
Diferite aspectele sesizate n timpul auditului, avnd ca efect schimbul de informaii ntre
auditori, precum i analiza i ncadrarea neconformitilor constatate;
Se prezint de ctre auditorul ef reprezentantului organizaiei auditate neconformitile
gsite i se caut soluii pentru rezolvarea diferitelor probleme aprute;
Se semneaz rapoartele de neconformitate de ctre reprezentantul organizaiei auditate;
Auditorul ef are o imagine de ansamblu a modului de desfurare a auditului;
Reprezentantul organizaiei auditate este informat de modul cum se desfoar auditul
avnd posibilitatea de a informa managementul de la nivelul cel mai nalt, pentru a nu
exista surprize la edina de nchidere.
Ultima edin intermediar este o edin de pregtire a edinei de nchidere, la care
particip doar membrii echipei de audit. Aceasta are loc dup ce au fost efectuate toate vizitele,
iar procesul de auditare a fost parcurs n totalitate. La finalul acestei ntlniri se elaboreaz un
rezumat al auditului care urmeaz s fie prezentat n edina de nchidere.
edina este condus de auditorul ef i are urmtoarele obiective:
Prezentarea observaiilor constatate;
Analiza i ncadrarea neconformitilor n: neconformiti critice, neconformiti majore,
neconformiti minore i observaii. Acele observaii care ies din cadrul auditului nu sunt
reinute;
Se redacteaz neconformitile pe Rapoarte de neconformitate, acestea fiind identificate
n raport cu cerinele specificate n standard sau n alte documente de referin ale
auditului fiind susinute de dovezi corespunztoare;
Auditorul ef pregtete rezumatul pentru edina de nchidere care va urmri atingerea
obiectivelor auditului prin rspunsul la urmtoarele ntrebri:
i.
Documentele sistemului calitii satisfac cerinele standardelor de referin ?
ii.
Sunt documentele sistemului calitii implementate ?
iii.
Este sistemul calitii eficient ?
iv.
n ce msur influeneaz neconformitile constatate, activitatea
auditatului ?
Se pregtete concluzia echipei de audit.
9. ORGANIZAREA EDINEI DE NCHIDERE
Durata unei astfel de edine nu trebuie s depeasc o or, o or i jumtate, iar
documente de lucru folosite pentru edina de nchidere sunt:
materiale de prezentare;
materiale doveditoare i de sprijin ale afirmaiilor echipei de audit;
sumarul celor gsite.
7
Notiele auditorilor pot fi folosite n cadrul discuiilor sau n rapoartele scrise transmise
auditatului pentru a defini neconformitile.
Notiele auditorilor constituie nregistrri ale calitii care se pstreaz pentru o
anumit perioad de timp.
CONCLUZIE
Modul n care se iau notie, formularele folosite, se stabilesc de auditorul ef pentru
fiecare audit n parte, sau de fiecare auditor.
Pentru consemnarea i raportarea concluziilor, se pot folosi urmtoarele tipuri de
documente:
chestionare de audit utilizate pentru evaluarea sistemului calitii compartimentului;
formulare pentru raportarea observaiilor auditului;
rapoarte de neconformitate - formulare pentru documentarea dovezilor de susinere a
concluziilor la care au ajuns auditorii.
Neconformitatea minor este aceea care identific scpri izolate sau sporadice n
coninutul sau implementarea procedurilor sau nregistrrilor calitii i care pot duce la eecul
sistemului calitii dac nu sunt corectate.
Neconformitatea minor apare cnd exist dovezi obiective ale implementrii incomplete
a unei clauze particulare a standardului ales ca model de referin pentru organizaie.
Astfel de exemple sunt:
Cnd o procedur a fost documentat, dar sunt evidente variaii minore n implementarea
ei.
Cnd nregistrrile calitii sunt incomplete, ceea ce nu permite demonstrarea pe deplin a
funcionrii eficace a sistemului calitii.
Cazuri izolate de echipamente de ncercare i msurare neconfirmate metrologic i/sau cu
stadiul confirmrii metrologice neindicat.
Cazuri izolate cnd lipsesc aprobrile pe documente sau semnturile prescrise.
Cazuri izolate de documente depite, care nu prejudiciaz imediat calitatea produciei.
Neconformitile de acest fel se rezolv prin aciuni corective. Odat cu constatarea lor
recomandarea auditorului pentru aprobarea i nregistrarea sistemului calitii organizaiei poate
s continue, cu recomandarea ca neconformitile minore s fie eliminate prin aciuni corective,
care sunt verificate cu ocazia vizitelor de supraveghere.
CONCLUZIE
Un numr mare de neconformiti minore de acelai fel se poate constitui n
neconformitate major, de aceea, un numr excesiv de neconformiti minore, n funcie de
mrimea i complexitatea organizaiei, poate mpiedica recomandarea spre aprobare i
nregistrare a sistemului calitii. Din aceste considerente n exemplele de neconformiti minore
prezentate anterior, trebuie subliniat frecvena izolat a apariiei acestora.
Neconformitatea major
Neconformitatea major este aceea care identific absena sistemului calitii,
nefuncionalitatea sa, sau o implementare necorespunztoare a acestuia, luat ca un incident
singular sau ca o combinaie a unui numr de incidente similare.
Asemenea neconformiti apar, de obicei, foarte clar n cazul sistemelor care nu sunt
stabilite, documentate, implementate sau meninute.
Neconformiti tipice sunt urmtoarele:
Politica calitii, procedurile de sistem, operaionale i de control ale organizaiei nu sunt
stabilite i documentate ntr-o msur care s permit folosirea lor ca baz pentru auditarea
implementrii sistemului.
Sistemul calitii existent n organizaie este incompatibil cu declaraia de politic a calitii.
Nedifuzarea spre aplicare a manualului calitii, conform listelor de difuzare aprobate.
Nedifuzarea spre aplicare a unei proceduri de sistem, conform listelor de difuzare aprobate.
Implementarea incomplet a prevederilor uneia din procedurile de sistem. Cerinele
procedurilor documentate nu sunt implementate ntr-o msur semnificativ.
O cerin specific modelului de referin, relevant pentru activitate, nu este menionat (de
exemplu pentru un model care urmeaz standardul ISO 9001 nu exist clauza referitoare la
proiectare).
nregistrrile calitii sunt incapabile s demonstreze funcionarea eficient a sistemului.
Existena mai multor neconformiti minore legate de implementarea unei proceduri de sistem
sau a mai multor proceduri, instruciuni etc. (la care documentele sistemului calitii fac referire)
cu efect necorespunztor asupra funcionrii sistemului calitii ntr-un compartiment (sau n mai
multe compartimente).
Absena unui element al structurii organizatorice care afecteaz sistemul calitii.
11
APROBAT
Director, ing. M.P
AVIZAT
NTOCMIT
Auditor EF
Ing. Vielaru Andreea
13
RAPORT DE AUDIT
RAPORT DE AUDIT
- PLAN DE AUDIT
PLAN DE AUDIT INTERN
Organizaia
auditat
Obiectivele
auditului
Tipul auditului
Compartiment
auditat:
Reprezentantul
M.P., ef fabric
conducerii
Auditor ef
Auditori
H.J., inginer
Vielaru Andreea
Malia Monica
Referenial
Gyori Lorena
ISO 9001/2008
Perioada de audit
19.08.2012
04.09.2012
Data estimat
pentru predarea
04.10.2012
Dat deschidere
edin
Raportului de
Audit
14
04.08.2012
Planificarea activitilor
Program anual de audituri interne pe anul 2012 la SC. TEOMI SRL.
PROGRAMUL ANUAL DE AUDITURI INTERNE PE ANUL 2012
Elaborat:
Data:
Nr.
Crt
.
Compartiment
auditat
Echipa
de
auditat
Documente
de referin
Peroada auditului
Planificat
Realizat
Producie
B.V., H.I.
SR EN ISO
9001:2001,
PO-03, PO-12,
PO-13, PO-21
19.08.2012
CercetareDezvoltare
M.L.,
G.H.
SR EN ISO
9001:2001,
PO-14, PO-15,
PO-17, PO-20
21.08.2012
24.08.2012
Comercial
Vnzri
26.08.2012
Comercial
Logistic
SR EN ISO
9001:2001,
PO-02, PO-6,
PO-7, PO-11
B.V., M.L. SR EN ISO
9001:2001,
PO-04, PO-16
G.H.,
SR EN ISO
D.N.
9001:2001,
28.08.2012
Resurse Umane
Economic
Asigurarea
Calitii
Management
U.N.,
C.M.
SR EN ISO
9001:2001,
PO-01
G.H.,
SR EN ISO
M.L.,
9001:2001,
PO-09, PO-10
SR EN ISO
B.V., U.N 9001:2001,
PO-19
M.A., N.C SR EN ISO
9001:2001,
MC-01
31.08.2012
02.09.2012
03.09.2012
04.09.2012
15
DESFURARE AUDIT
Data i ora
Auditor
Reprezentant
19.08.2012
1. Producie
V.A.
auditat
B.V., H.I.
2. Cercetare-Dezvoltare
M.M.
M.L., G.H.
3. Comercial-Tehnic
G.L.
F.L., T.R.
4. Comercial
Vnzri
M.M.
B.V., M.L.
5. Comercial
Logistic
G.L.
G.H., D.N.
6. Resurse Umane
G.L.
U.N., C.M.
7. Economic
M.M.
G.H., M.L.,
8. Asigurarea
Calitii
V.A.
B.V., U.N
9. Management
04.09.2012
Data edinei de
nchidere
NTOCMIT
Auditor ef,
Ing. Vielaru Andreea
APROBAT
Director General,
ing. M.P.
APROBAT
Auditat,
ing. H.J.
RAPORT DE AUDIT
- LISTA PERSOANELOR AUDIATE Semnturi
Nume,
Prenume
Funcia
edina deschidere
16
edina de
nchidere
Interviu
RAPORT DE AUDIT
- LISTA DOCUMENTELOR CONSULTATE -
Nr.
TITLU
CRT
REFERIN
OBSERVAII
DATA/ORA
Manualul Calitii
4.2.2
MC-01
Controlul documentelor
4.2.3
PS-01
1
2
19.08.
2011
ora
Controlul nregistrrilor
4.2.4
PS-02
Infrastructura i mediul de
lucru
6.3+6.4
PO-03
Fabricarea brnzeturilor
7.5.1
PO-12
Fabricarea iaurtului
7.5.1.
PO-13
Monitorizarea i msurarea
produsului
8.2.4
PO-21
Tratare neconformiti
8.3
PS-04
Aciuni corective
8.5.3
PS-05
10
Aciuni preventive
8.5.2
PS-06
9-15
Nr.
Crt.
ntrebri
Referine
Comentarii
conform
neconform
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1
Document
De
referin/
clauz
Auditor:
V.A.
Auditat:
H.J.
2
ntrebare de audit
Constatri/
Observaii/
Rezultate
Evaluare
RAPORT DE AUDIT
19
- NECONFORMITI DEPARTAMENT
SERVICIU
/ZON
PROCES
PRODUS
PROCEDURA:
REFERINA:
AUDITOR
AUDITAT
DATA
NECONFORMITI
SEMNTURA:
DATA:
RAPORT DE AUDIT
20
RAPORT DE NECONFORMITATE
LA AUDIT
19.08.2012
Nr. 1
Data:
Producie
brnzeturi
Auditor: B.F.
Auditori
Auditor/Auditat
28.09.2012
Auditor: B.F.
ef compartiment auditat
M.P.
Verificarea coreciilor / aciunilor
corective:
Auditor/RAC
- Rezultatele verificrilor
loturilor sunt consemnate
n Fia teste de laborator,
cod: F-02-PO-12, ed.1,
rev.0.
- Personalul operator a
fost instruit, rezultatele
instruirii
fiind
consemnate n PVI nr.
14/26.08.2012
DA
Da X
NU X
Nu
Da X
Nu
RC, M.A.
Data: 28.08.2012
Nume i
Prenume
ing. R. B
2
3
4
5
K. E.
V. C.
K. E.
O. H.
Funcia
Semntura
Director
Manager calitate
Director aprovizionare
Director tehnic
Contabil ef
ECHIPA DE AUDIT:
22
Neconformiti / Observaii
Neconformiti majore
Neconformiti minore
Observaii
Numr
4.2.1; 7.5.4
8.5.2
7.5.3; 8.2.4; 8.5.3
2
1
3
REMARCI SUPLIMENTARE
LISTA DE DIFUZARE
Ex. 1: S.C. TEOMI S.R.L.
V.a.
Data:
Auditor ef (Semntura)
17.09.2011
23
H. C.
24