Standard de Auditare Pentru Calitatea Şi Siguranţa Produselor Alimentare

Food
IFS Food
Standard de auditare pentru calitatea i sigurana produselor alimentare
Versiunea 6 Ianuarie 2012
Food
IFS public informaiile, opiniile i buletinele informative aa cum tie mai bine, ns nu-i poate asuma responsabilitatea pentru eventuale greeli, omisiuni sau informaii posibil eronate din publicaiile sale, n special din acest document, Deintorul standardului din acest document este: IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A 10117 Berlin Germany Managing Director: StephanTromp AG Charlottenburg HRB 136333 B VAT-Nr.: DE278799213 Bank: Bank code number: Account number: IBAN number: BIC-/Swift-Code: Berliner Sparkasse 100 500 00 190 029 765 DE96 1005 0000 0190 02 97 65 BE LA DE BE
Toate drepturile rezervate. Toate publicaiile sunt protejate prin legile internaionale de copyright. Orice folosire neautorizat, fr consimmntul scris expres al deintorului standardului IFS, este interzis i pedepsit conform legilor. Acest lucru este valabil de asemenea i la copierea cu ajutorul unui fotocopiator, includerea ntr-o baz de date electronic sau copierea pe CD-ROM. Nici o traducere nu poate fi realizat fr permisiunea oficial a deintorului standardului IFS. Versiunea n Limba Englez IFS Food 6 este documentul original i reprezint documentul de referin. IFS Food este disponibil via: www.ifs-certification.com Sau prin pot, fax sau e-mail IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A 10117 Berlin Germany Telefon: +49-(0) 30-72 62 50-74 Fax: +49-(0) 30-72 62 50-79 E-mail: info@ifs-certification.com
Food
IFS Food
Standard de auditare pentru calitatea i sigurana produselor alimentare
Versiunea 6 Ianuarie 2012
International Featured Standards IFS Food Versiunea 6
MULUMIRI
IFS dorete s mulumeasc tuturor participanilor care au rspuns chestionarului evalurii globale, care a fost efectuat n 2010 i care a constituit baza dezvoltrii i mbuntirii noii versiuni a Standardului IFS Food. Informaiile i opiniile dumneavoastr au fost de mare folos pentru IFS. Apreciem faptul c ai alocat din timpul dumneavoastr pentru a rspunde chestionarului. IFS mulumete membrilor Comitetului Tehnic Internaional IFS i grupurilor naionale de lucru asociate din Frana, Germania, Italia i Statele Unite.
Membrii Comitetului Tehnic Internaional IFS

Andrea Artoni Sabrina Bianchini Yvan Chamielec Fayal Bellatif Roberta Denatale/ Eleonora Pistochini Gerald Erbach Jean-Franois Feillet Ccile Gillard-Kaplan Luc Horemans Dr. Joachim Mehnert Dr. Angela Moritz Bizhan Pourkomailian Horst Roeser Sergio Stagni StephenThome Bert Urlings Karin Vo Roman Winer Stefano Zardetto CONAD, n numele ANCD (Asociaia Naional Cooperativ a Detailitilor), Italia Det Norske Veritas, Italia EMC Distribution Groupe Casino, Frana Eurofins certification, Frana Auchan, n numele Federdistribuzione, Italia METRO AG, Germania Meralliance, Frana Groupe Carrefour, Frana Scamark Groupement Leclerc, Frana DQS, Germania REWE Group; REWE-Zentral-AG, Germania Mc Donalds Europe, Marea Britanie COOP Elveia , COOP n numele ANCC (Asociaia Naional Cooperativ a Consumatorilor), Italia , Dawn Food Products, USA Vion Food, Olanda EDEKA Zentrale AG & Co. KG, Germania HARIBO GmbH & Co. KG, Germania Voltan, Italia
IFS este ncntat, de asemenea, s mulumeasc pentru contribuiile utile oferite de urmtoarele persoane:
Javier Bernal Dr. Anna K. Boertz Jutta Brendgen Christina Brggemann Alfonso Cappuchino Rosanna Casciano Ivano Crippa Paul Daum Timo Dietz Gianni di Falco Sandrine Dupin Lauren Fleming Marcus Fraude Isabelle Formaux Arnaud Gautier Massimo Ghezzi Eric Gibson Marco Jermini Annegret Karsch-Keller Jon Kimble Dr. Ulrike Kleiber Marguerite Knefel Martine Kocken Dr. Kerstin Kunz Dr. Horst Lang Wolfgang Leiste
IFS, Ianuarie 2012
IFS Expert IFS Expert Rewe Group, Germania ALDI Einkauf GmbH & Co. oHG, Germania DNV, Business Assurance, USA CONAD, n numele ANCD (Asociaia Naional Cooperativ a Detailitilor), Italia CSI, Italia KaisersTengelmann AG, Germania Lidl Stiftung & Co. KG, Germania Federdistribuzione, Italia COFRAC (Comit Franais dAccrditation) Intertek, USA Kaufland Fleischwaren SB GmbH & Co. KG, Germania Scamark Groupement Leclerc, Frana Groupement des mousquetaires, Frana Carrefour, Italia Intertek, USA IFS Expert Kaufland Warenhandel GmbH & Co. KG, Germania Diamond Foods, USA HANSA-HEEMANN AG, Germania Systme U, Frana Laiterie Saint Denis de lhtel, Frana real,- SB-Warenhaus GmbH, Germania Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co. KG, Germania EDEKA Handelsgesellschaft Sdwest mbH, Germania
Prof. Dr Lindemann Susan Linn Anke Lorencz Flavia Mare Ralf Marggraf Jay Mayr Laurence Manuel Dr. Andrea NiemannHaberhausen Viola Obladen Sarah Oxendale Charlotte Pilz Florian-Fritz Preu Rodrigo Quintero Dr. Gereon Schulze-Althoff Dr. Jrgen Sommer Alain Soroste Marie Squigna Kevin Swoffer FranoisThibault BatriceThiriet Ute Welsch-Alles Patricia Wester Christel Wieck Kathleen Wybourn
IFS Expert Sysco Corporation, USA Wirtschaftskammer sterreich, Austria Carrefour, Italia EDEKA Minden-Hannover Stiftung & Co. KG, Germania ConAgra Foods, USA Provera Alimentaire, Frana Det Norske Veritas, Germania Zentis GmbH & Co KG, Germania Target Corporation, USA Metro Cash+Carry Deutschland GmbH, Germania Quant Qualittssicherung GmbH, Germania DQS, Chile Vion Food Group, Germania Freiberger Lebensmittel GmbH & Co. KG, Germania IFS Expert Loblaw, Canada KPS Resources Ltd., Marea Britanie Meralliance, in numele FEEF (Fdration des Entreprises et Entrepreneurs de France Federaia Intreprinderilor i Intreprinztorilor din Frana) Auchan, Frana Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co.KG, Germania Eurofins certification, USA Hochwald Nahrungsmittel-Werke GmbH, Germania DNV Business Assurance, USA
Echipa IFS
George Gansner Marketing/Business Development Director (Director Dezvoltare Afacere/Marketing) Dr. Helga Hippe Quality Assurance Management Director (Director Managementul Asigurarii Calitatii) Seon Kim IFS Shop Manager (Manager Magazin IFS) Christin Kluge Quality Assurance Project Manager (Manager Proiect Asigurarea Calitatii) Nina Lehmann IFS Project Manager Academy/Marketing/Communications (Manager Proiect IFS Academie/Marketing/Comunicare) Stphanie Lemaitre Technical Director (DirectorTehnic) Lucie Leroy Project Manager (Manager de Proiect) Clemens Mahnecke Technical Project Assistant (Asistent ProiectTehnic) Marek Marzec IFS Business consultant Central/Eastern Europe (Consultant IFS pentru Europa Centrala si de Est) Caroline Nowak IFS Representative, South America (Reprezentant IFS, America de Sud) Ksenia Otto IFS Office Manager (Manager Birou IFS) Sabine Podewski IFS Project Manager Auditor approval/examination (Manager de Proiect Aprobarea/Examinarea auditorilor) MariaThalmann Project Manager (Manager de Proiect) Serena Venturi Project Manager (Manager de Proiect) StephanTromp Managing Director (Director General)
Ca parte a procesului de revizuire a Standardului, au fost de asemenea efectuate audituri de testare. Dorim s mulumim urmtoarelor companii pentru implicare:
Biscuiterie Bouvard, Frana Freiberger, Germania Hansa-Heemann, Germania Jus de fruits dAlsace, Frana Rheinberg Kellerei GmbH, Germania Roncadin, Italia Sunray, Elvetia Vion, Germania Voltan, Italia
IFS, Ianuarie 2012
Coninut
Partea 1: Protocolul de audit
1 2 2.1 2.2 2.3 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.2.1 5.5.2.2 5.5.3 5.6 5.7 5.7.1 5.7.2 5.7.2.1 Istoria International Featured Standards (Standardele Specifice Internaionale) i a Standardului IFS Food. . . . . . . Introducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Scopul i coninutul protocolului de audit. . . . . . . . . . . . . . . . . Informaii extraordinare din partea companiei certificate ctre organismul de certificare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cerine generale pentru sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tipuri de Audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Auditul iniial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Auditul de urmrire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Auditul de rennoire (pentru recertificare) . . . . . . . . . . . . . . . . . Auditul de extindere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Domeniul Auditului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Procesul de Certificare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pregtirea auditului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Selectarea organismului de certificare aranjamente contractuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Durata unui audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ntocmirea unui plan de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluarea cerinelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evaluarea unei cerine ca fiind o abatere . . . . . . . . . . . . . . . . . Notarea unei cerine ca fiind neconform . . . . . . . . . . . . . . . . Major . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . KO (Knock out) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Notarea unei cerine ca fiind N/A (neaplicabil) . . . . . . . . . . . . Stabilirea frecvenei auditurilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 13 13 13 13 14 14 14 15 16 16 18 18 19 20 22 23 23 24 24 24 25 26 26 26 27 27 28 28
Raportul de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Structura raportului de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paii necesari pentru finalizarea raportului de audit . . . . . . . ntocmirea raportului preliminar de audit i a schiei planului de aciune . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.7.2.2 ntocmirea de ctre companie a planului de aciuni corective 5.7.2.3 Validarea planului de aciune de ctre auditor . . . . . . . . . . . .
IFS, Ianuarie 2012
5.7.3 Alte reguli referitoare la raportul de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.7.3.1 Legtura dintre dou rapoarte de audit consecutive (auditul initial i de rennoire) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.7.3.2 Traducerea raportului de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.8 5.8.1. Punctaje, condiii de emitere a raportului de audit i a certificatului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul specific al procesului de audit (raport, certificat, ncrcare pe portal) n cazul n care una sau mai multe cerine KO au fost notate cu D n timpul auditului (vezi i Anexa 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul specific al procesului de audit (raport, certificat, ncrcare pe portal) n cazul n care una sau mai multe neconformiti Majore au fost identificate (vezi i Anexa 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul specific al procesului de audit n cazul n care punctajul final este mai mic de 75 % . . . . . . . . . . . . . . . Managementul specific al procesului de audit n cazul companiilor cu mai multe locaii de productie . . . . . . . . . . . . Acordarea certificatului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Termene limit pentru acordarea certificatului . . . . . . . . . . . . Ciclul de certificare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Informaii privind condiiile de retragere a certificatului . . . Distribuirea i pstrarea raportului de audit . . . . . . . . . . . . . . Aciuni suplimentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contestaii si procedura de tratare a reclamaiilor . . . . . . . . Proprietatea i utilizarea siglei IFS Food . . . . . . . . . . . . . . . . . . Revizuirea Standardului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programul de Integritate IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aciuni preventive pentru asigurarea calitii . . . . . . . . . . . . . Aciuni de asigurarea calitii la primirea de reclamaii . . . Sanciuni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28 28 29 31
5.8.2
31
5.8.3 5.8.4 6 6.1 6.2 6.3 7 8 9 10 11 12 12.1 12.2 12.3
32 34 34 34 35 35 36 37 37 37 38 39 40 40 41 41 44 45 46
ANEXA 1 Clarificarea domeniului de aplicare pentru diferitele Standarde IFS ANEXA 2 Procesul de certificare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXA 3 Categorii de produse i de tehnologii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXA 4 Diagrama de flux pentru managementul neconformitilor KO notate cu D i Majore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
48
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2: Lista cerinelor de audit

1 1.1 1.2 1.3 1.4 2 2.1 2.1.1 2.1.2 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 3 3.1 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.3 3.4 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.3 4.4 4.4.1 4.4.2 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.9.1 4.9.2 4.9.3 4.9.4 4.9.5 Responsabilitatea Managementului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Politica companiei/Principiile companiei . . . . . . . . . . . . . . . . . Structura companiei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Orientarea ctre client. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Analiza efectuat de management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul Calitii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cerine pentru documentaie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pstrarea nregistrrilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul Siguranei Alimentelor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sistemul HACCP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Echipa HACCP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Analiza HACCP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul resurselor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul resurselor umane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Resurse umane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Igiena personalului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Echipament de protecie pentru angajai, parteneri contractuali i vizitatori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Proceduri aplicabile n cazul bolilor infecioase . . . . . . . . . . . Instruire teoretic i practic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Grupuri sanitare, echipamente pentru igiena personalului i faciliti sociale pentru angajai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Procesul de Planificare i Producie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nelegerea contractual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Specificaii i Formule. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Specificaii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Formule/reete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dezvoltarea de produse/Modificarea de produse/ Modificarea proceselor de producie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aprovizionarea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aprovizionarea general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comercializarea de produse gata fabricate . . . . . . . . . . . . . . . . Ambalarea produsului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Locaia Fabricii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Exteriorul Fabricii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Planul fabricii i fluxul de producie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cerine de construcie pentru zonele de producie i depozitare Cerine de construcie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Perei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pardoseli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tavane/Plafoane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ferestre i alte deschideri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 49 49 50 51 52 52 52 53 53 53 54 56 56 56 56 57 57 58 58 60 60 60 60 61 61 62 62 63 63 64 64 64 65 65 65 65 66 66
Sistemul de Management al Calitii i Siguranei Alimentelor 52
IFS, Ianuarie 2012
4.9.6 4.9.7 4.9.8 4.9.9 4.9.10 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 6 6.1 6.2 6.3 6.4
Uile i Porile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Iluminatul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aer condiionat/Ventilaie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alimentarea cu ap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aer Comprimat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Curenia i dezinfecia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Evacuarea deeurilor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Riscul de corpuri strine, metal, sticl spart i lemn . . . . . . Monitorizarea duntorilor/Controlul duntorilor . . . . . . . . Recepia i depozitarea. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Transportul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ntreinere/Mentenan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Echipamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Trasabilitatea (inclusiv OMG-urile i alergenii) . . . . . . . . . . . . Organisme modificate genetic (OMG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alergeni i condiii de producie specifice . . . . . . . . . . . . . . . . . Msurtori, Analize, mbuntiri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Audituri interne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inspecia locaiei fabricii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Validarea si controlul procesului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Calibrarea, reglarea i verificarea instrumentelor de msur i monitorizare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Verificarea cantitativ (controlul cantitii/cantitilor de umplutur) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Analiza produsului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Carantina produsului (blocarea/reinerea) i eliberarea produsului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Managementul reclamaiilor de la autoriti i clieni . . . . . . Managementul incidentelor, retragerea produsului, rechemarea produsului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aciuni corective . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aprarea alimentelor i Inspeciile externe . . . . . . . . . . . . . . . Evaluarea aprrii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Securitatea locaiei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Securitatea personalului i a vizitatorilor. . . . . . . . . . . . . . . . . . Inspecii Externe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
66 67 67 67 68 68 69 70 71 72 73 73 74 75 75 76 77 77 77 77 78 78 79 80 80 81 82 82 82 83 83 83 84
Managementul neconformitilor i al produselor neconforme 81
ANEXA 1 GLOSAR/LIST DEFINIII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A ANEXA 2 CMPURI OBLIGATORII CARETREBUIE COMPLETATE DE CATRE AUDITOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
89
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3: Cerinele pentru Organismele de Acreditare, Organismele de Certificare i Auditori

Acreditarea IFS i procesul de certificare 0 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.5.1 3.5.2 Introducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cerinele pentru Organismele de Acreditare . . . . . . . . . . . . . . Cerine generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Instruirea comitetului de acreditare (sau a persoanei competente) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Competenele evaluatorului din cadrul organismului de acreditare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Frecvena evalurilor organismelor de certificare . . . . . . . . . Acreditarea unui organism de certificare activ internaional Condiii pentru redobndirea acreditrii dup retragere sau suspendare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Transferul certificrii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cerinele pentru Organismele de certificare . . . . . . . . . . . . . . Procesul de acreditare IFS conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Semnarea contractului cu deintorul IFS . . . . . . . . . . . . . . . . Decizia de certificare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Responsabilitile organismelor de certificare referitoare la instructorii IFS i auditorii IFS (inclusiv liber profesioniti) Cerine specifice pentru instructorii IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cursul Instruirea Instructorului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 93 93 93 94 94 95 95 96 96 96 96 97 97 99 99
Cerinele pentru Auditorii IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Cerine nainte de aplicarea pentru examinrile IFS . . . . . . . 100 Cerine generale pentru auditori, atunci cnd aplic pentru examinrile IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Procesul de examinare IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 Extinderea domeniului pentru auditorii IFS aprobai. . . . . . . 104 Echipa de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Reguli generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Reguli specifice pentru echipa de audit i auditarea de 3 ori consecutiv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
ANEXA 1 Categorii de produs i de tehnologii pentru auditori . . . . . . . . . . . . . . 106
IFS, Ianuarie 2012
10
Partea 4: Raportarea, Programul auditXpressTM i Portalul de audit IFS

0 1 1.1 1.2 1.3 1.4 2 3 Introducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Raportare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Privire general asupra auditului (Anexa 1) . . . . . . . . . . . . . . . 109 Raportul de audit (Anexa 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 Plan de aciune (Anexa 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 Cerine minime pentru Certificatul IFS (Anexa 4) . . . . . . . . . . 111 Programul auditXpressTM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112 Portalul de audit IFS i Baza de date IFS (www.ifs-certification.com) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
ANEXA 1 Raportul Final de Audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 ANEXA 2 Raportul de audit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 ANEXA 3 Plan de aciune . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 ANEXA 4 CERTIFICAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
ANEXA Lista cerinelor de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
11
Partea 1: Protocolul de audit
Istoria International Featured Standards (Standardele Specifice Internaionale) i a Standardului IFS Food
Auditarea furnizorilor a constituit o caracteristic permanent a sistemelor i procedurilor de lucru ale lanurilor de retail timp de muli ani. Pn n 2003, acestea erau efectuate de ctre departamentele de asigurare a calitii proprii ale lanurilor de retail/en-gros. Continua creterea a cerinelor consumatorilor, extinderea responsabilitii lanurilor de retail/en-gros, creterea cerinelor legislative i globalizarea furnizrii produselor au dus la necesitatea de a se dezvolta un Standard unic pentru asigurarea calitii i sigurana alimentelor. De asemenea, trebuia s se gseasc o soluie de a reduce timpul alocat auditurilor, att pentru lanurile de retail, ct i pentru furnizori. Membrii asociai ai federaiei germane de retail Handelsverband Deutschland (HDE) i omologul su francez Fdration des Entreprises du Commerce et de la Distribution (FCD) au creat un standard de calitate i siguran a alimentelor, pentru produsele alimentare comercializate sub marc proprie, numit IFS Food Standardul Internaional pentru Alimente, care este menit s permit evaluarea sistemelor de calitate i pentru sigurana alimentelor ale furnizorilor, pe baza unei abordri uniforme. Acest standard este acum gestionat de IFS Management GmbH, companie deinut de FCD i HDE, i se aplic la toate stadiile de procesare a alimentelor, dup ce acestea au prsit ferma de producie. Standardul IFS Food a fost aliniat cu Documentul Ghid al GFSI i este recunoscut de GFSI (Global Food Safety Initiative- Iniiativa Global pentru Sigurana Alimentelor). Prima versiune implementat (versiunea 3) a Standardului IFS a fost dezvoltat de HDE i lansat n 2003. n ianuarie 2004, o versiune actualizat, versiunea 4, a fost creat i introdus n colaborare cu FCD. ntre 2005/2006 asociaia de retail din Italia s-a alturat i ea Standardului Internaional pentru Alimente i dezvoltarea versiunii 5 a fost o colaborare a federaiilor de comer din Frana, Germania i Italia dar i a retailerilor din Elveia i Austria. Pentru versiunea 6 a IFS Food, Comitetul Tehnic Internaional i grupurile de lucru din Frana, Germania i Italia au fost implicate n mod activ, pe lng retaileri i reprezentani ai industriei, serviciilor n domeniul alimentar i ai organismelor de certificare. In timpul dezvoltrii versiunii 6 a IFS Food, IFS a primit opinii i de la nou formatul grup de lucru IFS America de Nord i de la retaileri din Spania, Asia i America de Sud.
IFS, Ianuarie 2012
12
Partea 1
Obiectivele de baz ale IFS Food, ct si pentru celelalte Standarde IFS, sunt: s stabilieasc un standard comun, cu un sistem uniform de evaluare, s lucreze cu organisme de certificare acreditate i cu auditori calificai aprobai IFS, s asigure comparabilitatea i transparena n ntreg lanul de distribuie, s reduc costurile i timpul att pentru furnizori ct i pentru lanurile de retail. Experiena, modificrile legislative si revizia documentului ghid GFSI au condus la nevoia de a revizui versiunea 5. A fost elaborat un chestionar detaliat i extins, care s permit tuturor prilor interesate s se implice n dezvoltarea Standardului IFS Food. Acest chestionar on-line a fost disponibil ntre lunile ianuarie i februarie 2011, permind tuturor celor implicai s ia parte la proces. Toate chestionarele completate au fost supuse unei analize detaliate. n plus, reprezentanii industriei i ai organismelor de certificare au participat n toate etapele procesului de revizie, pentru o mai bun mprtire a experienei i transparen. Analiza tuturor chestionarelor, asociat cu opiniile primite de la toate prile implicate, a avut ca rezultat definirea urmtoarelor obiective, care au constituit baza revizuirii versiunii 5 a IFS. s exclud duplicrile, s verifice cerinele pentru claritate, s adapteze Standardul, astfel nct s ndeplineasc cerinele legislaiei n vigoare, s includ criterii pentru aprarea alimentelor n lista general de verificare pentru audit s includ toate doctrinele IFS Food s mbunteasca ntelegerea protocolului de audit s determine reguli mai precise pentru calculul duratei auditului s mbunteasc definirea domeniilor de audit s actualizeze Standardul n conformitate cu noua versiunea a documentului de ghidare GFSI Noua versiune 6 a IFS Food va intra n vigoare la 1 Iulie 2012. Pn la 30 Iunie 2012, companiile pot efectua audituri numai conform IFS Food versiunea 5; dup aceast dat, vor fi acceptate numai auditurile efectuate conform IFS Food versiunea 6. Standardul IFS Food este unul dintre standardele aflate sub umbrela brandului internaional IFS (International Featured Standards Standardele Specifice Internaionale).
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
13
2
2.1
Introducere
Scopul i coninutul protocolului de audit
Acest protocol de audit descrie cerinele specifice pentru organizaiile implicate n auditurile IFS Food. Scopul protocolului este de a defini criteriile ce trebuie urmrite de ctre un organism de certificare, care efectueaz audituri n conformitate cu cerinele IFS i n conformitate cu norma de acreditare ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065). De asemenea, detaliaz procedurile ce trebuie urmate de ctre companiile auditate i clarific logica auditrii lor. Doar organismele de certificare care sunt acreditate ISO IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) pentru domeniul IFS Food i care au semnat un acord cu deintorii standardului, pot efectua audituri n conformitate cu Standardul IFS Food i pot emite Certificate IFS. Cerinele IFS cu privire la organismele de certificare sunt descrise clar n partea 3 a acestui document.
2.2
Informaii extraordinare din partea companiei certificate ctre organismul de certificare
In conformitate cu ISO/IEC Ghidul 65, compania trebuie s informeze organismul de certificare despre orice schimbare sau indiciu c produsele nu mai sunt conforme cu cerinele sistemului de certificare (de exemplu, rechemari sau alerte privind produsele, etc). Pentru IFS, aceast informare trebuie s fie fcut n 3 zile lucrtoare.
2.3
Cerine generale pentru sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor
n general, cnd auditul se efectueaz n conformitate cu IFS, auditorul evalueaz dac diferitele elemente ale sistemului calitii i siguranei alimentelor al unei companii sunt documentate, implementate, meninute i mbuntite n permanen. Auditorul va examina urmtoarele elemente: structura organizaiei, legat de responsabilitate, autoritate, calificare i fia postului proceduri documentate i instruciuni cu privire la implementarea acestora, inspecie i verificare: cerine specifice i definirea criteriilor de acceptare/toleran msurile care trebuie luate n caz de neconformitate,
IFS, Ianuarie 2012
14
Partea 1
investigarea cauzelor neconformitilor i implementarea aciunilor corective, analizele de conformitate a datelor privind sigurana i calitatea i implementarea lor n practic gestionarea, pstrarea i regsirea nregistrrilor referitoare la calitatea i sigurana alimentelor, cum ar fi cele privind trasabilitatea, controlul documentelor. Toate procesele i procedurile trebuie s fie clare, concise i fr ambiguiti, iar personalul responsabil trebuie s neleag principiile sistemului de management al calitii i siguranei alimentelor. Sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor este bazat pe urmtoarea metodologie: s identifice procesele necesare pentru sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor; s determine succesiunea i interaciunea acestor procese; s determine criteriile i metodele necesare pentru asigurarea funcionrii i controlului eficiente ale acestor procese; s asigure disponibilitatea informaiei necesar pentru funcionarea i monitorizarea acestor procese; s msoare, monitorizeze i analizeze aceste procese i s implementeze aciunile necesare, pentru obinerea rezultatelor dorite i pentru mbuntirea continu
3
3.1
Tipuri de Audit
Auditul iniial
Un audit inial este primul audit conform IFS Food pentru o companiei. Se efectueaz la un moment i la o dat stabilite de comun acord ntre companie i organismul de certificare ales. Pe parcursul acestui audit, ntreaga companie este auditat, att n ceea ce privete documentaia ct i n ceea ce privete procesele n sine. n timpul auditrii, toate criteriile cerinelor IFS trebuie evaluate de ctre auditor. n cazul unui audit preliminar, auditorul care efectueaz acest audit va fi diferit de auditorul care efectueaz auditul iniial.
3.2
Auditul de urmrire
Un audit de urmrire este necesar ntr-o anumit situaie, atunci cnd rezultatele auditului (un audit iniial sau un audit de rennoire) nu sunt suficiente pentru a permite acordarea certificatului (vezi Tabelul nr. 6). n
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
15
timpul auditului de urmrire, auditorul se concentreaz asupra implementrii msurilor luate pentru corectarea neconformitilor Majore identificate n timpul auditului precedent. Auditul de urmrire va fi efectuat n intervalul de ase luni de la data auditului precedent. n general, auditorul care a efectuat auditul n care s-a identificat neconformitatea Major va efectua i auditul de urmrire. Dac neconformitatea Major este legat de abateri ale procesului de producie, auditul de urmrire va fi efectuat la cel puin 6 sptmni i nu mai trziu de 6 luni de la auditul precedent. Pentru alte genuri de neconformiti (ex: documentaie), organismul de certificare este responsabil pentru stabilirea datei auditului de urmrire. Dac nu se efectueaz un audit de urmrire timp de 6 luni, atunci este necesar efectuare unui audit nou. n cazul n care auditul de urmrire stabilete c cerinele nu sunt ndeplinite, este necesar efectuarea unui audit nou. Eliminarea neconformitilor Majore va fi ntotdeauna stabilit printr-o vizit a auditorului la faa locului.
3.3
Auditul de rennoire (pentru recertificare)
Auditurile de rennoire sunt acele audituri care sunt efectuate dup auditul iniial. Perioada n care auditul de rennoire va fi efectuat este indicat pe certificat. Auditul de rennoire implic auditarea complet a companiei, rezultnd n eliberarea unui nou certificat. n timpul auditului, toate criteriile din catalogul cerinelor IFS vor fi evaluate de ctre auditor. O atenie special este acordat abaterilor i neconformitilor identificate n timpul auditului precedent, precum i implementrii i eficienei aciunilor corective i msurilor preventive nscrise n planul de aciuni corective al companiei. Not: planul de aciuni corective de la auditul precedent va fi ntotdeauna evaluat de ctre auditor, chiar dac auditul precedent a fost efectuat cu mai mult de un an n urm. De aceea, companiile auditate trebuie s informeze organismul de certificare dac au fost certificate IFS n trecut. Data auditului de rennoire va fi calculat de la data auditului precedent i nu de la data eliberrii certificatului. In plus, auditul de rennoire poate fi programat cel mai devreme cu 8 sptmni nainte i cel mai trziu cu dou sptmni dup data de referin a auditului de rennoire (vezi i seciunea 6.2). Companiile sunt responsabile pentru meninerea propriilor certificri.Toate companiile certificate IFS vor primi de la portalul de audit IFS on-line o notificare, cu trei luni nainte de expirarea certificrii. Organismele de certificare pot de asemenea s contacteze companiile din timp, pentru a stabili o dat pentru un nou audit.
IFS, Ianuarie 2012
16
Partea 1
n general, datele stabilite pentru fiecare audit trebuie s fie ncrcate pe portalul de audit IFS, n zona de jurnal, cel mai trziu cu dou sptmni (14 zile calendaristice) nainte de data auditului (este posibil modificarea datei pe termen scurt).
3.4
Auditul de extindere
In situaii specifice, cum ar fi produse noi i/sau procese noi care se doresc a fi incluse n domeniul de audit sau de fiecare dat cnd este necesar ca domeniul auditului s fie actualizat pe certificat, atunci, pentru o companie certificat IFS Food, nu mai este necesar efectuarea unui audit complet nou, ci organizarea unui audit de extindere la locaie n timpul perioadei de valabilitate a certificatului existent. Organismul de certificare este responsabil pentru determinarea cerinelor relevante care s fie auditate i durata relevant a auditului. Raportul acestui audit de extindere va fi considerat o anex a raportului de audit curent. Condiiile de promovare a auditului de extindere (scorul mediu 75 %) sunt aceleai ca cele normale, dar concentrate pe cerinele specifice care trebuie s fie auditate; punctajul auditului original nu se modific; Dac auditul de extindere demonstreaz conformitate, certificatul va fi actualizat cu noul domeniu i va fi ncrcat pe portalul de audit. Certificatul actualizat va pstra data de valabilitate a certificatului curent. Dac, n timpul auditului de extindere, o neconformitate Majora sau K.O. (neconformitate Knock Out) au fost identificate, ntregul audit este nereuit i certificatul curent va fi suspendat, aa cum este descris in 5.8.1 si 5.8.2.
Domeniul Auditului
IFS Food este un Standard pentru auditarea furnizorilor ce fabric produse alimentare sub marca proprie a lanurilor de retail i en-gros i a altor productori de produse alimentare i se aplic doar companiilor productoare de alimente sau celor care ambaleaz produse alimentare vrac. IFS Food poate fi folosit doar atunci cnd un produs este procesat sau atunci cnd exist un pericol de contaminare a produsului n timpul ambalrii primare. In consecin, IFS Food nu se aplic urmtoarelor activiti: import (birouri, de exemplu companiile de tip broker) transport, depozitare i distribuie Pentru clarificarea domeniului de aplicare pentru IFS Food i alte Standarde IFS (Broker, Logistics, Cash & Carry/Wholesale i HPC) v rugm consultai Anexa 1.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
17
Dac firma comercializeaz produse finite, fabricate n alt parte, furnizorii acestor produse trebuie s fie ei nii certificai IFS FOOD i cerinele specifice din lista de cerine de audit (Partea 2) referitoare la comercializarea produselor gata fabricate (4.4.2.1 pn la 4.4.2.3.) trebuie s fie ndeplinite. Dac nu sunt ndeplinite condiiile, acele produse trebuie excluse din certificat i certificatul trebuie s menioneze activitatea de comercializare nu este inclus . Dac cerinele menionate mai sus sunt ndeplinite, acele produse finite comercializate vor fi n mod clar specificate pe certificat, detaliind domeniul produselor, i specificate n raport, att n domeniul auditului ct i n profilul companiei. Domeniul auditului va fi definit i validat ntre companie i organismul de certificare, nainte ca auditul s aib loc. Domeniul va fi indicat clar i fr ambiguitate n contractul dintre companie i organismul de certificare, n raportul de audit i pe certificat. Auditul trebuie s aib loc la o dat care s asigure c ntreg domeniul de produse i procese menionate n raport i pe certificat s poat fi evaluat efectiv. Dac, ntre dou audituri de certificare, sunt implementate procese noi sau produse diferite de cele incluse n domeniul auditului curent IFS (de exemplu: produse sezoniere), compania certificat trebuie s informeze imediat organismul de certificare, care trebuie s efectueze o evaluare a riscului si s decid dac este necesar efectuarea unui audit de extindere sau nu (vezi si 3.4). Rezultatul evalurii riscului, bazat pe riscul de igien i siguran, trebuie s fie documentat. Auditul este specific pentru locaia unde au loc toate procesele prin care trece un produs. n cazul existenei unor structuri descentralizate, iar auditarea unei anumite locaii este insuficient pentru obinerea unei imagini cuprinztoare asupra capacitilor companiei, atunci toate celelalte faciliti relevante vor fi de asemenea incluse n audit. Acest lucru va fi descris n detaliu, n profilul companiei din raportul de audit. Domeniul auditului va include ntreaga activitate a companiei (de exemplu, acelai tip de producie pe linii diferite pentru produsele furnizorului i ale lanurilor de retail/en-gros), nu doar linia de producie pentru produsele marca proprie a lanurilor de retail/en-gros. Domeniul va fi validat a doua oar la nceputul auditului, dup analiza iniial a riscului. Mai mult dect att, domeniul poate fi schimbat dup analiza de risc (de exemplu, dac o alt activitate se interfereaz cu cea din domeniul auditului) Domeniul de audit va face referire la categoriile de produse si de tehnologii auditate (Vezi anexa 3). Exemplu 1: pentru o companie productoare de ngheat, domeniul de audit va face referire la categoria de produs 4 (lactate) i categoriile de tehnologii B (pasteurizare), D (congelare/rcire) i F (amestecare).
IFS, Ianuarie 2012
18
Partea 1
Exemplu 2: pentru o companie productoare de paste finoase proaspete cu umplutur si care realizeaz i umpluturile n cadrul companiei(de exemplu cu carne, smntn, roii), domeniul de audit va face referire la categoria de produs 7 (produse combinate) i categoriile de tehnologii B(pasteurizare), D(congelare/rcire), E(ambalare n atmosfer modificat) i F(tiere/amestecare/umplere). Not: alte categorii de tehnologii pot fi adugate sau eliminate, depinznd de detaliile proceselor desfurate n companie; Dac, n cazuri excepionale, compania decide s exclud anumite categorii de produse (linii de producie) din domeniul auditului, atunci acest lucru va fi indicat n mod clar i va fi inclus n raportul de audit i pe certificatul IFS. Auditarea companiilor cu locaii multiple, cu management centralizat Dac anumite procese sunt organizate centralizat ntr-o companie cu mai multe locaii de producie (de exemplu, aprovizionarea, managementul de personal, managementul reclamaiilor), locaia managementului central sediul central va trebui auditat si rezultatul auditrii cerinelor relevante pentru acesta vor fi luate n considerare n raportul de audit al fiecrei locaii de producie. Not: Fiecare locaie de producie va fi auditat separat ntr-o perioad de maxim 12 luni de la auditul locaiei de management central i va avea raportul propriu de audit i certificatul propriu. Fiecare locaie va fi menionat n contract i va avea propriul raport i certificat. Dac sediul central nu are activitate de producie, atunci aceast locaie nu poate fi certificat IFS ca o companie independent. Timpul alocat auditului locaiei centrale de management va fi indicat n raport, n seciunea referitoare la profilul companiei. Auditul sediului central va avea loc ntotdeauna nainte de auditul locaiilor de producie, pentru a avea o imagine preliminar. Not: Dac nu este posibil efectuarea unui audit la sediul central, atunci trebuie s se asigure c n timpul auditului la locaia de producie, toate informaiile necesare din partea sediului central s fie disponibile (de exemplu, reprezentani ai sediului central s fie prezeni la locaia de producie n timpul auditului).
5
5.1
Procesul de Certificare
Pregtirea auditului
nainte de a fi auditat, compania va studia n detaliu toate cerinele Standardului IFS Food. n ziua auditului, versiunea curent a Standardului trebuie s fie disponibil la locaia auditat. Compania este responsabil pentru obinerea versiunii n vigoare a Standardului. Pentru a
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
19
se pregti pentru un audit iniial, o companie poate efectua un audit preliminar, care se realizeaz doar pentru uz intern. Auditul preliminar nu poate include vreo recomandare. Dac auditul nu este un audit iniial, compania trebuie s informeze organismul de certificare astfel nct auditorul s verifice planul de aciuni corective de la auditul precedent. Data planificat pentru auditul iniial sau pentru auditul de rennoire va fi comunicat biroului IFS prin portalul de audit IFS. Aceasta este responsabilitatea organismului de certificare.
5.2
Selectarea organismului de certificare aranjamente contractuale
Pentru a efectua auditul IFS, compania va desemna un organism de certificare, care este acreditat pentru a realiza astfel de audituri. Doar organismele de certificare aprobate pentru IFS care trebuie s fie acreditate conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) pentru domeniul IFS Food i care au semnat un contract cu IFS (vezi Partea 3) pot efectua audituri IFS Food i pot emite certificate. Lista tuturor organismelor de certificare acreditate IFS la nivel internaional, grupate pe ri, este disponibil pe pagina de internet www.ifs-certification.com. Organismele de certificare pot avea auditori calificai pentru unul sau mai multe domenii. Confirmarea categoriei de produs i de tehnologie, pentru care organismul de certificare poate efectua audituri, va fi obinut de la organismul de certificare. Auditurile IFS pot fi efectuate de o echip de audit, doar daca toi membrii echipei de audit sunt auditori aprobai IFS. Cerinele suplimentare pentru echipele de audit sunt descrise n detaliu n Partea 3 a Standardului, capitolul 3.5. Un auditor nu poate efectua mai mult de 3 audituri consecutive la aceeai locaie (oricare ar fi timpul ntre audituri); regulile care se aplic n cazul echipei de audit sunt detaliate n Partea 3, capitolul 3.5. ntre companie i organismul de certificare va exista un contract, care specific domeniul auditat, durata i cerinele de raportare. Contractul va face referire la Programul de Integritate (vezi capitolul 12), n legtur cu posibilitatea efecturii de audituri la locaie, organizate de Managementul Asigurrii Calitii a birourilor IFS. Auditul va avea loc atunci cnd produsele incluse n domeniul auditului sunt procesate. Este de preferat ca auditul s fie efectuat n limba companiei, iar organismul de certificare trebuie s fac toate eforturile de a desemna un auditor, a crui limb matern sau limb de folosin principal este aceeai cu limba companiei. n plus, limbile folosite de auditor pentru
IFS, Ianuarie 2012
20
Partea 1
efectuarea unui audit dintre limbile native trebuie s fie aprobate de birourile IFS nainte de efectuarea auditului (vezi si Partea 3). Este responsabilitatea companiei de a verifica dac organismul de certificare este acreditat pentru certificarea IFS Food.
5.3
Durata unui audit
IFS a implementat un instrument pentru calculul duratei minime a unui audit, bazat pe urmatoarele criterii: numrul total de oameni (lucrtori part-time, lucrtori n schimburi, personal temporar, personal administrativ, etc) numrul de categorii de produse numrul de etape de proces (etape P) Acest instrument este disponibil pe www.ifs-certification.com Exemple de calcul a duratei de audit (n funcie de categoriile de produs i de tehnologii, aa cum sunt descrise n Anexa 3) Exemplul 1: pentru o companie productoare de ngheat Domeniul auditului trebuie s fac referire la categoria de produs 4 (lactate) i categoriile de tehnologii B (pasteurizare), D (congelare/rcire) i F (amestecare). Pentru calculul duratei auditului, urmtoarele categorii de produse i etape P vor fi selectate: categoria de produs 2 (lactate), P2 (pasteurizare), P6 (congelare/rcire) i P12 (amestecare) Exemplul 2: pentru o companie productoare de paste proaspete umplute i care produce i umpluturile (cu, de exemplu, carne, brnz, roii) Domeniul auditului trebuie s fac referire la categoria de produs 7 (produse combinate) i categoriile de tehnologii B (pasteurizare), D (congelare/rcire), E (ambalare n atmosfer modificat) i F (tiere/amestecare/umplere) Pentru calculul duratei auditului, urmatoarele categorii de produse i etape P vor fi selectate: categoria de produs 7 (produse combinate), 1(carne), 4 (lactate), 5 (fructe i legume), 6 (produse din cereale), P2 (pasteurizare), P6 (congelare/rcire), P8 (ambalare n atmosfer modificat) i P12 (tiere/amestecare/umplere) Nota 1: n mod specific pentru categoria de produse 7, exist diferii parametri pentru definirea domeniului i duratei auditului;
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
21
Nota 2: produse i tehnologii pot fi adugate sau terse, n funcie de detaliile proceselor din companie. Nota 3: pentru calcularea duratei de audit, fiecare etap P este considerat o singur dat n formul, n cazul n care aceeai etap se repet pentru mai multe categorii de produs. Este obligatoriu pentru toate organismele de certificare s foloseasc acest instrument de calcul pentru a determina durata minim a auditului. Determinarea duratei finale a auditului este n responsabilitatea organismului de certificare i poate fi mai mare dect durata minim calculat (depinznd de structura specific a companiei). Dac, prin expertiza sa, organismul de certificare consider c durata de audit calculat este inacceptabil de mare i necesit s fie redus, se accept o anumit flexibilitate a duratei auditului, n urmtoarele condiii: dac instrumentul de calcul indic o durat 2 zile, aceast durat trebuie utilizat ca valoare minim; dac instrumentul de calcul indic o durat > 2 zile i 3 zile, organismul de certificare poate reduce durata, dar ntotdeauna va trebui s fie 2 zile. n acest caz, va trebui justificat aceast reducere n raportul de audit, n seciunea profilul companiei; dac instrumentul de calcul indic o durat > 3 zile i 4 zile, organismul de certificare poate reduce durata, dar ntotdeauna va trebui s fie 3 zile. n acest caz, va trebui justificat aceast reducere n raportul de audit, n sectiunea profilul companiei; Etc. Durata de audit calculat nu include timpul pentru pregtirea auditului sau ntocmirea raportului. O zi normal de audit este de 8 ore. Separat de durata de audit, pe lng auditul la locaie, pregtirea auditului trebuie s fie cel puin 2 ore. 1/3 din durata auditului trebuie s fie petrecut, ca un minim, n zona de producie a locaiei. Adiional, timpul pentru ntocmirea raportului de audit este n mod general 0,5 zile. Nota 4: Pentru companiile cu mai multe locaii, durata de audit poate fi redus cu maxim 0,5 zile, dac cerinele au fost deja auditate la locaia central de management. Nota 5: Pentru o echip de audit, durata minim de audit trebuie s fie 1 zi. n plus fa de timpul de audit alocat, calculat cu instrumentul menionat mai sus, trebuie adugate minim 2 ore. Timpul adiional adugat
IFS, Ianuarie 2012
22
Partea 1
trebuie s fie alocat pentru echip i nu pentru un auditor individual, pentru efectuarea de activiti comune (exemplu: edina de deschidere i nchidere, discuii despre concluziile auditului, etc) A se vedea de asemenea Partea 3, capitolul 3.5 despre echipa de audit.
5.4
ntocmirea unui plan de audit
Organismul de certificare ntocmete planul de audit. Planul de audit include detaliile corespunztoare cu privire la domeniul acoperit i la complexitatea auditului. Este de asemenea suficient de flexibil pentru a reaciona la situaii care pot aprea pe parcursul auditului de certificare la faa locului. Planul de audit ia n considerare raportul de audit i planul de aciune al auditului de certificare precedent, indiferent cnd a fost data auditului precedent. De asemenea, menioneaz care dintre produsele sau categoriile de produse ale companiei vor fi auditate. Compania poate fi auditat doar ntr-o perioad n care aceasta produce produsele menionate n domeniul auditului. Planul de audit trebuie s fie trimis companiei auditate nainte de audit, pentru a asigura disponibilitatea persoanelor responsabile la data auditului. n cazul unei echipe de audit, planul de audit trebuie s indice n mod clar ce auditor efectueaz fiecare parte de audit. Dac auditul IFS este efectuat n combinaie cu alt standard/norm, planul de audit va indica n mod clar cnd va fi auditat fiecare standard sau parte din el. Auditul va fi planificat, pe baza urmatoarelor etape: edina de deschidere evaluarea sistemelor de calitate i pentru sigurana alimentelor, prin verificarea documentaiei (HACCP documentaia de mana, gementul calitii) inspecia la faa locului i intervievarea angajailor pregtirea concluziilor finale rezultate din audit edina de nchidere Compania va asista i va coopera cu auditorul pe tot parcursul auditului. Ca parte a auditului, sunt intervievai angajai de la diferite niveluri de management. Este recomandat ca managerii principali ai companiei s fie prezeni la edinele de deschidere i de nchidere, astfel nct orice abateri sau neconformiti s poat fi discutate. Auditorul care conduce auditul va evalua toate cerinele IFS Food care sunt relevante pentru structura i activitatea companiei. n timpul edinei de nchidere, auditorul (sau auditorul ef, n cazul echipei de audit) va prezenta toate observaiile i va discuta toate aba IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
23
terile i neconformitile care au fost identificate. Dup cum se menioneaz n ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065), pe parcursul edinei de nchidere, auditorul poate face doar o evaluare provizorie a statusului companiei. Organismul de certificare va ntocmi pentru companie un raport provizoriu de audit i o schi a planului de aciune, care va fi folosit ca baz pentru desemnarea aciunilor corective, pentru abaterile i neconformitile identificate. Organismul de certificare are responsabilitatea de a lua decizia de certificare i de a pregti raportul final de audit, dup primirea planului de aciune completat. Emiterea certificatului depinde de rezultatul auditului i de acceptarea unui plan de aciuni corespunzator.
5.5
Evaluarea cerinelor
Auditorul evalueaz natura i importana oricrei abateri sau neconformiti. Pentru a determina dac a fost ndeplinit conformitatea cu o cerin IFS Food, auditorul trebuie s evalueze fiecare cerin din Standard. Exist diferite feluri de a clasifica observaiile. 5.5.1 Evaluarea unei cerine ca fiind o abatere
n IFS Food exist 4 posibiliti de notare: Notare cu: A: Conformitate deplin cu cerina menionat n Standard B: Conformitate ndeplinit n cea mai mare parte a cerinei menionat n Standard, ns s-a identificat o mic abatere C: Numai o mic parte a cerinei a fost implementat D: Cerina din Standard nu a fost implementat Punctele sunt acordate pentru fiecare cerin n conformitate cu urmtorul tabel: Tabelul nr. 1: Notare
Rezultat A B (abatere) C (abatere) D (abatere) Explicaie Conformitate deplin Conformitate ndeplinit n cea mai mare parte Numai o mic parte a cerinei a fost implementat Cerina nu a fost implementat Puncte 20 de puncte 15 puncte 5 puncte 20 puncte
Auditorul va explica toate notrile cu B, C i D n raportul de audit.
IFS, Ianuarie 2012
24
Partea 1
n plus fa de aceast notare, auditorul poate decide s noteze compania cu KO sau cu Major (neconformitate major), ceea ce va duce la scderea unor puncte din punctajul total. Aceste situaii sunt explicate n subcapitolele urmtoare. 5.5.2 Notarea unei cerine ca fiind neconform
n IFS exist dou feluri de neconformiti i anume Major i KO, ambele ducnd la scderea de puncte din punctajul total. n cazul n care compania este notat cu cel puin una dintre aceste neconformiti, certificatul nu poate fi acordat. 5.5.2.1 Major O Major este definit dup cum urmeaz: O neconformitate major poate fi acordat oricrei cerine care nu este definit ca cerin KO. Atunci cnd exist o abatere important n ndeplinirea cerinelor Standardului, referitoare la sigurana alimentelor i/sau la cerinele legislative din ara de producie i rile de destinaie. O Major poate fi acordat i atunci cnd neconformitatea gsit poate conduce ctre un pericol serios pentru sntate. O neconformitate major va scdea 15 % din numrul total de puncte posibil. Tabelul nr. 2: Evaluarea unei Majore
Evaluare Major Punctaj Este sczut 15 % din numrul total de puncte Rezultat Acordarea certificatului nu este posibil
Vezi i seciunea 5.8 pentru managementul general al procesului de audit, n cazul unei(unor) neconformiti Majore. 5.5.2.2 KO (Knock out) n IFS exist cerine specifice, care sunt create ca cerine KO (KO Knock out). Dac n timpul auditului, auditorul i d seama c aceste cerine nu sunt ndeplinite de ctre companie, acest fapt conduce catre o neacordare a certificarii. n IFS Food, urmtoarele 10 cerine sunt definite ca cerine KO: 1.2.4 2.2.3.8.1 3.2.1.2 4.2.1.2 Responsabilitatea managementului Sistemul de monitorizare al fiecrui PCC Igiena personalului Specificaii ale materiilor prime
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
25
4.2.2.1 4.12.1 4.18.1 5.1.1 5.9.2 5.11.2
Conformitatea cu reeta Managementul corpurilor strine Sistemul de trasabilitate Auditurile interne Procedura de retragere i rechemare Aciuni corective
Cerinele KO vor fi evaluate conform urmtoarelor reguli de notare: Tabelul nr. 3: Punctajul pentru cerinele KO
Rezultat A B (abatere) C (abatere) KO (= D) Explicaie Conformitate deplin Conformitate ndeplinit n cea mai mare parte Numai o mic parte a cerinei a fost implementat Cerina nu este implementat Punctaje acordate 20 puncte 15 puncte Nu exist posibilitatea notrii cu C Se scad 50 % din punctajul total => Nu este posibil acordarea certificatului
Not Important Notarea cu C nu este posibil pentru cerinele KO. n ceea ce privete aceste cerine, auditorul poate s foloseasc doar A, B sau D (= KO). Cnd o cerin KO a fost notat cu D se scad 50 % din numrul total , de puncte posibile, nsemnnd n mod automat c acea companie va primi respins pentru certificarea IFS Food. O cerin KO nu poate fi notat cu N/A, cu excepia cerinelor KO 2.2.3.8.1 i 4.2.2.1. Vezi i seciunea 5.8 pentru managementul general al procesului de audit, n cazul uneia sau mai multor neconformiti KO. 5.5.3 Notarea unei cerine ca fiind N/A (neaplicabil)
Cnd auditorul decide c o cerin nu este aplicabil, el trebuie s foloseasc ca i notare: N/A: Neaplicabil, i s furnizeze o scurt explicaie n raportul de audit Notarea cu N/A este posibil pentru orice cerin din lista de audit a IFS Food, cu excepia cerinelor KO (cu excepia cerinelor KO 2.2.3.8.1 i 4.2.2.1) Cerinele N/A nu vor fi incluse n planul de aciune, dar vor fi listate ntrun tabel separat, n raportul de audit.
IFS, Ianuarie 2012
26
Partea 1
Dac exist un numr semnificativ de cerine apreciate ca neaplicabile, folosirea numrului total de puncte pentru audit poate induce n eroare; de aceea, sistemul de notare pentru IFS Food este bazat pe un procent din punctajul total disponibil i acesta este cel folosit pentru a decide statusul locaiei, nivel de baz sau nalt.
5.6
Stabilirea frecvenei auditurilor
Pentru toate tipurile de produse i pentru toate nivelurile de certificare, frecvena pentru auditurile IFS Food este de 12 luni, ncepnd de la data auditului i nu de la data emiterii certificatului. Reglementrile specifice sunt descrise n 6.2 (ciclul de certificare).
5.7
Raportul de audit
n urma fiecrui audit, se va ntocmi un raport scris complet, n forma prestabilit (vezi Partea 4). 5.7.1 Structura raportului de audit
Raportul de audit va oferi transparen i incredere cititorului i va fi completat de ctre auditor. Raportul de audit este mprit n mai multe seciuni: Informaii generale despre companie, n cmpurile obligatorii (vezi Anexa 2, Partea 2) Rezultatul general al auditului, cu descrierea detaliat a domeniului Rezumat general n form de tabel pentru toate capitolele. Rezultatul auditului va specifica nivelul i procentul final. Rezumatul general al tuturor capitolelor i observaiile privind verificarea aciunilor corective implementate dup auditul precedent; Observaiile asupra cerinelor KO i neconformitilor Majore Un rezumat al tuturor abaterilor i neconformitilor identificate pentru fiecare capitol (de la 1 la 6) O list separat (incluznd explicaiile) a tuturor cerinelor evaluate ca N/A (neaplicabil) Un raport de audit detaliat, cu cmpuri obligatorii de completat de ctre auditor pentru anumite cerine din IFS Food (vezi Anexa 2, Partea 2) Toate deviaiile (B, C, D) i cerinele KO notate cu B, neconformitile (Majore, cerine KO notate cu D) identificate pe parcursul auditului sunt
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
27
prezentate ntr-un plan de aciune separat. Ca urmare a atribuirii unei note, deviaie sau neconformitate, compania trebuie s ntocmesc un plan de aciuni corective. n acest fel, cel care citete raportul poate vedea neconformitile i abaterile, dar i aciunile corective pe care compania le iniiaz. 5.7.2 Paii necesari pentru finalizarea raportului de audit
5.7.2.1 ntocmirea raportului preliminar de audit i a schiei planului de aciune Auditorul va explica toate neconformitile (cerinele KO notate cu D i cele Majore), toate abaterile (B, C, D) i cerinele KO notate cu B i toate cerinele N/A. Auditorul va descrie/explica i notrile cu A pentru anumite cerine predeterminate (vezi Anexa 2, Partea 2). Planul de aciune va include toate cerinele care nu sunt evaluate cu A sau N/A. Schema planului de aciune va fi conform cu schema planului de aciune din programul AuditXpress (programul pentru redactarea raportului IFS). Aceasta va include elementele din tabelul urmtor. Auditorul va completa toate rndurile din coloana A din tabelul nr. 4, explicnd i justificnd abaterile i neconformitile, nainte de a trimite companiei schema planului de aciune i raportul preliminar de audit. Organismul de certificare sau auditorul vor trimite companiei att raportul preliminar de audit ct i schema planului de aciune, n interval de dou sptmni de la data auditului. Tabelul nr. 4: Schema planului de aciune
Numrul cerinei Cerina IFS Evaluare Justificare (de ctre auditor) Aciune corectiv (de ctre companie) Coloana B Responsabiliti Data i statusul implementrii (de ctre companie) Coloana C Aprobat de ctre auditor
Coloana A 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.2.4 KO 1.2.5 2.1.3.8.1 KO Trebuie s existe o organigram Competenele i responsabilitile Trebuie s existe o fia a postului Managementul trebuie s se asigure Angajaii care au influen Stabilirea unui sistem de monitorizare B C D KO/D Major KO/B
Coloana D
IFS, Ianuarie 2012
28
Partea 1
5.7.2.2 ntocmirea de ctre companie a planului de aciuni corective Compania va completa aciunile corective propuse (coloana B a tabelului nr. 4) pentru toate abaterile (B, C, D) i cerinele KO notate cu B i neconformitile (Majore, cerinele KO notate cu D) menionate de ctre auditor. Pentru toate abaterile notate cu C i D i pentru neconformitile Majore sau cerinele KO notate cu B i/sau D, compania va indica cu exactitate responsabilitile i termenele limit de implementare pentru actiunile corective (tabelul nr. 4, coloana C). Compania va trimite organismului de certificare planul de aciuni corective, n dou sptmni de la primirea raportului preliminar de audit i a schemei planului de aciune. Dac acest termen limit nu este respectat, compania trebuie s treac printrun audit iniial sau de rennoire complet. Certificatul IFS nu va fi acordat dect dac, pentru aciunile corective pentru cerinele notate cu C sau D si cerinele KO notate cu B, se menioneaz responsabilitile i datele de implementare n planul de aciune. Decizia final de acordare a certificatului IFS depinde att de punctajul final ct i de relevana planului de aciuni corective comunicat de companie organismului de certificare. Compania va trimite ntotdeauna un plan de aciuni corective scris nainte de primirea raportului final i a certificatului. Scopul planului de aciuni corective este de a face compania s se strduiasc pentru o mbuntire continu. 5.7.2.3 Validarea planului de aciune de ctre auditor Auditorul sau un reprezentant al organismului de certificare va valida relevana aciunii corective n ultima coloan a planului de aciune, nainte de pregtirea raportului final de audit (Coloana D a tabelului nr. 4). Dac aciunile corective nu sunt valide sau sunt neadecvate, organismul de certificare va napoia companiei planul de aciune, pentru finalizare pn la termenul limit. 5.7.3 Alte reguli referitoare la raportul de audit
5.7.3.1 Legtura dintre dou rapoarte de audit consecutive (auditul initial i de rennoire) Atunci cnd auditorul noteaz o cerin cu C sau D, msurile corective vor fi implementate nainte de auditul de rennoire. Aceasta nseamn c organismul de certificare va citi raportul de audit i planul de aciuni corective ale auditului precedent, chiar dac raportul a fost ntocmit de alt organism de certificare.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
29
n cazul n care abaterile C sau D rmn aceleai de la un audit la altul sau dac abaterea se agraveaz, auditorul va evalua acest fapt n conformitate cu capitolul IFS legat de Aciuni Corective (capitolul 5.11 din lista de audit, Partea 2). Aceast legatur ntre dou audituri consecutive asigur un proces de mbuntire continu. 5.7.3.2 Traducerea raportului de audit Datorit faptului c standardul IFS se folosete la nivel internaional, este important ca i clienii s neleag raportul de audit; acest lucru este important mai ales n legatur cu abaterile sau neconformitile descoperite de ctre auditor, ct i cu aciunile corective propuse de compania auditat. Pentru a folosi IFS la nivel internaional i pentru a-l face neles pe scar larg, urmtoarele explicaii pentru abateri i neconformiti trebuie ntotdeauna s fie traduse n Limba Englez n planul de aciune (tabelul nr. 5, coloana A) i raportul de audit: Cerinele evaluate cu C sau D Neconformiti Majore Cerinele KO notate cu B sau D Domeniul auditului (pe pagina relevant a raportului de audit) Activitatea detaliat (procesele operaionale, dac exist activiti subcontractate, activiti comerciale cum ar fi comercializarea de produse cumprate, etc) a companiei, care este descris n profilul companiei. Mai multe detalii privind informaiile necesare a fi traduse n limba englez sunt definite n Anexa 2, Partea 2. Aciunile corective pentru aceste abateri i neconformiti vor fi de asemenea traduse n Limba Englez n planul de aciune (tabelul nr. 5, coloana B).
IFS, Ianuarie 2012
30
Partea 1
Tabelul nr. 5: Schema planului de aciune care se traduce

Numrul cerinei Cerina IFS Evaluare Justificare (de ctre auditor) Aciune corectiv (de ctre companie) Coloana B Responsabiliti Data i statusul implementrii (de ctre companie) Aprobat de ctre auditor
Coloana A 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.2.4 KO 1.2.5 2.2.3.8.1 KO Trebuie s existe o organigram Competenele i responsabilitile Trebuie s existe o fia a postului Managementul trebuie s se asigure Angajaii care au influen Stabilirea unui sistem de monitorizare B C D KO/D Major KO/B
Este obligaia i responsabilitatea organismelor de certificare de a traduce aceste explicaii i aciuni corective.Traducerea va fi efectuat sub fiecare propoziie a versiunii originale i va fi inclus n raportul de audit, nainte de ncrcarea raportului final de audit pe portalul de audit.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
31
5.8
Punctaje, condiii de emitere a raportului de audit i a certificatului
Tabelul nr. 6: Punctaje i acordarea certificatelor

Rezultatul auditului Cel puin 1 KO notat cu D > 1 Major i/sau < 75 % din cerine sunt ndeplinite Max 1 Major i 75 % din cerine sunt ndeplinite Status Respins Aciune companie De stabilit aciuni i un nou audit iniial De stabilit aciuni i un nou audit iniial Formular de raportare Raportul indic statusul Raportul indic statusul Certificat Nu
Respins
Nu
Respins dac nu sunt luate msuri ulterioare si validate printr-un audit de urmrire
Trimite planul de aciuni n 2 sptmni de la primirea raportului preliminar. Audit de urmarire la maxim 6 luni de la data auditului Trimite planul de aciune n 2 sptmni de la primirea raportului preliminar. Trimite planul de aciune n 2 sptmni de la primirea raportului preliminar.
Raportul ce include planul de aciune indic statusul
Certificat pentru nivel de baz, dac neconformitatea Major este remediat i confirmat de auditul de urmrire Da. Certificat pentru nivel de baz, valabilitate 12 luni Da. Certificat pentru nivel nalt, valabilitate 12 luni
Punctajul total este 75 % i < 95 %
Aprobat IFS Food nivel de baz, dup primirea planurilor de aciune Aprobat IFS Food nivel nalt , dup primirea planului de aciune
Raportul ce include planul de aciune indic statusul Raportul ce include planul de aciune indic statusul
Punctajul total este 95 %
Not: punctajul total este calculat astfel: Numrul total de puncte = (numrul total de cerine IFS numrul de cerine notat cu N/A) 20 Punctajul final (n %) = numrul de puncte acordat/numrul total de puncte
5.8.1.
Managementul specific al procesului de audit (raport, certificat, ncrcare pe portal) n cazul n care una sau mai multe cerine KO au fost notate cu D n timpul auditului (vezi i Anexa 4)
n cazul n care una sau mai multe cerine KO sunt notate cu D n timpul auditului, certificatul IFS curent va fi suspendat ct mai curnd posibil de ctre organismul de certificare pe portalul de audit IFS, n maxim 2 zile lucrtoare de la data auditului.
IFS, Ianuarie 2012
32
Partea 1
n baza de date, explicaia privind motivul suspendarii certificatului curent va fi afiat n Limba Englez. Explicaii clare privind neconformitile identificate vor fi oferite, inclusiv cu numrul cerinelor KO implicate. Aceste explicaii trebuie s fie detaliate i s fie aceleai cu cele menionate n planul de aciuni. Not: toi utilizatorii care au acces la portalul de audit IFS i care au inclus respectiva companie n lista lor de favorite vor primi o notificare prin e-mail de la portalul de audit IFS, c certificatul curent a fost suspendat. n fiecare caz, auditul va fi efectuat complet i toate cerinele vor fi evaluate, pentru a oferi companiei o imagine de ansamblu asupra situaiei ei. n plus, este recomandat ca aceasta s completeze i planul de aciune, n scopul mbuntirii. Raportul de audit n care una sau mai multe cerine KO au fost notate cu D va fi ntotdeauna ncarcat pe portalul de audit IFS (doar pentru motive administrative, dar nu va fi vizibil). n aceste situaii, trebuie efectuat un audit complet nou. Noul audit nu trebuie planificat mai devreme de 6 sptmni de la data auditului n care o cerina KO a fost notat cu D. 5.8.2 Managementul specific al procesului de audit (raport, certificat, ncrcare pe portal) n cazul n care una sau mai multe neconformiti Majore au fost identificate (vezi i Anexa 4)
n cazul n care una sau mai multe neconformiti Majore sunt identificate n timpul auditului, certificatul IFS curent va fi suspendat ct mai curnd posibil de ctre organismul de certificare pe portalul de audit IFS, n maxim 2 zile lucrtoare de la data auditului. n baza de date, explicaia privind motivul suspendrii certificatului curent va fi afiat n Limba Englez. Explicaii clare privind neconformitile identificate vor fi oferite, inclusiv cu numrul cerinelor implicate. Aceste explicaii trebuie s fie detaliate i s fie aceleai cu cele menionate n planul de aciuni. n cazul n care una sau mai multe neconformiti Majore au fost identificate, va trebui efectuat un audit complet nou. Noul audit nu trebuie planificat mai devreme de 6 sptmni de la data auditului n care o neconformitate Major a fost identificat. Dac neconformitatea Major este legat de deficiene de producie, auditul de urmrire va trebui efectuat la cel puin 6 sptmni de la data auditului precedent i nu mai trziu de 6 luni de la data auditului precedent. Pentru alte tipuri de deficiene (de exemplu documentaie), organismul de certificare este responsabil pentru determinarea datei auditului de urmrire.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
33
Raportul de audit n care una sau mai multe neconformiti Majore au fost identificate va fi ntotdeauna ncrcat pe portalul de audit IFS dup primirea planului de aciune (doar pentru motive administrative, dar nu va fi vizibil). Situaii specifice n cazul auditului de urmrire Dac o neconformitate Major a fost identificata la un punctaj total de 75 % sau mai mult i apoi a fost remediat i dac rezultatul auditului este pozitiv: Organismul de certificare va meniona pe raportul de audit ncrcat pe portal: n seciunea data: se va meniona data auditului de urmrire n plus fa de data auditului n care s-a identificat neconformitatea Major n seciunea rezultatul final al auditului: se va meniona c a avut loc un audit de urmrire i c neconformitatea Major a fost remediat; n seciunea observaii privind neconformitiile KO i Majore se va explica la care dintre cerine a fost remediat neconformitatea Major;
Compania nu poate fi certificat pe nivel nalt, chiar dac punctajul total final este egal sau mai mare de 95 % Va rmne aceeai dat de valabilitate a certificatului din ciclul de certificare, aa cum este descris n 6.2 Vor fi nscrise pe certificat data auditului iniial i data auditului de urmrire; Dac aceast situaie a aprut la auditul iniial, data de valabilitate a certificatului este calculat de la data auditului iniial, plus un an i 8 sptmni. Exemplu: Data auditului iniial 1: Data emiterii certificatului: Certificat valabil pn la: Data audit de rennoire (audit la care neconformitatea Major a fost identificat) 2: Data audit de urmrire: Data de valabilitate a certificatului:
01 Octombrie 2012 26 Noiembrie 2012 25 Noiembrie 2013 25 Septembrie 2013 3 Decembrie 2013 25 Noiembrie 2014
Raportul (iniial al auditului n care neconformitatea Major a fost identificat, apoi actualizat cu rezultatul auditului de urmrire) va fi ncrcat pe portalul de audit IFS dup efectuarea auditului de urmrire, n cazul n care neconformitatea Major a fost remediat.
IFS, Ianuarie 2012
34
Partea 1
5.8.3
Managementul specific al procesului de audit n cazul n care punctajul final este mai mic de 75 %
n aceste situaii, certificarea este respins i va trebui efectuat un audit complet nou. Noul audit va fi planificat la cel puin 6 sptmni de la data auditului la care s-a acordat punctajul < 75 %. 5.8.4 Managementul specific al procesului de audit n cazul companiilor cu mai multe locaii de productie Toate cerinele KO vor fi auditate la toate locaiile de producie chiar dac ele sunt parial gestionate de ctre sediul central de management; n raportul de audit al fiecrei locaii va fi menionat doar data de audit a acelei locaii; nu este necesar sa fie mentionat supliementar data de audit a sediului central; n cazul n care o neconformitate Major a fost identificat sau o cerinta KO a fost notat cu D n timpul auditului sediului central de management, toate locaiile de producie auditate sunt afectate i certificatele acestor locaii vor fi suspendate (conform procedurii descrise mai sus); Dup un audit pozitiv la sediul central de management (sau dup un audit pozitiv de urmrire pentru o neconformitate Major identificat la sediul central de management), certificatele locaiilor de producie pot fi revalidate. n funcie de tipul de neconformitate identificat pentru sediul central de management, poate fi necesar repetarea auditului la locaiile de producie.
Acordarea certificatului
Va fi emis un certificat pentru o anumit locaie de producie. Traducerea domeniului auditului pe certificat: Pentru ca standardul IFS s poat fi utilizat internaional i pentru a fi neles pe scara larg, pe certificatul IFS Food domeniul auditului va fi ntotdeauna tradus n Limba Englez. Este obligaia i responsabilitatea organismelor de certificare s traduc domeniul auditului. Informaiile minime obligatorii care trebuie s apar pe certificatul IFS Food sunt descrise n Partea 4. Not: punctajul total al auditului, n procente, poate fi de asemenea indicat pe certificat, dac acest lucru este solicitat de client i/sau de compania auditat.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
35
6.1
Termene limit pentru acordarea certificatului
Organismul de certificare este responsabil pentru decizia de a acorda sau nu certificatul IFS Food. Decizia este luat de persoane diferite de cele care au efectuat auditul. Certificarea va fi valabil de la data emiterii, menionat pe certificat i va lua sfrit dup 12 luni. Data auditului de rennoire va fi calculat de la data auditului iniial, nu de la data eliberrii certificatului. Dac auditul nu este efectuat n timp util, lanurile de retail vor fi ntiinate prin portalul de audit. Timpul dintre data auditului i acordarea certificatului este determinat dup cum urmeaz. 2 sptmni, pentru ntocmirea raportului preliminar de audit 2 sptmni, pentru ca firma s reacioneze la abateri i neconformiti (s ntocmeasc planul de aciune) 2 sptmni pentru ca auditorul s verifice aciunile corective propuse, pentru procedura de certificare i ncrcarea raportului de audit, a planului si a certificatului pe portalul de audit. n total: 6 sptmni ntre data auditului i cea a ncrcrii raportului de audit pe portalul de audit i acordarea certificatului: Durata estimat: 6 sptmni, Durata maxim: 8 sptmni
6.2
Ciclul de certificare
Chiar dac data auditului de rennoire se schimb n fiecare an i nu corespunde exact cu data aniversar, valabilitatea certificatului rmne aceeai n fiecare an. Data limit a certificatului este determinat astfel: data auditului iniial + 8 sptmni. Acest lucru permite evitarea existenei pauzelor ntre doua certificate consecutive i permite evitarea pierderii unor luni din valabilitatea certificatului pentru companiile care programeaz auditul de rennoire n avans. Exemplu: Data auditului iniial: Data emiterii certificatului: Certificat valabil pn la: Data auditului de rennoire: Certificat valabil pn la: 01 Octombrie 2012 26 Noiembrie 2013 25 Noiembrie 2013 25 Septembrie 2013 25 Noiembrie 2014 (indiferent de data auditului de rennoire)
IFS, Ianuarie 2012
36
Partea 1
Tabelul nr. 7: Ciclul de certificare

Oct. 2012 Noi. D I F M A M I I A Sept. O Noi. D I F M A M I I A S Oct. 2013 2014 < 12 luni IA: 01. 10. 2012 = 12 luni C: 25. 11. 2013
IA: Auditul Iniial RA: Auditul de Rennoire C: Emitere certicat valabil pn la
Noi. D I F M A M I I A S
> 12 luni RA: 25. 09. 2013 RA: 05. 10. 2014 C: 25. 11. 2015
= 12 luni C: 25. 11. 2014
Not: certificatul va fi ntodeauna emis pe baza deciziei de certificare i dup parcurgerea etapelor de decizie prevazute de ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) Auditul de rennoire trebuie s fie efectuat cu 8 sptmni nainte de expirarea certificatului, pentru a exista suficient timp pentru parcurgerea etapelor procesului de certificare. Auditul de rennoire trebuie s fie programat cel mai devreme cu 8 sptmni nainte i cel mai trziu cu 2 sptmni dup data limit a auditului (data limit este data aniversar a auditului iniial). Dac nu se realizeaz acest lucru sau dac etapele procesului de certificare nu au fost realizate la timp, certificatul nu poate fi rennoit cu data limita ci cu datele actualizate; aceasta va duce la o pauz existent ntre certificate. n exemplul de mai sus, acest lucru nseamn c auditul de rennoire nu poate fi programat nainte de 6 August sau dup 15 Octombrie. Raportul precedent de audit rmne pe portalul de audit nc 8 sptmni dupa data auditului, dar dac auditul de rennoire are loc mai trziu dect data descris mai sus, raportul va fi inactivat n mod automat pe portalul de audit IFS.
6.3
Informaii privind condiiile de retragere a certificatului
Retragerea certificatului de ctre organismul de certificare este permis doar n cazul n care exist informaii care indic faptul c produsele nu mai sunt conforme cu cerinele sistemului de certificare (ISO/IEC Ghidul 65, viitorul ISO/IEC 17065). Singura excepie la aceast regul este legat de neplata auditului curent de ctre compania certificat. Contractul dintre organismul de certificare i compania auditat va fi armonizat cu ciclul de certificare (vezi tabelul de mai sus nr. 7).
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
37
Distribuirea i pstrarea raportului de audit
Rapoartele de audit rmn proprietatea companiei i nu vor fi remise nici n ntregime i nici parial, unei tere pri, fr consimmntul companiei (cu excepia cazului n care este cerut de lege). Acest consimmnt pentru distribuirea raportului de audit trebuie s fie n scris i poate fi oferit de companie organismului de certificare i/sau unui utilizator relevant. Organismul de certificare va pstra o copie a raportului de audit. Raportul de audit va fi pstrat n siguran pentru o perioad de cinci ani. Condiiile de acces la informaiile din rapoartele de audit sunt detaliate n Partea 4.
Aciuni suplimentare
Decizia referitoare la aciuni suplimentare solicitate pe baza certificatului va fi luat de fiecare organizaie de cumprri.
Contestaii si procedura de tratare a reclamaiilor
Organismul de certificare va dispune de proceduri documentate pentru tratarea i soluionarea contestaiilor referitoare la rezultatele unui audit. Aceste proceduri trebuie s fie independente de auditorul individual i vor fi analizate de managementul organismului de certificare. Contestaiile vor fi soluionate n 20 de zile lucrtoare de la primirea informailor de la compania auditat. Organismul de certificare va dispune de proceduri documentate pentru managementul reclamaiilor primite de la companii i/sau ale pri relevante. Un rspuns iniial va fi dat n zece (10) zile lucrtoare de la primirea reclamaiei. n maxim 5 zile lucrtoare, va fi emis o scrisoare ce confirm primirea reclamaiei. Un rspuns complet, n scris, va fi oferit dup finalizarea investigaiei complete i amnunite a reclamaiei. Pentru tratarea reclamaiilor primite de birourile IFS, baza pentru managementul reclamaiilor este descris n contractul cadru dintre IFS i organismele de certificare: dac reclamaia este legat de calitatea coninutului auditului IFS sau raportului de audit IFS, birourile IFS vor solicita organismului de certificare o declaraie privind cauza i msurile luate pentru remedierea problemei, n maxim 2 sptmni
IFS, Ianuarie 2012
38
Partea 1
dac reclamaia este legat de erori administrative, de exemplu n rapoartele de audit IFS, n certificatele IFS sau n baza de date IFS, birourile IFS vor solicita organismelor de certificare s emit o declaraie i s remedieze problema ntr-o sptmna. Declaraia va fi fcut n scris, prin e-mail sau prin pot.
10
Proprietatea i utilizarea siglei IFS Food
Drepturile de autor pentru IFS Food i pentru marca nregistrat sunt n totalitate proprietatea IFS Management GmbH. Sigla IFS Food poate fi descrcat prin partea securizat a Portalului IFS de audit. n plus, termenii i condiiile menionate mai jos trebuie s fie verificate de ctre auditor n timpul auditului i rezultatul acestei verificri s fie descris n profilul companiei din raportul de audit, ca i cmp obligatoriu (vezi si Anexa2, Partea 2, pentru cmpuri obligatorii). Termenii i condiiile pentru utilizarea siglei IFS Food i comunicarea privind certificarea IFS Food Domeniu de aplicare Aceti termeni i condiii se aplic att pentru sigla IFS Food ct i pentru siglele IFS n general. Forma, conceptul i culoarea siglei IFS Food Atunci cnd este folosit, sigla IFS Food trebuie s corespund formei i culorii desenului la scar. Dac este utilizat n documente, este permis i varianta alb-negru. Sigla IFS Food poate fi folosit n form printat, fizic sau electronic i n filme, cu condiia ca formele i formatul s fie respectate. Aceleai condiii sunt valabile i pentru folosirea siglei ca tampil. Restricionarea comentariilor i interpretrilor Atunci cnd o companie certificat IFS Food, o companie care sprijina IFS Food sau un organism de certificare IFS Food public documente purtnd sigla IFS, comentariile i interpretrile referitoare la IFS vor fi identificabile ca atare. Folosirea siglei IFS Food n materiale promoionale O companie certificat IFS Food, o companie care sprijina IFS Food (broker, productor de produse alimentare, retailer, furnizor de servicii logistice sau firm en-gros) care accept certificatul IFS de la furnizorii lor de produse sau servicii sau un organism de certificare IFS pot folosi sigla IFS n scopuri promoionale i s publice informaii despre certificarea IFS, cu condiia ca acestea s nu fie vizibile pe ambalajul produsului finit care este disponibil consumatorului final.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
39
Companiile care furnizeaz produse i/sau servicii ctre companiile certificate sau care sprijin IFS, dar care nu sunt ele nsele certificate IFS (de exemplu, productoare de dispozitive, echipamente de lucru, materiale de curenie sau furnizori de servicii care ar dori s-i promoveze faptul c produsele i/sau serviciile lor ajut la ndeplinirea cerinelor IFS) trebuie s solicite IFS Management GmbH acordul special n scris pentru utilizarea siglei IFS Food sau a altor sigle IFS. Sigla IFS Food i informaii privind certificarea pot fi utilizate n corespondena cu utilizatorii relevani de IFS. Prezentrile pe internet care menioneaza IFS sunt permise doar dac sunt n direct legatur cu sigurana alimentelor (de exemplu, n cadrul informaiilor referitoare la sistemul de management al calitii/siguranei alimentelor). Sigla IFS Food poate fi afiat pe orice material de comunicare general (de exemplu expoziii pentru contacte de afaceri, brouri, articole generice privind mangementul calitii i siguranei alimetare n general, vehicule). Standardul IFS Food a fost dezvoltat de productori, lanurile de retail i companiile furnizoare de servicii pentru industria alimentar, pentru a asigura sigurana i calitatea alimentelor livrate de ctre furnizorii lor. Trebuie s se asigure faptul c toate informaiile ce privesc certificrile, se refer clar la IFS. Sigla IFS nu poate fi folosit n prezentri care nu au legtur clar cu IFS. Alte restricii n folosirea siglei IFS Food Sigla IFS Food nu trebuie folosit ntr-un mod care ar putea duce la concluzia c proprietarul IFS este responsabil pentru decizia de certificare. Mai mult, acelai lucru este valabil i pentru opiniile i interpretrile care pot deriva din aceasta. n cazul suspendrii sau retragerii certificrii IFS Food, compania certificat trebuie s opreasc imediat includerea siglei IFS pe documentele sale i pe alte materiale asociate i s nceteze toat comunicarea despre IFS. Compania auditat trebuie s demonstreze c s-a conformat cu aceste cerine. Comunicarea despre certificarea IFS Food Toate regulile mai sus menionate sunt valabile pentru toate comunicrile referitoare la IFS Food. Aceasta nseamn, de asemenea, c folosirea cuvintelor IFS Standardele Specifice Internaionale sau IFS , , Food sau a cuvintelor similare nu este permis pe produsele finite, care sunt disponibile consumatorului final.
11
Revizuirea Standardului
Comitetul de Revizuire trebuie s demonstreze controlul asupra calitii i coninutul Standardului i va revizui Standardul i Protocolul pentru a se asigura c nc sunt conforme cerinelor lor. Comitetul de revizuire va fi format din toi participanii implicai n procesul de audit: reprezentanii lanurilor de retail, reprezentanii industriei, ai furnizorilor de ser IFS, Ianuarie 2012
40
Partea 1
vicii pentru industria alimentar i ai organismelor de certificare. Obiectivul Comitetului de Revizuire este de a mprti experiena, de a discuta i de a decide n legtur cu schimbrile Standardului, a cerinelor raportului de audit i a instruirii.
12
Programul de Integritate IFS
Programul de Integritate IFS, lansat la nceputul lui 2010, include diferite msuri care s asigure calitatea schemei de certificare IFS, cu o concentrare a a ateniei pe auditurile efectuate de organismele de certificare IFS i auditorii lor. Exist doi piloni de baz ai acestui program:
12.1
Aciuni preventive pentru asigurarea calitii
Activitaile de asigurarea calitii monitorizeaz ntregul sistem IFS. Audituri de supraveghere la birourile organismelor de certificare i audituri la locaiile de producie ale furnizorilor sunt efectuate n mod regulat, n scopul evaluarii sistemului IFS. Aceste audituri sunt efectuate indiferent dac a existat sau nu o reclamaie. Selecia pentru aceste audituri de supraveghere este bazat pe un proces de eantionare aleatoare i pe utilizarea unor criterii obiective. Aceste criterii sunt att economice (de exemplu, numarul de certificate emise) ct i calitative (de exemplu analiza proceselor de certificare IFS i a rapoartelor respective). Un audit de supraveghere la biroul unui organism de certificare are loc la sediul organismului de certificare acreditat pentru a verifica aplicarea corect a reglementrilor IFS la biroul organismului de certificare i pentru a promova mbuntirea continu. n mod suplimentar, pot fi efectuate audituri de supraveghere la locaia de producie a unor companii certificate. n general, aceste audituri de supraveghere la locaia de producie a furnizorului sunt anunate cu 48 ore nainte de data auditului. n cazul acestor audituri, documentaia evaluat n timpul auditului la biroul organismului de certificare sau n baza de date IFS este comparat cu situaia real gsit n companie. Audituri de monitorizare pot fi de asemenea efectuate. n acest caz, auditorii de Integritate evalueaz un auditor IFS n timpul unui audit real IFS.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
41
12.2
Aciuni de asigurarea calitii la primirea de reclamaii
Un proces detaliat de management al reclamaiilor analizeaz toate informaiile necesare. Retailerii sau orice alta parte interesat au dreptul de a trimite orice posibil neconformitate fa de IFS pentru investigaie ca parte a Programului de Integritate. Birourile IFS colecteaz reclamaiile referitoare la auditurile IFS, rapoarte, certificate sau alte circumstane n care integritatea brandului IFS este pus sub semnul ntrebrii. Retaileri, organisme de certificare, angajai ai companiilor certificate IFS sau orice persoan pot utiliza formularul de reclamaii pe pagina de web a IFS www.ifs-certification.com sau pot trimite un e-mail la complaintmanagement@ifs-certification. com pentru a informa IFS despre o anumit situaie. n plus fa de reclamaiile primite, IFS analizeaz i baza de date IFS, folosind instrumente analitice, pentru a identifica orice deficien. Dac Managementul de Asigurarea Calitii IFS este informat despre o discrepan semnificativ ntre rezultatul unui audit IFS i un audit ulterior al retailer-ului, acest lucru va fi investigat n cadrul procesului de management al reclamaiilor aa cum este descris mai jos. Birourile IFS vor colecta toate informaiile necesare pentru a investiga cauza reclamaiei i a stabili dac exist deficiene n ndeplinirea cerinelor IFS la companiile certficate, organismele de certificare acreditate sau auditorii aprobai IFS. Pai corespunztori vor fi parcuri pentru investigarea unei reclamaii, care pot include o solicitare ctre organismul de certificare de a organiza o investigaie intern i de a furniza o declaraie ctre IFS privind rezultatul investigaiei. n cazul n care o reclamaie nu poate fi rezolvat prin investigaia realizat de ctre organismul de certificare, un audit de investigare va fi efectuat la locaia de producie a companiei certificate. n general, auditurile de investigare sunt anunate cu 48 de ore nainte de data auditului, dei n cazuri speciale pot fi efectuate audituri neanunate. Pot fi efectuate i audituri de monitorizare. n acest caz, auditorii de Integritate evalueaz un auditor IFS pe parcursul unui audit IFS real. Auditurile efectuate ca parte a Programului de Integritate sunt efectuate de auditori angajai de ctre IFS i independeni fa de auditat.
12.3
Sanciuni
Dac, n urma unei reclamaii sau a unei aciuni preventive de asigurare a calitii, a fost identificat ca i cauz a unei deficiene greeala unui organism de certificare i/sau a unui auditor, IFS va transmite toate informaiile n mod anonim unei Comisii de Saciuni independent. Comisia de Sanciuni, care este alctuit dintr-un avocat i membrii din industrie, retaileri i organisme de certificare, va lua o decizie dac exista o nclcare i care este gravitatea ei.
IFS, Ianuarie 2012
42
Partea 1
n cazul n care Comisia de Sanciuni trage concluzia c s-a produs o nclcare, vor fi emise sanciuni ctre organismul de certificare i/sau auditorii si. Tipul sanciunii depinde de numrul de nclcri comise anterior de ctre auditor i/sau organismul de certificare ca i de gradul de severitate al nclcrii respective. Managementul IFS informeaz organismul de acreditare corespunztor, n cazul n care s-a stabilit o nclcare pentru un organism de certificare i/sau pentru un auditor. Toate acest proceduri sunt prevzute n contractul dintre IFS i fiecare organism de certificare i toi cei implicai n sistemul IFS sunt informai despre proces. Programul de Integritate IFS ntrete ncrederea n schema IFS, prin verificarea implementarii Standardului IFS n practic. Tabelul nr. 8: Rezumat al activitilor din Programul de Integritate IFS
Program de Integritate
Managementul Reclamaiilor
Aciuni Preventive de Asigurarea Caliti Audituri de supraveghere
Audituri de Investigare
Audit de Monitorizare
Audit la locaia furnizorului
Audit la Biroul Org. de Certificare
Audit de Monitorizare
Audit la locaia furnizorului
Audit la Biroul Org. de Certificare
Managementul Calitii IFS dovezi suficiente disponibile/ probabilitate de nclcare Comisia de Sanciuni
Preedinte Avocat
Membru din retail
Membru din industrie
Membru dintr-un Org. de Certificare, fr drept de vot
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
43
ANEXA 1: Clarificarea domeniului de aplicare pentru diferitele Standarde IFS

IFS Food este un Standard pentru auditarea furnizorilor/productorilor de produse alimentare i se refer doar la companiile ce proceseaz alimente sau la companiile care ambaleaz produse alimentare vrac. IFS Food poate fi folosit doar cnd un produs este procesat sau cnd exist un pericol de contaminare a produsului n timpul ambalrii primare. IFS Logistics este un Standard pentru auditarea companiilor cu activiti de logistic pentru alimente i pentru produsele nealimentare, cum sunt transportul, depozitarea, distribuia, ncrcarea/descrcarea, etc. Se aplic la toate tipurile de activiti: livrarea pe osea, cale ferat sau vapor; produsele congelate/refrigerate sau produse stabile la temperatura ambiental. Clarificri/Exemple pentru domeniul de aplicare ntre IFS Food i IFS Logistics: IFS Logistics se refer la activitile de logistic n cadrul crora companiile au un contact fizic cu produsele deja ambalate primar (transport, ambalare a produselor alimentare preambalate, depozitarea i/sau distribuia, transportul i depozitarea paleilor, a ambalajelor de tip bag-in-box). Se aplic de asemenea pentru anumite produse neambalate, cum ar fi carcase de carne sau transportul n vrac/cisterne (sirop de glucoz, lapte, cereale, etc). Atunci cnd compania care proceseaz alimentele are propria logistic i/sau departament/activiti de transport (depozitare i distribuie), aceasta este inclus n IFS Food, la subcapitolul specific despre transport sau depozitare. Not: Dac operaiunile logistice deinute de compania de procesare alimente sunt situate n aceeai locaie ca i compania i dac firma sau clientul doresc ca aceast activitate s aib un certificat IFS Logistics, atunci este posibil efectuarea unui audit IFS Logistics. n acest caz, urmatoarele cerine trebuie ndeplinite: Activitile logistice sunt utilizate doar pentru produse preambalate, n cazul n care sunt emise dou (2) certificate (Food i Logistics), domeniile corespunztoare pentru fiecare audit i certificat trebuie s fie clar definite, Cerinele din IFS Food referitoare la transport i depozitare vor fi oricum evaluate n timpul auditului IFS Food, Va fi efectuat un audit IFS Food pentru compania procesatoare de alimente; IFS Logistics este un audit suplimentar, Toate documentele relevante vor fi disponibile la platform,
IFS, Ianuarie 2012
44
Partea 1
Dac activitile de logistic i/sau transport sunt externalizate de ctre compania procesatoare, cerinele specifice din capitolul corespunzator din IFS Food referitor la depozitare i transport vor fi clar definite n contractul respectiv, sau se aplic IFS Logistics. IFS Broker este un Standard pentru auditarea companiilor cum ar fi agenii de comer, brokers sau alte companii care nu intr n posesia fizic a produselor (de exemplu care nu au depozite, faciliti de ambalare sau parcuri auto, dar care sunt entiti legale cu csue potale, sediu etc). Acest Standard se aplic pentru produse alimentare i produse de menaj i ngrijire personal. Matrice pentru determinarea Standardului IFS potrivit
Nr. Activitatea principal a companiei Standardele Specifice Internaionale IFS Food 1 Procesare Alimente (cnd produsele sunt procesate sau cnd exist un pericol pentru contaminarea produsului) Procesare HPC (produse menaj i ngrijire personal) (cnd produsele sunt procesate sau cnd exist un pericol pentru contaminarea produsului) Activiti de logistic cu produse Alimentare, Nealimentare, HPC (menaj, ngrijire personal) Activiti Logistice ca i serviciu, fr activiti comerciale (cnd companiile au contact fizic cu produse deja ambalate primar sau pentru anumite produse neambalate, cum ar fi carcase de carne sau transport n vrac/cisterne (sirop de glucoz, lapte, cereale, etc) Comercializarea Alimente, HPC (produse menaj i de ngrijire personal) fr contact cu produsele (cnd nu exist posesie fizic a produselor, ci doar cumprare-vanzare efectuate din birou, fr activiti logistice) Cash & Carry/En Gros (cnd exist distribuie de produse; pot fi incluse i activiti restrnse de procesare, sub cerine specifice) Comercializare Alimente/HPC (produse de menaj i ngrijire personal) i Logistic pentru Alimente/HPC Audit combinat pentru comercializare i activiti logistice, cu o list de verificare combinat specific X IFS HPC IFS Log. 2 IFS Broker IFS C & C/W.
Certificare combinat 6
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
45
ANEXA 2: Procesul de certificare

1. Decizia companiei de a obine certificare conform Sandardului IFS IFS Food sau IFS Logistics 2. Citirea copiei corespunztoare a Standardului IFS 3. Evaluarea statusului actual de ctre companie 4. Alegerea de ctre companie a organismului de certificare IFS (acreditat i aprobat). Primirea ofertei, decizia i semnarea contractului 5. Planificarea si pregtirea auditului. Efectuarea auditului la faa locului, la data stabilit, de ctre un auditor cu competen n categoria de produse i tipul de tehnogie Impreuna cu organismul de certificare: Stabilirea datei auditului Stabilitea duratei auditului Definirea domeniului auditului
Opional: Audit preliminar
edina de deschidere Evaluarea documentaiei Evaluarea locaiei i intervievarea angajailor ntocmirea concluziilor auditului Descoperirea unei Majore i a unor circumstane specifice Respins nainte de luare de msuri Suspendarea certificatului existent Plan de aciune i trimiterea raportului preliminar de audit companiei auditate Aciuni corective cu privire la neconformitile care au dus la Major, n termen de 6 luni Validarea aciunilor corective de ctre organismul de certificare 6. edina de nchidere Informaii despre neconformitile identificate 7. Pregtirea unui raport de audit preliminar i pregtirea planului de aciune de ctre auditor (2 sptmni) 8. Finalizarea planului de aciune i stabilirea aciunilor corective de ctre compania auditat (2 sptmni) 9. Prezentarea planului de aciune completat organismului de certificare/auditorului (2 sptmni) 10. Verificarea planului de actiuni completat, de ctre organismul de certificare/auditor. Verificarea raportului final de audit si a planului de aciune (a cmpurilor obligatorii) de ctre organismul de certificare 11. Decizia de certificare, stabilirea valabilitii certificatului de ctre organismul de certificare 12. Acordarea certificatului i expedierea raportului final ctre compania auditat 13. ncrcarea datelor de audit pe Portalul IFS de audit (detaliile auditului, raportul i planul de aciune i certificatul) de ctre organismul de certificare 14. Cu trei luni nainte ca auditul s expire, un memento va fi trimis companiei de pe Portalul IFS de audit, pentru programarea unui nou audit cu organismul de certificare. Auditul nu va fi programat mai trziu de data de rennoire a auditului, menionat n certificat. Descoperirea de Majore, KO Auditul este respins Suspendarea certificatului existent Planul de aciune i trimiterea raportului preliminar de audit companiei auditate Completarea voluntar a planului de aciune i retrimiterea acestuia la organismul de certificare Finalizarea planului de aciune i a raportului ncrcarea pe Portalul IFS de audit. Nu se emite certificat
46
Partea 1
ANEXA 3: Categorii de produse i de tehnologii

n IFS Food versiunea 6, toate activitile companiei vor fi asociate cu o categorie de produs(e) i una sau mai multe categorii de tehnologii. Tabelul 1: Categorii de produs
IFS Food versiunea 6 Cateogorii de produs 1. Carne rosie i alb, pasre i produse din carne 2. Pete i produse din pete 3. Ou i produse din ou 4. Produse lactate 5. Fructe i legume 6. Produse din cereale, cereale, panificaie i patiserie industrial, produse zaharoase, snacksuri 7. Produse combinate 8. Buturi 9. Uleiuri i Grsimi 10. Produse uscate, alte ingrediente i suplimente 11. Hran pentru animale
Not: un tabel cu exemple de produse i plasarea lor corespunztoare n categoria de produs este disponibil pe website-ul IFS: www.ifs-certification.com.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 1
47
Tabelul 2: Categorii deTehnologii

IFS categ tehn. A IFS etapa de procesare incluznd procesare/tratare/manipulare/depozitare P1 Sterilizare (de ex. conserve) Clasificare conform Tehnologiei care ia n considerare i riscul produsului Sterilizare (n ambalajul final) cu scopul de distrugere a agenilor patogeni Produse sterilizate (de ex n autoclav) n ambalajul final. Pasteurizare cu scopul de a reduce pericolele pentru sigurana alimentelor (i procesul UHT)
P2
Pasteurizare, UHT/umplere aseptic, umplere fierbinte Alte tehnici de pasteurizare, de ex. pasteurizare sub presiune, cu microunde Iradierea alimentelor Conservare: Srare, marinare, conservare cu ajutorul zahrului, acifiere/murare, afumare, condiionare etc. Fermentare, acidifiere Evaporare/deshidratare, filtrare sub vacuum, liofilizare, microfiltrare (sit cu ochiuri mai mici de 10 ) Congelare (la minim 18 C/0 F) inclusiv depozitare. Congelare rapid, rcire, procese de rcire i depozitarea refrigerat corespunztoare Tratamente antimicrobiene prin imersare/pulverizare, fumigaie Ambalare MAP (n atmosfer modificat), ambalare sub vacuum Procese pentru prevenirea contaminrii produselor, n special contaminarea microbiologic, prin control ridicat de igien i/sau infrastructur specific pe parcursul manipulrii, tratamentului i/sau procesri de ex. tehnologii cu camera curat, camera alb camere , de lucru cu temperatur controlat pe motive de sigurana alimentelor, dezinfecie dup curare, sisteme cu presiune pozitiv a aerului (de exemplu filtrare sub 10 , dezinfecie dup curare) Tehnici specifice de separare: de ex, osmoz invers, utilizarea de crbune activ; Gtire, coacere, mbuteliere, fierbere, fermentare (de ex la vin), uscare, prjire, frigere, extrudare Acoperire, panerare, batere, tiere, feliere, tiere n cuburi, divizare, amestecare/blending, umplere, abatorizare, sortare, manipulare pentru depozitare n condiii controlate (atmosfer) cu excepia temperaturii. Distilare, purificare, aburire, umezire, hidrogenare, mcinare;
P3 P4
P5
Produse procesate: Tratament efectuat cu scopul de a modifica produsul i/sau a extinde termenul de valabilitate i/sau a reduce pericolele pentru sigurana alimentelor prin tehnici de conservare i alte tehnici de procesare. Not excepie: Iradierea este ncadrat n aceast categorie, dei ea are rolul de distrugere a microorganismelor. Sisteme, tratamente menite s menin integritatea i/sau sigurana Tratament efectuat cu scopul de a menine calitatea i/sau integritatea produselor, inclusiv tratamente pentru ndeprtarea i/sau prevenirea contaminrii; Sisteme, tratamente menite s previn contaminarea produsului Procese care s previn contaminarea produsului, n special contaminarea microbiologic, prin mijloace de control ridicat de igien i/sau infrastructur specific n timpul manipulrii, tratamentului i/sau procesrii i/sau ambalare (ex ambalare n atmosfer modificat).
P6
P7 E P8 P9
P10 F P11
Orice alt manipulare, tratament, procesare care nu au fost listate la punctele A, B, C, D, E
P12
P13
Not: doar categoriile de tehnologii (de la A la F) sunt utilizate pentru a determina categoria de tehnologie IFS. Etapele de procesare (de la P1 la P13) sunt utilizate doar pentru determinarea duratei auditurilor.
IFS, Ianuarie 2012
48
Partea 1
ANEXA 4: Diagrama de flux pentru managementul neconformitilor KO notate cu D i Majore

Auditul IFS Food Rezultat Audit 1 Major i 75 % din cerine sunt ndeplinite => 15 % din punctajul total posibil este sczut Respins dac nu se iau msuri suplimentare i acestea sunt validate dup auditul de urmrire Suspendarea certificatului existent, n maxim dou (2) zile lucrtoare de la data auditului. nregistrarea explicaiilor n Englez despre neconformitate n portalul de audit IFS Trimitere raport preliminar de audit i formularul de plan de aciune ctre compania auditat Obligatoriu: completarea planului de aciune de ctre compania auditat i trimiterea ctre organismul de certificare n dou (2) sptmni. ncrcarea raportului n portalul IFS (nu e vizibil) Timp pn la auditul urmtor Audit iniial, dac au trecut mai mult de 6 luni de la auditul n care s-a indetificat Majora pn la auditul urmtor Audit de urmrire, dac au trecut mai putin de 6 luni de la auditul n care s-a indetificat Majora pn la auditul urmtor (cel mai devreme dup 6 sptmni, n cazul deficienelor de producie) > 1 Major i/sau < 75 % sau Mai mult de o Major sau Unul sau mai multe KO notate cu D Respins Suspendare certificatului existent, n maxim dou (2) zile lucrtoare de la data auditului. nregistrarea explicaiilor n Englez despre neconformitate n portalul de audit IFS Trimitere raport preliminar de audit i formularul de plan de aciune ctre compania auditat Recomandare: completarea planului de aciune de ctre compania auditat i trimiterea ctre organismul de certificare n dou (2) sptmni ncrcarea raportului n portalul IFS (nu e vizibil)
Timp pn la auditul urmtor Audit nou complet, programat nu mai devreme de ase (6) sptmni de la data auditului n care a fost indetificat neconformitatea (au fost identificate neconformitaile) Rezultat audit pozitiv ncrcarea raportului final IFS n portal (vizibil)
Rezultat audit pozitiv ncrcarea raportului final IFS n portal (vizibil): n cazul auditului de urmrire: Se indic n seciunea data data auditului iniial i data auditului de urmrire Se indic n seciunea rezultatul final al auditului c auditul de urmarire a avut loc i c neconfomitatea Major a fost remediat; In observaii privind KO i Majore se explic la care cerin , a ost remediat neconformitatea Major Compania nu poate fi certificat cu nivel nalt, chiar dac punctajul final este 95 % Data de valabilitate a certificatului este n funcie de data auditului iniial
Partea 2
49
Partea 2: Lista cerinelor de audit
1
1.1
1.1.1
Responsabilitatea Managementului
Politica companiei/Principiile companiei
TOP Managementul trebuie s ntocmeasc i s implementeze o politic a companiei. Aceasta trebuie s includ, ca un minim: orientarea ctre client responsabilitatea fa de mediul nconjurtor sustenabilitatea etica i responsabilitatea angajailor cerinele pentru produse (includ: sigurana produsului, calitatea, legalitatea, procese i specificaii). Aceast politic a companiei trebuie s fie comunicat tuturor angajailor.
1.1.2
Coninutul politicii companiei trebuie s fi fost transpus n obiective specifice pentru departamentele corespunztoare. Responsabilitatea i planificarea aciunilor pentru realizarea acestora trebuie s fie definite pentru fiecare departament al companiei. Obiectivele de calitate i de sigurana alimentelor, derivate din politica companiei, trebuie s fie comunicate angajailor din departamentele respective i trebuie s fie implementate eficient. TOP Managementul trebuie s se asigure c ndeplinirea obiectivelor este evaluat cu regularitate, minim o dat pe an. Toate informaiile legate de sigurana alimentelor i calitate trebuie s fie comunicate eficient i n timp util ctre angajaii pentru care sunt relevante.
1.1.3
1.1.4
1.1.5
1.2
1.2.1
Structura companiei
Trebuie s existe o organigram, care s ilustreze structura companiei.
IFS, Ianuarie 2012
50
Partea 2
1.2.2 1.2.3
Competenele i responsabilitile, incluznd delegarea responsabilitii, trebuie s fie indicate n mod clar. Pentru angajaii a cror munc are efect asupra cerinelor produsului, trebuie s existe i s fie aplicabil o fi a postului cu responsabiliti clar definite. KO nr.1: TOP Managementul trebuie s se asigure c angajaii sunt contieni de responsabilitile legate de sigurana i calitatea alimentelor i c exist mecanisme pentru monitorizarea eficacitii muncii acestora. Astfel de mecanisme trebuie s fie n mod clar identificate i documentate. Angajaii care au influen asupra cerinelor produsului trebuie s fie contieni de responsabilitile lor i trebuie s fie capabili s demonstreze c i neleg responsabilitile. Compania trebuie s aib un reprezentant IFS, nominalizat de ctreTOP Management. Top Managementul trebuie s asigure resurse suficiente i relevante pentru ndeplinirea cerinelelor produsului. Departamentul responsabil pentru managementul calitii i siguranei alimentelor trebuie s aib o relaie direct de raportare cuTOP managementul. Compania trebuie s se asigure c toate procesele (documentate i nedocumentate) sunt cunoscute de ctre angajaii relevani i c sunt aplicate cu consecven. Compania trebuie s aib un sistem pentru a se asigura de faptul c este inut la curent cu toate actele legislative relevante privind sigurana alimentelor i calitatea, cu noutile tiinifice i tehnice i cu codurile industriale de bun practic. Compania trebuie s ii informeze clienii, ct de curnd posibil, pentru orice situaie legat de specificaia de produs, n special pentru toate neconformitile identificate de autoritile competente legate de produse care ar putea avea, au sau au avut un impact asupra siguranei i/sau legalitii produsului respectiv. Aceasta ar putea include, dar nu este limitat la situaiile de prevenie.
1.2.4
1.2.5
1.2.6 1.2.7 1.2.8
1.2.9
1.2.10
1.2.11
1.3
1.3.1
Orientarea ctre client

Trebuie s existe o procedur documentat prin care se identific nevoile i ateptrile de baz ale clienilor
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
51
1.3.2
Rezultatele obinute prin aplicarea acestei proceduri trebuie s fie evaluate i luate n considerare la stabilirea obiectivelor de calitate i sigurana alimentelor.
1.4
1.4.1
Analiza efectuat de management

TOP Managementul trebuie s se asigure c sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor este analizat cel putin anual sau mai des, dac apar modificri. Astfel de analize trebuie s conin, cel puin, rezultatul auditurilor, feedbackul de la clieni, conformitatea proceselor i produselor, statusul aciunilor preventive i corective, aciunile ntreprinse rezultate din analizele de management anterioare, schimbrile care ar putea afecta sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor i recomandrile pentru mbunttre. Aceast analiz trebuie s includ evaluarea msurilor pentru controlul sistemului de management al calitii i siguranei alimentelor i pentru mbuntirea continu a procesului. Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la faa locului) infrastructura necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta trebuie s includ, ca un minim, urmtoarele: cldirile sistemele de aprovizionare utilajele i echipamentele transportul Rezultatele analizei trebuie s fie luate n considerare, prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea investiiilor.
1.4.2
1.4.3
1.4.4
Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la faa locului) mediul de lucru necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta trebuie s includ, ca minim, urmtoarele: spaiile pentru personal condiiile de mediu condiiile de igien configuraia locului de munc influenele externe (ex: zgomot, vibraii). Rezultatul analizei trebuie s fie luat n considerare, prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea investiiilor.
IFS, Ianuarie 2012
52
Partea 2
2
2.1
2.1.1 2.1.1.1
Sistemul de Management al Calitii i Siguranei Alimentelor

Managementul Calitii
Cerine pentru documentaie Sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor trebuie s fie documentat i implementat, iar documentele trebuie s fie pstrate ntr-o singur locaie (manual de calitate i sigurana alimentelor sau sistem electronic documentat). Trebuie s existe o procedur documentat pentru controlul documentelor i a modificrilor acestora. Toate documentele trebuie s fie clar lizibile, lipsite de ambiguitate i cuprinztoare. Acestea trebuie s fie n permanen disponibile angajailor relevani. Toate documentele care sunt necesare pentru conformitatea cu cerinele produsului trebuie s fie disponibile n ultima lor versiune. Motivul pentru orice modificare adus documentelor, care este critic pentru cerinele produsului, trebuie s fie inregistrat. Pstrarea nregistrrilor Toate nregistrrile relevante, necesare pentru cerinele produsului, trebuie s fie complete, detaliate i pstrate i trebuie s fie disponibile la cerere. Inregistrrile trebuie s fie lizibile i originale. Ele trebuie s fie pstrate n aa fel nct modificarea ulterioar a acestora s nu fie permis. Toate nregistrrile trebuie s fie pstrate n concordan cu cerinele legale i minim un an dup expirarea termenului de valabilitate. Pentru produsele care nu au termen de valabilitate, durata de pstrare a nregistrrilor trebuie s fie justificat i aceast justificare s fie documentat. Orice modificare adus nregistrrilor trebuie s fie efectuat de persoane autorizate. nregistrrile trebuie s fie pstrate n siguran i s fie uor accesibile.
2.1.1.2 2.1.1.3
2.1.1.4
2.1.1.5
2.1.2 2.1.2.1
2.1.2.2
2.1.2.3
2.1.2.4 2.1.2.5
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
53
2.2
2.2.1 2.2.1.1
Managementul Siguranei Alimentelor

Sistemul HACCP Baza sistemului de control al companiei pentru sigurana alimentelor trebuie s fie un sistem HACCP complet implementat, sistematic i cuprinztor, bazat pe principiile din Codex Alimentarius. Acest sistem trebuie s ia n considerare toate cerinele legislative ale rilor productoare i de destinaie, care ar putea fi mai exigente dect aceste principii. Sistemul HAACP trebuie s fie implementat n fiecare locaie de producie. Sistemul HACCP trebuie s cuprind toate materiile prime, produsele sau grupele de produse precum i toate procesele, de la recepie la livrare, inclusiv dezvoltarea de produse noi i ambalarea produselor. Compania trebuie s se asigure c sistemul HACCP este bazat pe literatura de specialitate sau pe specificaii tehnice verificate privitoare la produsele fabricate i procesele de fabricaie. Acesta trebuie s fie n permanen actualizat cu progresele tehnice. Sistemul HACCP trebuie s fie revizuit i schimbrile necesare s fie operate atunci cnd apar modificri la produs, proces sau n orice etap. Echipa HACCP Constituirea echipei HACCP (CA Pasul 1) Echipa HACCP trebuie s fie multidisciplinar i s includ personal operaional. Angajaii numii pentru a fi membrii echipei HACCP trebui s aib cunotine de specialitate despre HACCP cunotine despre produs i proces i despre , pericolele asociate acestora. n cazul n care cunotinele de specialitate nu sunt disponibile, trebuie s se apeleze la ndrumarea experilor externi. Responsabilii pentru dezvoltarea i meninerea sistemului HACCP trebuie s aib un conductor de echip intern i s fi fost instruii adecvat cu privire la aplicarea principiilor HACCP . Echipa HACCP trebuie s aib un sprijin puternic din partea TOP managementului i trebuie s fie bine stabilit i cunoscut n toat compania.
2.2.1.2
2.2.1.3
2.2.1.4
2.2.2 2.2.2.1
2.2.2.2
2.2.2.3
IFS, Ianuarie 2012
54
Partea 2
2.2.3 2.2.3.1
Analiza HACCP Descrierea produsului (CA Pasul 2) Trebuie s existe o descriere complet a produsului, incluznd toate informaiile relevante despre sigurana produsului, cum ar fi: compoziia parametrii fizici, organoleptici, chimici i microbiologici cerinele legale pentru sigurana alimentelor metodele de tratament ambalarea durabilitate (termen de valabilitate) condiii de depozitare, modul de transport i distribuie
2.2.3.2
Identificarea scopului utilizrii intenionate (CA Pasul 3) Scopul utilizrii produsului trebuie s fie descris, prin prisma folosirii previzionate de ctre consumatorul final, lund n considerare grupele vulnerabile de consumatori. Elaborarea Diagramei de flux (CA Pasul 4) Pentru fiecare produs sau grup de produse i pentru orice variaie a proceselor i a sub-proceselor (inclusiv reutilizarea deeurilor tehnologice sau reprocesare), trebuie s existe o diagram de flux. Diagrama de flux trebuie s fie datat i s indice n mod clar fiecare PCC, cu numrul ce i s-a atribuit. n cazul oricrei modificri, diagrama de flux trebuie s fie actualizat. Confirmarea diagramei de flux la faa locului (CA Pasul 5) Echipa HACCP trebuie s verifice diagrama de flux, prin verificri la faa locului, n toate etapele de producie. Acolo unde este necesar, se vor face modificri n diagram. Efecturarea analizei pericolelor pentru fiecare etap (CA Pasul 6 Principiul 1) Trebuie s fie disponibil o analiz pentru toate pericolele fizice, chimice i biologice, inclusiv alergenii, care ar putea apare. Analiza pericolelor trebuie s ia n considerare probabilitatea de apariie a pericolelor i gravitatea efectelor adverse asupra sntii. Determinarea punctelor critice de control (CA Pasul 7 Principiul 2) Determinarea punctelor critice de control relevante (PCC) va fi facilitat de aplicarea arborelui de decizie sau a altor instrumente, care demonstreaz o abordare logic rezonabil.
IFS, Ianuarie 2012
2.2.3.3
2.2.3.4
2.2.3.5 2.2.3.5.1 2.2.3.5.2
2.2.3.6 2.2.3.6.1
Partea 2
55
2.2.3.6.2
Pentru toate etapele importante pentru sigurana alimentelor, dar care nu sunt definite ca PCC, compania trebuie s implementeze i s documenteze puncte de control (PC). Msuri adecvate de control trebuie s fie implementate. Stabilirea limitelor critice pentru fiecare PCC (CA Pasul 8 Principiul 3) Pentru fiecare PCC, trebuie s fie definite i validate limite critice adecvate, pentru a identifica n mod clar cnd un proces a ieit de sub control. Stabilirea unui sistem de monitorizare pentru fiecare PCC (CA Pasul 9 Principiul 4) KO nr. 2: Trebuie s fie stabilite proceduri specifice de monitorizare pentru fiecare PCC, pentru a detecta orice pierdere a controlului n acel CCP nregistrrile monitorizrii trebuie s . fie pstrate pentru o perioad de timp relevant. Fiecare CCP identificat trebuie inut sub control. Monitorizarea i controlul punctelor respective CCP trebuie s fie demonstrate cu ajutorul nregistrrilor. nregistrrile respective trebuie s specifice att persoana responsabil ct i data i rezultatul monitorizrii. Personalul operaional responsabil cu monitorizarea PCC trebuie s fi fost instruit n legtur cu acest lucru. nregistrrile monitorizrii PCC trebuie s fie verificate. Punctele de control trebuie s fie monitorizate i monitorizrile s fie nregistrate. Stabilirea aciunilor corective (CA Pasul 10 Principiul 5) n cazul n care monitorizarea indic faptul c un anumit PCC sau PC nu este sub control, aciuni corective adecvate trebuie s fie ntreprinse i documentate. Astfel de aciuni corective trebuie s ia n considerare i orice produs neconform. Stabilirea procedurilor de verificare (CA Pasul 11 Principiul 6) Pentru a se confirma c sistemul HACCP este eficient, trebuie s fie stabilite proceduri de verificare. Verificarea sistemul HACCP trebuie s se realizeze cel puin o dat pe an. Exemple de aciuni de verificare includ: audituri interne analize eantionare evaluri reclamaii din partea autoritilor i clienilor. Rezultatele acestei verificri trebuie s fie ncorporate n sistemul HACCP .
2.2.3.7
2.2.3.8 2.2.3.8.1
2.2.3.8.2 2.2.3.8.3 2.2.3.8.4 2.2.3.9
2.2.3.10
IFS, Ianuarie 2012
56
Partea 2
2.2.3.11
ntocmirea documentaiei i pstrarea nregistrrilor (CA Pasul 12 Principiul 7) Trebuie s existe o documentaie care s cuprind toate procesele, procedurile, msurile de control i nregistrrile. Documentaia i nregistrrile trebuie s fie corespunztoare cu natura i mrimea companiei.
3
3.1
3.1.1
Managementul resurselor
Managementul resurselor umane
Personalul a crui activitate afecteaz sigurana, legalitatea i calitatea produsului trebuie s aib competena necesar, obinut prin educaie, experien de lucru i/sau instruire, corelat cu rolul lor, bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.
3.2
3.2.1 3.2.1.1
Resurse umane
Igiena personalului Trebuie s existe cerine documentate cu privire la igiena personalului. Acestea includ, ca un minim, urmtoarele aspecte: echipamentul de protecie splarea minilor i dezinfecia mncatul i butul fumatul msurile care trebuiesc luate n cazul unor tieturi sau a rnilor de pe piele unghii, bijuterii i lucruri personale pr i barb. Cerinele trebuie s fie bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate cu produsul i procesul.
3.2.1.2
KO nr. 3: Cerinele pentru igiena personalului trebuie s existe i s fie aplicate de ctre toi angajaii relevani, partenerii contractuali i vizitatori. Conformitatea cu cerinele privind igiena personalului trebuie s fie verificat periodic.
IFS, Ianuarie 2012
3.2.1.3
Partea 2
57
3.2.1.4
Nu este permis purtarea bijuteriilor vizibile (inclusiv piercing) i nici a ceasurilor. Orice excepie trebuie s fie evaluat n detaliu, prin analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate cu produsul i procesul. Acest lucru trebuie s fie gestionat n mod eficient. Tieturile i rnile de pe piele trebuie s fie acoperite de un plasture/bandaj colorat (diferit de culoarea produsului) coninnd o band metalic, dac este necesar iar n cazul rnilor la mn, n plus fa de plasture/bandaj, trebuie s se poarte o mnu de unic folosin. Echipament de protecie pentru angajai, parteneri contractuali i vizitatori Trebuie s existe proceduri n companie, care s asigure c toi angajaii, partenerii contractuali i vizitatorii au luat la cunotin regulile privind purtarea i schimbarea echipamentului de protecie n diferitele zone de lucru, n conformitate cu cerinele pentru produs. n zonele de lucru, unde este necesar purtarea capelinelor i/sau a proteciilor pentru barb, prul trebuie s fie acoperit n totalitate, aa nct s se previn contaminarea produsului. Trebuie s existe reguli de folosire clar definite pentru zonele de lucru unde este necesar purtarea mnuilor (colorate diferit de culoarea produsului). Conformitatea cu cerinele trebuie s fie verificat periodic. Echipamentul de protecie corespunztor trebuie fie disponibil, ntr-un numr suficient, pentru fiecare angajat. Echipamentele de protecie trebuie s fie bine splate, n mod regulat. n conformitate cu analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate si lund n considerare procesele i produsele, compania trebuie s determine dac echipamentele trebuie s fie splate la o spltorie extern, la spltoria local sau de ctre angajai. Trebuie s existe instruciuni pentru splarea echipamentelor de protecie i trebuie s existe o procedur pentru a verifica dac acestea sunt curate. Proceduri aplicabile n cazul bolilor infecioase Trebuie s existe msuri scrise i comunicate personalului, partenerilor contractuali i vizitatorilor, privind declararea oricrei boli infecioase care ar putea avea impact asupra siguranei alimentelor. n cazul declarrii unei boli infecioase, trebuie luate msuri n scopul de a minimiza riscul de contaminare a produselor.
3.2.1.5
3.2.2 3.2.2.1
3.2.2.2
3.2.2.3
3.2.2.4 3.2.2.5
3.2.2.6
3.2.3 3.2.3.1
IFS, Ianuarie 2012
58
Partea 2
3.3
3.3.1
Instruire teoretic i practic

Compania trebuie s implementeze programe documentate de instruire teoretic i/sau practic, cu privire la cerinele pentru produs i la nevoile de instruire ale angajailor n funcie de poziia lor i acestea trebuie s includ: coninutul instruirii frecvena instruirii sarcinile angajailor limba instructorul calificat metodologia de evaluare
3.3.2
Programele documentate de instruire teoretic i/sau practic, trebuie s fie aplicabile pentru tot personalul, incluznd muncitorii sezonierii i temporari i angajaii unor companii externe, angajai n zona respectiv de lucru. La angajare i nainte de nceperea lucrului, acetia trebuie s fie instruii, n conformitate cu programele documentate de instruire teoretic i/sau practic. Pentru toate instruirile teoretice/practice efectuate, trebuie s existe nregistrri, care s menioneze: lista participanilor (incluznd semntura acestora) data durata coninutul instruirii numele instructorului/ndrumtorului Trebuie s existe o procedur sau un progam care s dovedeasc eficacitatea programelor de instruire teoretic i/sau practic.
3.3.3
3.3.4
Coninutul instruirilor teoretice i/sau practice trebuie s fie analizat i actualizat n mod regulat i trebuie s ia n considerare situaiile specifice companiei, sigurana alimentelor, cerinele legale cu privire la alimente si modificrile de produs/proces.
3.4
3.4.1
Grupuri sanitare, echipamente pentru igiena personalului i faciliti sociale pentru angajai
Compania trebuie s asigure faciliti sociale pentru angajai, proporionale ca mrime, dotate pentru numrul existent de angajai i proiectate i utilizate astfel nct s minimizeze riscurile privind siguranta alimentelor. Aceste faciliti trebuie s fie meninute curate i ntr-o stare bun.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
59
3.4.2
Riscul contaminrii produsului cu corpuri strine provenind din facilitile sociale trebuie s fie evaluat i redus la minimum. Trebuie s se ia n considerare, de asemenea, i mncarea adus la serviciu de angajai i lucrurile personale ale acestora. Trebuie s existe reguli i faciliti care s asigure managementul corect al lucrurilor personale ale angajailor i al alimentelor aduse la lucru de ctre angajai, al alimentelor provenite din slile de mas si de la automatele de alimente. Alimentele trebuie sa fie depozitate i/sau utilizate numai n zonele desemnate. Compania trebuie s asigure angajailor, partenerilor contractuali i vizitatorilor vestiare adecvate. Acolo unde este necesar, hainele de exterior i echipamentele de protecie trebuie s fie pstrate separat. Toaletele nu trebuie s aib acces direct la o zon unde se lucreaz cu produse alimentare. Toaletele trebuie s fie echipate cu faciliti adecvate pentru splarea minilor. Grupurile sanitare trebuie s aib ventilaie adecvat, natural sau artificial. Trebuie s se evite curenii de aer dinspre o zon contaminat ctre o zona curat. Faciliti adecvate pentru igiena minilor trebuie s fie asigurate la punctele de acces ct i n zona de producie, precum i n facilitile sociale ale angajailor. n funcie de analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, alte zone (ex: zona de ambalare) vor fi echipate n mod similar. Facilitile pentru igiena minilor trebuie s asigure, minim: ap curenta potabil, la o temperatur corespunztoare spun lichid echipament corespunztor pentru uscarea minilor
3.4.3
3.4.4
3.4.5
3.4.6
3.4.7
3.4.8
Acolo unde se lucreaz cu produse alimentare foarte perisabile, trebuie s fie asigurate i urmtoarele cerine adiionale cu privire la igiena minilor: robinet fr acionare manual dezinfectant pentru mini echipamente de igien adecvate semnalizri care subliniaz cerinele privind igiena minilor containere pentru deeuri fr acionare manual
3.4.9
Bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s existe un program de control al eficienei igienizrii minilor.
IFS, Ianuarie 2012
60
Partea 2
3.4.10
Vestiarele trebuie s fie amenajate astfel nct s permit accesul direct n zonele unde se lucreaz cu produsele alimentare. Excepiile trebuie s fie justificate i gestionate pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate. Acolo unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate indic necesitatea, trebuie s existe i s fie utilizate faciliti pentru curirea cizmelor, pantofilor i a altor echipamente de protecie.
3.4.11
4
4.1
4.1.1
Procesul de Planificare i Producie

nelegerea contractual
Cerinele care sunt definite ntre partenerii de contract trebuie s fie stabilite, agreate i revizuite n ceea ce privete acceptabilitatea lor nainte ca un contract de furnizare s fie ncheiat. Toate clauzele legate de calitatea i sigurana alimentelor trebuie s fie bine cunoscute i comunicate fiecrui departament relevant. Modificrile la ntelegerile contractuale existente trebuie s fie documentate i comunicate ntre partenerii de contract.
4.1.2
4.2
4.2.1 4.2.1.1
Specificaii i Formule
Specificaii Pentru toate produsele finite trebuie s existe specificaii de produs. Acestea trebuie s fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu cerinele legale i ale clientului. KO nr. 4: Specificaii trebuie s existe i s fie disponibile pentru toate materiile prime (materii prime/ingrediente, aditivi, materiale de ambalare, deeu tehnologic reutilizabil). Specificaiile trebuie s fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu cerinele legale i, dac exist, cu cerinele clientului. Atunci cnd exist o astfel de solicitare de la client, specificaiile trebuie sa fie agreate n mod formal. Specificaiile i/sau coninutul acestora trebuie s fie disponibile n zonele relevante i s fie accesibile ntregului personal relevant.
4.2.1.2
4.2.1.3 4.2.1.4
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
61
4.2.1.5
Trebuie s existe o procedur pentru elaborarea, modificarea i aprobarea specificaiilor pentru toate prile procesului, care s includ acceptarea preliminar a clientului, dac specificaiile au fost agreate cu clientul. Procedura de control a specificaiilor trebuie s includ actualizarea specificaiei produsului finit n cazul oricrei modificri a: materiei prime formulei/reetei proceselor cu influen asupra produsului finit ambalajelor cu influen asupra produsului finit.
4.2.1.6
4.2.2 4.2.2.1
Formule/reete KO nr. 5: Atunci cnd exist nelegeri cu clientul n ceea ce privete formula/reeta i cerinele tehnologice, acestea trebuie s fie respectate.
4.3
4.3.1
Dezvoltarea de produse/Modificarea de produse/Modificarea proceselor de producie

Trebuie s existe o procedur pentru dezvoltarea de produse, care include principiile analizei de pericole, conform sistemului HACCP . Reeta produsului, procesul de fabricaie, parametrii procesului i ndeplinirea cerinelor produsului trebuie s fie stabilite i s fi fost asigurate prin teste n fabric i analize de produs. Teste de valabilitate sau procese adecvate trebuie s fie realizate avnd n vedere reeta produsului, ambalarea, modul de fabricaie i condiile declarate. Datele A se folosi pn la sau A se consuma nainte de vor fi stabilite n funcie de acestea. La stabilirea i validarea termenului de valabilitate a produsului (incluznd produsele cu durat de via ndelungat, cum ar fi produsele etichetate cu a se consuma, de preferin, nainte de), trebuie s fie luate n considerare rezultatele analizelor organoleptice. Dezvoltarea produsului trebuie s ia n considerare rezultatele evalurii organoleptice.
4.3.2
4.3.3
4.3.4
4.3.5
IFS, Ianuarie 2012
62
Partea 2
4.3.6
Trebuie s existe un proces care s asigure c etichetarea este conform cu legislaia n vigoare a rii de destinaie i cu cerinele clientului. Trebuie s fie elaborate recomandri pentru pregtirea i/sau folosirea produselor alimentare. Dac este necesar, cerinele clientului trebuie s fie incluse. Compania trebuie s demonstreze prin studii i/sau s efectueze analize relevante pentru a valida informaiile nutriionale sau alte afirmaii menionate pe etichet. Acest lucru se aplic att pentru un produs nou ct i pe toat perioada vnzrii acestuia. Derularea i rezultatul dezvoltrii produsului trebuie s fie nregistrat n mod corespunztor. Compania trebuie s se asigure c n cazul unor modificri n retea produsului, incluznd deeurile tehnologice reutilizabile i materialele de ambalare, caracteristicile procesului sunt revizuite pentru a asigura conformitatea cu cerinele produsului.
4.3.7
4.3.8
4.3.9 4.3.10
4.4
4.4.1 4.4.1.1
Aprovizionarea
Aprovizionarea general Compania trebuie s controleze procesele de aprovizionare, pentru a se asigura c toate materialele i serviciile aprovizionate din exterior, care au un impact asupra siguranei alimentelor i calitii, sunt conforme cu cerinele. n cazul n care compania alege s externalizeze orice proces care poate avea un impact asupra siguranei alimentelor i calitii, compania trebuie s asigure controlul asupra proceselor respective. Controlul unor astfel de procese externalizate trebuie sa fie identificat i documentat n sistemul de management al siguranei alimentelor i calitii. Trebuie s existe o procedur pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor (interni i externi), a produciei externalizate, total sau parial. Procedura de aprobare i monitorizare trebuie s conin criterii clare de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de performan. Rezultatele evalurii furnizorului trebuie analizate periodic si aceast analiz trebuie s se bazeze pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.Trebuie s existe nregistrri ale analizelor i ale aciunilor ntreprinse ca urmare a evalurii.
IFS, Ianuarie 2012
4.4.1.2
4.4.1.3
4.4.1.4
Partea 2
63
4.4.1.5
Produsele achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu specificaiile existente. Programul acestor verificri trebuie s ia n considerare cel puin urmtoarele criterii: cerinele produsului, situaia furnizorului(conform evalurii acestuia) i impactul produselor achiziionate asupra produsului finit. Originea lor trebuie verificat n mod suplimentar, daca acest lucru este mentionat n specificaie. Serviciile achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu specificaiile existente. Programul acestor verificri trebuie s ia in considerare cel puin urmatoarele criterii: cerinele pentru serviciul respectiv, situaia furnizorului (conform evaluarii acestuia) i impactul serviciului asupra produsului finit. Comercializarea de produse gata fabricate n cazul n care o companie comercializeaz produse gata fabricate, aceasta trebuie s se asigure c exist i este implementat un proces pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor. n cazul comercializrii produselor gata fabricate, procesul pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor trebuie s conin criterii clare de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de performan. n cazul mrcilor proprii trebuie s existe un sistem de aprobare a furnizorilor, n conformitate cu cerinele clientului, pentru produsele finite sau semifabricatele aprovizionate de la ali furnizori.
4.4.1.6
4.4.2 4.4.2.1
4.4.2.2
4.4.2.3
4.5
4.5.1
Ambalarea produsului
Bazat pe analiza pericolelor, evaluarea riscurilor asociate i utilizarea intenionat, compania trebuie s determine parametrii cheie pentru materialul de ambalare. Trebuie s existe specificaii detaliate pentru toate materialele de ambalare, care s fie conforme cu legislaia relevanta n vigoare. Pentru toate materialele de ambalare care ar putea avea vreo influen asupra produselor, trebuie s existe certificate de conformitate care s fie conforme cu cerinele legale relevante n vigoare. n cazul n care nu exist cerine legale aplicabile, trebuie s existe dovezi care s demonstreze c materialul de ambalare este potrivit pentru utilizare. Acest lucru se aplic materialelor de ambalare care ar putea avea o influen asupra materiilor prime, semifabricatelor i produselor finite.
4.5.2
4.5.3
IFS, Ianuarie 2012
64
Partea 2
4.5.4
Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, compania trebuie s verifice dac materialul de ambalare este adecvat pentru fiecare produs relevant (de ex: teste organoleptice, teste de depozitare, analize chimice, teste de migraie). Compania trebuie s se asigure c ambalajul folosit corespunde cu produsul care este ambalat. Utilizarea corect a ambalajelor trebuie s fie verificat n mod regulat i verificrile s fie documentate.
4.5.5
4.5.6
Informaiile de pe etichet trebuie s fie lizibile, de neters i s fie conforme cu specificaia de produs agreat de client. Acest lucru trebuie s fie verificat n mod regulat i verificrile s fie documentate.
4.6
4.6.1.
Locaia Fabricii
Compania trebuie s evalueze n ce msur factorii de mediu (ex: solul, aerul) pot avea un impact advers asupra siguranei i a calitii produsului. Acolo unde se stabilete c sigurana sau calitatea produsului ar putea fi compromise, vor fi luate msuri adecvate. Eficiena msurilor stabilite trebuie s fie analizat periodic (exemple: mult praf n aer, mirosuri puternice).
4.7
4.7.1 4.7.2
Exteriorul Fabricii
Zona extern a fabricii trebuie meninut curat i ngrijit. Toate zonele externe ale fabricii trebuie meninute n condiii bune. Dac drenajul natural nu este adecvat, trebuie realizat un sistem adecvat de drenare. Depozitarea n exterior trebuie s fie redus la minim. n cazul n care bunurile sunt depozitate n exterior, trebuie efectuat o analiz a pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate, pentru a se asigura c nu exist nici un risc de contaminare sau de efecte adverse asupra siguranei sau calitii produselor.
4.7.3
4.8
4.8.1
Planul fabricii i fluxul de producie

Trebuie s fie disponibile planuri clare care s descrie fluxurile interne de produs finit, materiale de ambalare, materii prime, deeuri, personal, ap, etc. Trebuie s fie disponibil o hart a locaiei cuprinznd toate cldirile din locaia respectiv.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
65
4.8.2
Fluxul de producie, de la recepie la livrare, trebuie s fie organizat n aa fel nct s se evite contaminarea materiilor prime, a ambalajelor, materialelor semiprocesate i produselor finite. Riscul contaminrii ncruciate trebuie s fie minimizat prin msuri eficiente. n cazul n care exist zone de producie sensibile din punct de vedere microbiologic, acestea trebuie s fie utilizate i monitorizate astfel inct s se asigure c sigurana produsului nu este compromis. Laboratoarele i controalele efectuate n timpul proceselor nu trebuie s afecteze sigurana produsului.
4.8.3
4.8.4
4.9
4.9.1 4.9.1.1
Cerine de construcie pentru zonele de producie i depozitare

Cerine de construcie Spaiile n care produsele alimentare sunt preparate, tratate, procesate i depozitate trebuie s fie proiectate i construite n aa fel nct s se asigure sigurana alimentelor. Perei Pereii trebuie s fie proiectai i construii astfel nct s previn acumularea murdriei, s reduc condensul i creterea mucegaiurilor i s uureze igienizarea. Suprafaa pereilor trebuie s fie n stare bun i trebuie s faciliteze igienizarea; trebuie s fie impermeabil i rezistent la uzur. mbinrile dintre perei, pardoseli i tavane trebuie s fie realizate n aa fel nct s faciliteze igienizarea. Pardoseli Suprafaa pardoselii trebuie s fie proiectat astfel nct s ndeplineasc cerinele de producie i trebuie s fie n stare bun i s faciliteze igienizarea. Suprafeele trebuie s fie impermeabile i rezistente la uzur. Trebuie asigurat evacuarea igienic a apelor uzate. Sistemele de scurgere trebuie s fie uor de igienizat i proiectate pentru a reduce riscul contaminrii produselor (ex: ptrunderea duntorilor, etc).
4.9.2 4.9.2.1
4.9.2.2
4.9.2.3
4.9.3 4.9.3.1
4.9.3.2
IFS, Ianuarie 2012
66
Partea 2
4.9.3.3
Apa sau alte lichide trebuie s poat ajunge la scurgere fr dificultate, folosind mijloace adecvate. Acumularile de ap trebuie s fie evitate. n zonele n care se manipuleaz alimente, utilajele i evile de evacuare trebuie amplasate n aa fel nct, acolo unde este posibil, apa rezidual s ajung direct la sistemul scurgere. Tavane/Plafoane Tavanele (sau, acolo unde nu sunt tavane, interiorul acoperiurilor) i dispozitivele suspendate (incluznd traseele de conducte, cablurile, lmpile) trebuie s fie construite astfel nct s se minimizeze acumularea murdriei i nu trebuie s prezinte niciun risc pentru contaminare fizic i/sau microbiologic. Acolo unde se folosesc tavane false, trebuie asigurat un acces adecvat n spaiul de deasupra pentru a uura curirea, ntreinerea instalaiilor i inspecia pentru controlul duntorilor. Ferestre i alte deschideri Ferestrele i alte deschideri trebuie s fie proiectate i construite astfel nct s se evite acumularea murdriei i trebuie s fie meninute n stare bun. Acolo unde exist risc de contaminare, ferestrele i luminatoarele din tavan vor rmne nchise i fixate pe parcursul procesului de fabricaie. Dac ferestrele i luminatoarele sunt proiectate pentru a se deschide n scopul ventilaiei, ele trebuie s fie prevzute cu plase pentru insecte n stare bun, uor de ndeprtat sau alte mijloace prin care s se previn orice contaminare. n zonele unde sunt manipulate produse neambalate, ferestrele trebuie s fie protejate mpotriva spargerii. Uile i Porile Uile si porile trebuie s fie n stare bun (ex: fr crpturi sau cu vopsea decojit, fr coroziune) i uor de igienizat. Uile i porile exterioare trebuie s fie proiectate astfel nct s previn ptrunderea duntorilor; dac este posibil, trebuie s fie cu autonchidere;
4.9.3.4
4.9.4 4.9.4.1
4.9.4.2
4.9.5 4.9.5.1
4.9.5.2
4.9.5.3
4.9.5.4
4.9.6 4.9.6.1 4.9.6.2
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
67
4.9.7 4.9.7.1 4.9.7.2
Iluminatul Toate zonele de lucru trebuie s aib iluminare adecvat. Toate echipamentele de iluminat trebuie s fie protejate cu carcase contra spargerii i instalate n aa fel nct s minimizeze riscul spargerii. Aer condiionat/Ventilaie Ventilaie natural i/sau artificial adecvate trebuie s existe n toate zonele. Dac sunt instalate sisteme de ventilaie, filtrele i celelalte componente care necesit curire sau nlocuire trebuie s fie uor accesibile. Echipamentul de aer conditionat i curenii de aer generai artificial nu trebuie s prezinte vreun risc pentru calitatea i sigurana produsului. Echipament de aspirare a prafului trebuie s fie instalat n zonele unde sunt generate cantiti considerabile de praf. Alimentarea cu ap Apa care este folosit ca ingredient n procesul de producie sau pentru curenie trebuie s fie ap potabil i s fie furnizat n cantiti suficiente; acest lucru se aplic i la aburul i gheaa din zona de producie. O surs de ap potabil trebuie s fie disponibil n permanen. Apa reciclat, care este folosit n procesul de producie, nu trebuie s prezinte un risc de contaminare. Apa trebuie s fie conform cerinelor legislative aplicabile pentru apa potabil. nregistrri privind analizele efectuate trebuie s fie disponibile. Calitatea apei, a aburului sau a gheii trebuie sa fie monitorizat pe baza unui plan de prelevare a probelor. Apa nepotabil trebuie s fie transportat prin reele separate de conducte, marcate adecvat. Aceste conducte nu trebuie s fie conectate la sistemul de ap potabil sau s permit posibilitatea de reflux, care s contamineze sursele de ap potabil sau mediul fabricii.
4.9.8 4.9.8.1 4.9.8.2
4.9.8.3
4.9.8.4
4.9.9 4.9.9.1
4.9.9.2
4.9.9.3 4.9.9.4
IFS, Ianuarie 2012
68
Partea 2
4.9.10 4.9.10.1
Aer Comprimat Calitatea aerului comprimat care intr n contact direct cu alimentele sau materialele de ambalare primare trebuie s fie monitorizat pe baza analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate. Aerul comprimat nu trebuie s reprezinte un risc de contaminare.
4.9.10.2
4.10
4.10.1
Curenia i dezinfecia
Trebuie s existe i s fie implementat un program de curenie i dezinfecie, bazat pe analiza pericolelor si evaluarea riscurilor asociate. Acesta trebuie s specifice: obiective responsabiliti produsele folosite i instruciunile lor de folosire zonele care trebuie curate i/sau dezinfectate frecvena de curenie cerine de documentaie simboluri cu pericolele (dac este necesar).
4.10.2 4.10.3
Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie implementate i documentate. Doar personalului calificat i este permis efectuarea cureniei i dezinfeciei. Personalul trebuie format i reinstruit pentru a aplica programul de igienizare. Eficacitatea i sigurana msurilor de curenie i dezinfecie, bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s fie verificat i nregistrat n conformitate cu un program de testare, folosindu-se proceduri adecvate. Aciunile corective rezultate trebuie s fie documentate. Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie revizuite i modificate, dac este necesar, n cazul schimbarii produsului, procesului sau echipamentului de igienizare. Destinaia de utilizare pentru ustensilele pentru curenie trebuie s fie clar identificat. Ustensilele de curenie trebuie s fie utilizate ntr-un mod care s evite contaminarea.
4.10.4
4.10.5
4.10.6
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
69
4.10.7
Fie tehnice de securitate actualizate i instruciuni de utilizare trebuie s fie disponibile pentru substanele chimice i soluiile de curare utilizate. Personalul responsabil cu igienizarea trebuie s demonstreze cunoaterea instruciunilor de lucru, care trebuie s fie ntotdeauna disponibile n zona de aplicare. Substanele chimice pentru curire trebuie s fie clar etichetate, utilizate i depozitate n mod corespunztor, pentru a evita contaminarea. Activitile de curenie trebuie s se efectueze n perioadele n care nu exist producie. Dac acest lucru nu este posibil, aceste operaii trebuie s fie controlate, n aa fel nct s nu afecteze produsul. Atunci cnd o companie apeleaza la un furnizor extern de servicii pentru curenie i dezinfecie, toate cerinele specificate n seciunea 4.10 trebuie s fie n mod clar definite n contractul respectiv.
4.10.8
4.10.9
4.10.10
4.11
4.11.1
Evacuarea deeurilor
Trebuie s existe i s fie implementat o procedur de management al deeurilor pentru evitarea contaminrii ncruciate. Toate cerinele legale n vigoare pentru evacuarea deeurilor trebuie s fie ndeplinite. Deeurile alimentare i alte deeuri trebuie s fie evacuate ct de repede posibil din zonele unde se manipuleaz alimentele. Acumularea deeurilor trebuie s fie evitat. Containerele pentru colectarea deeurilor trebuie s fie marcate clar, s fie proiectate n mod adecvat, s fie n stare bun, uor de curat i, cnd este necesar, s fie dezinfectate. Camerele de colectare a deeurilor i containerele( inclusiv compactoarele) trebuie s fie proiectate pentru a putea fi meninute curate, pentru a minimiza atragerea duntorilor. Deeurile trebuie s fie colectate n containere separate, n funcie de mijloacele de evacuare. Aceste deeuri trebuie s fie evacuate doar de pri tere autorizate. Compania trebui s menin nregistrri privind evacuarea deeurilor.
4.11.2 4.11.3
4.11.4
4.11.5
4.11.6
IFS, Ianuarie 2012
70
Partea 2
4.12
4.12.1
Riscul de corpuri strine, metal, sticl spart i lemn

KO nr. 6: Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, trebuie s existe proceduri pentru evitarea contaminrii cu corpuri strine. Produsele contaminate trebuie s fie tratate ca produse neconforme. n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime, procesarea, ambalarea i depozitarea, unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate a identificat potenialul de contaminare a produsului, folosirea lemnului trebuie s fie exclus. Cnd folosirea lemnului nu poate fi evitat, riscul trebuie s fie inut sub control i lemnul trebuie s fie n bun stare i curat. Dac este necesar folosirea detectoarelor de metal i/sau a corpurilor strine, acestea trebuie s fie instalate astfel nct s asigure eficiena maxim de detecie, pentru a evita o contaminare ulterioar. Detectoarele trebuie s fie ntreinute periodic, pentru a evita funcionarea defectuoas. Produsele potenial contaminate trebuie s fie izolate. Accesul la aceste produse i alte activiti ulterioare de manipulare sau verificare a acestora trebuie s fie efectuate doar de personal autorizat, conform unor proceduri prestabilite. Dup aceast verificare, produsele contaminate trebuie s fie tratate ca produse neconforme. Precizia de msurare a detectorului trebuie s fie specificat. Verificarea funcionrii corespunztoare a detectoarelor trebuie s fie efectuat n mod regulat. n cazul funcionrii defectuoase sau defectrii unui detector de metal i/sau de corpuri strine, aciuni corective trebuie s fie definite, implementate i documentate. n cazul n care sunt folosite echipamente speciale sau metode pentru detectarea corpurilor strine, aceastea trebuie s fie validate i meninute n mod corespunztor. n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime, procesarea, ambalarea i depozitarea, unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate a identificat potenialul de contaminare a produsului, prezena sticlei sau a materialului casant trebuie s fie exclus. Acolo unde prezena sticlei sau plasticului casant nu poate fi evitat, trebuie s existe msuri adecvate pentru protecia contra spargerii. Toate obiectele alctuite din sau avnd ncorporate sticl sau material casant, prezente n zonele de manipulare a materiilor prime, procesare, ambalare i depozitare trebuie s fie listate ntr-un registru specific. Periodic trebuie verificat i nregistrat starea obiectelor menionate n registru. Frecvena acestor verificari trebuie s fie justificat de documente.
IFS, Ianuarie 2012
4.12.2
4.12.3
4.12.4
4.12.5
4.12.6
4.12.7
4.12.8
Partea 2
71
4.12.9 4.12.10
Spargerile de sticl sau material casant trebuie s fie nregistrate. Excepiile trebuie s fie justificate i documentate. Trebuie s existe n vigoare proceduri, care s descrie msurile care trebuie s fie luate n cazul spargerii unor obiecte din sticl i/sau material casant. Astfel de msuri trebuie s includ identificarea gamei de produse care trebuie izolate, menionarea personalul autorizat, curirea spaiului de producie i repunerea n funciune a liniei de producie, pentru continuarea produciei. Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, trebuie s se ia msuri preventive pentru manipularea ambalajelor de sticl, a recipientelor de sticl i a altor tipuri de recipiente n procesul de producie (ntoarcere, uscare, cltire etc.). Dup aceast etap a procesului, nu trebuie s mai fie nici un risc de contaminare. Acolo unde inspecia vizual este folosit pentru detectarea corpurilor strine, angajaii trebuie s fie instruii i rotii operaional cu o frecven corespunztoare, care s maximizeze eficiena procesului.
4.12.11
4.12.12
4.13
4.13.1
Monitorizarea duntorilor/Controlul duntorilor

Compania trebuie s aib un sistem de control al duntorilor n conformitate cu cerinele legale locale, avnd n vedere minimum: mediul nconjurtor al fabricii (duntori poteniali) planul de situaie cu zonele de amplasare a staiilor de intoxicare identificarea staiilor de intoxicare la faa locului responsabiliti, interne/externe produsele utilizate i instruciunile de utilizare i siguran frecvena inspeciilor. Sistemul de control al duntorilor trebuie s fie bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.
4.13.2
Compania trebuie s aib personal intern calificat i instruit i/sau s apeleze la serviciile unui furnizor extern calificat. n cazul n care se folosete un furnizor extern, activitile necesare la faa locului trebuie s fie specificate ntr-un contract scris.
IFS, Ianuarie 2012
72
Partea 2
4.13.3
Inspeciile de control al duntorilor i aciunile rezultate trebuie s fie documentate. Implementarea aciunilor trebuie s fie monitorizat i nregistrat. Staiile de intoxicare, capcanele i dispozitivele de exterminare a insectelor trebuie s fie funcionale, n numr suficient i corect poziionate. Ele trebuie s fie construite i pozitionate n aa fel ncat s nu prezinte risc de contaminare. Mrfurile primite trebuie s fie verificate la sosire, pentru a nu conine duntori. Orice infestare trebuie s fie nregistrat i trebuie s fie luate msuri de control. Eficiena controlului dunatorilor trebuie s fie monitorizat cu ajutorul unor analize periodice a tendinelor.
4.13.4
4.13.5
4.13.6
4.14
4.14.1
Recepia i depozitarea
Toate bunurile recepionate, inclusiv ambalajele i etichetele, trebuie s fie verificate n conformitate cu specificaiile i cu planul de inspecie stabilit. Planul de inspecie trebuie s fie bazat pe risc. Rezultatele inspeciilor trebuie s fie nregistrate. Condiiile de depozitare a materiilor prime, semifabricatelor i a produselor finite, precum i a ambalajelor, trebuie s fie n toate privinele corespunztoare cerinelor de produs (ex: refrigerare, straturi de protecie) i trebuie s nu duneze altor produse. Materiile prime, ambalajele, semifabricatele i produsele finite trebuie sa fie depozitate n aa fel nct s se minimizeze riscul de contaminare ncruciat. Trebuie s fie disponibile faciliti adecvate de depozitare pentru gestionarea i depozitarea materialelor de lucru, a adjuvanilor de proces i a aditivilor. Personalul responsabil pentru gestionarea facilitilor de depozitare trebuie s fie instruit. Fiecare articol din depozit trebuie s fie clar identificat. Gestionarea produselor trebuie s fie facut n concordan cu principiile Primul intrat/Primul ieit i/sau Primul expirat/Primul ieit. Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii pentru depozitare, prestatorul de servicii trebuie s respecte cerinele IFS Logistic. Dac prestatorul extern de servicii nu este certificat conform IFS Logistic, toate cerinele relevante aplicabile unei companii cu activiti proprii de depozitare trebuie s fie ndeplinite i s fie n mod clar definite n contractul respectiv.
IFS, Ianuarie 2012
4.14.2
4.14.3
4.14.4
4.14.5
4.14.6
Partea 2
73
4.15
4.15.1
Transportul
nainte de ncrcarea mijloacelor de transport, starea acestora (ex: mirosuri strine, praf excesiv, umiditate ridicat, duntori, mucegai) trebuie s fie verificat iar n cazul n care este necesar, trebuie s fie luate msuri. Trebuie s fie implementate proceduri pentru prevenirea contaminrii n timpul transportului (produse alimentare/nealimentare/diferite categorii de produse). n cazul n care bunurile trebuie transportate la anumite temperaturi, nainte de ncrcare, temperatura interioar a vehicolului trebuie s fie verificat i nregistrat. n cazul n care bunurile trebuie s fie transportate la anumite temperaturi, meninerea unui interval de temperatura adecvat n timpul transportului trebuie s fie asigurat i nregistrat. Trebuie s existe cerine de igien adecvate pentru toate mijloacele de transport i pentru echipamentul folosit pentru ncrcare/descrcare (ex: furtunurile instalaiilor de nsilozare).Trebuie s existe nregistrri ale msurilor luate. Rampele de ncrcare i descrcare trebuie s dispun de echimpamente pentru a proteja produsele transportate de influenele externe. Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii pentru transport, toate cerinele specificate n seciunea 4.15 trebuie s fie n mod clar definite n contractul respectiv sau furnizorul respectiv trebuie sa respecte cerinele IFS Logistic. Securitatea vehiculelor de transport trebuie s fie asigurat n mod corespunztor.
4.15.2
4.15.3
4.15.4
4.15.5
4.15.6
4.15.7
4.15.8
4.16
4.16.1
ntreinere/Mentenan
Trebuie s existe un sistem adecvat de mentenan, meninut i documentat, ce acoper toate echipamentele critice (incluznd transportul) pentru conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta este valabil att pentru activitatea intern ct i pentru cea extern de ntreinere. Cerinele produsului i prevenirea contaminrii trebuie s fie asigurate pe durata i dup efectuarea mentenanei i a lucrrilor de reparaii. Trebuie s fie inute nregistrri referitoare la activitile de ntreinere i reparaii i la aciunile corective luate.
4.16.2
IFS, Ianuarie 2012
74
Partea 2
4.16.3 4.16.4
Toate materialele folosite pentru mentenan trebuie s fie conforme destinaiei de utilizare. Defeciunile unei linii de producie sau a unui echipament (inclusiv transportul) acoperite de sistemul de mentenan trebuie s fie nregistrate i revizuite, cu perspectiva de a adapta sistemul de mentenan. Reparaiile temporare trebuie s fie efectuate astfel nct cerinele pentru produs s nu fie afectate. Aceste activiti trebuie s fie nregistrate i trebuie s se stabileasc un termen limit scurt pentru a elimina defeciunea. Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii pentru mentenan i reparaii, toate cerinele specifice ale companiei referitoare la materiale i echipamente trebuie s fie clar definite, documentate i meninute.
4.16.5
4.16.6
4.17
4.17.1
Echipamente
Echipamentele trebuie s fie proiectate adecvat i utilizate n scopul pentru care au fost destinate. nainte de punerea n funciune, trebuie verificat dac cerinele aferente produsului sunt ndeplinite. Pentru toate echipamentele i ustensilele care intr n contact direct cu alimentele, trebuie s existe certificate de conformitate care s confirme respectarea cerinelor legale n vigoare. n cazul n care nu exist cerine legale specifice aplicabile, trebuie s existe dovezi care s demonstreze c echipamentele i ustensilele sunt potrivite pentru utilizare. Acest lucru se aplic pentru toate echipamentele i ustensilele care intr n contact direct cu materiile prime, semifabricatele i produsele finite. Echipamentele trebuie s fie proiectate i aranjate n aa fel nct activitile de curenie i mentenan s poat fi realizate cu eficien. Compania trebuie s asigure c toate echipamentele de producie sunt n stare bun, fr nicio influen negativ asupra siguranei alimentelor. Compania trebuie s asigure c n cazul schimbrilor n metodele de producie sau echipamente, caracteristicle proceselor sunt revizuite, pentru a asigura c cerinele pentru produs sunt ndeplinite.
4.17.2
4.17.3
4.17.4
4.17.5
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
75
4.18
4.18.1
Trasabilitatea (inclusiv OMG-urile i alergenii)

KO nr. 7: Trebuie s existe un sistem de trasabilitate, care s permit identificarea loturilor de produse i relaia acestora cu loturile de materii prime, de ambalaje ce intr n contact direct cu alimentul i ambalajele care ar putea intra n contact direct cu alimentul. Sistemul de trasabilitate trebuie s includ toate nregistrrile relevante din procesare i distribuie. Trasabilitatea trebuie s fie asigurat i documentat pn la livrarea ctre client. Trebuie s existe nregistrri de trasabilitate n aval (de la locaia de producie ctre client). Timpul de prezentare a acestor nregistrri pentru verificare trebuie sa fie conform cu cerinele clientului. Trasabilitatea trebuie s existe pentru a identifica relaia dintre loturile de produse finite i etichetele lor. Sistemul de trasabilitate trebuie s fie testat periodic minim o dat pe an i de fiecare dat cnd apar schimbri n sistemul de trasabilitate. Testul trebuie s verifice trasabilitatea att n amonte ct i n aval (de la produsele livrate la materia prim i vice-versa), inclusiv verificarea cantitativ. Rezultatele testelor trebuie s fie nregistrate. Trasabilitatea trebuie s fie asigurat n toate stadiile, incluznd producia n curs, tratamente ulterioare i reprelucrare. Etichetarea lotului de produs semifabricat sau finit trebuie s fie efectuat n momentul n care bunurile sunt ambalate direct, pentru a se asigura o trasabilitate clar . Atunci cnd bunurile sunt etichetate ntr-un moment ulterior, bunurilor depozitate temporar trebuie s li se fi aplicat o etichetare specific a lotului.Termenul de valabilitate (ex: a se consuma, nainte de data de) al bunurilor etichetate trebuie s fie calculat de la data iniial de producie. Dac este solicitat de ctre client, mostre reprezentative pentru lotul fabricat trebuie s fie depozitate corespunzator i pstrate pn la data limita de consum sau data de expirare i dac este necesar, pentru o perioada determinat de timp dup aceast perioad.
4.18.2
4.18.3 4.18.4
4.18.5 4.18.6
4.18.7
4.19
4.19.1
Organisme modificate genetic (OMG)

Pentru produsele livrate ctre clieni i/sau ri care au cerine referitoare la OMG, compania trebuie s aib sisteme i proceduri care s permit identificarea produselor care sunt formate din OMG, care conin OMG sau provin din OMG, incluznd ingredientele alimentare, aditivii i aromele.
IFS, Ianuarie 2012
76
Partea 2
4.19.2
Trebuie s fie disponibile specificaii ale materiilor prime i documente de livrare, care identific produsele care sunt, provin sau conin OMG. Garaniile, privitoare la statusul materiilor prime referitor la OMG, trebuie s fie stabilite prin contractul cu furnizorul sau documentele tehnice relevante vor specifica statusul GMO. Compania trebuie s dein o list actualizat a materiilor prime OMG folosite n cadrul acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n care se adaug aceste materii prime OMG. Trebuie s existe proceduri adecvate pentru a se asigura c produsele OMG sau care conin OMG sunt procesate n aa fel nct s fie prevenit contaminarea produselor fr OMG. Trebuie s existe msuri de control adecvate pentru a preveni contaminarea ncruciat cu OMG. Eficacitatea acestor proceduri trebuie s fie monitorizat prin testare. Produsele finite ce conin OMG sau etichetate c nu conin OMG trebuie s fie declarate n conformitate cu cerinele legislaiei n vigoare. Documentele de livrare trebuie s includ referinele specifice OMG. Cerinele clientului referitoare la statusul OMG al produselor trebuie s fie n mod clar implementate de ctre companie.
4.19.3
4.19.4
4.19.5
4.20
4.20.1
Alergeni i condiii de producie specifice

Trebuie s existe specificaii ale materiilor prime, care indic alergenii ce necesit a fi declarai relevani pentru ara n care se vor comercializa produsele finite. Compania trebuie s dein o list actualizat a materiilor prime ce conin alergeni i care sunt folosite n cadrul acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n care se adaug aceste materii prime continnd alergeni. Fabricarea produselor care conin alergeni ce necesit a fi declarai trebuie s fie realizat n aa fel nct contaminarea ncruciat s fie minimizat, pe ct posibil. Produsele finite ce conin alergeni trebuie s fie declarate n conformitate cu cerinele legislaiei n vigoare. Pentru prezena accidental sau neintenionat, indicarea pe etichet a alergenilor i a urmelor acestora trebuie s se bazeze pe o analiz a pericolelor i evaluarea riscurilor asociate. Atunci cnd clienii cer n mod special ca produsele s nu conin anumite substane sau ingrediente (ex: gluten, carne de porc, etc) sau ca anumite metode de tratare sau de producie s fie excluse, trebuie s existe proceduri verificabile.
4.20.2
4.20.3
4.20.4
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
77
5
5.1
5.1.1
Msurtori, Analize, mbuntiri

Audituri interne
KO nr. 8: Audituri interne eficiente trebuie s fie efectuate n conformitate cu un program aprobat de audit i vor trebui s acopere cel puin toate cerinele din Standardul IFS. Domeniul i frecvena auditurilor interne trebuie s fie determinate pe baza analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate. Acest lucru este aplicabil i pentru facilitile de depozitare care nu sunt la locaia de producie, deinute sau nchiriate de ctre companie. Auditul intern pentru activitile care sunt critice pentru sigurana alimentelor trebuie s fie efectuat cel puin o dat pe an. Auditorii trebuie s fie competeni i independeni fa de departamentul auditat. Rezultatele auditului trebuie s fie comunicate managementului de top i persoanelor responsabile din departamentul vizat. Aciunile corective necesare i programul pentru implementarea acestora trebuie s fie stabilite, documentate i comunicate fiecrei persoane relevante. Trebuie s fie documentate cum i cnd vor fi verificate aciunile corective ce au rezultat din auditurile interne.
5.1.2 5.1.3 5.1.4
5.1.5
5.2
5.2.1
Inspecia locaiei fabricii

Inspecii regulate ale fabricii trebuie s fie planificate i ndeplinite (ex: controlul produsului, al igienei, al pericolelor datorate corpurilor strine, igiena personalului i curenia). Frecvena inspeciilor n fiecare zon (inclusiv zona exterioar) i a fiecrei activiti trebuie s fie bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate i pe experina dobndit n timp.
5.3
5.3.1 5.3.2
Validarea si controlul procesului

Criteriile pentru validarea i controlul proceselor trebuie sa fie clar definite. n cazul n care controlul procesului i a parametrilor mediului de lucru (temperatur, timp, presiune, proprieti chimice etc.) sunt eseniale pentru a se asigura cerinele pentru produs, aceti parametri trebuie s fie monitorizai i nregistrai n permanen i/sau la intervale corespunztoare.
IFS, Ianuarie 2012
78
Partea 2
5.3.3
Toate operaiile de reprelucrare trebuie s fie validate, monitorizate i documentate. Aceste operaii nu trebuie s afecteze cerinele produsului. Trebuie s existe proceduri adecvate de notificare, nregistrare i monitorizare a defeciunilor de echipamente i a abaterilor de proces. Validarea proceselor trebuie s fie efectuat folosind datele colectate, care sunt relevante pentru sigurana produsului i a procesului. Daca apar modificari semnificative, trebuie s fie efectuat o revalidare.
5.3.4
5.3.5
5.4
5.4.1
Calibrarea, reglarea i verificarea instrumentelor de msur i monitorizare

Compania trebuie s identifice instrumentele de msur i monitorizare necesare asigurrii conformitii fa de caracteristicile produsului. Aceste instrumente trebuie s fie nregistrate pe un document i clar identificate. Toate instrumentele de msur trebuie s fie verificate, reglate i calibrate n cadrul unui sistem de monitorizare la intervale de timp specificate i n conformitate cu standarde/metode definite. Rezultatele verificrilor, reglrilor i calibrrilor trebuie s fie nregistrate. Acolo unde este necesar, aciuni corective trebuie s fie ntreprinse asupra instrumentelor i, dac e necesar, asupra proceselor i produselor. Toate instrumentele de msur trebuie folosite numai n scopul pentru care au fost destinate. Dac rezultatele msurtorilor indic o abatere, instrumentul n cauz trebuie imediat reparat sau nlocuit.
5.4.2
5.4.3
5.4.4
Statusul calibrrii instrumentelor de msur trebuie s fie clar identificat (etichetare pe aparat sau pe o list cu instrumentele testate).
5.5
5.5.1
Verificarea cantitativ (controlul cantitii/cantitilor de umplutur)

Frecvena i metodologia verificrii cantitative trebuie s fie stabilite n aa fel nct cerinele legale si cerinele clientului, sau dac este cazul, instruciuni privind cantitatea nominal s fie ndeplinite. Trebuie s existe o procedur care s defineasc criteriile de conformitate pentru verificarea cantitativ a unui lot. Aceast procedur trebuie, printre altele, s ia n considerare tara, densitatea sau ali parametri critici.
IFS, Ianuarie 2012
5.5.2
Partea 2
79
5.5.3
Verificrile trebuie s fie implementate i nregistrate, pe baza unui plan de eantionare care s asigure reprezentativitatea pentru lotul fabricat. Rezultatele acestor verificri trebuie s fie conforme cu criteriile definite pentru toate produsele gata de livrare. Pentru produsele aprovizionate, gata preambalate, de la furnizori teri, trebuie s existe o dovad referitoare la conformitatea cu cerinele legale privind cantitatea nominal. Dac este aplicabil, toate echipamentele folosite pentru verificarea final trebuie s fie aprobate legal.
5.5.4 5.5.5
5.5.6
5.6
5.6.1
Analiza produsului
Trebuie s existe proceduri care s asigure c toate toate cerinele pentru produs sunt ndeplinite, inclusiv cerinele i specificaiile din legislaie. Analizele microbiologice, fizice i chimice necesare pentru acest scop trebuie s fie efectuate intern i/sau subcontractate. Analizele, care sunt relevante pentru sigurana alimentelor, este de preferat s fie efectuate de un laborator cu programe/metode acreditate (ISO 17025). Dac analizele sunt efectuate de un laborator intern al fabricii sau un laborator care nu are programe/metode acreditate, rezultatele trebuie s fie verificate n mod regulat, de un laborator acreditat pentru programe/metode (ISO 17025) Trebuie s existe proceduri care s asigure acurateea rezultatelor analizelor interne, pe baza metodelor de analiz oficial recunoscute. Aceasta trebuie s fie demonstrat prin teste paralele sau alte teste de confirmare. Trebuie s fie ntocmit un plan de testare, pentru analizele interne i externe, bazat pe analiza pericolelor si evaluarea riscurilor asociate, care s acopere materiile prime, semifabricatele i produsele finite, precum i echipamentele de procesare i materialele de ambalare i, n cazul n care este necesar, teste de mediu. Rezultatele testelor trebuie s fie documentate. Rezultatele analizelor trebuie evaluate imediat.Trebuie s fie introduse msuri corective adecvate, n cazul rezultatelor nesatisfctoare. Rezultatele analizelor trebuie evaluate periodic pentru a identifica tendinele.Tendinele ce indic rezultate potenial nesatisfctoare trebuie s fie luate n considerare.
5.6.2
5.6.3
5.6.4
5.6.5
IFS, Ianuarie 2012
80
Partea 2
5.6.6
Pentru efectuarea analizelor interne, trebuie s fie disponibil personal calificat i instruit, precum i echipamente i faciliti adecvate. Pentru verificarea calitii produsului finit trebuie efectuate periodic analize organoleptice interne. Aceste teste trebuie s fie n concordan cu specificaiile i legate de impactul parametrilor respectivi asupra caracteristicilor produsului. Rezultatele acestor teste vor fi documentate.
5.6.7
5.6.8
Pe baza oricarei informaii interne sau externe privind riscul unui produs ce poate avea un impact asupra siguranei alimentelor, compania trebuie s-i actualizeze planul de control i/sau s ia msuri adecvate pentru a controla impactul asupra produselor finite.
5.7
5.7.1
Carantina produsului (blocarea/reinerea) i eliberarea produsului

Trebuie s existe o procedur, bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, pentru carantina (blocarea/reinerea) i eliberarea materiilor prime, produselor semiprocesate i finite i a materialelor de ambalare. Procedura trebuie s asigure c doar produsele i materialele ce ndeplinesc cerinele pentru produs sunt procesate i expediate.
5.8
5.8.1 5.8.2
Managementul reclamaiilor de la autoriti i clieni

Trebuie s existe un sistem pentru managementul reclamaiilor aferente produsului. Toate reclamaiile trebuie evaluate de personal competent. Acolo unde se justific, aciuni adecvate trebuie s fie luate imediat, dac este necesar. Reclamaiile trebuie s fie analizate avnd n vedere implementarea de aciuni preventive, care s previn reapariia neconformitii. Rezultatele analizei reclamaiilor trebuie s fie puse la dipoziia persoanelor responsabile relevante i TOP managementului.
5.8.3
5.8.4
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
81
5.9
5.9.1
Managementul incidentelor, retragerea produsului, rechemarea produsului

Trebuie definit o procedur documentat privind managementul incidentelor i situaiilor de criz poteniale cu impact asupra siguranei, legalitii i caliti alimentelor. Procedura trebuie s fie implementat i meninut. Aceasta include ca minim, numirea i instruirea unei echipe de criz, o list de contacte n caz de alert, surse de ndrumri legale (dac este necesar), disponibilitatea contactelor, informaii pentru client i un plan de comunicare, incluznd informarea clienilor. KO nr. 9: Trebuie s existe o procedur eficienta de retragere i rechemare a tuturor produselor, care s asigure c sunt informai toi clienii implicai, ct mai repede posibil. Aceast procedur trebuie s includ o definire clar a responsabilitilor. Trebuie s fie disponibile detalii actualizate privind contactele pentru urgen (cum sunt numele i numerele de telefon ale furnizorilor, clienilor i ale autoritilor competente). O persoan din companie care are autoritatea de a iniia procesul de managementul incidentelor trebuie s fie disponibil n permanen. Fezabilitatea, eficiena i rapiditatea implementrii procedurii de retragere trebuie s constituie obiectul unor testri interne regulate, bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, ns efectuat cel puin o dat pe an. Aceasta trebuie s fie efectuat ntr-o manier care s asigure implementarea i funcionarea eficient a procedurii.
5.9.2
5.9.3
5.9.4
5.10
5.10.1
Managementul neconformitilor i al produselor neconforme

Trebuie s existe o procedur pentru managementul materiilor prime, produselor semifabricate i finite, echipamentelor de proces i ambalajelor neconforme. Aceasta trebuie s includ minim: izolarea/proceduri de carantin analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate identificare (ex: etichetarea) decizia referitoare la viitoarea utilizare (ex: eliberarea, reprocesarea/tratarea ulterioar, blocarea, carantina, respingerea/evacuare ca deeu).
IFS, Ianuarie 2012
82
Partea 2
5.10.2
Responsabilitile pentru managementul produselor neconforme trebuie s fie clar definite. Procedura pentru managementul produselor neconforme trebuie s fie neleas de toi angajaii relevani. n cazul prezenei unor neconformiti, trebuie s se ia msuri imediate pentru a se asigura c cerinele produsului sunt ndeplinite. Produsele finite ambalate sau ambalajele, ambele de mrci proprii, care nu sunt conforme cu specificaiile, nu trebuie s fie puse n comercializare sub acea marc. Excepiile vor trebui s fie agreate n scris cu partenerii de contract.
5.10.3
5.10.4
5.11
5.11.1
Aciuni corective
Trebuie s existe o procedur pentru nregistrarea i analiza neconformitilor, care s urmreasc evitarea reapariiei acestora, prin ntreprinderea de aciuni preventive i/sau aciuni corective. KO nr. 10: Aciunile corective trebuie s fie formulate clar, documentate i efectuate ct mai repede posibil, pentru a preveni reapariia neconformitii. Responsabilitatea i termenul limit pentru aciunea corectiv trebuie s fie clar definite. Documentaia trebuie pstrat ntr-un loc sigur i trebuie s fie uor accesibil. Efectuarea aciunii corective implementate trebuie documentat, iar eficiena acesteia trebuie verificat.
5.11.2
5.11.3
6
6.1
6.1.1
Aprarea alimentelor i Inspeciile externe

Evaluarea aprrii
Trebuie s fie definite responsabiliti pentru aprarea alimentelor. Cei responsabili trebuie s fie personal cheie sau s aib acces la echipa de top management. Trebuie s fie demonstrat suficient cunoatere n acest domeniu. Trebuie efectuat o analiz a pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate pentru aprarea alimentelor. Bazat pe aceast evaluare i pe cerinele legale, trebuie identificate zonele critice pentru securitate.
6.1.2
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
83
Analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate pentru aprarea alimentelor trebuie efectuat anual sau la modificari ce afecteaz integritatea alimentelor. Un sistem de alarm corespunzator trebuie s fie definit i eficiena lui testat periodic. 6.1.3 Dac legislaia prevede nregistrarea locatiei sau inspecii ale locaiei, trebuie facut dovada respectrii acesteia.
6.2
6.2.1
Securitatea locaiei
Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, zonele identificate ca i critice pentru securitate trebuie sa fie protejate n mod adecvat pentru a preveni accesul neautorizat. Punctele de acces trebuie s fie controlate.
6.2.2
Trebuie s existe proceduri care s previn falsificarea/sabotajul i/sau s permit identificarea semnelor de falsificare/ sabotaj.
6.3
6.3.1
Securitatea personalului i a vizitatorilor

Politica pentru vizitatori trebuie s conin aspecte ale planului de aprare. Personalul de livrare i de ncrcare care se afla n contact cu produsul trebuie s fie identificat i s respecte regulile de acces ale companiei. Vizitatorii i furnizorii externi de servicii trebuie s fie identificai n zonele n care se afl produse i trebuie s fie nregistrai n momentul intrrii. Ei trebuie s fie informai privind politica locaiei i accesul lor s fie controlat n mod corespunztor. Toi angajaii trebuie s fie instruii anual privind aprarea alimentelor sau atunci cnd apar schimbri semnificative de program. Instruirile trebuie documentate. Procedurile de angajare i de ncheiere a contractelor de munc trebuie s ia n considerare aspectele de securitate, att ct permite legislaia.
6.3.2
6.4
6.4.1
Inspecii Externe
Trebuie s existe o procedura documentat pentru gestionarea inspeciilor externe i a vizitelor oficiale. Personal relevant trebuie s fie instruit pentru aplicarea procedurii.
IFS, Ianuarie 2012
84
Partea 2
ANEXA 1: GLOSAR/LIST DEFINIII A

Definiiile care nu sunt menionate n glosar pot fi gsite n regulamentele i directivele relevante. n legtur cu termenii folosii n acest document, urmtoarele definiii se aplic i trebuie s fie respectate.
Abatere Nerespectarea unei cerine legata de produs i procese, din care ns nu rezult un impact asupra siguranei alimentelor legata de produse sau procese. n IFS, abaterile sunt cerine notate cu B, C sau D i cerinele KO notate cu B. Aciunea de a elimina cauza unei neconformiti identificate sau a unei alte situaii nedorite. Alimente cauzatoare de reacii adverse, care sunt mediate printr-un rspuns imunologic. Alergenii stabilii sunt: Cereale care conin gluten, si anume gru, secara, orz, ovz, gru spelt, kamut sau hibrizi ai acestora i produse derivate Crustacee i produse derivate Ou i produse derivate Pete i produse derivate Arahide i produse derivate Soia i produse derivate Lapte i produse derivate (inclusiv lactoza) Fructe cu coaja lemnoas, adic: migdale (Amygdalus communis L.), alune de pdure (Corylus avellana), nuci (Juglans regia), nuci caju (Anacardium occidentale), nuci Pecan (Carya illinoiesis (Wangenh.) K. Koch), nuci de Brazilia (Bertholletia excelsa), fisticul (Pistacia vera), nuci de macadamia i nuci de Queensland (Macadamia ternifolia) precum i produse derivate elina i produse derivate Lupin i produse derivate Molute i produse derivate Mutar i produse derivate Semine de susan i produse derivate Dioxidul de sulf i sulfitii n concetraii mai mari de 10 mg/kg sau 10 mg/litru, n SO2. Directiva 2007/68 EC din 27 Noiembrie 2007, modificnd Anexa III a Directivei 2000/13/EC a Parlamentului European i a Consiliului cu privire la anumite ingrediente din alimente; Procesul de colectare i evaluare a informaiei despre pericole i condiiile care duc la aparitia acestora, pentru a decide care sunt semnificative pentru sigurana alimentelor i astfel s fie abordate n cadrul planului HACCP . Aprarea Alimentelor (Food Defence) este un termen generic folosit de Administraia pentru Alimente i Medicamente a Statelor Unite (FDA), Departamentul de Agricultur al Statelor Unite (USDA), Departamentul de Securitate alrii (DHS) etc pentru a cuprinde activiti asociate cu protejarea resurselor naionale de hran de acte deliberate sau intenionate de contaminare sau sabotaj. Acest termen cuprinde ali termeni similari (de exemplu bioterorism (BT), counter-terrorism (CT), etc.) Serviciul de Inspecie pentru Sigurana Alimentelor al USDA definete Food Defence ca aprarea produselor alimentare de falsificare intenionat cu ageni biologici, chimici, fizici sau radiologici
Aciune corectiv Alergen (UE)
Analiza pericolelor
Aprarea alimentelor
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
85
Audit
Procesul sistematic, independent i documentat pentru obinerea dovezilor de audit i evaluarea obiectiv a acestora, pentru a determina msura n care criteriile de audit sunt ndeplinite. Procesul general de audit a tuturor activitilor companiei. Executat de sau n numele companiei, pentru scopuri interne. Auditul Intern este o activitate independent, asigurat obiectiv i de consultan, menit s aduc valoare i s mbunteasc activitatea companiei. Ajut organizaia s i ndeplineasc obiectivele printr-o abordare sistematic i ordonat de evaluare i mbuntire a eficacitii managementului riscului, controlului i procesului de conducere. Auditorul care este monitorizat trebuie s fie nsoit de un observator al organismului de certificare pe parcursul unui audit complet, pentru a-i fi evaluat competena. Observatorul nu va lua parte la audit (ca membru al echipei de audit). Observatorul trebuie s ndeplineasc aceleai cerine ca un Instructor sau s fie un auditor IFS. Auditul de monitorizare trebuie s fie un audit de sigurana alimentelor sub ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065). Pe fia de aplicaie a auditorului (trimis ulterior la biroul IFS), organismul de certificare va preciza numele companiei, data auditului i numele persoanei care l-a evaluat pe auditor. La cerere, organismul de certificare trebuie s furnizeze o minut a auditului de monitorizare. Auditorul care este monitorizat trebuie s fie nsoit de un observator de la organismul de certificare in timpul unui audit complet IFS, pentru a-i fi evaluat competena. Observatorul nu va lua parte la audit (ca membru al echipei de audit). Observatorul trebuie s ndeplineasc aceleai cerine ca un Instructor sau s fie un auditor IFS. Pentru observator, aprobarea pe domeniul categoriei de produs sau de tehnologie relevante pentru produsele/procesere auditate nu este obligatorie. Auditul de monitorizare trebuie s fie un audit IFS Food sau un audit IFS Cash & Carry versiunea 1 tipul 1 sau un audit IFS Cash & Carry versiunea 2. Organismul de certificare va indica numele observatorului n lista de participani a raportului de audit IFS i va putea s furnizeze, la cerere, o minut a acestui audit de monitorizare. Set de operaiuni care stabilesc, n condiii specificate, relaia dintre valorile cantitilor indicate de un instrument de msurare sau de un sistem de msurare, sau valorile reprezentate de o msurtoare de material sau a unui material de referin i valorile corespunztoare realizate de standarde. Cerina pentru produs include: sigurana, calitatea, legalitatea, procesul i specificaiile produsului. Un client este o companie sau o persoan crora le sunt vndute produse, fie ca produse finite, fie ca pri semiprocesate ale produsului finit. Intreaga organizaie (n timp ce locaia este o unitate a companiei)
Audit intern
Audit de monitorizare, nainte de a aplica la examenul IFS
Audit de monitorizare, care trebuie s fie efectuat la fiecare 2 ani, de ctre auditorii IFS aprobai
Calibrare
Cerina pentru produs Client
Companie
IFS, Ianuarie 2012
86
Partea 2
Consumator final
Consumatorul ultim al unui bun alimentar, care nu va folosi alimentele ca parte a unei operaiuni sau activiti de comercializare a acestora. Introducerea sau apariia unui contaminant n alimente sau n mediul alimentar. Contaminarea include: contaminare fizic, chimic, biologic. Contaminarea poate de asemenea nsemna contaminarea ambalajelor ntre ele. Aciunea de a elimina o neconformitate sau abatere identificat. Companie Crearea unui produs cu caracteristici noi sau diferite, care aduce clienilor beneficii noi sau suplimentare. Dezvoltarea de produse poate implica modificarea unui produs existent sau a modului de prezentare a acestuia, sau pregtirea unui produs cu totul nou, care satisface un client complet nou ce dorete o ni a pieei. n Standardul IFS, cerinele pentru capitolul dezvoltarea de produse se aplic chiar i dac exist doar modificri ale produselor, utilizare de noi materiale de ambalare sau modificare de procese de producie. O reprezentare sistematic a succesiunii pailor sau operaiilor folosite n producia sau fabricarea unui anumit aliment. Evaluarea Biroului Central al Organismului de Evaluare a Conformitii.
Contaminare
Corecie Corporaie Dezvoltarea de produse
Diagrama de flux
Evaluarea biroului central (de ctre organismele de acreditare) Evaluarea martorului (de ctre organismul de acreditare) Evaluator
Evaluare a Organismului de Evaluare a Conformitii, atunci cnd este efectuat un serviciu de evaluare a conformitii n cadrul domeniului pentru care se obine/se solicit acreditarea. O persoan din organismul de certificare desemnat s evalueze rapoartele de audit IFS nainte de a se lua decizia de certificare. Sarcinile evaluatorului sunt: s verifice coerena global a raportului de audit s verifice dac raportul de audit este completat corespunztor (de exemplu, cmpurile obligatorii) s verifice dac aprecierile sunt bine formulate i dac argumentaia este relevant s verifice dac aciunile corective propuse de compania auditat au fost validate de ctre auditor (sau de un reprezentant al organismului de certificare) i dac sunt relevante. Evaluarea trebuie s fie documentat. Persoan desemnat de un organism de acreditare pentru a efectua, singur sau ca parte a unei echipe de evaluare, o evaluare a unui Organism de Evaluare a Conformitii. Fia tehnic de securitate este destinat n principal pentru a fi folosit de utilizatorii profesionali i trebuie s le permit acestora s ia msurile necesare cu privire la protecia sntii, a siguranei i a mediului la locul de munc. Fia tehnic de securitate poate fi furnizat pe hrtie sau electronic, cu condiia ca destinatarul s aib mijloacele necesare de recepie.
Evaluator (pentru organismele de acreditare) Fia tehnic de securitate
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
87
Formul
O descriere complet a cantitii i calitii materiilor prime care trebuie s fie utilizate ntr-un proces de fabricaie, asa cum este solicitat de specificaia clientului. Formula poate include, de asemenea, parametri tehnologici i cunotine specifice despre proces. Produse care, din punct de vedere microbiologic, pot reprezenta, dup o scurt perioad, un pericol imediat pentru sntatea uman Un sistem care identific, evalueaz sau controleaz pericolele care sunt semnificative pentru sigurana alimentelor. Inspecia fabricii cuprinde obiective specifice i poate fi ndeplinit de orice persoan calificat. Aceasta nseamn vizite regulate n orice zon a fabricii, pentru orice scop, pentru a verifica conformitatea (igiena, controlul duntorilor, analiza produsului, producia, pericolul de corpuri strine, controlul mprejurimilor etc.). O unitate a companiei. Actul de realizare a unei secvene planificate de observaii sau msurtori a unor parametri de control pentru a evalua dac un PCC este sub control. Vezi i Codex Alimentarius, Principii Generale pentru Igiena Alimentelor, Indicaii pentru aplicarea sistemului HACCP seciunea 9 , Nendeplinirea unei cerine specifice. Neconformitatea poate fi legat de nerespectarea legislaiei, a legii, a siguranei alimentelor, de disfuncionaliti interne i subiecte legate de client. n IFS, neconformitile definite sunt Majore i cele KO notate cu D. Un organism, cu excepia fiinelor umane, n care materialul genetic a fost modificat prin alt metod dect nmulirea natural sau recombinarea natural. Proces aplicat unui produs cu scopul de a minimiza posibilele pericole pentru sntate provocate de microorganismele patogene asociate cu produsul (de exemplu: lapte, smntn, ngheat, ou, sucuri de fructe, produse fermentate, supe, alte buturi, etc), care produce modificri minime chimice, fizice i organoleptice n produs; Identificat de analiza pericolelor ca fiind esenial pentru a controla probabilitatea introducerii sau proliferrii pericolului pentru sigurana alimentelor n produs i/sau n mediu. Un PC poate fi considerat un PRP operaional (Program Preliminar Operaional), aa cum este definit n ISO 22000. Un punct n care controlul poate fi aplicat i care este esenial pentru prevenirea sau eliminarea unui pericol pentru sigurana alimentelor sau pentru reducerea acestuia la un nivel acceptabil. Un agent biologic, chimic sau fizic sau o stare a alimentului cu potenialul de a cauza un efect advers asupra sntii.
Foarte perisabil
HACCP
Inspecia fabricii (versus Audit intern)
Locaie Monitorizare
Neconformitate
OMG
Pasteurizare
PC - Punct de control
PCC Punct Critic de Control
Pericol
IFS, Ianuarie 2012
88
Partea 2
Procedur
Modalitatea specificat de a ndeplini o activitate sau un proces. Procedurile trebuie s fie implementate, iar elaborarea procedurilor este efectuat prin documente sau descrierea procesului (ex: fluxul tehnologic). Rezultatul unui proces sau a unei activiti care transform intrrile n ieiri. Produsele includ serviciile. Produse care sunt procesate ntr-un interval specific de timp al anului, sau procesele care sunt utilizate ntr-un interval specific de timp al anului, pentru obinerea de produse noi/diferite de cele produse de-a lungul anului. Program implementat de IFS cu scopul de: a monitoriza, ca i aciune preventiv, performana auditorilor i a organismelor de certificare ct i a companiilor auditate a gestiona, ca i aciune corectiv, orice reclamaie adresat ctre IFS Orice msur care are ca scop returnarea unui produs periculos care a fost deja livrat sau a fost pus la dispoziia consumatorilor de ctre productor sau distribuitor. Orice msur care are ca scop prevenirea distribuiei, expunerii i oferirii unui produs periculos consumatorului. O funcie a probabilitii unui efect advers asupra sntii i a gravitii acelui efect, asociat unui pericol n alimente. Vezi definiia produsului Un set de elemente interrelaionate sau interactive. Sistemul este un set de aciuni planificate, structurate si sustenabile. Depinznd de complexitate, este recomandat documentarea. Sistemul include: documentarea, descrierea procedurii, control/monitorizare, aciuni corective, planul locatiei. Proces aplicat unui produs n ambalajul final (de ex: lapte, produse fermentate, supe, buturi, etc) cu scopul de a produce produse sterile dpdv comercial, cu un termen de valabilitate mare, n condiii de pstrare la temperatura ambiental. Principalul obiectiv este inactivarea celor mai rezisteni termic spori de patogeni, i anume C.botulinum. Managementul executiv Capacitatea de a localiza i a urmri un aliment, un furaj, un animal productor de alimente sau o substan destinat sau dorit a fi ncorporat ntr-un aliment sau furaj, prin toate stadiile de producie, procesare i distribuie. Confirmarea, prin furnizarea de dovezi obiective, c cerinele pentru utilizarea sau aplicarea specific dorit au fost ndeplinite. Confirmarea, prin furnizarea de dovezi obiective, c cerinele specifice au fost ndeplinite.
Produs Produse Sezoniere
Program de Integritate
Rechemarea produsului
Retragerea produsului
Risc
Servicii Sistem
Sterilizare
TOP Management Trasabilitatea
Validare
Verificare
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
89
ANEXA 2: CMPURI OBLIGATORII CARE TREBUIE COMPLETATE DE CATRE AUDITOR

Urmtoarele cerine, pentru care cmpurile obligatorii trebuie s fie completate, trebuie s conduc la un raport de audit IFS mai semnificativ i mai descriptiv, chiar dac auditatul ndeplinete aproape toate cerinele IFS. Aceste observaii aduc valoare pentru orice utilizator al raportului de audit. Auditorului i se solicit s furnizeze, n timpul unui audit i chiar n cazul unei evaluri, o explicaie suplimentar i/sau informaii adiionale de fond pentru aceste cerine IFS. Urmtoarele elemente trebuie neaprat menionate:
Partea din Raportul de audit Profilul companiei Numrul cerinei din IFS v6 Prima pagin a raportului de audit Observaii obligatorii de introdus ** s fie suplimentar descrise n Englez, dac profilul companiei este scris ntr-o limb diferit de Limba Englez Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Anul construciei fabricii Numrul de nregistrare al companiei, dac este disponibil (de ex, pentru EU, locaiile de producie pentru carne i lactate au numr de nregistrare sanitar veterinar) i numrul GS1, dac e disponibil COID (codul de nregistrare IFS), pentru auditul de rennoire Cnd a fost fcut ultima investiie n producie sau n msuri pentru calitatea i sigurana alimentelor (modificri constructive, utilaje). A se specifica orice fel de investiie fcut n zona de producie Numele i datele de contact (tel/fax/e-mail) pentru persoana de contact n caz de urgen (de ex retragere/rechemare) Grupele de produse i produsele din categoria grupelor respective, fabricate de companie O imagine de ansamblu asupra proceselor companiei (a se descrie categoriile de tehnologii, aa cum sunt definite de IFS),** Se vor specifica categoriile de produs, n cazul n care compania comercializeaz produse gata fabricate,** Ci angajai exist, full-time i part-time (angajai proprii, companii externe), lucrtori n schimburi,** Numrul i numele locaiilor companiei (unde sunt situate, dac sunt certificate IFS), nume i tipuri de pri din proces subcontractate,** Suprafaa fabricii, n metri ptrai, Statusul companiei, dac ndeplinete cerinele privind utilizarea logo-ului IFS, aa cum sunt definite n protocolul de audit Dac organismul de certificare a decis s micoreze durata de audit (vezi regulile n capitolul 3.5 din protocolul de audit) Dac locaia este certificat conform altor scheme, v rog specificai numele schemelor; Descrierea responsabilitilor top managementului. Descrierea planului HACCP i a diagramelor de flux disponibile. Descrierea echipei HACCP (a funciilor). Descriere pentru toate PCC: procesul pasul PCC limitele critice respective
Structura companiei Analiza HACCP Analiza HACCP Analiza HACCP
KO nr. 1: 1.2.4 2.2.1.1 2.2.2.1 2.2.3.7
IFS, Ianuarie 2012
90
Partea 2
Partea din Raportul de audit Analiza HACCP
Numrul cerinei din IFS v6 KO nr. 2: 2.2.3.8.1 KO nr. 4: 4.2.1.2 4.2.1.3
Observaii obligatorii de introdus ** s fie suplimentar descrise n Englez, dac profilul companiei este scris ntr-o limb diferit de Limba Englez Descrierea procedurii de monitorizare pentru fiecare PCC. Pentru c exist, n acest caz, posibilitatea notrii cu KO sau N/A, auditorul trebuie s explice motivul. Descrierea denumirilor specificaiilor (de ex. pentru materii prime, ingrediente, aditivi, materiale de ambalare) care au fost verificate n timpul auditului IFS. Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Ce specificaii a verificat? Dac este necesar (marca proprie pentru retail), au fost specificaiile agreate cu clientul? Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Cte cerine privind tehnologia i/sau formula agreate cu partenerii de contract au fost verificate n timpul auditului IFS? Ce tipuri de cerine au fost? Dac nu exist cerine tehnologice i/sau de formul agreate cu partenerii de contract, se poate nota cu N/A. Descrierea procesului de aprobare i monitorizare a furnizorilor de produse gata fabricate. Dac o companie productoare de alimente comercializeaz i produse gata fabricate, urmtoarea descriere trebuie s apar: Lista produselor comercializate i descrierea criteriilor de evaluare. Dac exist cerine specifice de la client privind produse finite/semifabricate folosite pentru produse marc proprie, trebuie s fie furnizat o scurt descriere despre procesul de aprobare a cerinelor clientului la nivelul furnizorului acestora. Descrierea tipurilor de materiale de ambalare folosite pentru produsul finit. Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Care este sursa de ap? Cum este verificat apa de but/apa utilizat, n special dac verificarea este fcut de laboratorul intern al fabricii sau de un laborator extern? Ce analize sunt efectuate? Descriere. Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Echipamentul pentru detectarea corpurilor strine (de ex. filtre, site, raze X, detectoare de metal), O scurt descriere a metodelor folosite, Dac nu exist echipamente pentru detectarea corpurilor strine, metodele preventive utilizate trebuie s fie descrise (de ex inspecie vizual). Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Controlul duntorilor este fcut intern sau extern? Frecvena i tipul verificrilor, n cazul identificrii duntorilor, care au fost actiunile corective? Descriere: a sistemului de trasabilitate i a documentaiei pentru trasabilitate din companie, a rezultatelor, n detaliu, a testelor de trasabilitate efectuate n timpul auditului i mostrele utilizate pentru acest/aceste teste. Testul de trasabilitate trebuie s fie ntotdeauna fcut cu un produs cumprat dintr-un magazin de retail sau cel puin ales de ctre auditor (de ex, n cazul n care produsul nu este vndut consumatorului final ci altor clieni, cum ar fi industria).
Specificaii/materii prime Specificaii/produse finite
Formule/reete
KO nr. 5: 4.2.2.1
Comercializarea de 4.4.2.1 produse gata fabricate Comercializarea de produse gata fabricate Comercializarea de produse gata fabricate Materialul de Ambalare Alimentarea cu ap 4.4.2.2
4.4.2.3
4.5.1 4.9.9.1
Riscul de corpuri strine
KO nr. 6: 4.12.1
Monitorizarea duntorilor/ Controlul duntorilor Trasabilitatea
4.13.1
KO nr. 7: 4.18.1
IFS, Ianuarie 2012
Partea 2
91
Partea din Raportul de audit Trasabilitatea
Numrul cerinei din IFS v6 4.18.4
Observaii obligatorii de introdus ** s fie suplimentar descrise n Englez, dac profilul companiei este scris ntr-o limb diferit de Limba Englez Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Cte teste de trasabilitate sunt efectuate de companie ntr-un an? Cnd a fost ultimul test efectuat de companie? Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Dac acea companie lucreaz cu produse care sunt formate din OMG, care conin OMG sau provin din OMG? n cazul utilizrii adjuvanilor de procesare, solveni (care nu sunt considerai ingrediente) derivate din OMG, chiar dac legislaia nu solicit ca acest lucru s apar pe eticheta produsului, auditorul trebuie s menioneze absena/prezena lor n proces; Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Cum sunt gestionai alergenii de ctre companie? Ce alergeni sunt prezeni? Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Ce activiti a identificat compania ca i critice pentru sigurana produsului i pentru specificaiile de produs? Descrierea frecvenei i a metodologiei de verificare cantitativ. Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Sunt analizele critice de control efectuate n laboratorul propriu al companiei sau ntr-un laborator extern? Ce analize sunt efectuate n laboratorul propriu? Ce analize sunt efectuate n laboratorul extern? Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Ct de des sunt primite reclamaii (legate de sigurana i calitatea alimentelor)? Diferenierea reclamaiilor n funcie de surs: consumatori, retaileri i autoriti. Numrul de reclamaii de la consumatori (raportate la 1 million de uniti vndute) Numrul de reclamaii de la autoriti Numrul de reclamaii legate de analize neconforme pentru produse (numr de analize neconforme raportat la numrul total de analize). Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Cte retrageri i cte rechemari au fost efectuate de la ultimul audit? Care au fost motivele acestor retrageri i rechemri: se va meniona cauza retragerii i problema de siguran, n cazul rechemrii; Numele i nr de telefon/adresa de e-mail pentru persoana de contact n caz de urgen; Auditorul trebuie s furnizeze urmtoarele informaii: Ce zone ale companiei au fost identificate de evaluarea de risc ca fiind critice pentru securitate i au msuri de prevenire a accesului neautorizat?
OMG
4.19.1
Alergeni
4.20.1
Audituri interne
5.1.2
Verificarea cantitativ Analiza produsului/ Laboratorul
5.5.1 5.6.1
Managementul reclamaiilor
5.8.1
Retragere/ Rechemare
KO nr. 9: 5.9.2
Retragere/ Rechemare Aprarea alimentelor
5.9.3 6.2.1
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
93
Partea 3: Cerinele pentru Organismele de Acreditare, Organismele de Certificare i Auditori

Acreditarea IFS i procesul de certificare 0 Introducere
Certificarea IFS este un plan de certificare de produs i de proces.Toate organismele implicate trebuie s se conformeze cu regulile internaionale i cu cerinele specifice ale IFS descrise n acest document. Partea a 3-a a Standardului IFS se refer n principal la organismele de acreditare, organismele de certificare i auditori.
1
1.1
Cerinele pentru Organismele de Acreditare

Cerine generale
Organismele de acreditare trebuie s ndeplineasc cerinele normei ISO/IEC 17011 Evaluarea conformitii. Cerine generale pentru Organismele de Acreditare care acrediteaz organisme de evaluare a conformitii i trebuie s fi semnat MLA (Acordul Multilateral) pentru Certificarea de Produs a EA sau IAF . Imediat ce va intra n vigoare, organismul de acreditare va ndeplini i Cerinele GFSI pentru aplicarea ISO/IEC 17011/2004, care este complementar cu cerinele de mai jos. Pentru a asigura o comunicare interactiv, organismul de acreditare va numi n organizaia sa o persoan de contact cu IFS.
1.2
Instruirea comitetului de acreditare (sau a persoanei competente)
n general, tot personalul organismului de acreditare implicat n activitatea de acreditare IFS trebuie s aib cunotine suficiente despre schema IFS, documentele normative legate de aceast schem i industria alimentar. Deciziile referitoare la acreditare pot fi luate numai pe baza recomandrii unei persoane competente sau a unei comisii de acreditare. Persoana
IFS, Ianuarie 2012
94
Partea 3
rspunztoare sau cel puin un membru al comisiei de acreditare trebuie s fi participat ntr-o sesiune de instruire IFS (curs de Instruirea Instructorului) organizat de IFS sau trebuie s dovedeasc un nivel de cunotine echivalent, confirmat de IFS. n cazul unei comisii, persoana instruit furnizeaz celorlali membrii ai comisiei de acreditare informaiile necesare. Aceste informaii sunt bazate pe punctele principale ale cursului Instruirea Instructorului cu accentul principal pe Partea 1 (protocolul de audit IFS ), Partea 3 (cerine pentru organismele de acreditare, organismele de certificare i pentru auditori), Partea 4 (raportul de audit, certificatul) i pe procesul de aprobare a auditorului pentru IFS.
1.3
Competenele evaluatorului din cadrul organismului de acreditare
Evaluatorul(evaluatorii) organismului de acreditare este responsabil de urmtoarele: s nsoeasc auditorii IFS n timpul auditurilor IFS nregistrate (evaluarea martorului) s evalueze sediul central al organismului de certificare (evaluarea biroului central) n conformitate cu regulile ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) i cerinele specifice IFS n general, evaluatorul trebuie s ndeplineasc cerinele ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) i IFS. Evaluatorii martori trebuie minim s: fi participat la cursul IFS Instruirea Instructorului sau trebuie s dovedeasc un nivel de cunotine echivalent, confirmat de IFS. fi participat la un curs de HACCP s aib minim doi (2) ani de experien n domeniul industriei alimentare Evaluatorii biroului central trebuie minim s: aib cunotine specifice despre schema IFS Food aib cunotine specifice despre documentele normative legate de schema IFS
1.4
Frecvena evalurilor organismelor de certificare
Pentru evaluarea iniial, trebuie s fie efectuate o evaluare a biroului central (cu o evaluare a cel puin unui proces complet de certificare) i cel puin o evaluarea a martorului.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
95
Organismului de certificare i sunt permise efectuarea de maxim 5 audituri nainte de a primi acreditarea. n acest caz, cel puin unul dintre aceste audituri trebuie s fie evaluat de organismul de acreditare (evaluarea martorului) i toate auditurile (incluznd cel puin un proces complet de certificare) vor fi evaluate de ctre organismul de acreditare n timpul evalurii biroului central. Pentru rennoirea evalurii, trebuie s fie efectuat o evaluare a biroului central (cu o evaluare a cel puin unui proces complet de certificare) i cel puin o evaluare a martorului. Pe parcursul supravegherii din cadrul ciclului de acreditare trebuie s fie realizate: Minim o evaluare pe an a sediului central Minim o evaluare a martorului, odat la 2 ani Observaie: o flexibilitate de maxim trei (3) luni poate fi permis pentru intervalul dintre dou (2) evaluri, n funcie de regulile organismului de acreditare. Pe timpul evalurii biroului central, urmtoarele documente vor fi eantionate i verificate, ca minim: cel puin 10 % sau dou (2) dosare de auditor IFS, oricare este mai mare; cel puin dou (2) dosare de locaii sau 2 % din auditurile efectuate, care este mai mare; Pentru evaluri ale martorului consecutive, organismul de acreditare trebuie, pe ct posibil, s selecteze doi auditori IFS diferii ai organismului de certificare, cu domenii diferite.
1.5
Acreditarea unui organism de certificare activ internaional
Evaluarea martorului trebuie s acopere activitile tipice (inclusiv activitile internaionale i locaiile critice) ale organismului de certificare. Dac organismul de acreditare subcontracteaz o evaluare, organismul de acreditare subcontractant trebuie s fie semnatar al IAF MLA pentru Certificarea de Produs. Se va aplica Politica Transfrontalier IAF GD 3.
1.6
Condiii pentru redobndirea acreditrii dup retragere sau suspendare
n cazul n care organismul de acreditare decide s retrag sau s suspende acreditarea, organismul de certificare trebuie opreasc auditurile IFS i emiterea de certificate IFS. Pentru a redobndi acreditarea dup
IFS, Ianuarie 2012
96
Partea 3
retragere, se aplic aceleai condiii ca pentru evaluarea iniial. n cazul suspendrii acreditarii, IFS i organismul de acreditare vor decide de comun acord cerinele pentru ridicarea suspendrii.
1.7
Transferul certificrii
n cazul n care un organism de certificare decide s transfere activitile de certificare unui alt organism de certificare, noul organism de certificare va verifica toate certificatele existente IFS, pentru a decide dac vor fi necesare aciuni suplimentare (de ex. retragerea certificatelor recente sau audituri IFS suplimentare de rennoire).
Cerinele pentru Organismele de certificare
Organismele de certificare, ce doresc s efectueze audituri IFS, trebuie s respecte urmtoarele reguli. Procedura de aplicare pentru organismele de certificare este furnizat de ctre IFS.
2.1
Procesul de acreditare IFS conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065)
Organismul de certificare trebuie s fie acreditat pentru IFS n conformitate cu ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) de ctre un organism de acreditare recunoscut de IAF sau EA (vezi seciunea 1). Organismele de certificare, aflate n procesul acreditrii IFS conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065), pot organiza evaluarea martorului, nainte ca statusul de acreditare s fie atins. Acestea trebuie s demonstreze c aplic activ pentru acreditarea ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065). Not: n cazul retragerii sau suspendrii acreditrii ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065) pentru domeniul IFS pentru organismul de certificare, ntregul proces de certificare este oprit i organismului de certificare nu i se mai permite s emit certificate IFS. Mai specific, organismul de certificare nu mai poate emite certificate IFS ncepnd cu data retragerii sau suspendrii, chiar i pentru auditurile care au fost deja efectuate, dar care sunt nc n procesul de certificare (evaluarea raportului, decizia de certificare, etc).
2.2
Semnarea contractului cu deintorul IFS
Dup aplicarea pentru i obinerea acreditrii IFS conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065), pentru a putea efectua audituri IFS, organismul de certificare trebuie s semneze un contract cu IFS, n care
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
97
acesta se oblig s ndeplineasc cerinele IFS. Organismul de certificare nu este autorizat s efectueze audituri IFS (cu excepia primei evaluri a martorului, n timpul procesului de acreditare) nainte s fi semnat acest contract.
2.3
Decizia de certificare
Decizia cu privire la certificare poate fi luat doar pe baza recomandrii unei persoane competente sau a unei comisii de certificare. Persoana responsabil pentru evaluarea rapoartelor de audit (evaluatorul) trebuie s fie un auditor aprobat de IFS, un instructor IFS sau s ndeplineasc urmatoarele cerine: S aib studii universitare n domeniul produselor alimentare i doi (2) ani de experien profesional n domeniul calitii i siguranei alimentelor S fi participat (ca auditor sau observator) la zece (10) audituri complete (efectuate conform schemelor recunoscute GFSI sau alte schme de sigurana alimentelor) n ultimii 5 ani. S fi participat la un curs de instruire privind igiena Sa fi participat la cursul IFS Instruirea Instructorului Sa fie diferit de persoana care a efectuat auditul Evaluarea trebuie s fie documentat. Decizia cu privire la certificare poate fi luat doar pe baza recomandrii unei persoane competente sau a unei comisii de certificare. In plus, decizia poate fi luat doar de o persoan diferit de persoana care a efectuat auditul. Persoana competent pentru decizia de certificare sau cel puin unul dintre membrii comisiei de certificare trebuie s fie un auditor IFS, un instructor IFS sau un evaluator IFS. Conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065), decizia final de certificare trebuie luat de organismul de certificare i nu poate fi subcontractat.
2.4
Responsabilitile organismelor de certificare referitoare la instructorii IFS i auditorii IFS (inclusiv liber profesioniti)
S faciliteze evaluarea martorului (de ctre organismele de acreditare i/sau Programul de Integritate) S se asigure c cel puin un membru din personalul lor este un instructor IFS, care a luat parte la cursul IFS Instruirea Instructorului; instructorul este responsabil pentru instruirea intern a tuturor auditorilor ce intenioneaz s devin auditori IFS sau
Organismele de certificare au urmtoarele responsabliti:
IFS, Ianuarie 2012
98
Partea 3
care sunt deja auditori IFS. Persoanele care intenioneaz s devin instructori IFS trebuie s ndeplineasc cerinele menionate la 2.5. Not: pentru un organism de certificare care si ncepe activitile IFS, aceast instruire intern poate fi organizat de IFS, la cerere. S se asigure c auditorul este competent pentru domeniul auditului i pentru efectuarea acestuia i c este capabil s acceseze i s aplice legislaia i reglementrile relevante, conform cerinelor IFS i a organismului de certificare; organismul de certificare trebuie s menin aceste competene (supravegherea continu de ctre organismul de certificare) i trebuie s monitorizeze efectuarea auditului prin observare la faa locului cel puin o dat la doi 2 ani i rezultatele monitorizrii trebuie s fie documentate. Observatorul trebuie s fie un auditor aprobat IFS sau trebuie s ndeplineasc aceleai reguli ca un instructor (vezi seciunea 2.5) S aib nregistrri ale competenelor auditorilor. S se asigure c nici un auditor nu a acionat mpotriva regulilor IFS, de exemplu c nu a activat ca i consultant i c nu a fost implicat n i/sau din partea companiei auditate n ultimii 2 ani. Aceasta implic i faptul c, pe parcursul procesului de certificare, nu sunt permise alte relaii comerciale i/sau personale ntre auditat i auditor. S se asigure c nici un auditor nu va efectua mai mult de trei (3) audituri IFS consecutive la aceeai companie (se aplic doar pentru auditurile complete, oricare ar fi distana ntre ele; auditurile de urmrire i de extindere nu sunt afectate de aceast regula). S se asigure c auditorul este angajatul unui singur organism de certificare IFS pentru efectuarea auditurilor IFS, iar aceasta pentru o perioad de cel puin 12 luni. n cazuri speciale, birourile IFS trebuie s fie contactate i ar putea permite excepii. S semneze un ordin de audit pentru fiecare audit, care s includ o declaraie de acceptare a tuturor cerinelor mai susmenionate. S organizeze, o dat pe an, o sesiune de instruire de dou zile pentru auditorii IFS, pentru schimb de experien, realiniere i actualizare a cunotinelor referitoare la cerinele legislative relevante etc. Instructorul IFS trebuie s conduc o parte din aceast instruire. S efectueze un audit de monitorizare a auditorului la locaia de producie pe durata unui audit de sigurana alimentelor i/sau un audit conform acreditarii ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065), pentru a se asigura de competena auditorului (vezi glosar) nainte ca el/ea s fi aplicat pentru examinarea IFS. Organismul de certificare trebuie s menioneze data, numele companiei auditate unde a avut loc auditul de monitorizare i
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
99
numele observatorului, n dosarul de aplicare pentru examinarea IFS. Minuta monitorizrii de la faa locului trebuie s fie pus la dispoziia IFS, la cerere,n englez, francez sau german. Observatorul care efectueaz auditul de monitorizare la locaia de producie a unui auditor care aplic pentru examinarea IFS trebuie s ndeplineasc aceleai cerine ca un instructor (vezi seciunea 2.5). S includ numele observatorului n portalul de audit, atunci cnd se ncarc informaiile privind auditul, atunci cnd au fost programate audituri de monitorizare IFS la locaia de producie, conform capitolului 4.7 din ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO/IEC 17065), la auditurile interne. S cunoasc n totalitate regulile de examinare, oferite de birourile IFS. Organismul de certificare este responsabil pentru alegerea unui auditor corespunztor n ceea ce privete domeniul, limba i competena (ele) etc. pentru fiecare audit IFS.
2.5
Cerine specifice pentru instructorii IFS

s ndeplineasc cerinele pentru un auditor IFS, aa cum sunt descrise n seciunile 3.2 a), b), c) i d) s aib experien de audit pentru standardele GFSI sau alte scheme pentru sigurana alimentelor s aib cunotine de legislaie a alimentelor, s fi luat parte la un curs Instruirea Instructorului organizat de IFS, s vorbeasc i s scrie fluent n limbile pe care le vor folosi pe parcursul participrilor la instruiri sau efecturii instruirilor; trebuie s informeze birourile IFS despre limbile pe care le pot folosi cnd predau.
Instructorii IFS trebuie s aib urmtorul profil:
Pentru a-i menine actualizate cunotinele despre IFS, fiecare instructor IFS trebuie s ia parte la un seminar de dou zile de instruire IFS o dat la 2 ani. Aceste seminarii sunt organizate de IFS i vor constitui baza pentru instruirile interne ale tuturor auditorilor.
2.6
Cursul Instruirea Instructorului
Cursul Instruirea instructorului este asigurat de ctre IFS. Atunci cnd o nou versiune a Standardului este publicat, instructorul organismului de certifcare trebuie s participe la noul curs Instruirea Instructorului organizat de ctre IFS i s desfoare instruirea intern a tuturor auditorilor IFS, nainte de a efectua audituri bazate pe noua versiune.
IFS, Ianuarie 2012
100
Partea 3
Cerinele pentru Auditorii IFS
n general, auditorii trebuie s ndeplineasc cerinele de la capitolele 7.2 i 7.3.1 din ISO 19011. n timpul unui audit IFS, auditorii trebuie, conform bunelor practici de audit IFS, s fac o eantionare relevant de produse pentru a investiga procesele de producie i documentaia companiei auditate i de a verifica ndeplinirea cerinelor IFS. n special, auditorii trebuie s efectueze n timpul auditului un test de trasabilitate. IFS public ghiduri care pot furniza informaii suplimentare privind aspectele care trebuie verificate i/sau solicitate companiei auditate n timpul auditului.
3.1
Cerine nainte de aplicarea pentru examinrile IFS
nainte de a aplica pentru examinrile IFS, auditorii trebuie s fi ndeplinit urmtoarele cerine: Trebuie s fi semnat un contract cu organismul de certificare (vezi cap 4.4 a ISO/IEC Ghidul 65, viitorul ISO/IEC 17065),) Confirm organismului de certificare c, pentru o perioad de cel puin 12 luni, vor efectua audituri IFS doar pentru organismul de certificare respectiv. Acetia pot ns lucra pentru mai multe organisme de certificare, dar pe alte standarde. n cazuri speciale, IFS trebuie s fie contactat i poate permite excepii. Trebuie s fi participat la un curs intern IFS organizat de organismul de certificare Trebuie s fi prezentat organismului de certificare toate informaiile relevante despre competena lor. Organismul de certificare trebuie s fi urmrit i confirmat calificarea profesional i competena auditorilor.
3.2
Cerine generale pentru auditori, atunci cnd aplic pentru examinrile IFS
Candidaii care aplic pentru calificarea ca auditori IFS trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine i s aduc dovezi mpreun cu documentele aplicaiei. Un model de CV este disponibil la IFS. a) Educaie n sectorul alimentar 1) O diplom universitar n domeniul alimentelor (echivalentele diplomei de licen i/sau master) i doi (2) ani de experien profesional n industria alimentar n strns legtur cu zonele de producie (calitate, producie, cercetare&dezvoltare, ). sau
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
101
2) n cazul n care candidatul a nceput direct ca auditor dup terminarea studiilor universitare n domeniul alimentelor, atunci candidatul trebuie s aib cinci (5) ani de experien profesional n industria de procesare a alimentelor. sau 3) n cazul n care candidatul are o diplom universitar dar nu n domeniul alimentelor (echivalentele diplomei de licen i/sau master), atunci candidatul trebuie s aib cinci (5) ani de experien profesional n industria alimentar n strns legtur cu zonele de producie (calitate, producie, cercetare & dezvoltare, ). sau 4) Educaie profesional n procesarea alimentelor (nivel nalt) i cinci (5) ani de experien profesional n industria alimentar n strns legtur cu zonele de producie (calitate, producie, cercetare & dezvoltare, ). b) Experien generala n efectuarea de audituri Un minim de zece (10) audituri complete trebuie s fi fost efectuate de ctre auditor n cadrul industriei de procesare a alimentelor, pe parcursul ultimilor doi ani. Auditurile trebuie s fi fost efectuate n companii diferite. c) Instruire privind igiena alimentelor (incluznd HAACP) Instruire calificat pe privind Principiile Generale pentru Igiena Alimentelor din Codex. d) Instruire n tehnici de audit bazate pe Sistemul de Management al Calitii sau Sistemul de Management al Siguranei Alimentelor Durata: o sptmn/40 ore sau echivalent e) Cunotine specifice i practice n legtur cu categoriile de produse i de tehnologii pentru care aplic auditorii (vezi Anexa 1 pentru categoriile de produse i tehnologii) Pentru categoriile de produse: Minim doi (2) ani de experien profesional n industria alimentar, n activiti legate de producia de alimente pentru fiecare categorie de produs pentru care se aplic. sau Cel puin zece (10) audituri de sigurana alimentelor recunoscute de GFSI i/sau audituri de secund parte, incluznd verificri de calitate i sigurana alimentelor, identificate n mod clar i confirmate de retailer sau de industrie, pe fiecare categorie. Auditurile trebuie s fi fost efectuate n companii diferite. Not: aprobrile pentru categoria 7 (produse combinate) i 11 (hrana pentru animale) sunt legate de alte categorii. Explicaii suplimentare sunt furnizate n Anexa 1. Pentru categoriile de tehnologii: Minim doi (2) ani de experien profesional n industria alimentar, n activiti legate de producia de alimente pentru fiecare categorie de tehnologie pentru care se aplic.
IFS, Ianuarie 2012
102
Partea 3
sau Cel puin cinci (5) audituri de sigurana alimentelor recunoscute de GFSI i/sau audituri de secund parte, incluznd verificri de calitate i sigurana alimentelor, identificate n mod clar i confirmate de retailer sau de industrie, pe fiecare categorie. Auditurile trebuie s fi fost efectuate n locaii diferite. f) Limba Dac un auditor intenioneaz s efectueze audituri ntr-o limb (sau mai multe) diferit(e) de limba matern, va trebui s aduc dovezi privind fluena n aceast limb (aceste limbi). n acest caz, birourile IFS ar putea cere ca el/ea s participe la o examinare oral n limba respectiv. g) Instruire intern IFS Materialele de instruire intern IFS trebuie s se bazeze pe materialele furnizate de IFS. Auditorul trebuie s fi participat la o instruire intern (ce acoper IFS, legislaia din domeniul alimentelor, igiena alimentelor) realizat de un instructor IFS autorizat i organizat de ctre organismul de certificare. Durata minim trebuie s fie de dou (2) zile. Auditorul trebuie s fie competent n limba folosit pe parcursul instruirii (limba matern i/sau limbile declarate de auditor n formularul de aplicare pentru examinarea IFS). Observaie: Pentru auditorii care intenioneaz s efectueze audituri conform altor Standarde IFS, a se consulta Standardul IFS respectiv, Partea 3, capitolul 1. IFS este responsabil pentru validarea tehnic a dosarelor de aplicaie ale auditorilor, nainte ca acetia s participe la examinrile IFS. Dac CV-ul auditorului nu ndeplinete cerinele mai sus menionate, IFS poate s resping aplicaia de examinare a auditorului. Dac auditorul nu aduce dovezi suficiente pentru categoria de produse i/sau categoria de tehnologie pentru care a aplicat, IFS poate s resping aplicaiile pentru categoriile de produse i/sau de tehnologie n discuie. Coninutul tuturor CV-urilor trebuie s fie confirmat de o persoan din organismul de certificare acreditat, care i va scrie numele i poziia n partea de jos a CV-ului. Not: Birourile IFS au posibilitatea s retrag aprobarea unui auditor IFS sau s nu l/o accepte n examinare, dac informaia furnizat n CV este fals. Acest tip de nclcare va fi transmis i Programului de Integritate IFS.
3.3
Procesul de examinare IFS
Auditorii care ndeplinesc cerinele menionate n capitolele 3.1 i 3.2 pot participa la o examinare IFS scris i, dac trec testul, la o examinare oral. n caz de reuit, auditorul este autorizat n mod oficial s
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
103
efectueze audituri IFS. Auditorul este nregistrat pe portalul de audit i este emis un certificat personal de auditor IFS. ncepnd cu data trecerii examinrii orale, auditorului i se permite s efectueze audituri IFS pentru categoria de produs sau de tehnologii pentru care a fost autorizat de birourile IFS, pn la sfritul celui de al doilea an calendaristic. Certificatul de auditor IFS menioneaz durata valabilitii, numele organismului de certificare, limbile folosite de auditor i categoriile de produse i tehnologii. Auditorul nu poate efectua audituri IFS, dup ce certificatul su de auditor IFS a expirat. Organismul de certificare este responsabil pentru meninerea aprobrii auditorului IFS, astfel nct s nu existe perioade neacoperite, pe durata aprobrii auditorului. Pe parcursul perioadei de valabilitate a certificatului IFS, auditorii trebuie s fie instruii n mod continuu de ctre organismele de certificare cel puin dou (2) zile pe an privind legislaia din domeniul alimentelor, cerinele Standardului, practicilor de audit, etc. Aceste instruiri trebuie s fie documentate de ctre organismul de certificare. n plus, aa cum a fost menionat la 2.4, fiecare auditor trebuie s fie monitorizat printr-un audit de monitorizare la locaia de producie o dat la doi (2) ani. Acest audit poate fi efectuat oricnd n timpul anului n care expir certificatul de auditor. Aprobarea auditorilor trebuie s fie re-evaluat nainte de expirarea certificatului de auditor. Pentru aprobare, auditorii trebuie s fi efectuat cel puin zece (10) audituri IFS (efectuate ca auditor ef sau co-auditor, dar nu ca trainee, vezi i cerinele de examinare) i trebuie s fi participat la un curs de instruire de calibrare, organizat de IFS, predat de instructori pentru calibrare aprobai i cu material de instruire IFS. Dup trecerea examinrii iniiale, primul curs de instruire de calibrare obligatoriu trebuie s aib loc nainte de sfritului celui de al doilea an calendaristic fa de data la care examinarea iniial a fost trecut cu succes. Apoi, re-aprobarea trebuie s fie gestionata la fiecare doi(2) ani calendaristici, bazat pe aceeai regul. Exemplu: Data examinrii orale iniiale: 25 Mai 2012 Data expirrii certificatului de auditor IFS (aprobat iniial): 31 Decembrie 2014 Auditorul trebuie s participe la cursul de instruire de calibrare ntre 1 Ianuarie 2014 i 31 Decembrie 2014. Auditorul este autorizat s efectueze audituri IFS ntre 25 Mai 2012 i data cursului de instruire de calibrare (dac este efectuat n 2014). n 2014, dac auditorul a efectuat 10 audituri IFS i a participat la cursul de instruire de calibrare, de ex. pe 8 i 9 Septembrie 2014, noua dat de expirare a certificatului de auditor IFS este: 31 Decembrie 2016. Dac oricare dintre cele dou reguli (un numr minim de 10 audituri IFS i participarea la timp la un curs de instruire de calibrare) nu sunt nde IFS, Ianuarie 2012
104
Partea 3
plinite, auditorul trebuie s participe din nou la examinarea iniial IFS (scris i oral). Alte cerine pentru procesul de re-aprobare sunt menionate n regulamentul de examinare. Regulamentul detaliat pentru examinare i programele internaionale de examinri IFS sunt furnizate de IFS i sunt disponibile online pe portalul de audit n zona specific care poate fi accesat de organismele de certificare.
3.4
Extinderea domeniului pentru auditorii IFS aprobai
Auditorii pot, pe durata valabilitii certificatului lor de auditori IFS, s-i extind domeniul de produse si tehnologii. Extinderea domeniului nu poate fi solicitat n primele 12 luni dup aprobarea iniial a auditorului IFS. Pentru extinderea domeniului de produs(e), ei trebuie s furnizeze aceleai dovezi ca i pentru aprobarea iniial, bazate pe o experien nou (nou fa de aplicaia iniial). De asemenea, pot fi acceptate cel puin zece (10) audituri IFS ca i trainee pe categoria respectiv. Auditorul trebuie s fi participat n toate etapele de audit (auditul la locaia de producie, evaluarea i procesul de decizie). Pentru extinderea domeniului de tehnologie, ei trebuie s furnizeze aceleai dovezi ca i pentru aprobarea iniial i n mod suplimentar vor trebui s treac un examen scris organizat de birourile IFS. Auditorii pot efectua doar audituri IFS n conformitate cu domeniile precizate de IFS.
3.5
3.5.1
Echipa de audit
Reguli generale
n general, toi membrii echipei de audit trebuie s fie auditori IFS aprobai. n cazul auditrii cu echipe, se aplic urmtoarele reguli: O echip de audit IFS este format din auditori IFS aprobai, ale cror profile (categoria de produs i categoria de tehnologie) sunt conforme cu activitile fabricii auditate. ntotdeauna trebuie s fie numit un auditor ef. Co-auditorul (co-auditorii) trebuie s fie ntotdeauna aproba(i) pentru cel puin una dintre categoriile de produs sau de tehnologie din domeniul de audit. Dou (2) ore din durata de audit nu se mpart; acest timp suplimentar va trebui s fie alocat echipei, nu unui auditor individual, pentru efectuarea de activiti comune (exemplu: edina de deschidere i nchidere, discuii despre concluziile auditului, etc)
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
105
Timpul rmas poate fi mprit atta timp ct competena auditorului pentru categoria de produs i cea de tehnologie nu este depit. Nu se permite ncruciarea Acest lucru nseamn . c, dac auditorul ef sau co-auditorul nu au, individual, toate categoriile de produse sau de tehnologii care sunt necesare pentru audit, ei trebuie sa efectueze mpreun toate prile de audit legate de categorii de produse i tehnologii. Exemple pentru ncruciri nepermise n cazul mpririi timpului de audit: O companie produce conserve de carne care necesit categoria de produs 1 (carne) i categoriile de tehnologie A, D, E i F n . acest caz nu se accept o echip de audit format dintr-un auditor care are categoria de produs 1(carne) i categoria de tehnologie C i F (amestecare, tiere, feliere, ambalare MAP procese , de rcire, srare, fermentare) i un al doilea auditor avnd categoria de produs 5 (fructe i legume) i diferite categorii de tehnologii incluznd categoria A (sterilizare). O companie produce legume murate pasteurizate care necesit categoria de produs 5 (fructe i legume) i categoriile de tehnologii B, C, D i F n acest caz nu poate fi o echip de audit for. mat dintr-un auditor care are categoria de produse 5 (fructe i legume) i categoria de tehnologie F (sortare) i un al doilea auditor care are categoria de produs 2 (pete) i categoriile de tehnologii de la B la F (tiere, camer curat rcire, srare, , afumare, pasteurizare). Trebuie s fie clar indicat n planul de audit ce auditor a efectuat fiecare parte a auditului. Durata minim de audit trebuie s fie respectat. Auditorii care nu au categoria potrivita nu pot efectua auditul IFS i nu pot fi luai n considerare ca auditori relevani (ei pot doar s ia parte ca trainee). 3.5.2 Reguli specifice pentru echipa de audit i auditarea de 3 ori consecutiv
Pentru echipa de audit se aplic o regul suplimentar pentru auditurile consecutive. n mod excepional, (dac organismul de certificare nu are alt posibilitate de combinare a echipei de audit n anii 46, datorit lipsei de auditori aprobai pentru categoria de produs sau de tehnologie), este posibil urmtoarea secven de planificare a auditorilor: Anul 13: Auditor ef A + co-auditor B Anul 46: Auditor ef B + co-auditor C Anul 7: Auditor ef A sau C + co-auditor A sau C
IFS, Ianuarie 2012
106
Partea 3
ANEXA 1: Categorii de produs i de tehnologii pentru auditori

Categorii de produs
Cateogorii de produs IFS 1. Carne rosie i alb, pasre i produse din carne 2. Pete i produse din pete 3. Ou i produse din ou 4. Produse lactate 5. Fructe i legume 6. Produse din cereale, cereale, panificaie i patiserie industrial, produse zaharoase, snacksuri 7. Produse combinate 8. Buturi 9. Uleiuri i Grsimi 10. Produse uscate, alte ingrediente i suplimente 11. Hran pentru animale
Pentru a obine aprobarea pentru categoria produse combinate audi, torul trebuie: s aib doi (2) ani de experien de lucru n domeniu sau minim zece (10) audituri de sigurana alimentelor recunoscute GFSI i/sau audituri de secund parte incluznd verificri de calitate i sigurana alimentelor, identificate n mod clar i confirmate de retailer sau de industrie, I s fie aprobat pentru minim una dintre categoriile 1-4 I suplimentar s fie aprobat pentru una dintre categoriile 1-6 Pentru a obine aprobarea pentru categoria hran pentru animale , auditorul trebuie: s aib doi (2) ani de experien de lucru n domeniu sau cinci (5) audituri de sigurana alimentelor recunoscute GFSI i/sau audituri de secund parte incluznd verificri de calitate i sigurana alimentelor, identificate n mod clar i confirmate de retailer sau de industrie, I s fie aprobat pentru minim una dintre categoriile 1 sau 2 I s fi fost instruit pe legislaia specific
IFS, Ianuarie 2012
Partea 3
107
Categorii de Tehnologii
IFS categ. tehn. A IFS etapa de procesare incluznd procesare/tratare/manipulare/depozitare P1 Sterilizare (de ex. conserve) Clasificare conform Tehnologiei care ia n considerare i riscul produsului Sterilizare (n ambalajul final) cu scopul de distrugere a agenilor patogeni Produse sterilizate (de ex n autoclav) n ambalajul final. Pasteurizare cu scopul de a reduce pericolele pentru sigurana alimentelor (i procesul UHT) Produse procesate: Tratament efectuat cu scopul de a modifica produsul i/sau a extinde termenul de valabilitate i/sau a reduce pericolele pentru sigurana alimentelor prin tehnici de conservare i alte tehnici de procesare. Not excepie: Iradierea este ncadrat n aceast categorie, dei ea are rolul de distrugere a microorganismelor. Sisteme, tratamente menite s menin integritatea i/sau sigurana Tratament efectuat cu scopul de a menine calitatea i/sau integritatea produselor, inclusiv tratamente pentru ndeprtarea i/sau prevenirea contaminrii ; Sisteme, tratamente menite s previn contaminarea produsului Procese care s previn contaminarea produsului, n special contaminarea microbiologic, prin mijloace de control ridicat de igien i/sau infrastructur specific n timpul manipulrii, tratamentului i/sau procesrii i/sau ambalare (ex ambalare n atmosfer modificat).
P2
Pasteurizare, UHT/umplere aseptic, umplere fierbinte Alte tehnici de pasteurizare, de ex. pasteurizare sub presiune, cu microunde Iradierea alimentelor Conservare: Srare, marinare, conservare cu ajutorul zahrului, acifiere/murare, afumare, condiionare etc. Fermentare, acidifiere Evaporare/deshidratare, filtrare sub vacuum, liofilizare, microfiltrare (sit cu ochiuri mai mici de 10 ) Congelare (la minim 18 C/0 F) inclusiv depozitare. Congelare rapid, rcire, procese de rcire i depozitarea refrigerat corespunztoare Tratamente antimicrobiene prin imersare/pulverizare, fumigaie Ambalare MAP (n atmosfer modificat), ambalare sub vacuum Procese pentru prevenirea contaminrii produselor, n special contaminarea microbiologic, prin control ridicat de igien i/sau infrastructur specific pe parcursul manipulrii, tratamentului i/sau procesri de ex. tehnologii cu camera curat, camera alb , camere de lucru cu temperatur controlat pe motive de sigurana alimentelor, dezinfecie dup curare, sisteme cu presiune pozitiv a aerului (de exemplu filtrare sub 10 , dezinfecie dup curare) Tehnici specifice de separare: de ex, osmoz invers, utilizarea de crbune activ; Gtire, coacere, mbuteliere, fierbere, fermentare (de ex la vin), uscare, prjire, frigere, extrudare Acoperire, panerare, batere, tiere, feliere, tiere n cuburi, divizare, amestecare/blending, umplere, abatorizare, sortare, manipulare pentru depozitare n condiii controlate (atmosfer) cu excepia temperaturii. Distilare, purificare, aburire, umezire, hidrogenare, mcinare;
P3 P4
P5
P6
P7 E P8 P9
P10 F P11
Orice alt manipulare, tratament, procesare care nu au fost listate la punctele A, B, C, D, E
P12
P13
Not: doar categoriile de tehnologii (de la A la F) sunt utilizate pentru competena auditorului IFS. Etapele de procesare (de la P1 la P13) sunt utilizate doar pentru determinarea duratei auditurilor.
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
109
Partea 4: Raportarea, Programul auditXpressTM i Portalul de audit IFS

0 Introducere
Dup ce a fost realizat un audit IFS, trebuie s fie completat un raport de audit detaliat i bine structurat. n general, limba n care este redactat raportul trebuie s fie limba matern sau limba de lucru a companiei. n cazuri speciale, cnd limba matern a lanurilor de retail sau a cumprtorilor este diferit de limba companiei, poate fi pregtit o versiune n Limba Englez a raportului. (Vezi de asemenea regulile descrise n Partea 1). Raportul de audit IFS trebuie s fie pregtit n conformitate cu urmtorul format.
1
1.1
Raportare
Privire general asupra auditului (Anexa 1)
Prima parte a raportului de audit trebuie s conin urmtoarele informaii generale: Detaliile auditului Pagina copert a raportului de audit trebuie s includ numele i adresa organismului de certificare sigla organismului de certificare detaliile acreditrii organismului de certificare numele companiei sau locaiei auditate. data auditului Prima pagin va oferi un sumar al celor mai importante elemente din raportul de audit i va include: numele i adresa locaiei auditate numele i adresa companiei (dac are un sediul central) EAN, UCC Global Location Number (Numrul locaiei globale), dac este disponibil
IFS, Ianuarie 2012
110
Partea 4
COID, aa cum este definit n portalul IFS data auditului data auditului precedent numele organismului de certificare i a auditorului care a realizat auditul precedent detaliile versiunii standardului domeniul auditului (descrieri detaliate obligatorii ale proceselor/produselor). Domeniul de audit va fi ntotdeauna tradus i n Limba Englez. categorii/numr de produse i categoriile de tehnologie lista personalului reprezentativ prezent la audit numele auditorului ef dac este aplicabil, numele co-auditorului dac este aplicabil, numele auditorului trainee rezultatul auditului (n cazul unui audit de urmrire, se va specifica faptul c a avut loc un audit de urmrire i c neconformitatea Major a fost remediat) profilul companiei: informaii generale despre companie (numrul de angajai, dimensiune, structur, activitile detaliate ale companiei, etc) cu cmpurile obligatorii (vezi Anexa 2, Partea 2). n mod specific, activitatea detaliat a companiei (toate etapele de procesare, procesele, dac exist activiti subcontractate, produsele comercializate, etc) trebuie s fie descris pentru a identifica toate procesele i etapele de procesare legate de categoriile de tehnologii. Pri din profilul companiei trebuie s fie n mod suplimentar descrise n Limba Englez, dac profilul este scris ntr-o limb diferi de Limba Englez (vezi Anexa 2, Partea 2) explicaii suplimentare referitoare la notare i frecven sub profilul companiei: numele persoanei responsabile de evaluarea raportului (evaluatorul)
1.2
Raportul de audit (Anexa 2)

rezultatul auditului, cu nivel i procentaj observaiile asupra neconformitilor KO i Majore (n cazul unui audit de urmrire, explicaii suplimentare privind cerina la care s-a remediat neconformitatea Major) tabel rezumativ general pentru toate capitolele un rezumat general al auditului
IFS, Ianuarie 2012
Raportul de audit propriu-zis este structurat dup cum urmeaz:
Partea 4
111
un rezumat al tuturor capitolelor o list a tuturor abaterilor i neconformitilor descoperite pentru fiecare capitol (de la 1 la 6) explicaii suplimentare pentru anumite cerine IFS, chiar n cazul n care sunt evaluate cu A (vezi Anexa 2 din Partea 3) o descriere a evalurii aciunilor corective de la auditul precedent o list separat (incluznd explicaiile) a tuturor cerinelor evaluate cu N/A (neaplicabil) un raport de audit detaliat
1.3
Plan de aciune (Anexa 3)
Organismul de certificare/auditorul descrie i explic toate abaterile i neconformitile descoperite (KO, Majore) din fiecare capitol n planul de aciune, care are un format specific, prezentat n anex.
1.4
Cerine minime pentru Certificatul IFS (Anexa 4)
Dup finalizarea cu succes a procesului IFS Food, organismul de certificare trebuie s emit un certificat. Pentru recunoatere internaional i pentru a fi inteligibile, certificatele IFS acordate de ctre organismul de certificare trebuie s includ ca minim, urmtoarele informaii: numele i adresa organismului de certificare, incluznd sigla acestuia sigla organismului de acreditare sau numele i numrul de nregistrare (cerin menionat n ISO/IEC Ghidul 65 G.12.7); sigla organismului de acreditare trebuie s fie folosit conform cu regulile stabilite de acesta; numele i adresa companiei auditate codul COID, aa cum este definit n portalul IFS n cazul n care compania este subsidiar, numele sediului central al companiei acolo unde este aplicabil, codul de ambalare i numrul de aprobare sanitar-veterinar. domeniul auditului (cu descrierea obligatorie a proceselor/produselor i incluznd, de exemplu, produsele comercializate, dac este cazul). Domeniul auditului trebuie ntotdeauna s fie tradus i n Limba Englez. numele i numrul categoriei de produs(e)
IFS, Ianuarie 2012
112
Partea 4
codul/numrul categoriei de tehnologie nivelul atins punctajul auditului n procente, dac este solicitat de ctre client sau de ctre compania auditat data auditului (ultima zi a auditului) data auditului de urmrire, dac e cazul ultima dat posibil pentru auditul urmtor (auditul de rennoire ) data de emitere a certificatului data de expirare a certificatului, i anume 12 luni de la data emiterii certificatului (data de expirare a certificatului trebuie s rmn aceeai n fiecare an, aa cum este descris n protocolul de audit, Partea 1) locul i data semnturii numele i semntura persoanei responsabile pentru decizia de certificare a organismului de certificare, aa cum este descris n Partea 3 a Standardului sigla IFS Food Atenie: programul auditXpressTM include un format de certificat cu coninutul minim necesar, ns fiecare organism de certificare acreditat IFS conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul ISO 17065) poate folosi propriul aranjament, cu condiia s includ aceste cerine minime.
Programul auditXpressTM
Pentru a mri standardizarea raportrii IFS, a fost dezvoltat programul auditXpressTM. Acesta ofer urmtoarele avantaje: o colectare facil a informaiilor din audit printr-o interfa uor de utilizat crearea rapid i fr erori a rapoartelor de audit IFS evaluarea automat a rezultatului auditului, prin calcularea dinamic a tuturor elementelor relevante generarea automat a unui raport standardizat de audit stocarea temporar a informaiilor intermediare de audit, pentru o finalizare ulterioar exportarea simpl i n siguran ctre portalul IFS de audit, a rapoartelor de audit finalizate un schimb uor a dosarelor de audit ntre auditori i organismele de certificare competente
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
113
lucru offline, astfel nct nu este nevoie de o conexiune permanent la internet o opiune de actualizare, oferind un acces permanent la cele mai recente versiuni ale IFS.
Portalul de audit IFS i Baza de date IFS (www.ifs-certification.com)
Fiecare audit IFS trebuie s fie ncrcat pe portalul de audit IFS de ctre organismul de certificare (ncrcarea raportului, a planului de aciune i a certificatului). Exist trei grupuri de utilizatori care au acces la baza de date IFS. Organismele de certificare Companiile certificate Lanurile de retail i ali utilizatori Drepturile de acces ale diferitor grupuri sunt dup cum urmeaz: Organismele de certificare: administreaz companiile certificate de acestea i ncarc rapoartele de audit, planurile de aciune i certificatele pot suspenda certificate n anumite situaii pot administra toate informaiile legate de auditurile IFS prin funcia jurnal, dnd posibilitatea lanurilor de retail i companiilor s aib o imagine global asupra auditurilor programate. Este obligatorie ncrcarea n funcia jurnal a portalului de audit a tuturor datelor de audit, cu cel puin dou sptmni nainte de audit. administreaz conturile proprii au posibilitatea s compare dou rapoarte consecutive de audit i dou planuri de aciune, pentru pregtirea auditorilor interni i pentru calibrare descarc sigla (siglele) IFS. Companiile/furnizorii certificai: au acces la propriile informaii de audit au posibilitatea de a da acces lanurilor de retail i altor utilizatori la procentajul obinut, la raportul detaliat de audit i la planul de aciune
IFS, Ianuarie 2012
114
Partea 4
au posibilitatea de a compara dou rapoarte consecutive de audit i planuri de aciune, n vederea mbuntirii; descarc sigla (siglele) IFS administreaz propriile organisme de certificare administreaz accesului personalului companiei (crearea subconturilor) la informaiile auditului caut alte companii certificate administreaz furnizorii prin folosirea opiunii favorite . Accesul pentru sediile centrale ale companiilor certificate Se poate seta accesul sediilor centrale pentru companiile certificate, permind sediului unei companii s administreze toate celelalte locaii certificate printr-un singur punct de acces. Lanurile de retail i ali utilizatori: caut companiile certificate administreaz propriile companii certificate prin opiunea favorite primesc informaii prin e-mail n cazul n care certificatul unei companii favorite este suspendat. Manualele utilizatorului pentru Portalul de audit IFS sunt disponibile n zona securizat corespunztoare fiecrui grup de utilizatori. Sigurana bazei de date Sistemul de securitate folosit pentru baza de date este bazat pe sisteme de securitate larg folosite i recunoscute pe plan internaional. Accesul pentru lanurile de retail i pentru companiile certificate permite vizualizarea informaiilor generale despre toate companiile certificate. n cazul n care companiile certificate nu acord alte autorizaii, ambele grupuri de utilizatori vor putea vedea doar urmtoarele informaii: numele i adresa companiei numele i adresa organismului de certificare numele auditorului(inclusiv domeniul auditorului) domeniul auditului data i durata auditului nivelul obinut la audit data de emitere i valabilitatea certificatului IFS Folosindu-i numele de acces securizat, companiile certificate pot autoriza ele nsele accesul la urmtoarele informaii: raportul de audit i planul de aciune
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
115
Lanurile de retail i ali utilizatori/companiile certificate au acces automat la informaiile deblocate de compania certificat, dup ce informaiile au fost deblocate. Comunicarea cu lanurile de retail i ali utilizatori se face printr-un proces Web securizat care garanteaz faptul c doar lanurile de retail i ali utilizatori/companiile certificate autorizate pot vedea informaiile specifice ale companiilor certificate/furnizorilor.
IFS, Ianuarie 2012
116
Partea 4
ANEXA 1
Pagina copert a raportului de audit
Sigla organismului de certificare
IFS Food Versiunea 6
Raportul Final de Audit
Compania auditat: Fruit and Vegetables GmbH Data auditului: 02. 07./03. 07. 2012
Numele i adresa organismului de certificare Numrul acreditrii organismului de certificare
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
117
Prima pagin a raportului de audit IFS Food Versiunea 6, Ianuarie 2012

Date Generale Audit
Detaliile auditului Auditor ef: Data/ora prezentului audit: Data/ora auditului precedent:
Max Mustermann
Co-auditor:
02. 07. 2012 (09:0018:00) 03. 07. 2012 (08:3017:30)
06. 07. 2011 (09:0018:00) 07. 07. 2011 (08:3012:30)

OC i auditorul precedentului audit:
Falk Lehmann
Trainee:
TEST GmbH/FrankTest
Herr Example
Numele i adresa companiei (sau al sediului central) Numele i adresa locaiei auditate
Fruit and Vegetables AG Examplestreet 12345 Witzenhausen Germany
Fruit and Vegetable GmbH Musterstrae 12346 Berlin Germany

Codul EAN/Numrul UCC al poziiei globale COID
Telefon:
Fax:
Telefon:
Fax:
0 12 34 56
Domeniul auditului
01 23 45 67 89
0 12 34 57
01 23 45 67 88
(Traducere obligatorie n Englez a domeniului de audit)
Producerea piureului de cpuni i zmeur Categoria produsului(elor): 5 Categoria de tehnologie: B, D, E, F
Participanii la audit Nume: Poziie: edina de deschidere Revizuirea documentaiei Evaluarea locatiei (Audit): edina de nchidere
Dl. Quality Dl. Manager Dl.Transport
Manager Calitate Manager General Manager Transport
X X X
X X
Rezultatul final al auditului
Ca rezultat al auditului efectuat n 02.07. si 03.07.2012, xyz a concluzionat c Urmtorul activitile de procesare ale Fruit and Vegetable GmbH pentru domeniul de audit n producie mai sus menionat respect cerinele exprimate n IFS Food, Ver- 12 luni siunea 6, la Nivel de Baz, cu un punctaj de XX %.
Profilul companiei (Descriere obligatorie n Englez a activitilor detaliate ale companiei, incluznd etapele de procesare).
Durata de audit, calculat cu instrumentul de calcul pentru durat: Durata de audit stabilit de organismul de certificare (dac este diferit): Explicaii pentru modificarea duratei de audit (dac este cazul):
Evaluator:
118
Partea 4
Explicaii referitoare la raportul de audit

Evaluarea cerinelor
Rezultat A B (abatere) Cerin KO notat cu B C (abatere) D (abatere) Major Explicaie Conformitate deplin Conformitate ndeplinit n cea mai mare parte Conformitate ndeplinit n cea mai mare parte Numai o mic parte a cerinei a fost implementat Cerina nu a fost implementat Atunci cnd exist o abatere important n ndeplinirea cerinelor Standardului, care include sigurana alimentelor i/sau cerinele legale ale rii de producie i de destinaie. Majora poate fi acordat i atunci cnd neconformitatea gsit poate conduce ctre un pericol serios pentru sntate. O neconformitate major poate fi acordat oricrei cerine care nu este definit ca cerin KO. Cerina KO nu a fost implementat Puncte 20 puncte 15 puncte 15 puncte 5 puncte 20 puncte Se scade 15 % din numrul total de puncte posibil
Cerin KO notat cu D
se scade 50 % din numrul total de puncte posibil Cerinele N/A vor fi excluse din punctajul final
N/A
Neaplicabil Cerina nu este aplicabil pentru o companie
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
119
Punctajul i acordarea certificatelor

Rezultatul auditului Cel puin 1 KO notat cu D > 1 Major i/sau < 75 % din cerine sunt ndeplinite Max 1 Major i 75 % din cerine sunt ndeplinite Status Respins Aciune companie De stabilit aciuni i un nou audit iniial De stabilit aciuni i un nou audit iniial Formular de raportare Raportul indic statusul Raportul indic statusul Certificat Nu
Respins
Nu
Respins dac nu sunt luate msuri ulterioare si validate printr-un audit de urmrire
Trimite planul de aciuni n 2 sptmni de la primirea raportului preliminar. Audit de urmarire la maxim 6 luni de la data auditului Trimite planul de aciune n 2 sptmni de la primirea raportului preliminar. Trimite planul de aciune n 2 sptmni de la primirea raportului preliminar.
Raportul ce include planul de aciune indic statusul
Certificat pentru nivel de baz, dac neconformitatea Major este remediat i confirmat de auditul de urmrire Da. Certificat pentru nivel de baz, valabilitate 12 luni Da. Certificat pentru nivel nalt, valabilitate 12 luni
Punctajul total este 75 % i < 95 %
Aprobat IFS Food nivel de baz, dup primirea planurilor de aciune Aprobat IFS Food nivel nalt, dup primirea planului de aciune
Raportul ce include planul de aciune indic statusul Raportul ce include planul de aciune indic statusul
Punctajul total este 95 %
IFS, Ianuarie 2012
120
Partea 4
ANEXA 2
IFS Food Versiunea 6, Ianuarie 2012
Raportul de audit Rezultat: Activitile de procesare ale companiei Fruit and Vegetable GmbH au ndeplinit cerinele Standardului IFS Food, Versiunea 6. Compania a promovat cu punctajul de XX % la : Nivel de baz (nalt) % Data auditului de rennoire: intre XX/XX si XX/XX Rezumat:
Capitolul 1 Responsabilitatea Managementului Capitolul 2 Sistemul de management al Calitii si Siguranei Alimentelor 0 0 0 0 0 0 0 Capitolul 3 Managementul resurselor Capitolul 4 Procesul de Planificare i Producie Capitolul 5 Msurtori, Analize, mbuntiri Capitolul 6 Aprarea alimentelor
KO
0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0
Majors 0 A B C D N/A
Observaii privitoare la Neconformitile Majore i KO: Tabel rezumativ general pentru toate capitolele:
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
Chapter 1 Chapter 2 Chapter 3 Chapter 4 Chapter 5 Chapter 6
Total
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
121
Rezumat general al auditului: Descriere a evalurii aciunilor corective de la auditul precedent:
Capitolul 1 Responsabilitatea Managementului

Sumar al tuturor abaterilor i neconformitilor gsite la Capitolul 1:
Nr. 1. 2. Referin 1.1.1 1.1.2 Cerine IFS Evaluare Explicaie
Raport al evalurilor N/A

Nr. 1. Referin Cerine IFS Evaluare Explicaie
Raport de audit detaliat

Nr. 1. 2. Referin Cerine IFS Evaluare Explicaie
IFS, Ianuarie 2012
122
Partea 4
ANEXA 3
Plan de aciune
Numele i adresa companiei auditate Planul de aciuni corective trebuie s fie returnat organismului de certificare nainte de: __________________________________________________
Numrul cerinei Cerina IFS Evaluare Justificare (de ctre auditor) Aciune corectiv (de ctre companie) Responsabilitate/ Data/ Statusul implementrii (de ctre companie) Aprobare de ctre auditor
IFS, Ianuarie 2012
Partea 4
123
ANEXA 4
CERTIFICAT
Prin prezenta, organismul de certificare
Numele organismului de certificare

fiind un organism de certificare acreditat conform ISO/IEC Ghidul 65 (viitorul IFS 17065) pentru certificare IFS i avnd semnat un acord cu deintorii IFS, confirm c activitatile de procesare ale
(codul de ambalare) (Numrul de aprobare veterinar) COID (Sediul central) Pentru domeniul de audit: (descriere detaliat a proceselor/produselor i a produselor comercializate, dac e cazul)
Numele companiei auditate Adresa
Numrul si numele categoriei(ilor) de produs Numrul de cod al categoriei de tehnologie

ndeplinete cerinele stabilite n
IFS Food Versiunea 6, Ianuarie 2012 la Nivel de baz/Nivel nalt

cu un punctaj de XX % (dac este solicitat) Certificat numr de nregistrare: _______________________________________________ Data auditului:
(dac este relevant, data auditului de urmrire)
________________________________________________
Data de emitere a certificatului: ________________________________________________ Certificat valabil pn la: ________________________________________________ _________________ Urmtorul audit trebuie efectuat n urmtoarea perioad:
(se specific cea mai devreme i cea mai trzie dat de audit, conform cerinelor din protocolul de audit, Partea 1)
Data si locul Numele i semntura persoanei responsabile din organismul de certificare: Adresa organismului de certificare
Sigla organismului de acreditare sau numele i numrul ei de nregistare
IFS, Ianuarie 2012
Food
ANEXA
125
ANEXA: Lista cerinelor de audit
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
1 1.1 1.1.1
Responsabilitatea Managementului Politica companiei/Principiile companiei TOP Managementul trebuie s ntocmeasc i s implementeze o politic a companiei. Aceasta trebuie s includ, ca un minim: -orientarea ctre client responsabilitatea fa de mediul nconjurtor sustenabilitatea etica i responsabilitatea angajailor cerinele pentru produse (includ: sigurana produsului, calitatea, legalitatea, procese i specificaii). Aceast politic a companiei trebuie s fie comunicat tuturor angajailor. Coninutul politicii companiei trebuie s fi fost transpus n obiective specifice pentru departamentele corespunztoare. Responsabilitatea i planificarea aciunilor pentru realizarea acestora trebuie s fie definite pentru fiecare departament al companiei. Obiectivele de calitate i de sigurana alimentelor, derivate din politica companiei, trebuie s fie comunicate angajailor din departamentele respective i trebuie s fie implementate eficient. TOP Managementul trebuie s se asigure c ndeplinirea obiectivelor este evaluat cu regularitate, minim o dat pe an. Toate informaiile legate de sigurana alimentelor i calitate trebuie s fie comunicate eficient i n timp util ctre angajaii pentru care sunt relevante. Structura companiei Trebuie s existe o organigram, care s ilustreze structura companiei. Competenele i responsabilitile, incluznd delegarea responsabilitii, trebuie s fie indicate n mod clar. Pentru angajaii a cror munc are efect asupra cerinelor produsului, trebuie s existe i s fie aplicabil o fi a postului cu responsabiliti clar definite. KO nr. 1: TOP Managementul trebuie s se asigure c angajaii sunt contieni de responsabilitile legate de sigurana i calitatea alimentelor i c exist mecanisme pentru monitorizarea eficacitii muncii acestora. Astfel de mecanisme trebuie s fie n mod clar identificate i documentate.
1.1.2
1.1.3
1.1.4
1.1.5
1.2 1.2.1 1.2.2
1.2.3
1.2.4 KO
IFS, Ianuarie 2012
126
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
1.2.5
Angajaii care au influen asupra cerinelor produsului trebuie s fie contieni de responsabilitile lor i trebuie s fie capabili s demonstreze c i neleg responsabilitile. Compania trebuie s aib un reprezentant IFS, nominalizat de ctreTOP Management. Top Managementul trebuie s asigure resurse suficiente i relevante pentru ndeplinirea cerinelelor produsului. Departamentul responsabil pentru managementul calitii i siguranei alimentelor trebuie s aib o relaie direct de raportare cuTOP managementul. Compania trebuie s se asigure c toate procesele (documentate i nedocumentate) sunt cunoscute de ctre angajaii relevani i c sunt aplicate cu consecven. Compania trebuie s aib un sistem pentru a se asigura de faptul c este inut la curent cu toate actele legislative relevante privind sigurana alimentelor i calitatea, cu noutile tiinifice i tehnice i cu codurile industriale de bun practic. Compania trebuie s ii informeze clienii, ct de curnd posibil, pentru orice situaie legat de specificaia de produs, n special pentru toate neconformitile identificate de autoritile competente legate de produse care ar putea avea, au sau au avut un impact asupra siguranei i/sau legalitii produsului respectiv. Aceasta ar putea include, dar nu este limitat la situaiile de prevenie. Orientarea ctre client Trebuie s existe o procedur documentat prin care se identific nevoile i ateptrile de baz ale clienilor Rezultatele obinute prin aplicarea acestei proceduri trebuie s fie evaluate i luate n considerare la stabilirea obiectivelor de calitate i sigurana alimentelor. Analiza efectuat de management TOP Managementul trebuie s se asigure c sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor este analizat cel putin anual sau mai des, dac apar modificri. Astfel de analize trebuie s conin, cel puin, rezultatul auditurilor, feedbackul de la clieni, conformitatea proceselor i produselor, statusul aciunilor preventive i corective, aciunile ntreprinse rezultate din analizele de management anterioare, schimbrile care ar putea afecta sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor i recomandrile pentru mbunttre.
1.2.6 1.2.7
1.2.8
1.2.9
1.2.10
1.2.11
1.3 1.3.1
1.3.2
1.4 1.4.1
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
127
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
1.4.2
Aceast analiz trebuie s includ evaluarea msurilor pentru controlul sistemului de management al calitii i siguranei alimentelor i pentru mbuntirea continu a procesului. Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la faa locului) infrastructura necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta trebuie s includ, ca un minim, urmtoarele: cldirile sistemele de aprovizionare utilajele i echipamentele transportul Rezultatele analizei trebuie s fie luate n considerare, prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea investiiilor. Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la faa locului) mediul de lucru necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta trebuie s includ, ca minim, urmtoarele: spaiile pentru personal condiiile de mediu condiiile de igien configuraia locului de munc influenele externe (ex: zgomot, vibraii). Rezultatul analizei trebuie s fie luat n considerare, prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea investiiilor. Sistemul de Management al Calitii i Siguranei Alimentelor Managementul Calitii Cerine pentru documentaie Sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor trebuie s fie documentat i implementat, iar documentele trebuie s fie pstrate ntr-o singur locaie (manual de calitate i sigurana alimentelor sau sistem electronic documentat). Trebuie s existe o procedur documentat pentru controlul documentelor i a modificrilor acestora. Toate documentele trebuie s fie clar lizibile, lipsite de ambiguitate i cuprinztoare. Acestea trebuie s fie n permanen disponibile angajailor relevani. Toate documentele care sunt necesare pentru conformitatea cu cerinele produsului trebuie s fie disponibile n ultima lor versiune. Motivul pentru orice modificare adus documentelor, care este critic pentru cerinele produsului, trebuie s fie inregistrat. Pstrarea nregistrrilor
1.4.3
1.4.4
2 2.1 2.1.1 2.1.1.1
2.1.1.2 2.1.1.3
2.1.1.4
2.1.1.5
2.1.2
IFS, Ianuarie 2012
128
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
2.1.2.1
Toate nregistrrile relevante, necesare pentru cerinele produsului, trebuie s fie complete, detaliate i pstrate i trebuie s fie disponibile la cerere. Inregistrrile trebuie s fie lizibile i originale. Ele trebuie s fie pstrate n aa fel nct modificarea ulterioar a acestora s nu fie permis. Toate nregistrrile trebuie s fie pstrate n concordan cu cerinele legale i minim un an dup expirarea termenului de valabilitate. Pentru produsele care nu au termen de valabilitate, durata de pstrare a nregistrrilor trebuie s fie justificat i aceast justificare s fie documentat. Orice modificare adus nregistrrilor trebuie s fie efectuat de persoane autorizate. nregistrrile trebuie s fie pstrate n siguran i s fie uor accesibile. Managementul Siguranei Alimentelor Sistemul HACCP Baza sistemului de control al companiei pentru sigurana alimentelor trebuie s fie un sistem HACCP complet implementat, sistematic i cuprinztor, bazat pe principiile din Codex Alimentarius. Acest sistem trebuie s ia n considerare toate cerinele legislative ale rilor productoare i de destinaie, care ar putea fi mai exigente dect aceste principii. Sistemul HAACP trebuie s fie implementat n fiecare locaie de producie. Sistemul HACCP trebuie s cuprind toate materiile prime, produsele sau grupele de produse precum i toate procesele, de la recepie la livrare, inclusiv dezvoltarea de produse noi i ambalarea produselor. Compania trebuie s se asigure c sistemul HACCP este bazat pe literatura de specialitate sau pe specificaii tehnice verificate privitoare la produsele fabricate i procesele de fabricaie. Acesta trebuie s fie n permanen actualizat cu progresele tehnice. Sistemul HACCP trebuie s fie revizuit i schimbrile necesare s fie operate atunci cnd apar modificri la produs, proces sau n orice etap. Echipa HACCP Constituirea echipei HACCP (CA Pasul 1) Echipa HACCP trebuie s fie multidisciplinar i s includ personal operaional. Angajaii numii pentru a fi membrii echipei HACCP trebui s aib cunotine de specialitate despre HACCP cuno, tine despre produs i proces i despre pericolele asociate acestora. n cazul n care cunotinele de specialitate nu sunt disponibile, trebuie s se apeleze la ndrumarea experilor externi.
2.1.2.2
2.1.2.3
2.1.2.4 2.1.2.5 2.2 2.2.1 2.2.1.1
2.2.1.2
2.2.1.3
2.2.1.4
2.2.2 2.2.2.1
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
129
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
2.2.2.2
Responsabilii pentru dezvoltarea i meninerea sistemului HACCP trebuie s aib un conductor de echip intern i s fi fost instruii adecvat cu privire la aplicarea principiilor HACCP . Echipa HACCP trebuie s aib un sprijin puternic din parteaTOP managementului i trebuie s fie bine stabilit i cunoscut n toat compania. Analiza HACCP Descrierea produsului (CA Pasul 2) Trebuie s existe o descriere complet a produsului, incluznd toate informaiile relevante despre sigurana produsului, cum ar fi: compoziia parametrii fizici, organoleptici, chimici i microbiologici cerinele legale pentru sigurana alimentelor metodele de tratament ambalarea durabilitate (termen de valabilitate) condiii de depozitare, modul de transport i distribuie Identificarea scopului utilizrii intenionate (CA Pasul 3) Scopul utilizrii produsului trebuie s fie descris, prin prisma folosirii previzionate de ctre consumatorul final, lund n considerare grupele vulnerabile de consumatori. Elaborarea Diagramei de flux (CA Pasul 4) Pentru fiecare produs sau grup de produse i pentru orice variaie a proceselor i a sub-proceselor (inclusiv reutilizarea deeurilor tehnologice sau reprocesare), trebuie s existe o diagram de flux. Diagrama de flux trebuie s fie datat i s indice n mod clar fiecare PCC, cu numrul ce i s-a atribuit. n cazul oricrei modificri, diagrama de flux trebuie s fie actualizat. Confirmarea diagramei de flux la faa locului (CA Pasul 5) Echipa HACCP trebuie s verifice diagrama de flux, prin verificri la faa locului, n toate etapele de producie. Acolo unde este necesar, se vor face modificri n diagram. Efecturarea analizei pericolelor pentru fiecare etap (CA Pasul 6 Principiul 1) Trebuie s fie disponibil o analiz pentru toate pericolele fizice, chimice i biologice, inclusiv alergenii, care ar putea apare. Analiza pericolelor trebuie s ia n considerare probabilitatea de apariie a pericolelor i gravitatea efectelor adverse asupra sntii. Determinarea punctelor critice de control (CA Pasul 7 Principiul 2)
2.2.2.3
2.2.3 2.2.3.1
2.2.3.2
2.2.3.3
2.2.3.4
2.2.3.5 2.2.3.5.1
2.2.3.5.2
2.2.3.6
IFS, Ianuarie 2012
130
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
2.2.3.6.1
Determinarea punctelor critice de control relevante (PCC) va fi facilitat de aplicarea arborelui de decizie sau a altor instrumente, care demonstreaz o abordare logic rezonabil. Pentru toate etapele importante pentru sigurana alimentelor, dar care nu sunt definite ca PCC, compania trebuie s implementeze i s documenteze puncte de control (PC). Msuri adecvate de control trebuie s fie implementate. Stabilirea limitelor critice pentru fiecare PCC (CA Pasul 8 Principiul 3) Pentru fiecare PCC, trebuie s fie definite i validate limite critice adecvate, pentru a identifica n mod clar cnd un proces a ieit de sub control. Stabilirea unui sistem de monitorizare pentru fiecare PCC (CA Pasul 9 Principiul 4) KO nr. 2: Trebuie s fie stabilite proceduri specifice de monitorizare pentru fiecare PCC, pentru a detecta orice pierdere a controlului n acel CCP . nregistrrile monitorizrii trebuie s fie pstrate pentru o perioad de timp relevant. Fiecare CCP identificat trebuie inut sub control. Monitorizarea i controlul punctelor respective CCP trebuie s fie demonstrate cu ajutorul nregistrrilor. nregistrrile respective trebuie s specifice att persoana responsabil ct i data i rezultatul monitorizrii. Personalul operaional responsabil cu monitorizarea PCC trebuie s fi fost instruit n legtur cu acest lucru. nregistrrile monitorizrii PCC trebuie s fie verificate. Punctele de control trebuie s fie monitorizate i monitorizrile s fie nregistrate. Stabilirea aciunilor corective (CA Pasul 10 Principiul 5) n cazul n care monitorizarea indic faptul c un anumit PCC sau PC nu este sub control, aciuni corective adecvate trebuie s fie ntreprinse i documentate. Astfel de aciuni corective trebuie s ia n considerare i orice produs neconform. Stabilirea procedurilor de verificare (CA Pasul 11 Principiul 6) Pentru a se confirma c sistemul HACCP este eficient, trebuie s fie stabilite proceduri de verificare. Verificarea sistemul HACCP trebuie s se realizeze cel puin o dat pe an. Exemple de aciuni de verificare includ: audituri interne analize eantionare evaluri reclamaii din partea autoritilor i clienilor. Rezultatele acestei verificri trebuie s fie ncorporate n sistemul HACCP .
2.2.3.6.2
2.2.3.7
2.2.3.8 2.2.3.8.1 KO
2.2.3.8.2
2.2.3.8.3 2.2.3.8.4 2.2.3.9
2.2.3.10
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
131
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
2.2.3.11
ntocmirea documentaiei i pstrarea nregistrrilor (CA Pasul 12 Principiul 7) Trebuie s existe o documentaie care s cuprind toate procesele, procedurile, msurile de control i nregistrrile. Documentaia i nregistrrile trebuie s fie corespunztoare cu natura i mrimea companiei. Managementul resurselor Managementul resurselor umane Personalul a crui activitate afecteaz sigurana, legalitatea i calitatea produsului trebuie s aib competena necesar, obinut prin educaie, experien de lucru i/sau instruire, corelat cu rolul lor, bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate. Resurse umane Igiena personalului Trebuie s existe cerine documentate cu privire la igiena personalului. Acestea includ, ca un minim, urmtoarele aspecte: echipamentul de protecie splarea minilor i dezinfecia mncatul i butul fumatul msurile care trebuiesc luate n cazul unor tieturi sau a rnilor de pe piele unghii, bijuterii i lucruri personale pr i barb. Cerinele trebuie s fie bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate cu produsul i procesul. KO nr. 3: Cerinele pentru igiena personalului trebuie s existe i s fie aplicate de ctre toi angajaii relevani, partenerii contractuali i vizitatori. Conformitatea cu cerinele privind igiena personalului trebuie s fie verificat periodic. Nu este permis purtarea bijuteriilor vizibile (inclusiv piercing) i nici a ceasurilor. Orice excepie trebuie s fie evaluat n detaliu, prin analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate cu produsul i procesul. Acest lucru trebuie s fie gestionat n mod eficient. Tieturile i rnile de pe piele trebuie s fie acoperite de un plasture/bandaj colorat (diferit de culoarea produsului) coninnd o band metalic, dac este necesar iar n cazul rnilor la mn, n plus fa de plasture/bandaj, trebuie s se poarte o mnu de unic folosin. Echipament de protecie pentru angajai, parteneri contractuali i vizitatori
3 3.1 3.1.1
3.2 3.2.1 3.2.1.1
3.2.1.2 KO
3.2.1.3 3.2.1.4
3.2.1.5
3.2.2
IFS, Ianuarie 2012
132
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
3.2.2.1
Trebuie s existe proceduri n companie, care s asigure c toi angajaii, partenerii contractuali i vizitatorii au luat la cunotin regulile privind purtarea i schimbarea echipamentului de protecie n diferitele zone de lucru, n conformitate cu cerinele pentru produs. n zonele de lucru, unde este necesar purtarea capelinelor i/sau a proteciilor pentru barb, prul trebuie s fie acoperit n totalitate, aa nct s se previn contaminarea produsului. Trebuie s existe reguli de folosire clar definite pentru zonele de lucru unde este necesar purtarea mnuilor (colorate diferit de culoarea produsului). Conformitatea cu cerinele trebuie s fie verificat periodic. Echipamentul de protecie corespunztor trebuie fie disponibil, ntr-un numr suficient, pentru fiecare angajat. Echipamentele de protecie trebuie s fie bine splate, n mod regulat. n conformitate cu analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate si lund n considerare procesele i produsele, compania trebuie s determine dac echipamentele trebuie s fie splate la o spltorie extern, la spltoria local sau de ctre angajai. Trebuie s existe instruciuni pentru splarea echipamentelor de protecie i trebuie s existe o procedur pentru a verifica dac acestea sunt curate. Proceduri aplicabile n cazul bolilor infecioase Trebuie s existe msuri scrise i comunicate personalului, partenerilor contractuali i vizitatorilor, privind declararea oricrei boli infecioase care ar putea avea impact asupra siguranei alimentelor. n cazul declarrii unei boli infecioase, trebuie luate msuri n scopul de a minimiza riscul de contaminare a produselor. Instruire teoretic i practic Compania trebuie s implementeze programe documentate de instruire teoretic i/sau practic, cu privire la cerinele pentru produs i la nevoile de instruire ale angajailor n funcie de poziia lor i acestea trebuie s includ: coninutul instruirii frecvena instruirii sarcinile angajailor limba instructorul calificat metodologia de evaluare
3.2.2.2
3.2.2.3
3.2.2.4
3.2.2.5
3.2.2.6
3.2.3 3.2.3.1
3.3 3.3.1
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
133
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
3.3.2
Programele documentate de instruire teoretic i/ sau practic,trebuie s fie aplicabile pentru tot personalul, incluznd muncitorii sezonierii i temporari i angajaii unor companii externe, angajai n zona respectiv de lucru. La angajare i nainte de nceperea lucrului, acetia trebuie s fie instruii, n conformitate cu programele documentate de instruire teoretic i/sau practic. Pentru toate instruirile teoretice/practice efectuate, trebuie s existe nregistrri, care s menioneze: lista participanilor (incluznd semntura acestora) data durata coninutul instruirii numele instructorului/ndrumtorului Trebuie s existe o procedur sau un progam care s dovedeasc eficacitatea programelor de instruire teoretic i/sau practic. Coninutul instruirilor teoretice i/sau practice trebuie s fie analizat i actualizat n mod regulat i trebuie s ia n considerare situaiile specifice companiei, sigurana alimentelor, cerinele legale cu privire la alimente si modificrile de produs/ proces. Grupuri sanitare, echipamente pentru igiena personalului i faciliti sociale pentru angajai Compania trebuie s asigure faciliti sociale pentru angajai, proporionale ca mrime, dotate pentru numrul existent de angajai i proiectate i utilizate astfel nct s minimizeze riscurile privind siguranta alimentelor. Aceste facilitti trebuie s fie meninute curate i ntr-o stare bun. Riscul contaminrii produsului cu corpuri strine provenind din facilitile sociale trebuie s fie evaluat i redus la minimum.Trebuie s se ia n considerare, de asemenea, i mncarea adus la serviciu de angajai i lucrurile personale ale acestora. Trebuie s existe reguli i faciliti care s asigure managementul corect al lucrurilor personale ale angajailor i al alimentelor aduse la lucru de ctre angajai, al alimentelor provenite din slile de mas si de la automatele de alimente. Alimentele trebuie sa fie depozitate i/sau utilizate numai n zonele desemnate. Compania trebuie s asigure angajailor, partenerilor contractuali i vizitatorilor vestiare adecvate. Acolo unde este necesar, hainele de exterior i echipamentele de protecie trebuie s fie pstrate separat.
3.3.3
3.3.4
3.4 3.4.1
3.4.2
3.4.3
3.4.4
IFS, Ianuarie 2012
134
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
3.4.5
Toaletele nu trebuie s aib acces direct la o zon unde se lucreaz cu produse alimentare.Toaletele trebuie s fie echipate cu faciliti adecvate pentru splarea minilor. Grupurile sanitare trebuie s aib ventilaie adecvat, natural sau artificial. Trebuie s se evite curenii de aer dinspre o zon contaminat ctre o zona curat. Faciliti adecvate pentru igiena minilor trebuie s fie asigurate la punctele de acces ct i n zona de producie, precum i n facilitile sociale ale angajailor. n funcie de analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, alte zone (ex: zona de ambalare) vor fi echipate n mod similar. Facilitile pentru igiena minilor trebuie s asigure, minim: ap curenta potabil, la o temperatur corespunztoare spun lichid echipament corespunztor pentru uscarea minilor Acolo unde se lucreaz cu produse alimentare foarte perisabile, trebuie s fie asigurate i urmtoarele cerine adiionale cu privire la igiena minilor: robinet fr acionare manual dezinfectant pentru mini echipamente de igien adecvate semnalizri care subliniaz cerinele privind igiena minilor containere pentru deeuri fr acionare manual Bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s existe un program de control al eficienei igienizrii minilor. Vestiarele trebuie s fie amenajate astfel nct s permit accesul direct n zonele unde se lucreaz cu produsele alimentare. Excepiile trebuie s fie justificate i gestionate pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate. Acolo unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate indic necesitatea, trebuie s existe i s fie utilizate faciliti pentru curirea cizmelor, pantofilor i a altor echipamente de protecie. Procesul de Planificare i Producie nelegerea contractual Cerinele care sunt definite ntre partenerii de contract trebuie s fie stabilite, agreate i revizuite n ceea ce privete acceptabilitatea lor nainte ca un contract de furnizare s fie ncheiat.Toate clauzele legate de calitatea i sigurana alimentelor trebuie s fie bine cunoscute i comunicate fiecrui departament relevant.
3.4.6
3.4.7
3.4.8
3.4.9
3.4.10
3.4.11
4 4.1 4.1.1
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
135
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.1.2
Modificrile la ntelegerile contractuale existente trebuie s fie documentate i comunicate ntre partenerii de contract. Specificaii i Formule Specificaii Pentru toate produsele finite trebuie s existe specificaii de produs. Acestea trebuie s fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu cerinele legale i ale clientului. KO nr. 4: Specificaii trebuie s existe i s fie disponibile pentru toate materiile prime (materii prime/ingrediente, aditivi, materiale de ambalare, deeu tehnologic reutilizabil). Specificaiile trebuie s fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu cerinele legale i, dac exist, cu cerinele clientului. Atunci cnd exist o astfel de solicitare de la client, specificaiile trebuie sa fie agreate n mod formal. Specificaiile i/sau coninutul acestora trebuie s fie disponibile n zonele relevante i s fie accesibile ntregului personal relevant. Trebuie s existe o procedur pentru elaborarea, modificarea i aprobarea specificaiilor pentru toate prile procesului, care s includ acceptarea preliminar a clientului, dac specificaiile au fost agreate cu clientul. Procedura de control a specificaiilor trebuie s includ actualizarea specificaiei produsului finit n cazul oricrei modificri a: materiei prime formulei/reetei proceselor cu influen asupra produsului finit ambalajelor cu influen asupra produsului finit. Formule/reete KO nr. 5: Atunci cnd exist nelegeri cu clientul n ceea ce privete formula/reeta i cerinele tehnologice, acestea trebuie s fie respectate. Dezvoltarea de produse/Modificarea de produse/Modificarea proceselor de producie Trebuie s existe o procedur pentru dezvoltarea de produse, care include principiile analizei de pericole, conform sistemului HACCP . Reeta produsului, procesul de fabricaie, parametrii procesului i ndeplinirea cerinelor produsului trebuie s fie stabilite i s fi fost asigurate prin teste n fabric i analize de produs. Teste de valabilitate sau procese adecvate trebuie s fie realizate avnd n vedere reeta produsului, ambalarea, modul de fabricaie i condiile declarate. Datele A se folosi pn la sau A se consuma nainte de vor fi stabilite n funcie de acestea.
4.2 4.2.1 4.2.1.1
4.2.1.2 KO
4.2.1.3
4.2.1.4
4.2.1.5
4.2.1.6
4.2.2 4.2.2.1 KO 4.3. 4.3.1
4.3.2
4.3.3
IFS, Ianuarie 2012
136
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.3.4
La stabilirea i validarea termenului de valabilitate a produsului (incluznd produsele cu durat de via ndelungat, cum ar fi produsele etichetate cu a se consuma, de preferin, nainte de), trebuie s fie luate n considerare rezultatele analizelor organoleptice. Dezvoltarea produsului trebuie s ia n considerare rezultatele evalurii organoleptice. Trebuie s existe un proces care s asigure c etichetarea este conform cu legislaia n vigoare a rii de destinaie i cu cerinele clientului. Trebuie s fie elaborate recomandri pentru pregtirea i/sau folosirea produselor alimentare. Dac este necesar, cerinele clientului trebuie s fie incluse. Compania trebuie s demonstreze prin studii i/sau s efectueze analize relevante pentru a valida informaiile nutriionale sau alte afirmaii menionate pe etichet. Acest lucru se aplic att pentru un produs nou ct i pe toat perioada vnzrii acestuia. Derularea i rezultatul dezvoltrii produsului trebuie s fie nregistrat n mod corespunztor. Compania trebuie s se asigure c n cazul unor modificri n retea produsului, incluznd deeurile tehnologice reutilizabile i materialele de ambalare, caracteristicile procesului sunt revizuite pentru a asigura conformitatea cu cerinele produsului. Aprovizionarea Aprovizionarea general Compania trebuie s controleze procesele de aprovizionare, pentru a se asigura c toate materialele i serviciile aprovizionate din exterior, care au un impact asupra siguranei alimentelor i calitii, sunt conforme cu cerinele. n cazul n care compania alege s externalizeze orice proces care poate avea un impact asupra siguranei alimentelor i calitii, compania trebuie s asigure controlul asupra proceselor respective. Controlul unor astfel de procese externalizate trebuie sa fie identificat i documentat n sistemul de management al siguranei alimentelor i calitii. Trebuie s existe o procedur pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor (interni i externi), a produciei externalizate, total sau parial. Procedura de aprobare i monitorizare trebuie s conin criterii clare de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de performan.
4.3.5 4.3.6
4.3.7
4.3.8
4.3.9 4.3.10
4.4 4.4.1 4.4.1.1
4.4.1.2
4.4.1.3
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
137
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.4.1.4
Rezultatele evalurii furnizorului trebuie analizate periodic si aceast analiz trebuie s se bazeze pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate. Trebuie s existe nregistrri ale analizelor i ale aciunilor ntreprinse ca urmare a evalurii. Produsele achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu specificaiile existente. Programul acestor verificri trebuie s ia n considerare cel puin urmtoarele criterii: cerinele produsului, situaia furnizorului(conform evalurii acestuia) i impactul produselor achiziionate asupra produsului finit. Originea lor trebuie verificat n mod suplimentar, daca acest lucru este mentionat n specificaie. Serviciile achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu specificaiile existente. Programul acestor verificri trebuie s ia in considerare cel puin urmatoarele criterii: cerinele pentru serviciul respectiv, situaia furnizorului (conform evaluarii acestuia) i impactul serviciului asupra produsului finit. Comercializarea de produse gata fabricate n cazul n care o companie comercializeaz produse gata fabricate, aceasta trebuie s se asigure c exist i este implementat un proces pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor. n cazul comercializrii produselor gata fabricate, procesul pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor trebuie s conin criterii clare de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de performan. n cazul mrcilor proprii trebuie s existe un sistem de aprobare a furnizorilor, n conformitate cu cerinele clientului, pentru produsele finite sau semifabricatele aprovizionate de la ali furnizori. Ambalarea produsului Bazat pe analiza pericolelor, evaluarea riscurilor asociate i utilizarea intenionat, compania trebuie s determine parametrii cheie pentru materialul de ambalare. Trebuie s existe specificaii detaliate pentru toate materialele de ambalare, care s fie conforme cu legislaia relevanta n vigoare. Pentru toate materialele de ambalare care ar putea avea vreo influen asupra produselor, trebuie s existe certificate de conformitate care s fie conforme cu cerinele legale relevante n vigoare. n cazul n care nu exist cerine legale aplicabile, trebuie s existe dovezi care s demonstreze c materialul de ambalare este potrivit pentru utilizare. Acest lucru se aplic materialelor de ambalare care ar putea avea o influen asupra materiilor prime, semifabricatelor i produselor finite.
4.4.1.5
4.4.1.6
4.4.2 4.4.2.1
4.4.2.2
4.4.2.3
4.5 4.5.1
4.5.2
4.5.3
IFS, Ianuarie 2012
138
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.5.4
Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, compania trebuie s verifice dac materialul de ambalare este adecvat pentru fiecare produs relevant (de ex: teste organoleptice, teste de depozitare, analize chimice, teste de migraie). Compania trebuie s se asigure c ambalajul folosit corespunde cu produsul care este ambalat. Utilizarea corect a ambalajelor trebuie s fie verificat n mod regulat i verificrile s fie documentate. Informaiile de pe etichet trebuie s fie lizibile, de neters i s fie conforme cu specificaia de produs agreat de client. Acest lucru trebuie s fie verificat n mod regulat i verificrile s fie documentate. Locaia Fabricii Compania trebuie s evalueze n ce msur factorii de mediu (ex: solul, aerul) pot avea un impact advers asupra siguranei i a calitii produsului. Acolo unde se stabilete c sigurana sau calitatea produsului ar putea fi compromise, vor fi luate msuri adecvate. Eficiena msurilor stabilite trebuie s fie analizat periodic (exemple: mult praf n aer, mirosuri puternice). Exteriorul Fabricii Zona extern a fabricii trebuie meninut curat i ngrijit. Toate zonele externe ale fabricii trebuie meninute n condiii bune. Dac drenajul natural nu este adecvat, trebuie realizat un sistem adecvat de drenare. Depozitarea n exterior trebuie s fie redus la minim. n cazul n care bunurile sunt depozitate n exterior, trebuie efectuat o analiz a pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate, pentru a se asigura c nu exist nici un risc de contaminare sau de efecte adverse asupra siguranei sau calitii produselor. Planul fabricii i fluxul de producie Trebuie s fie disponibile planuri clare care s descrie fluxurile interne de produs finit, materiale de ambalare, materii prime, deeuri, personal, ap, etc.Trebuie s fie disponibil o hart a locaiei cuprinznd toate cldirile din locaia respectiv. Fluxul de producie, de la recepie la livrare, trebuie s fie organizat n aa fel nct s se evite contaminarea materiilor prime, a ambalajelor, materialelor semiprocesate i produselor finite. Riscul contaminrii ncruciate trebuie s fie minimizat prin msuri eficiente.
4.5.5
4.5.6
4.6. 4.6.1
4.7 4.7.1 4.7.2
4.7.3
4.8 4.8.1
4.8.2
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
139
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.8.3
n cazul n care exist zone de producie sensibile din punct de vedere microbiologic, acestea trebuie s fie utilizate i monitorizate astfel inct s se asigure c sigurana produsului nu este compromis. Laboratoarele i controalele efectuate n timpul proceselor nu trebuie s afecteze sigurana produsului. Cerine de construcie pentru zonele de producie i depozitare Cerine de construcie Spaiile n care produsele alimentare sunt preparate, tratate, procesate i depozitate trebuie s fie proiectate i construite n aa fel nct s se asigure sigurana alimentelor. Perei Pereii trebuie s fie proiectai i construii astfel nct s previn acumularea murdriei, s reduc condensul i creterea mucegaiurilor i s uureze igienizarea. Suprafaa pereilor trebuie s fie n stare bun i trebuie s faciliteze igienizarea; trebuie s fie impermeabil i rezistent la uzur. mbinrile dintre perei, pardoseli i tavane trebuie s fie realizate n aa fel nct s faciliteze igienizarea. Pardoseli Suprafaa pardoselii trebuie s fie proiectat astfel nct s ndeplineasc cerinele de producie i trebuie s fie n stare bun i s faciliteze igienizarea. Suprafeele trebuie s fie impermeabile i rezistente la uzur. Trebuie asigurat evacuarea igienic a apelor uzate. Sistemele de scurgere trebuie s fie uor de igienizat i proiectate pentru a reduce riscul contaminrii produselor (ex: ptrunderea duntorilor, etc) Apa sau alte lichide trebuie s poat ajunge la scurgere fr dificultate, folosind mijloace adecvate. Acumularile de ap trebuie s fie evitate. n zonele n care se manipuleaz alimente, utilajele i evile de evacuare trebuie amplasate n aa fel nct, acolo unde este posibil, apa rezidual s ajung direct la sistemul scurgere. Tavane/Plafoane Tavanele (sau, acolo unde nu sunt tavane, interiorul acoperiurilor) i dispozitivele suspendate (incluznd traseele de conducte, cablurile, lmpile) trebuie s fie construite astfel nct s se minimizeze acumularea murdriei i nu trebuie s prezinte niciun risc pentru contaminare fizic i/sau microbiologic.
4.8.4
4.9 4.9.1 4.9.1.1
4.9.2 4.9.2.1
4.9.2.2
4.9.2.3
4.9.3 4.9.3.1
4.9.3.2
4.9.3.3
4.9.3.4
4.9.4 4.9.4.1
IFS, Ianuarie 2012
140
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.9.4.2
Acolo unde se folosesc tavane false, trebuie asigurat un acces adecvat n spaiul de deasupra pentru a uura curirea, ntreinerea instalaiilor i inspecia pentru controlul duntorilor. Ferestre i alte deschideri Ferestrele i alte deschideri trebuie s fie proiectate i construite astfel nct s se evite acumularea murdriei i trebuie s fie meninute n stare bun. Acolo unde exist risc de contaminare, ferestrele i luminatoarele din tavan vor rmne nchise i fixate pe parcursul procesului de fabricaie. Dac ferestrele i luminatoarele sunt proiectate pentru a se deschide n scopul ventilaiei, ele trebuie s fie prevzute cu plase pentru insecte n stare bun, uor de ndeprtat sau alte mijloace prin care s se previn orice contaminare. n zonele unde sunt manipulate produse neambalate, ferestrele trebuie s fie protejate mpotriva spargerii. Uile i Porile Uile si porile trebuie s fie n stare bun (ex: fr crpturi sau cu vopsea decojit, fr coroziune) i uor de igienizat. Uile i porile exterioare trebuie s fie proiectate astfel nct s previn ptrunderea duntorilor; dac este posibil, trebuie s fie cu autonchidere; Iluminatul Toate zonele de lucru trebuie s aib iluminare adecvat. Toate echipamentele de iluminat trebuie s fie protejate cu carcase contra spargerii i instalate n aa fel nct s minimizeze riscul spargerii. Aer condiionat/Ventilaie Ventilaie natural i/sau artificial adecvate trebuie s existe n toate zonele. Dac sunt instalate sisteme de ventilaie, filtrele i celelalte componente care necesit curire sau nlocuire trebuie s fie uor accesibile. Echipamentul de aer conditionat i curenii de aer generai artificial nu trebuie s prezinte vreun risc pentru calitatea i sigurana produsului. Echipament de aspirare a prafului trebuie s fie instalat n zonele unde sunt generate cantiti considerabile de praf. Alimentarea cu ap
4.9.5 4.9.5.1
4.9.5.2
4.9.5.3
4.9.5.4
4.9.6 4.9.6.1
4.9.6.2
4.9.7 4.9.7.1 4.9.7.2
4.9.8 4.9.8.1 4.9.8.2
4.9.8.3
4.9.8.4
4.9.9
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
141
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.9.9.1
Apa care este folosit ca ingredient n procesul de producie sau pentru curenie trebuie s fie ap potabil i s fie furnizat n cantiti suficiente; acest lucru se aplic i la aburul i gheaa din zona de producie. O surs de ap potabil trebuie s fie disponibil n permanen. Apa reciclat, care este folosit n procesul de producie, nu trebuie s prezinte un risc de contaminare. Apa trebuie s fie conform cerinelor legislative aplicabile pentru apa potabil. nregistrri privind analizele efectuate trebuie s fie disponibile. Calitatea apei, a aburului sau a gheii trebuie sa fie monitorizat pe baza unui plan de prelevare a probelor. Apa nepotabil trebuie s fie transportat prin reele separate de conducte, marcate adecvat. Aceste conducte nu trebuie s fie conectate la sistemul de ap potabil sau s permit posibilitatea de reflux, care s contamineze sursele de ap potabil sau mediul fabricii. Aer Comprimat Calitatea aerului comprimat care intr n contact direct cu alimentele sau materialele de ambalare primare trebuie s fie monitorizat pe baza analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate. Aerul comprimat nu trebuie s reprezinte un risc de contaminare. Curenia i dezinfecia Trebuie s existe i s fie implementat un program de curenie i dezinfecie, bazat pe analiza pericolelor si evaluarea riscurilor asociate. Acesta trebuie s specifice: obiective responsabiliti produsele folosite i instruciunile lor de folosire zonele care trebuie curate i/sau dezinfectate frecvena de curenie cerine de documentaie simboluri cu pericolele (dac este necesar). Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie implementate i documentate. Doar personalului calificat i este permis efectuarea cureniei i dezinfeciei. Personalul trebuie format i reinstruit pentru a aplica programul de igienizare. Eficacitatea i sigurana msurilor de curenie i dezinfecie, bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s fie verificat i nregistrat n conformitate cu un program de testare, folosindu-se proceduri adecvate. Aciunile corective rezultate trebuie s fie documentate.
4.9.9.2
4.9.9.3
4.9.9.4
4.9.10 4.9.10.1
4.9.10.2 4.10 4.10.1
4.10.2 4.10.3
4.10.4
IFS, Ianuarie 2012
142
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.10.5
Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie revizuite i modificate, dac este necesar, n cazul schimbarii produsului, procesului sau echipamentului de igienizare. Destinaia de utilizare pentru ustensilele pentru curenie trebuie s fie clar identificat. Ustensilele de curenie trebuie s fie utilizate ntr-un mod care s evite contaminarea. Fie tehnice de securitate actualizate i instruciuni de utilizare trebuie s fie disponibile pentru substanele chimice i soluiile de curare utilizate. Personalul responsabil cu igienizarea trebuie s demonstreze cunoaterea instruciunilor de lucru, care trebuie s fie ntotdeauna disponibile n zona de aplicare. Substanele chimice pentru curire trebuie s fie clar etichetate, utilizate i depozitate n mod corespunztor, pentru a evita contaminarea. Activitile de curenie trebuie s se efectueze n perioadele n care nu exist producie. Dac acest lucru nu este posibil, aceste operaii trebuie s fie controlate, n aa fel nct s nu afecteze produsul. Atunci cnd o companie apeleaza la un furnizor extern de servicii pentru curenie i dezinfecie, toate cerinele specificate n seciunea 4.10 trebuie s fie n mod clar definite n contractul respectiv. Evacuarea deeurilor Trebuie s existe i s fie implementat o procedur de management al deeurilor pentru evitarea contaminrii ncruciate. Toate cerinele legale n vigoare pentru evacuarea deeurilor trebuie s fie ndeplinite. Deeurile alimentare i alte deeuri trebuie s fie evacuate ct de repede posibil din zonele unde se manipuleaz alimentele. Acumularea deeurilor trebuie s fie evitat. Containerele pentru colectarea deeurilor trebuie s fie marcate clar, s fie proiectate n mod adecvat, s fie n stare bun, uor de curat i, cnd este necesar, s fie dezinfectate. Camerele de colectare a deeurilor i containerele( inclusiv compactoarele) trebuie s fie proiectate pentru a putea fi meninute curate, pentru a minimiza atragerea duntorilor. Deeurile trebuie s fie colectate n containere separate, n funcie de mijloacele de evacuare. Aceste deeuri trebuie s fie evacuate doar de pri tere autorizate. Compania trebui s menin nregistrri privind evacuarea deeurilor. Riscul de corpuri strine, metal, sticl spart i lemn
4.10.6
4.10.7
4.10.8
4.10.9
4.10.10
4.11 4.11.1
4.11.2 4.11.3
4.11.4
4.11.5
4.11.6
4.12
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
143
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.12.1 KO
KO nr. 6: Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, trebuie s existe proceduri pentru evitarea contaminrii cu corpuri strine. Produsele contaminate trebuie s fie tratate ca produse neconforme. n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime, procesarea, ambalarea i depozitarea, unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate a identificat potenialul de contaminare a produsului, folosirea lemnului trebuie s fie exclus. Cnd folosirea lemnului nu poate fi evitat, riscul trebuie s fie inut sub control i lemnul trebuie s fie n bun stare i curat. Dac este necesar folosirea detectoarelor de metal i/sau a corpurilor strine, acestea trebuie s fie instalate astfel nct s asigure eficiena maxim de detecie, pentru a evita o contaminare ulterioar. Detectoarele trebuie s fie ntreinute periodic, pentru a evita funcionarea defectuoas. Produsele potenial contaminate trebuie s fie izolate. Accesul la aceste produse i alte activiti ulterioare de manipulare sau verificare a acestora trebuie s fie efectuate doar de personal autorizat, conform unor proceduri prestabilite. Dup aceast verificare, produsele contaminate trebuie s fie tratate ca produse neconforme. Precizia de msurare a detectorului trebuie s fie specificat. Verificarea funcionrii corespunztoare a detectoarelor trebuie s fie efectuat n mod regulat. n cazul funcionrii defectuoase sau defectrii unui detector de metal i/sau de corpuri strine, aciuni corective trebuie s fie definite, implementate i documentate. n cazul n care sunt folosite echipamente speciale sau metode pentru detectarea corpurilor strine, aceastea trebuie s fie validate i meninute n mod corespunztor. n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime, procesarea, ambalarea i depozitarea, unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate a identificat potenialul de contaminare a produsului, prezena sticlei sau a materialului casant trebuie s fie exclus. Acolo unde prezena sticlei sau plasticului casant nu poate fi evitat, trebuie s existe msuri adecvate pentru protecia contra spargerii. Toate obiectele alctuite din sau avnd ncorporate sticl sau material casant, prezente n zonele de manipulare a materiilor prime, procesare, ambalare i depozitare trebuie s fie listate ntr-un registru specific. Periodic trebuie verificat i nregistrat starea obiectelor menionate n registru. Frecvena acestor verificari trebuie s fie justificat de documente.
4.12.2
4.12.3
4.12.4
4.12.5
4.12.6
4.12.7
4.12.8
IFS, Ianuarie 2012
144
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.12.9
Spargerile de sticl sau material casant trebuie s fie nregistrate. Excepiile trebuie s fie justificate i documentate. Trebuie s existe n vigoare proceduri, care s descrie msurile care trebuie s fie luate n cazul spargerii unor obiecte din sticl i/sau material casant. Astfel de msuri trebuie s includ identificarea gamei de produse care trebuie izolate, menionarea personalul autorizat, curirea spaiului de producie i repunerea n funciune a liniei de producie, pentru continuarea produciei. Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, trebuie s se ia msuri preventive pentru manipularea ambalajelor de sticl, a recipientelor de sticl i a altor tipuri de recipiente n procesul de producie (ntoarcere, uscare, cltire etc.). Dup aceast etap a procesului, nu trebuie s mai fie nici un risc de contaminare. Acolo unde inspecia vizual este folosit pentru detectarea corpurilor strine, angajaii trebuie s fie instruii i rotii operaional cu o frecven corespunztoare, care s maximizeze eficiena procesului. Monitorizarea duntorilor/Controlul duntorilor Compania trebuie s aib un sistem de control al duntorilor n conformitate cu cerinele legale locale, avnd n vedere minimum: mediul nconjurtor al fabricii (duntori poteniali) planul de situaie cu zonele de amplasare a staiilor de intoxicare identificarea staiilor de intoxicare la faa locului responsabiliti, interne/externe produsele utilizate i instruciunile de utilizare i siguran frecvena inspeciilor. Sistemul de control al duntorilor trebuie s fie bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate. Compania trebuie s aib personal intern calificat i instruit i/sau s apeleze la serviciile unui furnizor extern calificat. n cazul n care se folosete un furnizor extern, activitile necesare la faa locului trebuie s fie specificate ntr-un contract scris. Inspeciile de control al duntorilor i aciunile rezultate trebuie s fie documentate. Implementarea aciunilor trebuie s fie monitorizat i nregistrat. Staiile de intoxicare, capcanele i dispozitivele de exterminare a insectelor trebuie s fie funcionale, n numr suficient i corect poziionate. Ele trebuie s fie construite i pozitionate n aa fel ncat s nu prezinte risc de contaminare.
4.12.10
4.12.11
4.12.12
4.13 4.13.1
4.13.2
4.13.3
4.13.4
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
145
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.13.5
Mrfurile primite trebuie s fie verificate la sosire, pentru a nu conine duntori. Orice infestare trebuie s fie nregistrat i trebuie s fie luate msuri de control. Eficiena controlului dunatorilor trebuie s fie monitorizat cu ajutorul unor analize periodice a tendinelor. Recepia i depozitarea Toate bunurile recepionate, inclusiv ambalajele i etichetele, trebuie s fie verificate n conformitate cu specificaiile i cu planul de inspecie stabilit. Planul de inspecie trebuie s fie bazat pe risc. Rezultatele inspeciilor trebuie s fie nregistrate. Condiiile de depozitare a materiilor prime, semifabricatelor i a produselor finite, precum i a ambalajelor, trebuie s fie n toate privinele corespunztoare cerinelor de produs (ex: refrigerare, straturi de protecie) i trebuie s nu duneze altor produse. Materiile prime, ambalajele, semifabricatele i produsele finite trebuie sa fie depozitate n aa fel nct s se minimizeze riscul de contaminare ncruciat. Trebuie s fie disponibile faciliti adecvate de depozitare pentru gestionarea i depozitarea materialelor de lucru, a adjuvanilor de proces i a aditivilor. Personalul responsabil pentru gestionarea facilitilor de depozitare trebuie s fie instruit. Fiecare articol din depozit trebuie s fie clar identificat. Gestionarea produselor trebuie s fie facut n concordan cu principiile Primul intrat/Primul ieit i/sau Primul expirat/Primul ieit. Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii pentru depozitare, prestatorul de servicii trebuie s respecte cerinele IFS Logistic. Dac prestatorul extern de servicii nu este certificat conform IFS Logistic, toate cerinele relevante aplicabile unei companii cu activiti proprii de depozitare trebuie s fie ndeplinite i s fie n mod clar definite n contractul respectiv. Transportul nainte de ncrcarea mijloacelor de transport, starea acestora (ex: mirosuri strine, praf excesiv, umiditate ridicat, duntori, mucegai) trebuie s fie verificat iar n cazul n care este necesar, trebuie s fie luate msuri. Trebuie s fie implementate proceduri pentru prevenirea contaminrii n timpul transportului (produse alimentare/nealimentare/diferite categorii de produse).
4.13.6
4.14 4.14.1
4.14.2
4.14.3
4.14.4
4.14.5
4.14.6
4.15 4.15.1
4.15.2
IFS, Ianuarie 2012
146
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.15.3
n cazul n care bunurile trebuie transportate la anumite temperaturi, nainte de ncrcare, temperatura interioar a vehicolului trebuie s fie verificat i nregistrat. n cazul n care bunurile trebuie s fie transportate la anumite temperaturi, meninerea unui interval de temperatura adecvat n timpul transportului trebuie s fie asigurat i nregistrat. Trebuie s existe cerine de igien adecvate pentru toate mijloacele de transport i pentru echipamentul folosit pentru ncrcare/descrcare (ex: furtunurile instalaiilor de nsilozare).Trebuie s existe nregistrri ale msurilor luate. Rampele de ncrcare i descrcare trebuie s dispun de echimpamente pentru a proteja produsele transportate de influenele externe. Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii pentru transport, toate cerinele specificate n seciunea 4.15 trebuie s fie n mod clar definite n contractul respectiv sau furnizorul respectiv trebuie sa respecte cerinele IFS Logistic. Securitatea vehiculelor de transport trebuie s fie asigurat n mod corespunztor. ntreinere/Mentenan Trebuie s existe un sistem adecvat de mentenan, meninut i documentat, ce acoper toate echipamentele critice (incluznd transportul) pentru conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta este valabil att pentru activitatea intern ct i pentru cea extern de ntreinere. Cerinele produsului i prevenirea contaminrii trebuie s fie asigurate pe durata i dup efectuarea mentenanei i a lucrrilor de reparaii.Trebuie s fie inute nregistrri referitoare la activitile de ntreinere i reparaii i la aciunile corective luate. Toate materialele folosite pentru mentenan trebuie s fie conforme destinaiei de utilizare. Defeciunile unei linii de producie sau a unui echipament (inclusiv transportul) acoperite de sistemul de mentenan trebuie s fie nregistrate i revizuite, cu perspectiva de a adapta sistemul de mentenan. Reparaiile temporare trebuie s fie efectuate astfel nct cerinele pentru produs s nu fie afectate. Aceste activiti trebuie s fie nregistrate i trebuie s se stabileasc un termen limit scurt pentru a elimina defeciunea.
4.15.4
4.15.5
4.15.6
4.15.7
4.15.8 4.16 4.16.1
4.16.2
4.16.3
4.16.4
4.16.5
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
147
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.16.6
Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii pentru mentenan i reparaii, toate cerinele specifice ale companiei referitoare la materiale i echipamente trebuie s fie clar definite, documentate i meninute. Echipamente Echipamentele trebuie s fie proiectate adecvat i utilizate n scopul pentru care au fost destinate. nainte de punerea n funciune, trebuie verificat dac cerinele aferente produsului sunt ndeplinite. Pentru toate echipamentele i ustensilele care intr n contact direct cu alimentele, trebuie s existe certificate de conformitate care s confirme respectarea cerinelor legale n vigoare. n cazul n care nu exist cerine legale specifice aplicabile, trebuie s existe dovezi care s demonstreze c echipamentele i ustensilele sunt potrivite pentru utilizare. Acest lucru se aplic pentru toate echipamentele i ustensilele care intr n contact direct cu materiile prime, semifabricatele i produsele finite. Echipamentele trebuie s fie proiectate i aranjate n aa fel nct activitile de curenie i mentenan s poat fi realizate cu eficien. Compania trebuie s asigure c toate echipamentele de producie sunt n stare bun, fr nicio influen negativ asupra siguranei alimentelor. Compania trebuie s asigure c n cazul schimbrilor n metodele de producie sau echipamente, caracteristicle proceselor sunt revizuite, pentru a asigura c cerinele pentru produs sunt ndeplinite. Trasabilitatea (inclusiv OMG-urile i alergenii) KO nr. 7: Trebuie s existe un sistem de trasabilitate, care s permit identificarea loturilor de produse i relaia acestora cu loturile de materii prime, de ambalaje ce intr n contact direct cu alimentul i ambalajele care ar putea intra n contact direct cu alimentul. Sistemul de trasabilitate trebuie s includ toate nregistrrile relevante din procesare i distribuie. Trasabilitatea trebuie s fie asigurat i documentat pn la livrarea ctre client. Trebuie s existe nregistrri de trasabilitate n aval (de la locaia de producie ctre client). Timpul de prezentare a acestor nregistrri pentru verificare trebuie sa fie conform cu cerinele clientului. Trasabilitatea trebuie s existe pentru a identifica relaia dintre loturile de produse finite i etichetele lor.
4.17 4.17.1
4.17.2
4.17.3
4.17.4
4.17.5
4.18 4.18.1 KO
4.18.2
4.18.3
IFS, Ianuarie 2012
148
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.18.4
Sistemul de trasabilitate trebuie s fie testat periodic minim o dat pe an i de fiecare dat cnd apar schimbri n sistemul de trasabilitate. Testul trebuie s verifice trasabilitatea att n amonte ct i n aval (de la produsele livrate la materia prim i vice-versa), inclusiv verificarea cantitativ. Rezultatele testelor trebuie s fie nregistrate. Trasabilitatea trebuie s fie asigurat n toate stadiile, incluznd producia n curs, tratamente ulterioare i reprelucrare. Etichetarea lotului de produs semifabricat sau finit trebuie s fie efectuat n momentul n care bunurile sunt ambalate direct, pentru a se asigura o trasabilitate clar . Atunci cnd bunurile sunt etichetate ntr-un moment ulterior, bunurilor depozitate temporar trebuie s li se fi aplicat o etichetare specific a lotului.Termenul de valabilitate (ex: a se consuma, nainte de data de) al bunurilor etichetate trebuie s fie calculat de la data iniial de producie. Dac este solicitat de ctre client, mostre reprezentative pentru lotul fabricat trebuie s fie depozitate corespunzator i pstrate pn la data limita de consum sau data de expirare i dac este necesar, pentru o perioada determinat de timp dup aceast perioad. Organisme modificate genetic (OMG) Pentru produsele livrate ctre clieni i/sau ri care au cerine referitoare la OMG, compania trebuie s aib sisteme i proceduri care s permit identificarea produselor care sunt formate din OMG, care conin OMG sau provin din OMG, incluznd ingredientele alimentare, aditivii i aromele. Trebuie s fie disponibile specificaii ale materiilor prime i documente de livrare, care identific produsele care sunt, provin sau conin OMG. Garaniile, privitoare la statusul materiilor prime referitor la OMG, trebuie s fie stabilite prin contractul cu furnizorul sau documentele tehnice relevante vor specifica statusul GMO. Compania trebuie s dein o list actualizat a materiilor prime OMG folosite n cadrul acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n care se adaug aceste materii prime OMG. Trebuie s existe proceduri adecvate pentru a se asigura c produsele OMG sau care conin OMG sunt procesate n aa fel nct s fie prevenit contaminarea produselor fr OMG.Trebuie s existe msuri de control adecvate pentru a preveni contaminarea ncruciat cu OMG. Eficacitatea acestor proceduri trebuie s fie monitorizat prin testare.
4.18.5
4.18.6
4.18.7
4.19 4.19.1
4.19.2
4.19.3
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
149
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
4.19.4
Produsele finite ce conin OMG sau etichetate c nu conin OMG trebuie s fie declarate n conformitate cu cerinele legislaiei n vigoare. Documentele de livrare trebuie s includ referinele specifice OMG. Cerinele clientului referitoare la statusul OMG al produselor trebuie s fie n mod clar implementate de ctre companie. Alergeni i condiii de producie specifice Trebuie s existe specificaii ale materiilor prime, care indic alergenii ce necesit a fi declarai relevani pentru ara n care se vor comercializa produsele finite. Compania trebuie s dein o list actualizat a materiilor prime ce conin alergeni i care sunt folosite n cadrul acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n care se adaug aceste materii prime continnd alergeni. Fabricarea produselor care conin alergeni ce necesit a fi declarai trebuie s fie realizat n aa fel nct contaminarea ncruciat s fie minimizat, pe ct posibil. Produsele finite ce conin alergeni trebuie s fie declarate n conformitate cu cerinele legislaiei n vigoare. Pentru prezena accidental sau neintenionat, indicarea pe etichet a alergenilor i a urmelor acestora trebuie s se bazeze pe o analiz a pericolelor i evaluarea riscurilor asociate. Atunci cnd clienii cer n mod special ca produsele s nu conin anumite substane sau ingrediente (ex: gluten, carne de porc, etc) sau ca anumite metode de tratare sau de producie s fie excluse, trebuie s existe proceduri verificabile. Msurtori, Analize, mbuntiri Audituri interne KO nr. 8: Audituri interne eficiente trebuie s fie efectuate n conformitate cu un program aprobat de audit i vor trebui s acopere cel puin toate cerinele din Standardul IFS. Domeniul i frecvena auditurilor interne trebuie s fie determinate pe baza analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate. Acest lucru este aplicabil i pentru facilitile de depozitare care nu sunt la locaia de producie, deinute sau nchiriate de ctre companie. Auditul intern pentru activitile care sunt critice pentru sigurana alimentelor trebuie s fie efectuat cel puin o dat pe an. Auditorii trebuie s fie competeni i independeni fa de departamentul auditat.
4.19.5
4.20 4.20.1
4.20.2
4.20.3
4.20.4
5 5.1 5.1.1 KO
5.1.2
5.1.3
IFS, Ianuarie 2012
150
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
5.1.4
Rezultatele auditului trebuie s fie comunicate managementului de top i persoanelor responsabile din departamentul vizat. Aciunile corective necesare i programul pentru implementarea acestora trebuie s fie stabilite, documentate i comunicate fiecrei persoane relevante. Trebuie s fie documentate cum i cnd vor fi verificate aciunile corective ce au rezultat din auditurile interne. Inspecia locaiei fabricii Inspecii regulate ale fabricii trebuie s fie planificate i ndeplinite (ex: controlul produsului, al igienei, al pericolelor datorate corpurilor strine, igiena personalului i curenia). Frecvena inspeciilor n fiecare zon (inclusiv zona exterioar) i a fiecrei activiti trebuie s fie bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate i pe experina dobndit n timp. Validarea si controlul procesului Criteriile pentru validarea i controlul proceselor trebuie sa fie clar definite. n cazul n care controlul procesului i a parametrilor mediului de lucru (temperatur, timp, presiune, proprieti chimice etc.) sunt eseniale pentru a se asigura cerinele pentru produs, aceti parametri trebuie s fie monitorizai i nregistrai n permanen i/sau la intervale corespunztoare. Toate operaiile de reprelucrare trebuie s fie validate, monitorizate i documentate. Aceste operaii nu trebuie s afecteze cerinele produsului. Trebuie s existe proceduri adecvate de notificare, nregistrare i monitorizare a defeciunilor de echipamente i a abaterilor de proces. Validarea proceselor trebuie s fie efectuat folosind datele colectate, care sunt relevante pentru sigurana produsului i a procesului. Daca apar modificari semnificative, trebuie s fie efectuat o revalidare. Calibrarea, reglarea i verificarea instrumentelor de msur i monitorizare Compania trebuie s identifice instrumentele de msur i monitorizare necesare asigurrii conformitii fa de caracteristicile produsului. Aceste instrumente trebuie s fie nregistrate pe un document i clar identificate. Toate instrumentele de msur trebuie s fie verificate, reglate i calibrate n cadrul unui sistem de monitorizare la intervale de timp specificate i n conformitate cu standarde/metode definite. Rezultatele verificrilor, reglrilor i calibrrilor trebuie s fie nregistrate. Acolo unde este necesar, aciuni corective trebuie s fie ntreprinse asupra instrumentelor i, dac e necesar, asupra proceselor i produselor.
5.1.5
5.2 5.2.1
5.3 5.3.1 5.3.2
5.3.3
5.3.4
5.3.5
5.4 5.4.1
5.4.2
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
151
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
5.4.3
Toate instrumentele de msur trebuie folosite numai n scopul pentru care au fost destinate. Dac rezultatele msurtorilor indic o abatere, instrumentul n cauz trebuie imediat reparat sau nlocuit. Statusul calibrrii instrumentelor de msur trebuie s fie clar identificat (etichetare pe aparat sau pe o list cu instrumentele testate). Verificarea cantitativ (controlul cantitii/cantitilor de umplutur) Frecvena i metodologia verificrii cantitative trebuie s fie stabilite n aa fel nct cerinele legale si cerinele clientului, sau dac este cazul, instruciuni privind cantitatea nominal s fie ndeplinite. Trebuie s existe o procedur care s defineasc criteriile de conformitate pentru verificarea cantitativ a unui lot. Aceast procedur trebuie, printre altele, s ia n considerare tara, densitatea sau ali parametri critici. Verificrile trebuie s fie implementate i nregistrate, pe baza unui plan de eantionare care s asigure reprezentativitatea pentru lotul fabricat. Rezultatele acestor verificri trebuie s fie conforme cu criteriile definite pentru toate produsele gata de livrare. Pentru produsele aprovizionate, gata preambalate, de la furnizori teri, trebuie s existe o dovad referitoare la conformitatea cu cerinele legale privind cantitatea nominal. Dac este aplicabil, toate echipamentele folosite pentru verificarea final trebuie s fie aprobate legal. Analiza produsului Trebuie s existe proceduri care s asigure c toate toate cerinele pentru produs sunt ndeplinite, inclusiv cerinele i specificaiile din legislaie. Analizele microbiologice, fizice i chimice necesare pentru acest scop trebuie s fie efectuate intern i/sau subcontractate. Analizele, care sunt relevante pentru sigurana alimentelor, este de preferat s fie efectuate de un laborator cu programe/metode acreditate (ISO 17025). Dac analizele sunt efectuate de un laborator intern al fabricii sau un laborator care nu are programe/metode acreditate, rezultatele trebuie s fie verificate n mod regulat, de un laborator acreditat pentru programe/metode (ISO 17025)
5.4.4
5.5 5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.5.6
5.6 5.6.1
5.6.2
IFS, Ianuarie 2012
152
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
5.6.3
Trebuie s existe proceduri care s asigure acurateea rezultatelor analizelor interne, pe baza metodelor de analiz oficial recunoscute. Aceasta trebuie s fie demonstrat prin teste paralele sau alte teste de confirmare. Trebuie s fie ntocmit un plan de testare, pentru analizele interne i externe, bazat pe analiza pericolelor si evaluarea riscurilor asociate, care s acopere materiile prime, semifabricatele i produsele finite, precum i echipamentele de procesare i materialele de ambalare i, n cazul n care este necesar, teste de mediu. Rezultatele testelor trebuie s fie documentate. Rezultatele analizelor trebuie evaluate imediat. Trebuie s fie introduse msuri corective adecvate, n cazul rezultatelor nesatisfctoare. Rezultatele analizelor trebuie evaluate periodic pentru a identifica tendinele.Tendinele ce indic rezultate potenial nesatisfctoare trebuie s fie luate n considerare. Pentru efectuarea analizelor interne, trebuie s fie disponibil personal calificat i instruit, precum i echipamente i faciliti adecvate. Pentru verificarea calitii produsului finit trebuie efectuate periodic analize organoleptice interne. Aceste teste trebuie s fie n concordan cu specificaiile i legate de impactul parametrilor respectivi asupra caracteristicilor produsului. Rezultatele acestor teste vor fi documentate. Pe baza oricarei informaii interne sau externe privind riscul unui produs ce poate avea un impact asupra siguranei alimentelor, compania trebuie s-i actualizeze planul de control i/sau s ia msuri adecvate pentru a controla impactul asupra produselor finite. Carantina produsului (blocarea/reinerea) i eliberarea produsului Trebuie s existe o procedur, bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, pentru carantina (blocarea/reinerea) i eliberarea materiilor prime, produselor semiprocesate i finite i a materialelor de ambalare. Procedura trebuie s asigure c doar produsele i materialele ce ndeplinesc cerinele pentru produs sunt procesate i expediate. Managementul reclamaiilor de la autoriti i clieni Trebuie s existe un sistem pentru managementul reclamaiilor aferente produsului. Toate reclamaiile trebuie evaluate de personal competent. Acolo unde se justific, aciuni adecvate trebuie s fie luate imediat, dac este necesar. Reclamaiile trebuie s fie analizate avnd n vedere implementarea de aciuni preventive, care s previn reapariia neconformitii.
5.6.4
5.6.5
5.6.6
5.6.7
5.6.8
5.7 5.7.1
5.8 5.8.1 5.8.2
5.8.3
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
153
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
5.8.4
Rezultatele analizei reclamaiilor trebuie s fie puse la dipoziia persoanelor responsabile relevante iTOP managementului. Managementul incidentelor, retragerea produsului, rechemarea produsului Trebuie definit o procedur documentat privind managementul incidentelor i situaiilor de criz poteniale cu impact asupra siguranei, legalitii i caliti alimentelor. Procedura trebuie s fie implementat i meninut. Aceasta include ca minim, numirea i instruirea unei echipe de criz, o list de contacte n caz de alert, surse de ndrumri legale (dac este necesar), disponibilitatea contactelor, informaii pentru client i un plan de comunicare, incluznd informarea clienilor. KO nr. 9: Trebuie s existe o procedur eficienta de retragere i rechemare a tuturor produselor, care s asigure c sunt informai toi clienii implicai, ct mai repede posibil. Aceast procedur trebuie s includ o definire clar a responsabilitilor. Trebuie s fie disponibile detalii actualizate privind contactele pentru urgen (cum sunt numele i numerele de telefon ale furnizorilor, clienilor i ale autoritilor competente). O persoan din companie care are autoritatea de a iniia procesul de managementul incidentelor trebuie s fie disponibil n permanen. Fezabilitatea, eficiena i rapiditatea implementrii procedurii de retragere trebuie s constituie obiectul unor testri interne regulate, bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, ns efectuat cel puin o dat pe an. Aceasta trebuie s fie efectuat ntr-o manier care s asigure implementarea i funcionarea eficient a procedurii. Managementul neconformitilor i al produselor neconforme Trebuie s existe o procedur pentru managementul materiilor prime, produselor semifabricate i finite, echipamentelor de proces i ambalajelor neconforme. Aceasta trebuie s includ minim: izolarea/proceduri de carantin analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate identificare (ex: etichetarea) decizia referitoare la viitoarea utilizare (ex: eliberarea, reprocesarea/tratarea ulterioar, blocarea, carantina, respingerea/evacuare ca deeu). Responsabilitile pentru managementul produselor neconforme trebuie s fie clar definite. Procedura pentru managementul produselor neconforme trebuie s fie neleas de toi angajaii relevani. n cazul prezenei unor neconformiti, trebuie s se ia msuri imediate pentru a se asigura c cerinele produsului sunt ndeplinite.
5.9 5.9.1
5.9.2 KO
5.9.3
5.9.4
5.10 5.10.1
5.10.2
5.10.3
IFS, Ianuarie 2012
154
ANEXA
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
5.10.4
Produsele finite ambalate sau ambalajele, ambele de mrci proprii, care nu sunt conforme cu specificaiile, nu trebuie s fie puse n comercializare sub acea marc. Excepiile vor trebui s fie agreate n scris cu partenerii de contract. Aciuni corective Trebuie s existe o procedur pentru nregistrarea i analiza neconformitilor, care s urmreasc evitarea reapariiei acestora, prin ntreprinderea de aciuni preventive i/sau aciuni corective. KO nr. 10: Aciunile corective trebuie s fie formulate clar, documentate i efectuate ct mai repede posibil, pentru a preveni reapariia neconformitii. Responsabilitatea i termenul limit pentru aciunea corectiv trebuie s fie clar definite. Documentaia trebuie pstrat ntr-un loc sigur i trebuie s fie uor accesibil. Efectuarea aciunii corective implementate trebuie documentat, iar eficiena acesteia trebuie verificat. Aprarea alimentelor i Inspeciile externe Evaluarea aprrii Trebuie s fie definite responsabiliti pentru aprarea alimentelor. Cei responsabili trebuie s fie personal cheie sau s aib acces la echipa de top management.Trebuie s fie demonstrat suficient cunoatere n acest domeniu. Trebuie efectuat o analiz a pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate pentru aprarea alimentelor. Bazat pe aceast evaluare i pe cerinele legale, trebuie identificate zonele critice pentru securitate. Analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate pentru aprarea alimentelor trebuie efectuat anual sau la modificari ce afecteaz integritatea alimentelor. Un sistem de alarm corespunzator trebuie s fie definit i eficiena lui testat periodic. Dac legislaia prevede nregistrarea locatiei sau inspecii ale locaiei, trebuie facut dovada respectrii acesteia. Securitatea locaiei Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, zonele identificate ca i critice pentru securitate trebuie sa fie protejate n mod adecvat pentru a preveni accesul neautorizat. Punctele de acces trebuie s fie controlate. Trebuie s existe proceduri care s previn falsificarea/sabotajul i/sau s permit identificarea semnelor de falsificare/sabotaj.
5.11 5.11.1
5.11.2 KO
5.11.3
6 6.1 6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.2 6.2.1
6.2.2
IFS, Ianuarie 2012
ANEXA
155
Numr
Cerina
KO/ Major/ NA
Explicaie
6.3 6.3.1
Securitatea personalului i a vizitatorilor Politica pentru vizitatori trebuie s conin aspecte ale planului de aprare. Personalul de livrare i de ncrcare care se afla n contact cu produsul trebuie s fie identificat i s respecte regulile de acces ale companiei. Vizitatorii i furnizorii externi de servicii trebuie s fie identificai n zonele n care se afl produse i trebuie s fie nregistrai n momentul intrrii. Ei trebuie s fie informai privind politica locaiei i accesul lor s fie controlat n mod corespunztor. Toi angajaii trebuie s fie instruii anual privind aprarea alimentelor sau atunci cnd apar schimbri semnificative de program. Instruirile trebuie documentate. Procedurile de angajare i de ncheiere a contractelor de munc trebuie s ia n considerare aspectele de securitate, att ct permite legislaia. Inspecii Externe Trebuie s existe o procedura documentat pentru gestionarea inspeciilor externe i a vizitelor oficiale. Personal relevant trebuie s fie instruit pentru aplicarea procedurii.
6.3.2
6.4 6.4.1
IFS, Ianuarie 2012
DATELE DE CONTACT ALE BIROURILOR IFS GERMANIA | BERLIN IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A D-10117 Berlin Telefon: +49 (0) 30 72 62 50 74 Fax: +49 (0) 30 72 62 50 79 E-mail: ifs-berlin@ifs-certification.com FRANA | PARIS IFS Office Paris FCD 12, rue Euler F-75008 Paris Telefon: +33 (0)1 44 43 99 16 Fax: +33 (0)1 47 20 53 53 E-mail: ifs-paris@ifs-certification.com ITALIA | MILANO IFS Office Milan Federdistribuzione Via Albricci 8 I-20122 Milano Telefon: +39 (0) 2 89 07 51 50 Fax: +39 (0) 26 55 11 69 E-mail: ifs-milano@ifs-certification.com POLONIA | VAROVIA IFS Office Central & Eastern Europe ul. Serwituty 25 PL-02-233 Warsaw Telefon: +48 6 01 95 77 01 E-mail: marzec@ifs-certification.com BRAZIL | DOURADOS Repesentante IFS Brasil Caroline Nowak BR-79824 Dourados, MS Telefon: +55 (67) 81 51 45 60 E-mail: cnowak@ifs-certification.com CHINA | HEFEI StarFarm Room 2301, C building, Fortune Plaza No. 278 Suixi Road, 230041, Hefei, Anhui, China Telefon: +86 (0) 55 15 66 60 69 Fax: +86 (0) 55 15 68 13 76 E-mail: china@ifs-certification.com asia@ifs-certification.com USA | ST. LOUIS IFS North America 1610 Des Peres Road, Suite 150 USA-St. Louis, MO 63131 Telefon: +1 31 46 86 46 10 Fax: +1 31 46 86 46 02 E-mail: ifs-us@ifs-certification.com
IFS, Ianuarie 2012

Standard de Auditare Pentru Calitatea Şi Siguranţa Produselor Alimentare

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Standard de Auditare Pentru Calitatea Şi Siguranţa Produselor Alimentare

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Food

Versiunea 6 Ianuarie 2012

Versiunea 6 Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Membrii Comitetului Tehnic Internaional IFS

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

5.8.3 5.8.4 6 6.1 6.2 6.3 7 8 9 10 11 12 12.1 12.2 12.3

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Partea 2: Lista cerinelor de audit

Sistemul de Management al Calitii i Siguranei Alimentelor 52

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Managementul neconformitilor i al produselor neconforme 81

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Partea 3: Cerinele pentru Organismele de Acreditare, Organismele de Certificare i Auditori

ANEXA 1 Categorii de produs i de tehnologii pentru auditori . . . . . . . . . . . . . . 106

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Partea 4: Raportarea, Programul auditXpressTM i Portalul de audit IFS

ANEXA Lista cerinelor de audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Partea 1: Protocolul de audit

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Informaii extraordinare din partea companiei certificate ctre organismul de certificare

Cerine generale pentru sistemul de management al calitii i siguranei alimentelor

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Auditul de rennoire (pentru recertificare)

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Selectarea organismului de certificare aranjamente contractuale

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Durata unui audit

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

ntocmirea unui plan de audit

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Auditorul va explica toate notrile cu B, C i D n raportul de audit.

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

4.2.2.1 4.12.1 4.18.1 5.1.1 5.9.2 5.11.2

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

Stabilirea frecvenei auditurilor

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6

IFS, Ianuarie 2012

International Featured Standards IFS Food Versiunea 6