Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
„CALITATE”
1
Cursul 1
Acţionarii
Statul Băncile
ORGANIZAŢIA
Furnizorii Personalul
Clienţii
2 Managementul Calităţii
Premizele demersului ”calitate”
Produse;
Servicii
Obiective strategice ale Prevederi legale
firmei
• Protecţia muncii;
• Îmbunătăţirea calităţii; • Protecţia mediului;
• Creşterea cotei de piaţă; • Răspunderea juridică pentru
• Creşterea eficienţei; produs;
• Îmbunătăţirea imaginii firmei. • Standarde şi reglementări.
Managementul calităţii 3
Cursul 1
Cultura organizaţiei:
FACTORI PREALABILI
- Procese de management;
- Sistemele de funcţionare;
- Valori, standarde, obişnuinţe.
Interes–adeziune, Metode şi
implicarea personalului instrumente
Structuri:
- supleţe;
Utilizarea potenţialului - deschidere.
resurselor umane
Comportament:
- antrenament;
- formare;
Dezvoltarea unui climat de - deschidere.
consolidarea proceselor
inovare în cadrul echipelor
de lucru
Dezvoltarea unei
dinamici a structurilor din
organizaţie
=
Efectul
Îmbunătăţirea
calităţii produselor Dezvoltarea
şi proceselor componentelor de
creativitate
Îmbunătăţirea
condiţiilor de muncă
OBIECTIVE
şi a relaţiilor
Îmbunătăţirea
productivităţii
muncii
Îmbunătăţirea
organizării şi a
metodelor de muncă
Fig. 1.3. Factorii din interiorul unei organizaţii care au fost luaţi în considerare la
perfecţionării metodelor de management, [STO 00]
4 Managementul Calităţii
Premizele demersului ”calitate”
Managementul calităţii 5
TERMINOLOGIA SPECIFICĂ
Calitate ≈ Capabilitate ≈
măsura în care un ansamblu abilitatea unei organizaţii,
de caracteristici intrinseci sistem, sau proces de a realiza
îndeplineşte cerinţele un produs care va îndeplini
cerinţele pentru acel produs
Satisfacţia clientului ≈
percepţie a clientului despre măsura
în care cerinţele clientului au fost
îndeplinite
1
Cursul 2
Sistem de management ≈
sistem prin care se stabilesc Politica referitoare la calitate
politica şi obiectivele şi prin (3.2.4)
care se realizează acele intenţii şi orientări generale ale
obiective unei organizaţii referitoare la
calitate aşa cum sunt exprimate
oficial de managementul de la cel
mai înalt nivel
Sistem de
management al Managementul
calităţii ≈ calităţii ≈
sistem de management activităţi coordonate Obiectiv al calităţii ≈
prin care se orientează şi pentru a orienta şi a ceea ce se urmăreşte sau
se controlează o controla o organizaţie în spre care se tinde referitor la
organizaţie în ceea ce ceea ce priveşte calitatea calitate
priveşte calitatea
Îmbunătăţire continuă ≈
activitate repetată pentru a creşte
abilitatea de a îndeplini cerinţe
2 Managementul Calităţii
Terminologia specifică
Cerinţă ≈
nevoie sau aşteptare care
este declarată, în general
implicită sau obligatorie
Defect ≈
neîndeplinirea unei cerinţe Neconformitate ≈ Conformitate ≈
referitoare la o utilizare neîndeplinirea unei cerinţe îndeplinirea unei cerinţe
intenţionată sau specificată
Eliberare ≈
autorizare de a trece
la următoarea etapă
a unui proces
Corecţie ≈ Rebutare ≈
acţiune de eliminare a acţiune asupra unui
unei neconformităţi produs neconform pentru
detectate a împiedica utilizarea
intenţionată iniţial
Reprelucrare ≈ Reclasare ≈
acţiune asupra unui modificarea clasei unui produs
produs neconform, pentru neconform pentru a-l face
a-l face conform cu conform cu cerinţe diferite de
cerinţele cele iniţiale
Reparare ≈
acţiune asupra unui
produs neconform, pentru
a-l face acceptabil pentru
utilizarea intenţionată
Managementul Calităţii 3
Cursul 2
Examinare
(nu este definit)
Dovadă
obiectivă ≈
date care susţin
Analiză ≈ că ceva există sau
activitate de a
este adevărat
determina
potrivirea, adecvanţa
şi eficacitatea
subiectului
în cauză în ceea ce Verificare ≈ Validare ≈
priveşte îndeplinirea confirmare, prin Confirmare, prin
obiectivelor stabilite furnizare de dovezi furnizare de dovezi
obiective că au fost obiective că au fost
îndeplinite cerinţele îndeplinite cerinţele
specificate pentru o anumită
utilizare sau aplicare
Inspecţie ≈ intenţionate
evaluare a
conformităţii prin Încercare ≈
observare şi judecare determinare a uneia sau
însoţite după caz, de mai multor caracteristici în
măsurare, încercare
conformitate cu o
sau comparare cu un
calibru procedură
Caracteristică
≈
trăsătură distinctivă
Dependabilitate ≈
termen colectiv utilizat pentru a descrie Trasabilitate ≈
performanţa de disponibilitate şi factorii abilitatea de a reconstitui istoricul,
care o influenţează: performanţa de aplicarea sau localizarea a ceea ce
fiabilitate, performanţa de este luat în considerare
mentenabilitate şi performanţa
suportului pentru mentenanţă
Caracteristică a calităţii ≈
caracteristică intrinsecă a unui
produs, proces sau sistem referitoare
la o cerinţă
4 Managementul Calităţii
Terminologia specifică
Organizaţie ≈
grup de persoane şi facilităţi cu un
ansamblu de responsabilităţi,
autorităţi şi relaţii determinate
Proiect ≈
Proiectare şi dezvoltare ≈ proces unic care constă dintr-un ansamblu de
ansamblu de procese care activităţi coordonate şi controlate, cu dată de
transformă cerinţe în început şi de finalizare, întreprins pentru realizarea
caracteristici specificate sau în unui obiectiv conform cerinţelor specifice şi care
specificaţii ale unui produs, include constrângeri referitoare la timp, costuri şi
proces sau sistem resurse.
Managementul Calităţii 5
Cursul 2
Proces de măsurare ≈
ansamblu de operaţii având ca
scop determinarea valorii unei
mărimi
Confirmare metrologică ≈
ansamblu de operaţii cerute
pentru a se asigura că
echipamentul de măsurare
este conform cu cerinţele
pentru utilizarea intenţionată
Echipament de măsurare
≈
mijloc de măsurare, software, Caracteristică
etalon, material de referinţă metrologică ≈
sau aparatura auxiliară sau
trăsătură distinctivă
combinaţii ale acestora
care poate influenţa
necesare pentru a realiza un
rezultatele măsurării
proces de măsurare
6 Managementul Calităţii
TERMENI ŞI CONCEPTE
REFERITOARE LA CALITATE
2 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
Managementul Calităţii 3
Cursul 3
▪ Tehnologia;
CALITATEA DE
▪ Mâna de lucru;
CONFORMITATE
▪ Managementul;
CALITATE
▪ Disponibilitate;
CAPACITATEA
▪ Fiabilitate / durabilitate;
DE UTILIZATE
▪ Mentenanţa;
▪ Promptitudine;
SERVICE ▪ Competenţă;
▪ Integritate
Fig. 1.4. Teoria lui J. Juran privind cele patru aspecte esenţiale, corelate
conceptului calitate
4 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
Proiectare - Servicii
Marketing Tehnologie Fabricaţie
Dezvoltare post-livrare
Managementul Calităţii 5
Cursul 3
Din acest moment, evoluţiile ulterioare din conţinutul acestui concept, plasează
clientul, împreună cu necesităţile sale, în centrul semnificaţiei noţiunii calitate. Spre
exemplu, definiţia propusă de Societatea Americană pentru Controlul Calităţii este:
„totalitatea trăsăturilor şi caracteristicilor unui produs, sau serviciu, care
susţin abilitatea acestuia de a satisface necesităţi precizate”.
Interesul tot mai mare faţă de calitate şi faţă de organizarea şi coordonarea
activităţilor, având ca obiectiv calitatea produselor, manifestat de producătorii de bunuri
şi prestatorii de servicii după anul 1975, i-a determinat pe membrii ISO să-şi îndrepte
eforturile către domeniul asigurării şi managementului calităţii, deşi până atunci
standardizarea internaţională a vizat doar domenii preponderent tehnice.
Pentru a putea realiza vestita familie de standarde ISO 9000, era absolut
necesară standardizarea conceptului calitate. Definiţia propusă de ISO, în anul 1987, a
avut ca sursă de inspiraţie, pe lângă lucrările şi accepţiunile date acestui concept de
către precursorii managementului calităţii (Shewhart, Deming, Feigenbaum, Juran şi
Crosby) şi explicaţiile formulate, pentru această noţiune, de către lingvişti în dicţionarele
explicative, pornind de la etimologia cuvântului calitate:
„totalitatea însuşirilor şi laturilor esenţiale în virtutea cărora un lucru este
ceea ce este, deosebindu-se de celelalte lucruri; fel de a fi”.
(Dicţionarul explicativ al limbii române, DEX, ediţia 1998)
6 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
Caracteristică =
trăsătură distinctivă Cerinţă =
nevoie sau aşteptare care este
declarată, în general implicită
sau obligatorie
Caracteristică referitoare la calitate =
caracteristică inerentă a unui obiect,
(entitate, articol) referitoare la o cerinţă
Din analiza acestei definiţii rezultă o serie de concluzii esenţiale pentru modul în
care trebuie abordat managementul calităţii într-o organizaţie:
▪ Cerinţele reprezintă traducerea în limbajul tehnic sau de producţie al nevoilor
beneficiarului;
▪ Cerinţele referitoare la un produs, sau serviciu, ca expresie a nevoilor sau
aşteptărilor clienţilor, trebuie să includă, în mod obligatoriu:
✓ cerinţe specificate de client, inclusiv cerinţe pentru livrare şi activităţi post-
livrare;
✓ cerinţe neprecizate de client dar necesare pentru realizarea specificaţiilor
(ale produsului/serviciului), sau pentru utilizarea produsului/serviciului,
atunci când astfel de cerinţe sunt cunoscute;
✓ cerinţe ale clienţilor sau ale altor părţi interesate (ex. furnizorii, societatea,
acţionarii, etc.);
✓ reglementări normative (legale) referitoare la produs/serviciu;
✓ orice alte cerinţe determinate de organizaţie.
▪ Aprecierea calității unui produs sau serviciu se realizează de către client, pe baza
caracteristicilor produsului finit, care este în posesia lui.
Tot cu scopul evitării unor confuzii legate de utilizarea termenului calitate, ISO a
mai definit încă doi termeni absolut necesari pentru a descrie aspecte legate de calitatea
produselor în relaţia lor cu clienţii. Este vorba de termenii:
Managementul Calităţii 7
Cursul 3
Termenul clasă este utilizat, atunci când este necesar, pentru descrierea
semnificaţiei termenului excelenţă tehnică şi reprezintă o diferenţă planificată sau
recunoscută în ceea ce priveşte condiţiile referitoare la calitate. Indicatorii clasei pot
fi utilizaţi cu uşurinţă în sensul de ordonare pentru descrierea semnificaţiei
termenului excelenţă tehnică.
Notele care însoţesc definiţia clasei (ISO 9000:2005), în accepţiunea
standardului au rolul de a aduce o serie de elemente explicative suplimentare:
• atunci când se stabileşte o cerinţă a calităţii, clasa este în general
specificată;
• clasa reflectă o diferenţă prevăzută sau recunoscută în ceea ce priveşte
condiţiile referitoare la calitate. În acest caz accentul este pus, în principal,
pe relaţia dintre utilitatea funcţională şi cost;
• un produs de clasă superioară (de exemplu, un hotel de lux) poate fi de
calitate nesatisfăcătoare şi invers;
2. Satisfacţie a clientului:
"percepţie a clientului despre măsura în care cerinţele lui au fost
îndeplinite".
Ca şi în cazul termenului de clasă de calitate, notele care însoţesc definiţia
satisfacţiei clientului, în viziunea standardului ISO 9000:2005, au rolul de a aduce o
serie de elemente explicative suplimentare:
➢ Reclamaţiile clientului constituie un indicator obişnuit al satisfacţiei
scăzute a clientului, dar absenţa acesteia nu implică în mod necesar o
satisfacţie înaltă a clientului.
➢ Chiar dacă cerinţele clientului au fost stabilite şi au fost îndeplinite,
aceasta nu asigură în mod necesar o satisfacţie înaltă a clientului.
Legătura dintre necesităţile clientului, caracteristicile de calitate proiectate şi
caracteristicile proprii produsului finit poate fi reprezentată grafic ca în fig. 1.7. Se disting
şapte zone având următoarea semnificaţie:
1. Zona de satisfacere a necesităţilor clienţilor, sau zona de calitate;
2. Zona de insatisfacţie a clienţilor;
3. Zona de neconformităţi;
4. Zona de inutilităţi;
5. Zona de supracalitate;
6. Zona de satisfacere a necesităţilor clienţilor, sau zona de calitate;
7. Zona de supracalitate;
8 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
3
2 4
1
6 5
7
Caracteristici proprii
(intrinseci) produsului
Managementul Calităţii 9
Cursul 3
• exploatare.
Dezvoltare
produse
Caracteristici
Nevoile Calitatea
specificate în
utilizatorilor
proiectării documentaţia
dinamică tehnică
Calitatea
fabricaţiei
Calitatea
Exploatare Fabricaţie
Desfacere
10 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
Satisfacerea
cerinţelor C
clienţilor
Calitatea de excitaţie
Gradul de răspuns la
necesităţile clienţilor
Caracteristici cu efect
proporţional
Caracteristici aşteptate de o
manieră naturală
(incluse în specificaţii)
Managementul Calităţii 11
Cursul 3
2. Materialele procesate:
"sunt tangibile și volumul lor este o caracteristică continuă".
(Definiţie conform ISO 9000:2015)
Furnizorul
CLIENTUL
Suport
fizic şi
tehnic
Personalul
aflat în
contact SERVICIUL
12 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
Componenta tangibilă
Achiziţionarea de autoturisme
Servicii administrative
Întreţinere spaţii verzi
Servicii de avocatură
Transporturi aeriene
Servicii informatice
Vânzări imobiliare
Comerţ en-detail
Servicii hoteliere
Comerţ en-gros
Servicii turistice
Servicii
Componenta intangibilă
Managementul Calităţii 13
Cursul 3
În special, în domeniul serviciilor de cele mai multe ori clientul poate să vadă o
mare parte din procesul de prestare al serviciului respectiv (într-un hotel observă cum se
face curăţenie; într-un restaurant observă cum este adusă mâncarea la masă, uneori
chiar cum este gătită, sau cum se spală vasele; într-un service-auto cum este reparată o
maşina, etc.), din această cauză managementul calităţii din organizaţia respectivă nu
mai este o noţiune foarte abstractă pentru client ci una chiar foarte concretă, [BRO 98].
Prestarea unor servicii de calitate, în condiţiile tuturor acestor caracteristici,
precizate anterior, impun ca procesul de proiectare-dezvoltare al serviciilor, precum şi
organizarea tuturor activităţilor din organizaţia prestatoare să prezinte o serie de
elemente particulare, astfel încât produsele realizate să se caracterizeze printr-un un
grad mare de reproductibilitate.
Prin analogie cu celelalte tipuri de produse şi în cazul serviciilor se poate stabili
un parcurs similar, de la identificarea nevoii de serviciu şi până la prestarea propriu-zisă
a serviciului, vezi fig. 1.12.
Se poate constata că diferenţe semnificative apar în cazul procesului de
proiectare-dezvoltare. Acesta trebuie să se materializeze prin trei componente:
1. Specificaţia referitoare la serviciu, sau proiectul propriu-zis al serviciului. Această
componentă, se recomandă, să conţină şi o definire clară a condiţiilor aferente unui
serviciu sub formă de caracteristici observabile şi susceptibile să fie evaluate de
către client:
▪ facilităţi, capacitate de răspuns;
▪ confort şi estetica ambientului;
▪ timp de aşteptare şi timp de prestare;
▪ igienă, securitate şi siguranţă;
▪ curtoazie, competenţă şi precizie;
▪ deschidere, sinceritate, credibilitate şi politeţe;
2. Specificaţia referitoare la prestarea serviciului. În acest caz este necesară definirea
proceselor prin care se prestează un serviciu, sub formă de caracteristici care nu
întotdeauna pot fi observabile pentru client, dar care influenţează direct realizarea
serviciului. Exemple de caracteristici ce ar putea fi specificate în documentele care
stabilesc condiţii:
▪ efectivul personalului şi cantitatea de materiale;
14 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
Specificaţia
Specificaţia Procesul de referitoare la
preliminară a proiectare- prestarea
serviciului dezvoltare serviciului
Specificaţia
referitoare la
controlul
serviciului
Nevoia
Procesul de
de
marketing
serviciu
Rezultatul
Procesul de prestare
prestării
a seviciului
serviciului
Evaluare Evaluare
Analiza şi
de către de către
îmbunătăţirea
furnizor client
seviciului
Interfaţă
Managementul Calităţii 15
Cursul 3
Competenţa Calificare
Cunoştinţe Şcolarizare
Experienţa Perfecţionare profesională
Tehnica de vârf, metode si echipamente
Stadiul tehnic
moderne
Comportament Credibilitate, deschidere, sinceritate, politeţe
Timp de aşteptare Termenele ofertei, onorarea comenzilor
Execuţia comenzilor şi durata lor, începutul şi
Respectarea termenelor
sfârşitul prestării
• Acest concept este deosebit de complex prin multitudinea de domenii la care poate
fi asociat.
• Modul de abordare al calităţii şi direcţiile diferite din care poate fi evaluată calitatea,
vezi fig. 1.13., nu simplifică această problemă, ci creează complicaţii suplimentare,
[KAM 95]:
16 Managementul Calităţii
Termeni şi concepte referitoare la calitate
. Transcedental
. Centrat pe produs
. Centrat pe utilizator
. Centrat pe proces
Fig. 1.13. Cele cinci moduri în care poate fi percepută calitatea produselor
Managementul Calităţii 17
Cursul 3
Conţinutul conceptului
Satisfacerea cerinţelor
explicite şi implicite
„calitate” ale clienţilor
Satisfacerea
cerinţelor explicite
ale clienţilor
Adaptarea la
utilizare
Conformitatea
cu specificaţiile
18 Managementul Calităţii
EVOLUŢIA CONCEPTULUI
CALITATE ŞI A PRACTICILOR
INDUSTRIALE AFERENTE
După cum s-a prezentat în capitolul anterior, evoluţia noţiunii calitate (din punct
de vedere al conţinutului şi semnificaţiei) a fost determinată de evoluţia pieţei, de
evoluţia percepţiilor clientului şi de dezvoltarea industrială. În consecinţă, conducerea
calităţii, ca şi organizarea folosită în acest scop, a evoluat conducând la apariţia şi
dezvoltarea practicilor industriale, după cum rezultă din fig. 1.15. Schimbările şi evoluţiile
constatate nu au eliminat complet conceptele şi formele organizatorice mai vechi, ci s-au
suprapus acestora conducând la o diversitate operaţională de căi. Între acestea există,
însă, un fir conducător comun iar variaţiile reprezintă doar expresia măsurii în care se
aplică cele mai noi şi mai eficiente concepte, la care se adaugă elemente aparţinând
culturii tehnice şi mentalităţii, [MOT 94].
▪ Implicarea personalului;
COMPONENTA SOCIALĂ:
Managementul Calităţii
Totale – T.Q.M.
▪ Participare.
Managementul calităţii
Asigurarea calităţii
Controlul calităţii
Inspecţia calităţii
COMPONENTA ECONOMICĂ:
1900 1925 1950 1975 2000
▪ Imaginea organizaţiei;
▪ Reducerea nr. de neconformităţi;
▪ Îmbunătăţire continuă.
1
Cursul 4
1.2.1. INSPECŢIA
2 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Managementul Calităţii 3
Cursul 4
Proces de fabricaţie:
Mâna de lucru Maşina - unealtă
INTRĂRI Ieşiri: PRODUSE
Produse
neconforme
Materiale Mediu Metode
Măsurare; Decizie:
evaluare Corecţie
Produse
conforme
4 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Managementul Calităţii 5
Cursul 4
M aşina-unealtă;
M etoda;
M ateriile prime şi materialele utilizate;
M âna de lucru;
M ediul de lucru.
Materia primă
neconformă;
Maşina-unealtă Scule uzate;
Metoda Uzura maşinii-unelte;
Materia primă
Reglaje
Mâna de lucru
Mediul
necorespunzătoare;
Uzura dispozitivelor de
măsură.
6 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Managementul Calităţii 7
Cursul 4
Măsurare; Decizie:
evaluare Corecţie
Determinarea şi Analiza şi
Analiza implementarea identificarea cauzelor
eficacităţii/eficienţei acţiunilor necesare
acţiunilor întreprinse
ACŢIUNI CORECTIVE
8 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Pentru produse mai complexe este dificil, chiar imposibil să se ţină sub control,
să se verifice caracteristicile de calitate ale fiecărui element component, şi în multe
cazuri metodele statistice de control şi încercare s-au dovedit insuficiente. Apare
necesitatea unei noi forme de organizare, orientată pe acţiuni de prevenire a erorilor
printr-un mod de abordare planificat şi sistematic al tuturor activităţilor care afectează
calitatea, suplimentar faţă de acţiunile de identificare a neconformităţilor şi a cauzelor
lor, precum şi de corectare, acţiuni tipice ale activităţilor de control a calităţii.
Alţi factori ce trebuie amintiţi, care au contribuit la impunerea unei noi forme de
organizare şi conducere a activităţilor din cadrul unei organizaţii, având ca finalitate tot
calitatea produselor, pe lângă efectul conjugat al complexităţii produselor, sunt:
▪ extinderea mondială a pieţelor de desfacere;
▪ dezvoltarea nivelului general al educaţiei şi instruirii oamenilor.
În consecinţă, plecând de la principiile de bază ale controlului calităţii, o nouă
abordare se va construi progresiv începând cu anii 1950. Conform noii abordări,
controlul trebuia să se integreze fabricaţiei, iar produsul trebuia să fie conceput astfel
încât să satisfacă exigenţele controlului integrat.
Această nouă abordare se numeşte “asigurarea calităţii”:
“ansamblul activităţilor planificate şi sistematice implementate în cadrul
sistemului calităţii şi demonstrate atât cât este necesar, pentru
furnizarea încrederii corespunzătoare că o entitate va satisface
condiţiile referitoare la calitate“,
(Conform ISO 8402:1994)
sau
„parte a managementului calităţii, concentrată pe furnizarea încrederii
că cerinţele referitoare la calitate vor fi îndeplinite”.
(Conform ISO 9000:2015)
Managementul Calităţii 9
Cursul 4
Sistemul calităţii
Politica şi
obiectivele
calităţii
Managementul
calităţii
Controlul Asigurarea
calităţii calităţii
Cerinţe
referitoare la
calitate Manualul
calităţii
CLIENTUL
FIG. 1.19. Asigurarea calităţii
10 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Managementul Calităţii 11
Cursul 4
12 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Managementul
de la cel mai
înalt nivel
Managementul
calităţii
Procese Produse
Manualul
Masurarea abaterilor calităţii
Produse conforme
CLIENTUL
Fig. 1.21. Managementul calităţii
Managementul Calităţii 13
Cursul 4
14 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
Managementul
calităţii
Procese Produse
Produse
Măsurarea abaterilor
conforme
CLIENTUL
Managementul Calităţii 15
Cursul 4
a căror activitate ştiinţifică a influenţat în mod particular progresul din domeniul calităţii,
vezi tabelul 1.2. şi fig. 1.23.
✓ Cercurile calităţii;
Kaoru Ishikawa ✓ Diagrama cauză-efect;
✓ Company –Wide Quality Control.
✓ Funcţia de pierdere a calităţii;
Genichi Taguchi
✓ Planificarea/Proiectarea experimentelor.
✓ Quality Function Deployment - Planificarea
Y. Akao globală a calităţii;
✓ House of Quality - Casa calităţii.
Management
Cadre superioare dr. JURAN – „Journey from
dr. TAGUCHI – „Quality Engineering Symptom to Cause”
Cadre by Design”
Tehnicieni
Maiştri
dr. ISHIKAWA – „Guide to Quality dr. ISHIKAWA – „What is Total
Muncitori
Control” Quality Control ?”
16 Managementul Calităţii
Evoluţia conceptului calitate şi a practicilor industriale aferente
necesităţilor
Evoluţia
Studiul pieţei şi
măsura marjei
Managementul Calităţii 17
Cursul 4
Încredere +
- clienţi;
- acţionari; Cercurile
T.Q.M.
- personal. calităţii
CALITATE DIN
PRIMA OPERAŢIE
Managementul calităţii
Asigurarea calităţii
Controlul calităţii
Inspecţii a posteriori: Controlul aprioric:
− corectiv preventiv +
Controlul statistic
la recepţie
Inspecţia CONSTATAREA
pe flux EŞECULUI
Inspecţia tradiţională
la capătul fluxului de fabricaţie − neîncredere
18 Managementul Calităţii
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL
CALITĂŢII CONFORM FAMILIEI
DE STANDARDE ISO 9000
Familia de standarde ISO 9000, în forma ei actuală, este rezultatul unui proces
de evoluţie ce îşi are rădăcinile, la începutul anilor ’50, în creşterea cerinţelor de calitate
din domeniul militar în S.U.A, vezi fig. 2.1, [QUA 95].
În anul 1955, NATO înfiinţează un comitet de experţi, cunoscut sub numele de
cod AC/25. Scopul acestui comitet era abordarea într-un cadru unitar, pentru cele 15
naţiuni membre, a condiţiilor de calitate, pe care furnizorii de armament şi echipamente
1
Cursul 5
2 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii conform familiei de standarde ISO 9000
ISO 9000
1994 revizia I a familiei de standarde ISO 9000
EN ISO 9000
Sistem integrat de
management:
• calitate;
• mediu;
• sănătate şi
securitate.
Managementul Calităţii 3
Cursul 5
Pentru crearea unui cadru normativ în vederea realizării pieţei unice europene,
pe lângă această familie de standarde, CEN/CENELEC (Comitetul European de
Standardizare şi Comitetul European de Standardizare în sectorul electric) au realizat o
altă serie de standarde, EN 45000, destinată să reglementeze activităţile de acreditare şi
certificare.
Prin statut, ISO are obligaţia ca la şase ani să revizuiască standardele. Astfel, în
anul 1994, seria de standarde ISO 9000 a fost republicată, într-o formă revizuită. În figura
2.2. este prezentată totalitatea standardelor ce alcătuiau seria ISO 9000:1994.
Implementare a MQ
9004-1 Ghid
9004-2 Ghid pentru servicii
Ghid pentru materiale
9004-3 procesate
9004-4 Îmbunătăţirea calităţii
Aplicare a MQ 10005 Planurile calităţii
Ghid de aplicare a 10006 Managementul proiectelor
modelelor de AQ
9000-2 10007 Managementul configuraţiei
Software 9000-3 Ghid privind aplicarea
10008 principiilor calităţii
Managementul siguranţei
în funcţionare
9000-4 AQ pentru echipamente de
10012 măsurare
Ghid pentru redactarea
10013 manualului calităţii
Managementul aspectelor
10014 economice
Trei modele de AQ
10015 Instruire şi formare continuă
Selecţie şi utilizare
9001 Dovezi obiective ale
10016 inspecţiilor
9000-1 9002
9003
8402 Vocabular
Auditare
10011-1 Auditare
Ghiduri ISO/CEI
10011-2 Calificarea auditorilor
23 de titluri
10011-3 Managementul auditului
4 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii conform familiei de standarde ISO 9000
Managementul Calităţii 5
Cursul 5
Situaţii contractuale
Standarde pentru managementul calităţii şi
Situaţii
asigurarea calităţii. Partea 2 – Ghid pentru
necontractuale
aplicarea ISO 9001, ISO 9002 şi ISO 9003
ISO 9000 - 2:1994
Asigurarea externă a
calităţii
Sistemele
ISO 9004:1994
ISO 9002:1994
ISO 9003:1994
ISO 9001:1994
Managementul calităţii.
calităţii şi Modele
elementele Asigurarea internă a pentru
sistemului calităţii asigurarea
calităţii calităţii
6 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii conform familiei de standarde ISO 9000
a. Elemente de conducere
responsabilitatea managementului: instruire
politica în domeniul calităţii;
auditul intern;
acţiuni corective / preventive.
II. Standardul ISO 9002:1994, "Sistemele calităţii - model pentru asigurarea calităţii în
producţie, montaj şi service", prevedea cerinţele referitoare la sistemul calităţii, care erau
aplicabile atunci când trebuia demonstrată aptitudinea unei întreprinderi de a furniza un
produs conform unui proiect stabilit.
Cerinţele specificate vizau, în primul rând, satisfacerea clientului prin prevenirea
neconformităţilor în producţie, montaj, precum şi în prestarea unor servicii asociate.
Acest standard era aplicabil în următoarele situaţii:
• cerinţele specificate pentru un produs sunt exprimate în termenii proiectului
sau a specificaţiei stabilite;
Managementul Calităţii 7
Cursul 5
8 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii conform familiei de standarde ISO 9000
Managementul Calităţii 9
Cursul 5
Auditare
Audit calitate şi
19011
mediu
Pentru a-şi atinge obiectivele propuse, pentru noua familie de standarde, ISO a
recurs la:
- schimbarea domeniului la care se referă standardele. Dacă ediţiile precedente vizau
asigurarea calităţii, familia ISO 9000:2000 îşi propune specificarea cerinţelor pentru
un sistem de management al calităţii. Conform terminologiei prezentate în
standardul ISO 9000:2000, managementul calităţii are patru părţi componente, vezi
fig. 1.20.;
- redefinirea principalelor noţiuni specifice, în sensul delimitării mult mai clare şi fără
ambiguităţi a terminologiei, ceea ce conduce la un limbaj clar, uşor de înţeles şi de
utilizat;
- definirea unui set de opt principii care stau la baza realizării şi implementării unui
sistem de management al calităţii şi care îl apropie mai mult de cerinţele TQM;
- abordarea bazată pe procese a principalelor cerinţe ale sistemului de management
al calităţii, ceea ce conduce la o aplicabilitate sporită pentru toate categoriile de
10 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii conform familiei de standarde ISO 9000
Îmbunătăţire
continuă
Decizii bazate pe
fapte
S.M.C. Abordare de
proces
Implicarea Abordare de
angajaților sistem
Parteneriat cu
furnizorii
Managementul Calităţii 11
Cursul 5
ISO 9001
Sistem de managementul ISO 14001 OHSAS 18001
calităţii Sistem de
Sistem de
managementul managementul
Extensii sănătăţii şi securităţii
mediului
în muncă
Ind. aerospaţială Industria auto
SAE AS 9000 VDA 6.1; 6.2; 6.4
QS 9000
IAQS 9100
ISO/TS 16949
12 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii
Fig. 2.8. Comparaţie între structura standardului ISO 9001:1994 şi ISO 9001:2000
12
Cursul 5
14 Managementul Calităţii
Sistemul de management al calităţii conform familiei de standarde ISO 9000
▪ ISO 13485
▪ ISO 50001
Sistem de management al calității pentru
Sistem de management al energiei
dispozitive medicale, ISO 13485
▪ CSR (Corporate Social Responisibility)
▪ ISO 22301 Responsabilitatea socială a corporațiilor este un
Sistem de management al continuității afacerii
concept care se referă la o prezumtivă datorie pe
care companiile (ca actori sociali) ar avea-o față
de toate părțile implicate în desfășurarea
▪ ISO 31000 acțiunilor presupuse de activitatea lor
Managementul riscurilor economică
Managementul Calităţii 15
Cursul 5
Modelul procesului:
16 Managementul Calităţii
PRINCIPIILE MANAGEMENTULUI
CALITĂŢII
1
Cursul 6
necesitaților curente și viitoare ale clienților și ale altor părți interesate contribuie la
succesul sustenabil al organizației.
1.Orientarea
către client
7. 2.
Managemen- Leadership
tul relațiilor
6. Luarea
S.M.C.
3.
deciziilor pe
Angajamentul
baza personalului
dovezilor
4.
5. Abordarea
Îmbunătățire pe bază de
proces
2 Managementul Calităţii
Principiile Managementului Calităţii
2.2.2. LEADERSHIP
Managementul Calităţii 3
Cursul 6
4 Managementul Calităţii
Principiile Managementului Calităţii
Managementul Calităţii 5
Cursul 6
6 Managementul Calităţii
Principiile Managementului Calităţii
Managementul Calităţii 7
Cursul 6
2.2.5 ÎMBUNĂTĂŢIRE
8 Managementul Calităţii
Principiile Managementului Calităţii
Managementul Calităţii 9
Cursul 6
10 Managementul Calităţii
Principiile Managementului Calităţii
Managementul Calităţii 11
ABORDARE BAZATĂ PE
PROCESE
SURSELE ELEMENTELOR
Resurse:
▪ Mâna de lucru; PROCESE ULTERIOARE:
DE INTRARE:
▪ Echipamente; de la clienți interni sau
Procese anterioare de la ▪ Facilităţi; externi și/sau părți
furnizori interni sau externi ▪ Materiale; interesate
și/sau părți interesate ▪ Metode.
1
Cursul 7
Resurse:
Cunoştinţe şi ▪ Documente pentru
▪ Mâna de lucru; planificarea, operarea şi
▪ Echipamente; îndemânare
controlul proceselor
▪ Facilităţi; profesională ▪ Instrucţiuni de lucru
▪ Materiale;
▪ Metode.
2 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
FLUXUL DE CERINŢE
Cerinţe Cerinţe
Feed-back Feed-back
FLUXUL DE MATERIALE
Managementul Calităţii 3
Cursul 7
FLUXUL DE CERINŢE
Cerinţe Cerinţe
Feed-back Feed-back
FLUXUL DE MATERIALE
4 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
PLAN:
▪ Ce avem de făcut?
▪ Cum vom face?
A P
C
= ACT:
Ce putem îmbunătăţi
DO:
Execută ceea ce s-a
D pentru următorul ciclu? planificat !
CHECK:
Activităţile s-au
efectuat conform
planificării ?
Managementul Calităţii 5
Cursul 7
6 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
Managementul Calităţii 7
Sistemul de management al calităţii
1. Domeniul de aplicare
2. Referințe normative
3. Termeni și definiții
1. Domeniul de aplicare
4. Contextul organizației 2. Referinţe normative
3. Termeni şi definiţii
5. Leadership
4. Context
6. Planificare MODELUL 9. Îmbunătățire 5. Leadership
DE 6. Planificare
PROCES ACT PLAN
7. Suport APLICAT
LA S.M.C.
9. Evaluarea performantei
10. Îmbunătățire
A P
Rezultate
C D
S.M.C.
Îmbunătăţirea
performanţei
Performanţe iniţiale
Sisteme de management al
calităţii.
Principii fundamentale şi vocabular
ISO 9000:2000
Managementul Calităţii 9
Cursul 7
Eficacitatea =
10 Managementul Calităţii
Documente de referință: ISO 9001:2000
ISO 9004:2000
PROCESELE SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITĂŢII
Scopul tuturor organizaţiilor este acela de a genera valoare pentru clienţi, pentru
parteneri, sau acţionari. În aceste condiţii managementul trebuie să optimizeze
capacitatea organizaţiilor de a realiza produse care să satisfacă cerinţele clienţilor.
Într-o primă fază de organizare a activităţilor, cea de asigurare a calităţii se
urmărea doar calitatea intrinsecă a produselor şi furnizarea încrederii clienţilor în
organizaţie, vezi fig. 3.11.
Top
management
FLUX DE INFORMAŢII
FLUX DECIZIONAL
Furnizor Client
Proces
12 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
Viziunea anilor 2015, a familiei de standarde ISO 9000, aduce în prim plan un nou
concept, acela de proces, cu scopul de a optimiza funcţionarea internă a unei organizaţii.
Managementul proceselor împreună cu câteva dintre principiile care stau la
baza sistemului de management al calităţii:
• orientarea organizaţiei către client;
• leadership;
• îmbunătăţirea continuă,
permit organizaţiilor creşterea competitivităţii şi flexibilităţii lor, precum şi a modului în care
acestea răspund cerinţelor clientului. Acest lucru este posibil prin plasarea clientului
(intern sau extern) în centrul obiectivelor organizaţiei şi prin introducerea unei îmbunătăţiri
permanente foarte dinamice, aplicată asupra:
o rezultatelor (elementele de ieşire din procese);
o ţinerii sub control a proceselor;
o resurselor utilizate.
În aceste condiţii putem vorbi de o trecere de la conformitatea produselor la
eficacitatea organizaţiilor, vezi fig. 3.12.
Resurse
Conformitate
INTRĂRI Proces IEŞIRI
Îmbunătăţire
Obiective Indicatori
Eficacitate Analiză
Măsurare
Managementul Calităţii 13
Cursul 7
✓ definirea proceselor
✓ managementul proceselor
a. Identificarea proceselor
Punctul de plecare, pentru identificarea proceselor, îl constituie cartografierea
proceselor specifice din cadrul unei organizaţii. Această etapă se desfăşoară pe baza
următoarelor întrebări:
✓ Care sunt procesele existente în întreprindere ?
✓ Care sunt procesele cheie ?
✓ Care sunt caracteristicile proceselor cheie ?
Dacă facem referire la cerinţele din ISO 9001:2015, [QUA 01], procesele din cadrul
unei organizaţii se pot clasifica, conform fig. 3.13., în:
1. Procese de bază sau procese operaţionale – sunt acele procese care îşi aduc un
aport direct la realizarea obiectului de activitate al afacerii şi care fac ca
produsul/serviciul în cauză să ajungă la client;
2. Procese suport – sunt acele procese care susţin procesele principale;
3. Procese de management sau procese strategice – sunt acele procese prin care
se orientează şi se controlează sistemul de management al calităţii.
PROCESE
DE
MANAGEMENT
PROCESE DE BAZĂ
Identificarea Proiectare
cerințelor şi Aprovi- Realizarea
clientului dezvoltare zionare produsului
Măsurare
Asigurarea
analiză și
de resurse
îmbunătățire
PROCESE SUPORT
14 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
b. Definirea proceselor
Activităţile care compun un proces particular sunt eşalonate în timp, au o
desfăşurare longitudinală, trebuie coordonate, sunt legate de alte activităţi, sunt
consumatoare de resurse şi au un obiectiv comun, acela de a obţine rezultate aşteptate.
În plus, ansamblul de activităţi, ce compun un proces, sunt reproductibile în timp şi trebuie
să creeze valoare adăugată. De aceea, ele trebuie să se desfăşoare având la bază o
procedură predefinită.
Calitatea produselor rezultate, în urma unui proces, depind esenţial de calitatea
cu care procesul a fost executat. Un proces de calitate presupune parcurgerea unor etape
adecvate, într-o succesiune logică, într-o disciplină perfectă, iar fiecare activitate trebuie
efectuată la momentul propice.
Ţinând cont de aceste considerente, putem spune că un proces reprezintă un
ansamblu de activităţi definite şi măsurabile, înşiruite într-o succesiune determinată,
având ca scop producerea unui rezultat util pentru un client intern sau extern şi care
utilizează resurse pentru a transforma elementele de intrare în elemente de ieşire
aşteptate de client.
De aceea, pentru definirea unui proces trebuie să se ţină cont de o serie de
elemente:
1. Definirea limitelor procesului şi a principalelor grupe de lucru;
2. Identificarea datelor de intrare ale procesului şi a furnizorilor interni / externi. Această
etapă se realizează prin găsirea răspunsului la următoarele întrebări:
➢ Cine sunt furnizorii mei ?
➢ Care sunt cerinţele şi aşteptările mele pentru produsele furnizorilor ?
3. Identificarea datelor de ieşire ale procesului şi a clienţilor interni / externi. Această
etapă se realizează prin găsirea răspunsului la următoarele întrebări:
➢ Cine sunt clienţii mei ?
➢ Care sunt cerinţele şi aşteptările lor pentru produsele furnizate ?
4. Identificarea subproceselor, a etapelor şi fluxul acestora;
5. Stabilirea şi identificarea actorilor (cine execută, cine decide, cine controlează);
6. Stabilirea şi identificarea mijloacelor utilizate;
7. Stabilirea şi identificarea riscurilor procesului.
8. Reprezentarea procesului
Cel mai simplu mod de a reprezenta un proces îl constituie diagrama de flux, obţinută
prin utilizarea unor simboluri grafice. Diagrama de flux expandată/detaliată poate fi
utilizată la construirea documentaţiei pentru nivelurile inferioare (de exemplu, instrucţiuni
de lucru).
Managementul Calităţii 15
Cursul 7
Proces C
Proces A Proces B
Nivelul 0
Proces B3
Proces B1 Proces B2
Nivelul 1
Această proprietate a proceselor stă la baza cerinţei din standardul ISO 9001:2015:
16 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
c. Managementul proceselor
Conducerea şi ţinerea sub control a proceselor reprezintă esenţa
managementului proceselor. Acesta permite menţinerea în permanenţă a unui proces
eficace şi / sau eficient şi satisfacerea cerinţelor clienţilor.
Standardul ISO 9001:2015 impune un management pentru fiecare proces
identificat în cadrul organizaţiei. Persoana desemnată (responsabil / proprietar de proces
– owner), de top management, să conducă un proces, este de asemenea împuternicită
cu o serie de responsabilităţi şi autoritate în acest sens, vezi fig. 3.15.
DECIZIE
Reglaj INCIDENTE
Management Adaptare
ALEATORII
REGLARE
Adaptare Variaţie
Execuţie
INTRĂRI Proces IEŞIRI
Managementul Calităţii 17
Cursul 7
Top
FLUX DE INFORMAŢII
management
FLUX DECIZIONAL
Management
Owner - i operaţional
Flux de materiale
Client
Furnizor
Abordare bazată pe
procese
Flux de cerinţe
18 Managementul Calităţii
Abordare bazată pe procese
Ownership
FURNIZOR
CLIENT
Ca un bun
INTRĂRI proprietar IEŞIRI
Ca un bun al Ca un bun
client: procesului furnizor:
1. Utilizez instru-
mentele calităţii şi
1. Stabilesc şi documen- încurajez aplicarea 1. Înţeleg şi agreez
tez cerinţele împreună lor cerinţele clienţilor mei
cu furnizorul 2. Îmbunătăţesc 2. Acţionez pentru re-
Cerinţe
Feed-back
2. Returnez cu tact şi continuu perfor- ducerea variabilităţii
promtitudine produsele manţele procesului naturale din cadrul
& feed- neconforme 3. Analizez pro- procesului
back 3. Asigur datele de in- dusele neconforme 3. Măsor calitatea Cerinţe &
trare pentru feed back-ul şi iniţiez acţiuni produselor din
furnizorului corective perspectiva clienţilor
Managementul Calităţii 19
MANAGEMENTUL PRIN
OBIECTIVE ŞI MĂSURAREA
PROCESELOR
CLIENTUL
Măsura Măsura
conformi- satisfacţiei
tăţii clientului
Produs Produs
realizat perceput
FURNIZOR
1
Cursul 8
Strategia organizaţiei:
✓ Politica organizaţiei;
Analiza ✓ Obiectivele generale
efectuată ale organizaţiei.
de
manage-
ment:
Declinare în procesele
Evaluarea
rezultatelor organizaţiei: OBIECTIVE SPECIFICE
2 Managementul Calităţii
Managementul prin obiective şi măsurarea proceselor
Managementul Calităţii 3
Cursul 8
P
▪ Stabilirea măsurătorilor necesare şi a punctelor de
măsurare, împreună cu metoda de măsurare;
▪ Stabilirea unor standarde de performanţă (ţintele).
CERINŢELE
CLIENŢILOR D ▪ Măsurarea perfor-
manţelor actuale
SATISFACŢIA
CLIENŢILOR
C ▪ Compararea rezultatelor cu
stadardele de performanţă
4 Managementul Calităţii
Managementul prin obiective şi măsurarea proceselor
Managementul Calităţii 5
Cursul 8
Client Furnizor
Decizie Descrierea
Calitate Calitate dorită procesului
Alegerea
aşteptată strategiei
(nivel de calitate ţintă)
(reguli de funcţionare)
Calitate Calitate
percepută realizată
6 Managementul Calităţii
Managementul prin obiective şi măsurarea proceselor
PLAN Eficacitate
Check
Eficienţă Calitate
Eficacitate costuri
Un alt criteriu, după care pot fi clasificaţi indicatorii, îl reprezintă poziţia lor în
raport cu diferitele acţiuni ce urmează a fi efectuate. Distingem:
Managementul Calităţii 7
Cursul 8
UŞOR DE
Implementarea unui indicator trebuie să se facă simplu şi fără eforturi
COLECTAT ŞI DE deosebite. De exemplu: tabele; diagrame, histograme etc.
PRELUCRAT:
SINTETIC: Uşor de stabilit şi practic în utilizare.
S - implu
M - ăsurabil
A - cceptat
R - ealist
T - emporar
8 Managementul Calităţii
Managementul prin obiective şi măsurarea proceselor
Elemente de
intrare PROCES Elemente de
ieşire
Mijloace
Managementul Calităţii 9
Cursul 8
10 Managementul Calităţii
Managementul prin obiective şi măsurarea proceselor
Măsoară
Acţionează Acţionează
Măsoară
Decide
obiectivele
Decide
acţiunile Apreciază
Decide
obiectivele
Apreciază
Managementul Calităţii 11
Cursul 8
✓ Identificarea
unui „owner”; Planificarea
✓ Stabilirea unei activităţilor
echipe de
management a
procesului. Implementarea
Evaluarea optimizării / re-
procesului ingineriei
procesului
Selectarea
oportunităţilor de
îmbunătăţire
12 Managementul Calităţii
Managementul prin obiective şi măsurarea proceselor
▪ evoluţia indicatorilor;
▪ insatisfacţia clienţilor;
▪ evoluţia strategiilor de întreprindere.
a3. Selectarea oportunităţilor de îmbunătăţire. Prin aceasta se asigură înţelegerea
modului în care problemele interne, din cadrul procesului, afectează satisfacţia
clientului şi costurile precum şi identificarea şi prioritizarea oportunităţilor de
îmbunătăţire:
✓ identificarea problemelor critice din interiorul procesului care pot afecta
satisfacţia clientului şi costurile;
✓ identificarea oportunităţilor de simplificare a procesului, în vederea
optimizării lui;
✓ cotarea oportunităţilor de îmbunătăţire funcţie de satisfacţia clientului şi
obiectivele afacerii;
✓ identificarea proiectelor de îmbunătăţire, prin optimizare sau re-
inginerie.
b. Optimizarea procesului prin implementarea oportunităţilor stabilite. Această fază
asigură realizarea şi menţinerea unui nou nivel de performanţă al procesului prin
punerea în practică a oportunităţilor de îmbunătăţire identificate în etapa anterioară:
✓ Organizarea unei echipe de îmbunătăţire care să elaboreze un plan de
acţiune referitor la oportunităţile de îmbunătăţire identificate.
✓ Determinarea şi înlăturarea cauzelor primare ale problemelor prin
optimizare sau re-inginerie.
✓ Controlul şi monitorizarea procesului la nivelul de performanţă
îmbunătăţit.
✓ Monitorizarea şi evaluarea continuă a performanţelor procesului.
O reprezentare sintetică, a legăturilor dintre fazele şi etapele metodologiei
descrise anterior, se poate realiza printr-un ciclu P.C.D.A. (Plan – Check – Do – Act), a
cărui reprezentare este realizată în fig. 3.26.
În concluzie, pentru a delimita, în mod clar, cele două noţiuni utilizate la
îmbunătăţirea proceselor, putem afirma că, îmbunătăţirea performanţelor unui proces
înseamnă:
asigurarea conformităţii producţiei;
mărirea pertinenţei metodelor de control;
reducerea timpilor de producţie;
reducerea termenelor de procesare;
reducerea costurilor
satisfacerea clienţilor,
Managementul Calităţii 13
Cursul 8
Plan Check
• Alegerea / selectarea problemei; • Consolidarea ideilor şi
• Definirea problemei şi a ţintelor colectarea propunerilor;
corespunzătoare; • Control şi verificare;
• Analiza şi înţelegerea problemei; • Analiză;
• Obiective şi planificare; • Validare.
• Comunicarea şi planificarea
proiectului;
Do
Act
• Observare şi / sau culegerea de
• Planificarea implementării; date;
• Implementare, execuţie • Examinare; analiză;
• Formarea personalului • Investigare şi justificare;
• Stabilirea unei game de soluţii;
• Ţinere sub control;
• Testare şi verificare;
• Standardizare. • Determinarea costurilor şi
beneficiilor;
• Luarea deciziei.
14 Managementul Calităţii
CERINŢELE SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITĂŢII
1
Cursul 9 - 10
standard.
2 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
4. Contextul organizației
4.1. Înțelegerea organizației și
a contextului sau
4.2. Înțelegerea nevoilor și
așteptărilor parților
interesate
4.3. Determinarea domeniului
sistemului de
management al calității
4.4. Sistemul de management
al calității și procesele
sale
Managementul Calităţii 3
Cursul 9 - 10
Posibile dovezi (nu este cerut în mod explicit menținerea unor înregistrări ale acestei
analize), totuși:
- Informația poate fi regăsită într-un document, revizuită și actualizată periodic.
- Verificați dacă analiza efectuată de management conține informații privitoare la părțile
interesate relevante.
3. Definirea domeniului de aplicare al sistemului de management al calității:
• Clarificarea limitelor și identificarea domeniului din organizație la care ar trebui să
se aplice sistemul de management al calității.
• Utilizarea acestor informații și aplicabilitatea pentru a defini domeniul de aplicare al
SMC.
• Luarea în considerare a contextului organizației atunci când se definește domeniul
de aplicare al sistemului de management al calității.
• Documentarea domeniului de aplicare al sistemului de management al calității.
• Utilizarea acestui document (domeniului de aplicare) pentru a descrie granițele
SMC ale organizației și pentru a explica la ce se aplică.
• Utilizarea acestui document pentru a identifica tipurile de produse și servicii care
vor fi incluse în sistemul de management al calității companiei.
• Utilizarea acestui document pentru a explica faptul că trebuie aplicate toate
cerințele ISO 9001, cu excepția cazului în care se justifică cerințele ce nu sunt
aplicabile.
• Menținerea documentului care definește domeniul de aplicare a sistemului SMC.
• Controlul acestui document privind domeniul SMC al organizației.
• Analiza efectuată de management trebuie să conțină informații privitoare la părțile
interesate relevante.
4. Sistemul de management al calității și procesele sale. Adoptarea unui sistem de
management al calității presupune:
• Dezvoltarea unui sistem de management al calității având la bază abordarea
bazată pe procese.
• Determinarea proceselor de care SMC-ul are nevoie, precum și determinarea
succesiunii și interacțiunii acestor procese. În fig. 4.5. este prezentată o schemă,
de principiu, ce conține corelațiile existente între procesele unui sistem de
management al calității;
• Determinarea metodelor necesare pentru managementul proceselor.
• Determinarea responsabilităților proceselor și a autorităților (responsabilul de
proces etc.).
4 Managementul Calităţii
STRUCTURA PROCESLOR S.C. ____________________ S.A. (S.R.L.)
contextul acesteia 6. Planificare SMC și procesele sale 7. Suport
Cunoștințe Sistemul calității
performanțe
Organiazția și
7. OPERARE
Planificare și control Controlul producției și/sau Resurse de monitorizare Mentenanța utilajelor
Comunicarea cu operațional furnizării de servicii și măsurare PMC 05 PMC 17
clientul PMC 15 PMC 16
PMC 14
4.2. LEADERSHIP
Capitolul cinci al standardului, intitulat „Leadership”, conține cerințe privind modul în care
managementul la cel mai înalt nivel trebuie să demonstreze leadership și angajament
referitor la SMC, prin:
a) Asumarea răspunderii pentru eficacitatea sistemului de management al calității;
d) Promovarea utilizării abordării bazate pe proces si a mentalității bazate pe risc;
e) Asigurarea că resursele necesare sistemului de management al calității sunt
disponibile;
f) Comunicarea importanței unui management eficient și de calitate care să îndeplinească
cerințele sistemului de management al calității;
g) Asigurarea că sistemul de management al calității își atinge rezultatele intenționate;
h) Angrenarea, direcționarea și susținerea persoanelor pentru a contribui la eficacitatea
SMC;
i) Promovarea îmbunătățirii;
j) Susținerea altor roluri relevante, pentru a demonstra leadership-ul acestora așa cum
se aplica zonelor lor de responsabilitate.
Aceste cerințe se implementează în cadrul sistemului de management al calității prin, fig.
4.6:
1. Asigurarea leadership-ului prin definirea responsabilităților asupra calității și a clienților
interni/externi:
• Acceptarea responsabilităților pentru sistemul de management al calității.
• Demonstrarea unui angajament față de SMC.
• Asigurați că este elaborată o politică de calitate.
6 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
5. Leadership
5.1 Leadership și angajament
5.1.1 Generalități
5.1.2 Orientarea spre
clienți
5.2 Politica in domeniul calității
5.2.1 Stabilirea politicii
referitoare la calitate
5.2.2 Comunicarea politicii
referitoare la calitate
5.3 Roluri, responsabilități și
autorități în organizații
Managementul Calităţii 7
Cursul 9 - 10
Politica în
domeniul calității
Definirea/modificarea
obiectivelor calității
Evaluarea gradului de
realizare a obiectivelor
calității
8 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
4.3. PLANIFICARE
6. Planificare
6.1 Acțiuni care se adresează
riscurilor și
oportunităților
6.2 Obiectivele calității și
planificarea realizării
acestora
6.3 Planificarea modificărilor
Managementul Calităţii 9
Cursul 9 - 10
10 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Capitolul 7, intitulat Suport conține cerințe referitoare la modul în care trebuie sprijinit/
asistat sistemul de management al calității prin gestionarea comunicațiilor și prin
furnizarea resurselor necesare, fig. 4.9.
7. Suport
7.1 Resurse
7.1.1 Generalități
7.1.2 Angajați
7.1.3 Infrastructura
7.1.4 Mediul pentru operarea
proceselor
7.1.5 Monitorizarea și
măsurarea resurselor
7.1.6 Cunoștințele organizației
7.2 Competenta
7.3 Conștientizare
7.4 Comunicare
7.5 Informații documentate
7.5.1 Generalități
7.5.2 Elaborare și actualizare
7.5.3 Controlul informației
documentate
Managementul Calităţii 11
Cursul 9 - 10
12 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 13
Cursul 9 - 10
14 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 15
Cursul 9 - 10
4.5. OPERARE
Secțiunea 8 a standardului ISO 9001, intitulat operare, conține cerințe specifice necesare
dezvoltării, implementării și controlului proceselor operaționale de care o organizație are
nevoie pentru a oferi produse și servicii și pentru a gestiona și controla riscurile și
oportunitățile. Cerințele se referă la modul în care trebuie gestionate cerințele privind
produsele și serviciile și la modul cum vor fi gestionate comunicările cu clienții, fig. 4.10.
8 Operare
8.1 Planificare și control operațional
8.2 Determinarea cerințelor pentru produse și servicii
8.2.1 Comunicarea cu clientul
8.2.2 Determinarea cerințelor legate de produse și
servicii
8.2.3 Analiza cerințelor legate de produse și servicii
8.3 Proiectarea și dezvoltarea produselor și serviciilor
8.3.1 Generalități
8.3.2 Planificarea proiectării și dezvoltării
8.3.3 Date de intrare ale proiectării și dezvoltării
8.3.4 Controlul proiectării și dezvoltării
8.3.5 Date de ieșire ale proiectării și dezvoltării
8.3.6 Modificări ale proiectării și dezvoltării
8.4 Controlul produselor și serviciilor furnizate din
exterior
8.4.1 Generalități
8.4.2 Tipul și extinderea controlului furnizorilor
externi
8.4.3 Informații pentru furnizorii externi
8.5 Producția și furnizarea serviciului
8.5.1 Controlul producției și furnizării serviciului
8.5.2 Identificare și trasabilitate
8.5.3 Proprietate aparținând clientului sau
furnizorului extern
8.5.4 Conservare
8.5.5 Activități post livrare
8.5.6 Controlul modificărilor
8.6 Eliberarea producției și serviciului
8.7 Controlul ieșirilor neconforme din procese,
produse și servicii
16 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
fig. 4.11.
Managementul Calităţii 17
Cursul 9 - 10
18 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 19
Cursul 9 - 10
a satisface cerințele.
▪ controlați modul în care sunt efectuate verificările procesului de proiectare și
dezvoltare. Verificările trebuie efectuate pentru a se asigura că elementele de
ieșire ale proiectării și dezvoltării satisfac cerințele
▪ controlul modul în care sunt efectuate validările procesului de proiectare și
dezvoltare. Validarea proiectării - dezvoltării se efectuează cu scopul de a se
asigura că produsul proiectat este capabil să satisfacă cerințele clienților de
utilizare intenționată sau specificată;
▪ documentarea activităților de proiectare și dezvoltare a produselor și
serviciilor.
e. Clarificarea modului în care vor fi produse rezultatele de proiectare și dezvoltare
▪ controlați rezultatele de proiectare și dezvoltare ale produselor și serviciilor:
− să specifice caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru utilizarea
sigură și corectă a acestuia;
− aprobarea elementelor de ieșire ale proiectării și dezvoltării înainte de
lansarea în fabricație;
− să furnizeze criterii pentru controlul calității proceselor de producție și/sau
pentru cele de prestare a serviciului;
▪ asigurați-vă că rezultatele pot fi comparate cu cerințele de intrare.
▪ asigurați-vă că ieșirile sunt capabile să sprijine furnizarea de produse.
▪ asigurați-vă că rezultatele includ sau se referă la criteriile de acceptare.
▪ asigurați-vă că rezultatele pot fi utilizate pentru validarea propunerilor.
▪ documentarea informațiilor necesare producției și de controlui.
f. Revizuirea și controlul tuturor modificărilor de proiectare și dezvoltare:
▪ identificați schimbările necesare în timpul proiectării și dezvoltării sau
ulterioare acestui proces.
▪ revizuiți modificările în timpul proiectării și dezvoltării sau ulterioare acestui
proces.
▪ schimbări de control în timpul proiectării și dezvoltării sau ulterioare acestui
proces.
▪ analiza, verificarea, validarea și aprobarea modificărilor necesare în procesul
de proiectare și dezvoltare
4. Monitorizarea și controlul proceselor, produselor și serviciilor externe:
a. Confirmați că produsele și serviciile externe îndeplinesc cerințele:
▪ stabilirea de controale pentru procese externe, produse și servicii.
20 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 21
Cursul 9 - 10
organizarea:
▪ controlului proceselor de realizare a produsului/ prestare de servicii:
− implementarea condițiilor controlate pentru producție.
− implementarea condițiilor controlate pentru furnizarea de servicii.
− implementarea condițiilor controlate pentru procesul de livrare.
− implementarea condițiilor controlate pentru procesul post-livrare.
▪ controlului informațiilor care descriu caracteristicile produsului;
▪ controlului instrucțiunilor de lucru;
▪ controlului echipamentului de producție;
▪ controlului dispozitivelor de măsurare și monitorizare;
▪ controlului măsurării și monitorizării;
b. Identificarea rezultatelor și controlul modalităților de identificare unică:
▪ folosiți mijloace adecvate pentru a identifica ieșirile din procese.
▪ identificați rezultatele pe parcursul producției.
▪ identificarea rezultatelor pe parcursul furnizării serviciilor.
▪ controlați identificarea unică a produselor.
▪ identificarea stadiul produsului în raport cu cerințele de măsurare și
monitorizare
▪ atunci când este cazul, organizația trebuie să implementeze procese
corespunzătoare dacă este necesară trasabilitatea.
c. Protejați proprietatea deținută de clienți și furnizori externi
▪ Identificați proprietatea aparținând clienților și furnizorilor externi.
▪ Verificați proprietatea aparținând clienților și furnizorilor externi.
▪ Protejați proprietatea aparținând clienților și furnizorilor externi.
▪ Monitorizați proprietatea aparținând clienților și furnizorilor externi.
d. Validarea proceselor speciale de producție/furnizare de servicii.
Procesele la care deficiențele devin evidente numai după ce produsul
se află în utilizare sau după ce serviciul a fost furnizat reprezintă, în
viziunea standardului ISO 9001:2015, procese speciale.
Activitatea de validare presupune:
▪ să se demonstreze capabilitatea proceselor speciale de a obține rezultatele
planificate;
▪ să se demonstreze capabilitatea personalului, care lucrează în cadrul acestor
procese speciale, de a obține rezultatele planificate;
22 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 23
Cursul 9 - 10
9. Evaluarea performantei
9.1 Monitorizare, măsurare,
analiza și evaluare
9.1.1 Generalități
9.1.2 Satisfacția clientului
9.1.3 Analiza și evaluare
9.2 Audit intern
9.3 Analiza efectuata de
management
24 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 25
Cursul 9 - 10
4.7. ÎMBUNĂTĂȚIRE
26 Managementul Calităţii
Cerinţele sistemului de management al calităţii
10. Îmbunătățire
10.1 Generalități
10.2 Neconformitate și acțiune
corectiva
10.3 Îmbunătățire continuă
Managementul Calităţii 27
Cursul 9 - 10
28 Managementul Calităţii
DOCUMENTAȚIA SISTEMULUI
DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII
1
Cursul 11 - 12
Viziunea
strategică
Politica referitoare la
calitate şi obiectivele
calităţii
Nivelul
Principiile, filozofia
obiectivele şi Manualul De ce ?
strategia S.M.C. calităţii
Nivelul
Proiect de Cine?; Ce?; Când?; Cu ce?
dezvoltare/ contract Planuri ale calităţii
specific
Proceduri
Cine ?
Descrierea Ce ?
proceselor S.M.C. Documente pentru asigurarea Unde ?
eficacităţii planificării, operării şi Când ?
controlului proceselor
Nivelul
Practica; Cum ?
Instrucţiuni de lucru; specificaţii; ghiduri;
Know how-ul
standarde; norme de lucru interne etc.
Demonstrează
prin dovezi
obiective Înregistrări ale calităţii
Nivelul
2 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 3
Cursul 11 - 12
Două dintre cele mai importante obiective ale reviziei seriei de standarde ISO
9000:2015 sunt:
a) dezvoltarea unui set de standarde simplificate care vor fi aplicabile atât organizațiilor
mici cat și celor medii și mari
4 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
și
b) volumul și gradul de detaliere a documentației ceruta să fie mai adecvata rezultatelor
dorite ale activităților organizației.
ISO 9001:2015 Sisteme de management al calității - Cerințe a atins aceste obiective și
scopul acestui curs este de explica intenția noului standard în ceea ce privește informațiile
documentate.
ISO 9001:2015 permite unei organizații flexibilitate în modul în care alege să își
documenteze sistemul de management al calității (S.M.C.). Acest lucru permite fiecărei
organizații să determine volumul adecvat de informații documentate de care are nevoie
pentru a demonstra planificarea eficace, operarea și controlul proceselor sale și
implementarea și îmbunătățirea continua a eficacității sistemului sau de management al
calității.
Este accentuat faptul că ISO 9001 cere (și întotdeauna a cerut) un “Sistem de
management al calității documentat”, și nu “un sistem de documente”.
Termenul informație documentata a fost introdus ca parte a High Level Structure (HSL) și
este un termen comun pentru Standardele pentru Sisteme de Management (SSM).
Definiția termenului informații documentate poate fi găsită în ISO 9000:2015 clauza 3.8.:
informații care necesită a fi controlate și menținute de o
organizație împreună cu mediul care le conține.
Informațiile documentate poate fi folosite pentru a comunica un mesaj, pentru a oferi
dovezi că ceea ce a fost planificat a fost efectuat, sau pentru a împărtăși cunoștințe.
Mai jos sunt prezentate câteva dintre obiectivele principale ale informațiilor documentate
ale unei organizații care fie a implementat sau nu un SMC formal:
a) Comunicarea informației. Instrument pentru transmitere și comunicare. Tipul și volumul
informațiilor documentate va depinde de natura proceselor și produselor organizației;
gradul de formalizare al sistemelor de comunicare și nivelul abilitaților de comunicare
în cadrul organizației, și de cultura organizațională.
b) Dovezi ale conformității. Furnizarea de dovezi că ceea ce a fost planificat a fost
efectuat.
c) Împărtășirea cunoștințelor.
d) Diseminarea și păstrarea experiențelor organizației. Un exemplu tipic ar fi o specificație
tehnică, care poate fi utilizată ca bază pentru proiectarea și dezvoltarea unui nou
produs sau serviciu.
O listă a celor mai folosiți termeni și definiții referitori la informația documentată este
prezentată în tabelul 5.1.
Trebuie să subliniat faptul că, în conformitate cu clauza 7.5.3. din ISO
9001:2015 Controlul informațiilor documentate, documentele pot fi în orice format sau pe
Managementul Calităţii 5
Cursul 11 - 12
orice suport, și în definiția pentru document din clauza 3.8.5 din ISO 9000:2015 se dau
următoarele exemple:
hârtie
magnetic
disc electronic sau optic
fotografie
modele (ale unor produse)
6 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 7
Cursul 11 - 12
8 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
să fie efectuată folosind ca bază clauza relevantă din ISO 9001:2015. În aceste situații,
atât auditurile interne cât și cele externe pot folosi textul ISO 9001:2015 în scopul evaluării
conformității.
În concluzie, se poate afirma că cerințele de documentare a proceselor precum și a
sistemului de management al calității, așa cum sunt ele formulate în ISO 9001:2015,
conduc la:
omogenizarea informației, memorarea și verificarea ei;
obținerea unei referințe pentru activitatea din organizație ce poate fi foarte
ușor difuzată;
obligă la reflexie.
Managementul Calităţii 9
Cursul 11 - 12
10 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Managementul Calităţii 11
Cursul 11 - 12
12 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Anexe
Managementul Calităţii 13
Cursul 11 - 12
14 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
responsabilitate și autoritate;
documentele de înregistrare;
anexe. Acestea conțin formularele necesare pentru înregistrări.
Denumire / Titlul
Codificare
1. Scop
2. Domeniul de aplicare/utilizare
3. Documente de referinţă
4. Abrevieri
5. Definiţii
6. Conţinutul procedurii – descrierea
procesului
Ce ?
Cine face ? Detaliat
Cine este responsabil ?
Cum ?
(se face apel la instrucţiunile de Succint
lucru şi la documentele de
înregistrare)
7. Responsabilităţi şi autoritate
8. Înregistrări
Anexe
Managementul Calităţii 15
Cursul 11 - 12
Cerere de
ofertă; Corespon - 3. …..
Client
Documente NU
4. Informare client dență.
3.
adiționale; Decizie DT + DP + DE
4. …..
DA
1
16 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Acest tip de document, introdus cu prilejul reviziei din 2005 a standardului ISO 9000, are
drept scop documentarea proceselor de bază ale unui sistem de management al calității.
Motivele care au determinat apariția acestui tip de document sunt:
eliminarea constrângerilor determinate de proceduri, în documentarea
proceselor;
creșterea gradului de aplicabilitate și flexibilitate al standardului ISO 9001, la
întreprinderile mici și la prestatorii de servicii;
reducerea substanțială a volumului de documentație necesară pentru realizarea și
implementarea unui sistem de management al calității;
asigurarea rapidă și simplă a tranziției de la sistemul calității la sistemul de
management al calității.
eliminarea cerințelor care conduc, în timp, la uniformizarea sistemului de
management al calității și a cerințelor restrictive care îngrădesc inițiativele
organizației.
Managementul Calităţii 17
Cursul 11 - 12
Comp.responsabile
Șef compartiment
Echipa de proces
în implementare
Director general
R.M.C.
Nr. crt.
Activitatea
Responsabilități
1. Analiza efectuată de management ▲
Identificarea proceselor ce trebuie
2.
procedurate
▲
3. Pregătirea pentru elaborare ▲ ○
4. Redactare proiect ○ ▲
5. Codificare și luarea în evidență ▲
6. Analiza și verificarea proiectului ○
7. Semnarea documentului ▲
8. Avizarea P.M.C./I.M.C. ○
9. Aprobare P.M.C./I.M.C. ○
11. Multiplicare ▲
12. Difuzare ○ ▲
13. Păstrare ▲ ▲
14. Revizie ○ ○ ▲
15. Anulare ○ ▲
16. Retragere ○ ▲ ▲
Legenda:
▲ – elaborează; ○ – analizează și decide;
● – colaborează; – este informat.
– propune;
18 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Proces
Dezvoltă,
îmbunătăţeşte,
verifică procesul
Analizează
rezultatele,
determină
diferenţele
Managementul procesului
Resurse:
Mâna de lucru;
Echipamente;
Facilităţi;
Materiale;
Metode.
Managementul Calităţii 19
Cursul 11 - 12
- check-list,
- schemă logică,
- descrieri detaliate scrise, sau
- combinații ale acestora,
astfel încât salariații implicați în activitățile respective, să dispună de informațiile necesare
pentru a-și efectua corect munca.
Politica şi
obiectivele în
domeniul calităţii Aprovizionare
Desfăşurarea procesului
INTRĂRI IEŞIRI
Măsurare şi
Îmbunătăţire
monitorizare
continuă
produs/proces
20 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Denumire / Titlul
Codificare
1. Scop
2. Domeniul de aplicare/utilizare
3. Documente de referinţă
4. Conţinutul instrucţiunii – descrierea
activităţii/subprocesului
Se precizează domeniul (dacă este necesar);
Se listează sarcinile/responsabilităţile; Ce se face ?
Se precizează: (Succint)
a. Ordinea şi succesiunea activităţilor
b. Resursele;
c. Mijloacele; Cum ?
(Detaliat)
d. Înregistrările proprii activităţii
5. Înregistrări
Anexe
Managementul Calităţii 21
Cursul 11 - 12
În cazul implementării unui sistem de management al calității, standardele din familia ISO
9000 formulează cerința ca întreprinderea să stabilească și să implementeze proceduri
documentate referitoare la identificarea, colectarea, indexarea, accesul, arhivarea,
depozitarea, conservarea și distrugerea înregistrărilor referitoare la calitate.
O modalitate practică, foarte simplă și comodă, de a indica înregistrările necesare pentru
un anumit proces, este prezentarea lor sub formă tabelară (vezi tabelul 5.4.), De
asemenea, modelele de formulare, utilizate în cadrul fiecărui proces se anexează la
procedurile, documentele pentru asigurarea eficacității planificării, operării și controlului
proceselor și / sau instrucțiunile de lucru, unde se fac referiri la înregistrările respectivele.
Păstrează Arhivează
Înregistrarea Efectuează Valorifică Distruge
Respons. Durata Respons. Durata
22 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
Numărul
capitolului /
subcapitolului din Denumirea capitolului/subcapitolului din ISO 9001:2000
ISO 9001:2000
Informații documentate în măsura în care este necesar pentru a avea
4.4.
încredere că procesele sunt efectuate conform planificării
Dovezi ale adecvării pentru utilizare a resurselor de monitorizare și
7.1.5.1.
măsurare
Dovezi ale referințelor folosite pentru calibrarea resurselor de monitorizare
7.1.5.2.
și măsurare (atunci când nu exista standarde naționale sau internaționale)
Dovezi ale competentelor persoanei (persoanelor) care lucrează sub
7.2.
controlul organizației care influențează performanta și eficacitatea SMS
8.2.3. Rezultate ale analizei și noi cerințe pentru produse și servicii
Înregistrările necesare pentru a demonstra că cerințele de proiectare și
8.3.2.
dezvoltare sunt îndeplinite
8.3.3. Înregistrări ale intrărilor pentru proiectare și dezvoltare
8.3.4. Înregistrări ale activităților de control pentru proiectare și dezvoltare
8.3.5. Înregistrări ale ieșirilor pentru proiectare și dezvoltare
Schimbări de proiectare și dezvoltare, incluzând rezultatele analizei și
8.3.6.
autorizarea modificărilor și a acțiunilor necesare
Înregistrări ale evaluării, selectării, monitorizării performantei și reevaluării
8.4.1.
furnizorilor din exterior și a oricăror acțiuni care rezulta din aceste activități
Dovezi ale identificării unice a ieșirilor atunci când trasabilitatea este o
8.5.2.
cerință
Înregistrări ale proprietății clientului sau a furnizorului din exterior care este
8.5.3. pierduta, stricata sau nepotrivita din orice alt punct de vedere pentru
utilizare și pentru comunicarea cu proprietarul
8.5.6. Rezultate ale analizei modificărilor privind producție și furnizarea de
servicii, persoanele care autorizează modificările și orice ale acțiuni
necesar a fi întreprinse
8.6. Înregistrări ale eliberării de produse sau servicii pentru livrare către client
incluzând criteriile de acceptabilitate și trasabilitatea referitoare la
persoana (persoanele) care da aceasta autorizate
8.7. Înregistrări ale neconformităților produselor și sau serviciilor furnizate,
acțiunilor întreprinse, derogărilor obținute și identificarea autorității care
decide acțiunea în concordanta cu neconformitatea
9.1.1. Rezultate ale evaluării performantei și eficacității SMC
9.2.2. Dovezi ale implementării programului de audit și a rezultatelor auditului
Managementul Calităţii 23
Cursul 11 - 12
Planul calităţii
pentru:
Produsul ... ;
Procese suport:
Proiectul ... ;
Contractul ... . Mentenanţa
utilajelor;
Gestiunea S.M.C.
Managementul re- Procese de măsura-
surselor materiale: re şi îmbunătăţire:
Contr.indicatorilor
Infrastructură; Evaluarea S.M.C.
Mediul de lucru. Îmbunătăţire.
Managementul re-
surselor umane:
Planurile calității furnizează un mecanism care face legătura între condițiile specificate de
realizare a produsului, a proiectului sau a contractului și procedurile și/sau documentele
S.M.C. Astfel, nu mai este necesară dublarea documentației de bază, prin dezvoltarea
24 Managementul Calităţii
Documentaţia sistemului de management al calităţii
unui nou set de proceduri sau instrucțiuni, suplimentar față de cele existente în cadrul
sistemului de management al calității. Pot exista, de asemenea, situații care să conducă
la generarea unor documente suplimentare.
Atunci când se elaborează un plan al calității trebuie definite și documentate activitățile
referitoare la calitate, aplicabile situației date. De aceea, structura acestuia trebuie să
conțină următoarele elemente, vezi fig. 5.7.:
domeniul de aplicare al planului calității (proiectul de dezvoltare, produsul,
obiectul contractului la care se va aplica;
responsabilitatea managementului;
managementul resurselor;
realizarea produsului;
măsurare, analiză și îmbunătățire.
Planul calității trebuie să indice, prin referire la documentele S.M.C., cum vor fi efectuate
activitățile cerute.
Managementul Calităţii 25